| Lyrica

analoghi (generici, sinonimi)

Pregabalin Richter

Ricetta (internazionale)

Temporaneamente non disponibile

Azione farmacologica

Testi - un farmaco con attività antiepilettica e anticonvulsivante. Il componente attivo del farmaco è pregabalin, un analogo alchilico dell'acido gamma-aminobutirrico, tuttavia, nonostante la somiglianza strutturale delle molecole, pregabalin non ha l'attività caratteristica dell'acido gamma-aminobutirrico. Pregabalin non ha alcun effetto GABAergico diretto o indiretto. Il meccanismo d'azione del farmaco si basa sulla sua capacità di legarsi alle subunità alfa-2-delta dei canali del calcio dei neuroni (canali del calcio di tipo N e P / O), a seguito della quale si verifica una riduzione del trasporto del calcio verso le cellule neuronali in risposta al potenziale d'azione. Il farmaco è caratterizzato da un alto grado di affinità per la proteina alfa-2-delta situata nei tessuti del sistema nervoso centrale. L'uso del farmaco porta a una riduzione del rilascio di neurotrasmettitori del dolore (incluso glutammato, noradrenalina e sostanza P) nella fessura sinaptica quando i neuroni sono eccitati. A causa di tali cambiamenti, l'impulso viene soppresso selettivamente sotto l'azione del farmaco, va notato che il farmaco Lyric sopprime l'eccitabilità della rete neuronale solo in condizioni patologiche.

Il farmaco ha un effetto analgesico in caso di dolori di eziologia neuropatica e sindrome del dolore postoperatorio, comprese condizioni come iperalgesia e alodinia.
Il farmaco in una dose terapeutica è ben tollerato dai pazienti; durante gli studi, si è verificata una mancanza di effetti teratogeni quando si utilizza il farmaco in dosi 2 volte superiori a quelle terapeutiche. A seguito di numerosi studi, è stata rilevata l'assenza degli effetti cancerogeni e genotossici di pregabalin.
Dopo la somministrazione orale, il farmaco viene ben assorbito nel tratto gastrointestinale, si osserva il picco di concentrazione del principio attivo nel plasma sanguigno 1 ora dopo la somministrazione orale del farmaco. Con l'uso ripetuto del farmaco Lyric, il tempo per raggiungere la massima concentrazione plasmatica del principio attivo non cambia. La biodisponibilità del farmaco non dipende dalla dose assunta ed è di circa il 90%. Con l'uso ripetuto del farmaco, le concentrazioni di equilibrio di pregabalin sono raggiunte entro 24-48 ore. Mangiare riduce la velocità e il grado di assorbimento di pregabalin, quindi durante l'assunzione del farmaco con il cibo, il tempo per raggiungere il picco del principio attivo nel plasma aumenta di 2,5 ore e le concentrazioni plasmatiche massime del farmaco si riducono del 25-30% (rispetto ai dati ottenuti dopo la somministrazione farmaco a digiuno). Va notato che mangiare non ha un effetto clinicamente significativo sul volume di assorbimento.
Il farmaco non è caratterizzato dal legame con le proteine \u200b\u200bplasmatiche. Pregabalin penetra bene attraverso le barriere ematoplaciali e emato-placentare, ed è anche escreto nel latte materno.

Una parte insignificante del farmaco (meno dell'1%) viene metabolizzata per formare un composto N-metilato. Il farmaco viene escreto invariato nelle urine. Circa l'1% del farmaco viene escreto nelle urine come metabolita. L'emivita del farmaco è di 6,3 ore. Va notato che la clearance di pregabalin è direttamente proporzionale alla clearance della creatinina.
Nei pazienti che assumono farmaci antiepilettici e nei pazienti che soffrono di dolore cronico, la farmacocinetica è simile a quella dei volontari sani.
Nei pazienti con funzionalità renale compromessa, è necessario un aggiustamento della dose. Una riduzione della clearance di pregabalin in pazienti affetti da insufficienza renale è direttamente proporzionale a una riduzione della clearance della creatinina. I pazienti con ridotta clearance della creatinina necessitano di una riduzione della dose di Lyric e nei pazienti in emodialisi, dopo una seduta di emodialisi, è necessario aumentare la dose di pregabalin (dopo 4 ore di emodialisi, circa il 50% della dose assunta del farmaco viene rimossa dal plasma sanguigno).
I pazienti che soffrono di insufficienza epatica di solito non necessitano di un aggiustamento della dose, poiché pregabalin viene metabolizzato in piccole quantità e la funzionalità epatica compromessa non influisce in modo significativo sulla farmacocinetica del farmaco.
Nei pazienti anziani, c'è una diminuzione della clearance della creatinina e pregabalin, si raccomanda di regolare la dose del farmaco Lyric nei pazienti con insufficienza renale correlata all'età.

Metodo di applicazione

Per gli adulti:   All'interno, indipendentemente dal pasto, la dose giornaliera di Lyrics è di 150-600 mg, suddivisa in 2-3 dosi.

Dolore neuropatico: dose iniziale - 150 mg / giorno; a seconda dell'effetto raggiunto e della tolleranza, dopo 3-7 giorni la dose di Lyrica viene aumentata a 300 mg / die, se necessario dopo altri 7 giorni - a una dose massima di 600 mg / die.

Nell'epilessia: la dose iniziale è di 150 mg / die; a seconda dell'effetto raggiunto e della tollerabilità, dopo 7 giorni la dose viene aumentata a 300 mg / die, dopo 7 giorni - fino a una dose massima di 600 mg / die.

In caso di insufficienza renale, la dose giornaliera di Lyrics viene selezionata tenendo conto del controllo qualità: con un controllo qualità di 60 ml / min e più, la dose iniziale è di 150 mg / giorno, la dose massima è di 600 mg / giorno, la frequenza di somministrazione è 2-3 volte; con CC 30-60 ml / min, la dose iniziale è di 75 mg / giorno, il massimo è di 300 mg / giorno, la frequenza di somministrazione è 2-3 volte; con CC 15-30 ml / min, la dose iniziale è di 25-50 mg / giorno, il massimo è di 150 mg / giorno, la frequenza di somministrazione è 1-2 volte; con CC inferiore a 15 ml / min, la dose iniziale è di 25 mg / giorno, la dose massima di Lyrics è di 75 mg / giorno, la frequenza di somministrazione è di 1 volta.

Con l'emodialisi, dopo ogni sessione di 4 ore, viene prescritta una dose iniziale aggiuntiva - 25 mg / giorno, massimo - 100 mg / giorno una volta.

I pazienti di età superiore ai 65 anni possono richiedere una riduzione della dose a causa della ridotta funzionalità renale.
Il trattamento con Lyric viene interrotto gradualmente per almeno 1 settimana.

testimonianza

Il farmaco viene utilizzato per alleviare il dolore nei pazienti che soffrono di fibromialgia e dolore di eziologia neuropatica.
Inoltre, il farmaco viene utilizzato per il trattamento di pazienti con disturbi d'ansia generalizzati ed epilessia.

Nei pazienti con epilessia, Lyric è usato come trattamento aggiuntivo per convulsioni parziali (parziali), comprese convulsioni parziali, che sono accompagnate da generalizzazione secondaria.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai componenti lirici, età da bambini (fino a 17 anni), allattamento; per Lactobacillus Lf - intolleranza al galattosio, deficit di Lap lattasi, alterato assorbimento di glucosio / galattosio.

Effetti collaterali

Il farmaco è generalmente ben tollerato dai pazienti, tuttavia, in casi isolati, è possibile lo sviluppo degli stessi effetti collaterali (è possibile che lo sviluppo di effetti collaterali sia associato al decorso della malattia di base):

Dal tratto gastrointestinale: disturbi dell'appetito (forse un aumento dell'appetito e dell'anoressia), secchezza delle fauci, nausea, vomito, disturbi delle feci, flatulenza. Inoltre, è possibile lo sviluppo di ipersalivazione, ipoestesia orale e reflusso gastroesofageo. In casi isolati, è stato osservato nei pazienti lo sviluppo di pancreatite, ipoglicemia, ascite e disfagia.

Dal sistema cardiovascolare e dal sistema ematopoietico: tachicardia, neutropenia, iperemia e vampate, blocco atrioventricolare di primo grado, variazioni della pressione sanguigna. In casi isolati, è possibile lo sviluppo dell'aritmia sinusale (è stato osservato lo sviluppo sia della tachicardia che della bradicardia).

Dal sistema nervoso centrale e periferico: vertigini, mal di testa, sonnolenza, atassia, diminuzione dell'attenzione, compromissione della coordinazione, euforia, aumento dell'irritabilità, confusione. Inoltre, è possibile sviluppare una violazione della funzione mnemonica, perdita di memoria, tremore, disartria, parestesie, disturbi del linguaggio, difficoltà a trovare parole, ansia e depersonalizzazione. Alcuni pazienti hanno sviluppato disturbi del sonno, tra cui insonnia e sogni insoliti. Durante l'uso del farmaco, i pazienti hanno manifestato forti sbalzi d'umore, depressione, ansia irragionevole, allucinazioni, apatia, buon umore, iperattività psicomotoria, iperestesia, diminuzione dei riflessi, discinesia e sviluppo di uno stato di ansia acuta con una reazione di panico. In casi isolati, è possibile lo sviluppo di ipocinesia, diplopia e parsomia.

Da parte degli organi sensoriali: sensibilità al gusto alterata, iperacusia, compromissione della vista, tra cui diplopia, secchezza oculare, riduzione dell'acuità visiva, lacrimazione, astenopia, dolore oculare. In casi isolati, sono stati osservati lo sviluppo di fotopsia, irritazione oculare, midriasi, compromissione della vista periferica, oscillosi e strabismo.

Dal sistema respiratorio: insufficienza respiratoria, mucose secche, tosse, rinite, rinofaringite, russamento. Inoltre, sono possibili lo sviluppo di epistassi e una sensazione di costrizione alla gola.

Da parte del sistema muscolo-scheletrico: fascicolazione muscolare, crampi, dolore ai muscoli e alle articolazioni, gonfiore delle articolazioni, rigidità muscolare, dolore alla schiena e agli arti. In casi isolati, è stato notato lo sviluppo di spasmo dei muscoli del collo e rabdomiolisi.

Dal sistema genito-urinario: diminuzione della quantità di urina, sviluppo di insufficienza renale, incontinenza urinaria, disfunzione erettile, disturbi dell'eiaculazione, amenorrea, dismenorrea, diminuzione o aumento della libido, anorgasmia.

Reazioni allergiche: rash cutaneo, prurito, orticaria, rash papulare.

Altri: sudorazione eccessiva, indolenzimento e ipertrofia delle ghiandole mammarie, scarico dalle ghiandole mammarie.
Quando si utilizza il farmaco, vi è un cambiamento in alcuni indicatori di test di laboratorio, tra cui un aumento dell'attività delle transferasi epatiche, un aumento della concentrazione di creatinina e glucosio nel sangue, una diminuzione del numero di piastrine e globuli bianchi nel sangue e ipopotassiemia.

Modulo di rilascio

ATTENZIONE!

Le informazioni sulla pagina che stai visualizzando sono create solo a scopo informativo e non promuovono l'automedicazione in alcun modo. La risorsa ha lo scopo di familiarizzare gli operatori sanitari con informazioni aggiuntive su determinati medicinali, aumentando così il loro livello di professionalità. L'uso del farmaco "" a colpo sicuro prevede la consultazione di uno specialista, nonché le sue raccomandazioni sul metodo di utilizzo e il dosaggio del medicinale prescelto.

Pregabalin, il principio attivo del farmaco "Lyric", un paio di anni fa poteva essere acquistato liberamente in qualsiasi farmacia. E il motivo dell'acquisto è stato del tutto privo di gioia - il farmaco viene utilizzato nel trattamento di gravi attacchi epilettici. Uno degli effetti collaterali di pregabalin, la capacità di causare euforia, fu presto estremamente interessato ai tossicodipendenti. Il farmaco ha iniziato a scomparire dagli scaffali delle farmacie e i reparti di terapia intensiva traboccavano di pazienti con una diagnosi di sovradosaggio di compresse di Lyrica.

I pericoli dell'utilizzo dei testi

Un paio di anni fa, i profitti delle farmacie private e statali sono diminuiti in modo significativo. vietato scambiare "Lyric" senza una prescrizione del medico curante. Nonostante il prezzo piuttosto elevato, i tossicodipendenti hanno acquistato diversi pacchetti, perché molte persone usano più compresse al giorno. Le autorità di vigilanza hanno rimosso il "testo" dalla vendita gratuita dopo frequenti casi di sovradosaggio negli adolescenti. Vincolati in fondi, hanno acquisito il farmaco in una piega e quindi hanno tagliato le vesciche in più parti.

Gli acquisti all'ingrosso nelle farmacie erano rivenditori. All'ingresso di locali notturni o feste, i tossicodipendenti hanno comprato pillole da loro a un prezzo favoloso.

Alcuni farmacisti e farmacisti hanno tirato un sospiro di sollievo quando i cittadini dubbiosi, il più delle volte aggressivi nella fase di rottura, hanno smesso di girare intorno agli scaffali. Ma le persone che sono riuscite a diventare dipendenti dalle droghe conoscono le farmacie che vendono pillole da sotto il pavimento. I loro proprietari non vogliono perdere enormi profitti, a volte essendo la parte principale delle entrate.

Il pericolo particolare dei testi è che diventa rapidamente avvincente anche dopo aver assunto dosi di droga.. Una casalinga modesta spesso non sospetta che sia diventata tossicodipendente dopo il trattamento del dolore neuropatico. Va semplicemente dal medico e le chiede una prescrizione, inventando sintomi inesistenti.

Proprietà farmacologiche di "Lyrics"

"Lyric" - un farmaco per il trattamento delle crisi epilettiche, che causa effetti analgesici e anticonvulsivanti. È stata dimostrata l'efficacia del farmaco nell'eliminazione dei disturbi d'ansia e nel trattamento delle alterazioni degenerative-distrofiche nei nervi periferici di natura non infiammatoria.

Il farmaco "Lyric" ha un effetto anti-ansia simile agli effetti dell'uso di tranquillanti. Il farmaco viene utilizzato per il trattamento di pazienti con lesioni spinali e crampi muscolari cronici che causano forti dolori.

"Lyric" viene rapidamente assorbito nel tratto gastrointestinale e raggiunge la massima concentrazione nel flusso sanguigno un'ora dopo l'assunzione della pillola. Il farmaco non entra in reazioni chimiche con le proteine \u200b\u200bplasmatiche, il che spiega l'alta probabilità di un sovradosaggio. Il farmaco viene escreto nelle urine quasi invariato dopo 3-5 ore.

In alcuni paesi, il testo della canzone è usato per trattare la tossicodipendenza dagli oppioidi. Nel 5% dei casi diagnosticati, i pazienti dopo aver lasciato la clinica hanno iniziato a usare compresse di pregabalin. Alcuni tossicodipendenti hanno cercato di combinare gli oppioidi con "Lyric", che è terminato con la morte.

Controindicazioni ed effetti collaterali

"Lyric" è inteso per il trattamento dell'epilessia, nonché dei disturbi d'ansia: malattie mentali che si verificano sullo sfondo di nervosismo costante, tremori degli arti superiori e inferiori, palpitazioni cardiache. Il farmaco elimina la sensazione di disagio quando si verificano questi sintomi, migliora la qualità della vita umana.

I tablet non possono essere utilizzati per più di un mese. Quindi il medico sostituisce il farmaco o raccomanda di fare una pausa per diverse settimane per prevenire la tossicodipendenza o la probabilità di un sovradosaggio con aumento del dolore.

È vietato usare il "testo" a persone che hanno una sensibilità individuale o maggiore agli ingredienti. Gravi conseguenze possono provocare il principio attivo o i composti a formare la capsula. Quando non puoi assumere il farmaco:

• patologie genetiche in cui il sistema digestivo non è in grado di abbattere il lattosio;
• bambini e adolescenti;
• insufficienza renale acuta e cronica;
• alcune malattie cardiovascolari;
• patologia del sistema urinario.

I pazienti con alcol e tossicodipendenza vengono sottoposti a trattamento sotto la supervisione di un medico. Monitora l'uso corretto delle pillole per la prevenzione del sovradosaggio. La gravidanza e l'allattamento sono una controindicazione per l'assunzione di "Lyrics". I neuropatologi fanno un'eccezione solo nei casi in cui l'uso del farmaco è necessario per motivi di salute.

Il trattamento a lungo termine con pillole senza prescrizione medica provoca insufficienza respiratoria e aumento della frequenza cardiaca. I tossicodipendenti che assumono il "testo" a causa di uno stato euforico pronunciato presentano anche i seguenti sintomi:

1. Mancanza di coordinazione dei movimenti, perdita di orientamento nello spazio.
2. Grave depressione, esacerbata da attacchi di panico.
3. Instabilità emotiva: aggressività, letargia, apatia, eccitazione nervosa.

Nei tossicodipendenti, l'assunzione di pillole ad alte dosi può causare allucinazioni, il loro linguaggio è spesso incoerente e i pensieri confusi. La memoria umana è significativamente ridotta, la percezione visiva e del gusto è compromessa. Le pillole possono avere tali effetti collaterali:

• mal di testa, emicrania;
• diminuzione dei riflessi motori e tendinei;
• vertigini, soprattutto in posizione verticale;
• diminuita attenzione;
• violazione del tratto gastrointestinale.

I suddetti sintomi potrebbero non apparire con l'uso di dosaggi ridotti. Dal punto di vista categorico è impossibile combinare la tecnica "Lyric" con qualsiasi bevanda alcolica. Questa combinazione provocherà una grave intossicazione, che spesso finisce con la morte di una persona.

I principali segni dell'uso di "Lyrics"

Di norma, i parenti sono gli ultimi a sapere che uno dei membri della famiglia ha iniziato a usare questo farmaco. A cosa devi prestare attenzione:

1. La persona sembrava andatura instabile. Oscilla da un lato all'altro, ma non si sente l'odore dell'alcool.
2. Il tossicodipendente suda copiosamente, i suoi allievi sono costantemente dilatati.
3. L'umore di una persona può cambiare più volte al giorno.
4. Spesso sorge un'aggressività non motivata.

La dipendenza da pillole si sta rapidamente sviluppando negli adolescenti. La loro immunità non si è ancora completamente formata e la permeabilità vascolare è più elevata che negli adulti. "Lyric" ha un effetto più forte su di loro, aumenta la probabilità di un sovradosaggio.

Il farmaco appartiene a farmaci costosi. Gli adolescenti sono costretti a ingannare i loro genitori chiedendo soldi presumibilmente per la scuola o per acquistare un nuovo gadget.

I casi sono noti quando i parenti stessi acquisiscono uno stretto "lirico" o pregabalin senza sospettare che le compresse siano un farmaco. Gli adolescenti possono far finta di avere malattie inesistenti, lamentarsi di forti mal di testa. Dovresti sapere che le compresse hanno un intervallo terapeutico ristretto. Se il bambino non ha epilessia o disturbi degenerativi-distrofici dei nervi periferici, allora Lyric non avrà alcun effetto terapeutico, provocherà solo un sovradosaggio.

Il quadro clinico di un sovradosaggio

La gravità dei segni di intossicazione "Lyric" dipende dal numero di compresse assunte e dall'attività funzionale del sistema urinario. È importante il modo in cui il prodotto è stato usato: nella sua forma pura, insieme all'alcool o ad altre droghe. Lo stadio iniziale di un sovradosaggio è caratterizzato dai seguenti sintomi:

• vertigini, incapacità di navigare nello spazio, coscienza offuscata;
• sonnolenza, apatia, letargia, discorsi incoerenti;
• visione doppia prima dell'affaticamento, aumento dell'affaticamento, instabilità emotiva.

Mentre le compresse si dissolvono nel tratto gastrointestinale e il principio attivo viene assorbito nel sangue, compaiono nausea, vomito, diarrea e flatulenza. Il tossicodipendente ha bulbi oculari tremanti, indebolito riflessi tattili e tendinei. Gli arti si contraggono finemente e dopo un'ora una persona non può più stare in piedi. Le caratteristiche distintive di un sovradosaggio includono una perdita di gusto, una sensazione di bruciore nella mucosa della faringe e della laringe.

1. Accumulo di liquido in eccesso nella cavità addominale.
2. Violazione della peristalsi, diminuzione del tono della muscolatura liscia dell'intestino.
3. Colecistite.
4. Infiammazione della mucosa dell'esofago dovuta al lancio di contenuti acidi dello stomaco.
5. Dolore nella parte bassa della schiena e nella parte inferiore dell'addome.

Nelle persone con bassa resistenza alle endotossine, Lyrica provoca reazioni allergiche. Edema, arrossamento, eruzioni cutanee compaiono sulla pelle, che sono insopportabilmente pruriginose.

L'uso di compresse da parte di persone con malattie epatiche aumenta significativamente l'effetto tossico di Lyric. Gli epatociti danneggiati non sono in grado di legare il principio attivo e la sua concentrazione all'interno del flusso sanguigno aumenta in modo significativo. La probabilità di un sovradosaggio aumenta più volte.

I sintomi del sovradosaggio includono anche:

• aumento della frequenza cardiaca, ipertensione arteriosa, seguito da un calo della pressione a livelli pericolosi;
• arrossamento del viso e del collo, brividi, febbre;
• mani e piedi rinfrescanti.

Un sovradosaggio di compresse in combinazione con alcool etilico o altri farmaci provoca gravi interruzioni del sistema respiratorio. Prima c'è la tosse, la sensazione di un nodo alla gola e la secchezza della mucosa. Se non viene fornita assistenza medica, è possibile l'edema del parenchima polmonare. Sono possibili crampi, svenimenti, coma.

Pronto soccorso per overdose

Solo il medico sa come rimuovere il "testo" dal corpo. Una squadra di ambulanze dovrebbe essere chiamata quando compaiono i primi sintomi di un sovradosaggio. Se una persona stava prendendo "Lyric" con droghe pesanti, allora sarà richiesto un antidoto per prevenire la morte. È necessario alleviare le condizioni della vittima:

1. Sdraiati su un fianco, copriti, calmo.
2. Svuota lo stomaco con una soluzione di permanganato di potassio. Indurre il vomito prima che l'acqua defluisca senza impurità alimentari.
3. Bevi una persona con un forte tè dolce, dai eventuali assorbenti o enterosorbenti.

Se necessario, il medico ricovererà il tossicodipendente, dove sarà sottoposto a terapia di disintossicazione in ambiente ospedaliero. Soluzioni saline utilizzate con glucosio, vitamine, diuretici. Le complicanze da sovradosaggio gravi richiedono un trattamento a lungo termine utilizzando la procedura di purificazione del sangue - emodialisi.

I farmacisti di tutto il mondo stanno lottando per inventare una cura per la soppressione del dolore durante il ritiro dai tossicodipendenti. Dopotutto, è lei la principale ragione per cui una persona si siede di nuovo sull'ago. Di solito va molto dolorosamente, il paziente può avvertire crampi. L'herpes zoster è molto difficile da tollerare senza intervento medico. Di conseguenza, una persona si rompe e ricomincia a usare il farmaco.

Interessante sulle recensioni. Le compresse sono prescritte dai medici, principalmente per la tossicodipendenza - sia eroina che droga. Gli specialisti in narcologia notano una tendenza positiva nella gestione del dolore.

Nuovo farmaco - "Lyric"

Questo farmaco è apparso relativamente di recente. È un buon antidolorifico, ma sempre più spesso le persone dipendenti lo prendono per scopi completamente diversi. Il paradosso di questo farmaco è che i narcologi lo prescrivono per aiutare i tossicodipendenti dal dolore e usano il "Lirico" come droga stupefacente. Fino a poco tempo fa, questo strumento era in vendita. Tutti potevano comprare questo medicinale.

Le forze dell'ordine hanno effettuato il monitoraggio e realizzato per quali scopi il farmaco veniva acquistato, dopo di che è stata vietata la sua vendita gratuita. In questa fase, il "Lyric" è venduto nelle farmacie solo su prescrizione medica.

Il farmaco è apparso relativamente di recente, ma è un buon antidolorifico. Tuttavia, a causa del fatto che alcune persone lo prendono per i loro scopi specifici, le recensioni "Lyric" sui farmaci sono estremamente contraddittorie. La maggior parte scrive sulle straordinarie proprietà dello strumento in questione. Ad esempio, si dice che allevia il dolore muscolare. Tuttavia, ci sono molte lettere arrabbiate dai genitori i cui figli hanno iniziato a usare questo farmaco per sballarsi.

Disonestà medica

Purtroppo, negli ultimi anni, le farmacie sono diventate più un punto di trasbordo per gli spacciatori. Così tanti medicinali usati per sballarsi! Molti farmacisti non hanno mostrato il loro lato migliore, vendendo farmaci da banco, senza richiedere una prescrizione medica. Il farmaco "Lyric", le recensioni dei medici di cui è esclusivamente elogiativo, è diventato un modo economico per ubriacarsi. In relazione a questo stato di cose, i medici sono diventati oggetto di grande attenzione da parte delle forze dell'ordine. Di conseguenza, c'è stata una seria pulizia delle schiere del personale medico e dei lavoratori della farmacia.

pregabalin

Considera le sue proprietà farmacologiche, dal momento che il farmaco "Lyrica" \u200b\u200bha ricevuto varie recensioni. Causano molte voci contrastanti.

Il suo scopo principale è la lotta contro la neuropatia in malattie come il diabete e l'epilessia. Il medicinale allevia la tensione nervosa, rilassa il tono muscolare, rendendolo più facile.

Il componente principale del farmaco è la sostanza pregabalin, che è un analogo dell'acido cloridrico amminico. Com'è? Pregabalin è un farmaco antiepilettico ideale, un eccellente antidolorifico. Il farmaco "Lyric" di solito viene assunto a stomaco vuoto, poiché a stomaco vuoto l'assorbimento dei componenti del farmaco è molto più efficace. L'effetto del farmaco appare dopo 1 ora.

I medici esprimono le loro opinioni in riviste e forum medici sulla droga "Lyric". Le recensioni dei tablet in questo gruppo non possono essere inequivocabili. Inoltre, fino ad oggi, gli effetti collaterali non sono stati completamente studiati, quindi nessuno specialista al momento può parlare delle conseguenze dell'uso costante del farmaco.

Sensibilità ai farmaci

Gli effetti collaterali del farmaco sono sonnolenza e compromissione della coordinazione. Possono verificarsi secchezza delle fauci e linguaggio. Gli studi clinici non hanno rivelato cambiamenti significativi nel sovradosaggio. Lievi vertigini accompagnano l'intera durata del farmaco.

Con una speciale sensibilità ai componenti costitutivi, può iniziare il vomito, in casi estremi compariranno svenimenti - coma. Tuttavia, sorge la domanda: l'effetto terapeutico del farmaco Lyric è così efficace e perché i medici lo prescrivono indiscriminatamente a tutti i pazienti dipendenti, perché ci sono eroina e tossicodipendenti? La nuova medicina "Lyric" recensioni tra dottori causa polari. Da un lato, è chiaramente adatto a determinate malattie. Ma altrettanto importante, è usato per scopi inebrianti.

Tossicodipendenti e testi

Durante il trattamento di pazienti con dipendenza da eroina, l'obiettivo principale della terapia è alleviare il dolore muscolare. Nei tossicodipendenti, tali sensazioni non sono così pronunciate. La domanda è: perché questo farmaco è prescritto per tutti i pazienti dipendenti?

Considerando le recensioni dei medici su questo farmaco, si può notare che tutti sono unanimi nella loro opinione. Pubblicizzano i testi come uno strumento efficace.

Forse questa è una pubblicità ordinaria, che serve la rapida vendita di questo medicinale - "Lyric" (compresse). Recensioni (il prezzo del farmaco è di 680-700 rubli per 14 capsule con un dosaggio di 75 mg) suggerisce che questo farmaco non appartiene alla categoria dei medicinali economici.

Compresse "Lyric": istruzioni, recensioni

Ovviamente, è meglio prescrivere il farmaco alle persone che soffrono di dolore e non ai pazienti dipendenti dalla droga. Il dosaggio deve essere determinato da uno specialista. Terrà conto non solo delle raccomandazioni generali per varie malattie, ma anche delle condizioni del corpo del paziente.

In narcologia, la droga "Lyric" dà l'effetto di un leggero ronzio. Forse rimuove la dipendenza, ma invece sviluppa una nuova dipendenza. Chi dovrebbe fare attenzione a questo? Molto spesso, i tossicodipendenti da eroina diventano dipendenti dalla droga in questione. Sono dell'opinione che questo medicinale possa essere paragonato a sostanze oppio, perché il farmaco è così popolare in questo ambiente. Alcuni di loro, parlando dell'azione dei testi, notano in particolare la capacità del farmaco di aumentare l'influenza dell'oppio. L'effetto del farmaco è prolungato e amplificato più volte. Ci sono persone che usano questo medicinale in grandi quantità - 300 mg al giorno, il che è semplicemente inaccettabile. Di norma, il giorno di ritiro della sospensione è prescritto 2-3 capsule 2-3 volte al giorno. Tuttavia, secondo i dati clinici, il più delle volte i pazienti si abituano al farmaco, che ha sostituito i farmaci.

Condizione dopo aver assunto il farmaco

Nei pazienti a cui è stato prescritto questo farmaco, è stata osservata una diminuzione del dolore, la cessazione delle convulsioni. Ma questo effetto positivo viene facilmente violato superando il dosaggio del farmaco. Le pupille del paziente si dilatano leggermente, scuote da un lato all'altro, non riesce a stare esattamente in un punto. Segue la fase dell'eccitabilità, quando compaiono movimenti acuti, nervosi, caotici, accelerazione della parola, movimenti senza scopo nella stanza. A volte c'è uno stato isterico e attacchi di panico incontrollato. Tutto ciò provoca un sovradosaggio del farmaco "Lyric". Pertanto, le recensioni delle pillole meritavano confuse. Mentre aiutano alcuni pazienti, altri vengono danneggiati.

Controindicazioni

Le controindicazioni ufficiali per l'assunzione del farmaco "Lyric" sono:

• pianificazione e gravidanza stessa;
• periodo di lattazione;
• guidare un'auto sotto l'influenza di una medicina.

È anche vietato combinare questo farmaco con alcool o altri e non è consigliabile prescriverlo per la malattia renale.

Considerando le recensioni dei medici su questo farmaco, si può notare che non tutti sono uniti nella loro opinione. La maggior parte pubblicizza i testi come uno strumento efficace, ma tra gli esperti ci sono quelli che si oppongono alla nomina di questo farmaco.

Le istruzioni (compresse, recensioni dei medici su cui sono spesso positive) fanno riflettere i pazienti più di una volta prima di ricorrere al suo uso.

Effetti collaterali

Quando si utilizza il farmaco in questione come antidolorifico, l'effetto deve attendere circa 1 ora. Dolori lancinanti, muscoli, mal di testa passano senza lasciare traccia, alleviando la sofferenza dei pazienti. Le recensioni dei medici, tuttavia, indicano anche le molte conseguenze negative dell'assunzione del farmaco, come ad esempio:

• diminuzione della funzione sessuale e anorgasmia;
• difficoltà a comunicare
• le allucinazioni si trasformano in uno stato di panico;
• una sensazione di nebbia negli occhi;
• visione ridotta;
• stanchezza;
• diminuzione e completa assenza di erezione negli uomini.

adattamento

Si deve capire che il trattamento di qualsiasi disturbo può trasformarsi in una dipendenza dal farmaco "Lyric". Le recensioni delle pillole hanno guadagnato diversi, causando molte controversie sia tra i medici che tra i pazienti, ma continuano a essere prescritte dai terapisti.

Non ci sono studi clinici a lungo termine, quindi non ci sono informazioni esatte sulle conseguenze del trattamento a lungo termine con la medicina lirica. Il fatto di abituarsi al farmaco è molto allarmante. Dopotutto, dovrai trattare i pazienti già dipendenti dalla lirica.

Testi e ragazzi

È molto pericoloso assumere il farmaco in questione per gli adolescenti, che sono sempre più visti nelle farmacie che acquistano un farmaco. L'uso incontrollato del farmaco porta a cambiamenti mentali. E gli adolescenti diventano dipendenti dalla droga molto più velocemente degli adulti. Inoltre, molto spesso i giovani combinano il farmaco con l'alcol per aumentare l'effetto narcotico. può influenzare la salute e la fragile psiche del giovane corpo. Gli stati di depressione sono stati notati con un uso inappropriato prolungato del testo, una persona può diventare inadeguata.

Catad_pgroup Antiepilettico

Testo - istruzioni ufficiali * per l'uso

  * registrato dal Ministero della Salute della Federazione Russa (da grls.rosminzdrav.ru)

ISTRUZIONI
per l'uso di un medicinale per uso medico

Numero di registrazione:

  LS-001752-200711

Nome commerciale:   Lyrics ®

Nome internazionale non proprietario:

  pregabalin

Forma di dosaggio:

  capsule

ingredienti:

Principio attivo:   pregabalin 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg o 300 mg.

eccipienti:   lattosio monoidrato (35 mg / 70 mg / 8,25 mg / 11 mg / 16,5 mg / 22 mg / 33 mg), amido di mais (20 mg / 40 mg / 8,375 mg / 11,17 mg / 16,75 mg / 22,33 mg / 33,5 mg), talco (20 mg / 40 mg / 8,375 mg / 11,17 mg / 16,75 mg / 22,33 mg / 33,5 mg).

La composizione del corpo della capsula: ossido di ferro ossido rosso (per un dosaggio di 100 mg - 1,7361%, per un dosaggio di 200 mg - 0,4398%), biossido di titanio (2,4423% / 2,4423% / 2,4423% / 2,4423% / 0,409% / 2,4423 % / 0,4144% / 2,4423%), gelatina (per tutti i dosaggi fino al 100%).

La composizione del cappuccio della capsula:   ossido di ferro ossido rosso (solo per dosaggi di 75 mg, 100 mg - 1,7361%, per un dosaggio di 200 mg - 0,4398%, per un dosaggio di 300 mg - 0,7361%), biossido di titanio (2,4423% / 2, 4423% / 0,409% / 0,409% / 2,4423% / 0,4144% / 0,409%), gelatina (per tutti i dosaggi fino al 100%).

Composizione di inchiostro:   gommalacca (24-27%), etanolo (23-26%), isopropanolo (0,5-3%), butanolo (0,5-3%), glicole propilenico (3-7%), soluzione concentrata di ammoniaca (1- 2%), idrossido di potassio (0,05-0,1%), acqua purificata (15-18%), ossido di ferro ossido nero (24-28%).

descrizione

Dosaggio 25 mg:   N. 4 capsule di gelatina dura con un coperchio bianco e un corpo bianco. Il dosaggio e il codice prodotto -PGN 25 sono indicati con inchiostro nero sul corpo della capsula e Pfizer sul cappuccio.

Per un dosaggio di 50 mg:   N. 3 capsule di gelatina dura con un coperchio bianco e un corpo bianco con una striscia nera. Il dosaggio e il codice prodotto sono PGN 50 in inchiostro nero sul corpo della capsula e Pfizer sul cappuccio.

Dosaggio 75 mg:   N. 4 capsule di gelatina dura con un cappuccio da rosso-marrone a rosso-marrone scuro * e un corpo bianco. Il dosaggio e il codice prodotto sono PGN 75 in inchiostro nero sul corpo della capsula e Pfizer sul cappuccio.

Dosaggio 100 mg:   capsule di gelatina dura n. 3 con un cappuccio da rosso-marrone a rosso-marrone scuro * e un corpo da rosso-marrone a rosso-marrone scuro *. Il dosaggio e il codice prodotto sono PGN 100 in inchiostro nero sul corpo della capsula e Pfizer sul cappuccio.

Dosaggio 150 mg:   N. 2 capsule di gelatina dura con un coperchio bianco e un corpo bianco. Il dosaggio e il codice prodotto -PGN 150 sono indicati con inchiostro nero sul corpo della capsula e Pfizer sul cappuccio.

Dosaggio 200 mg:   N. 1 capsule di gelatina dura con un coperchio da marrone rosso chiaro a marrone rosso * e un corpo di marrone chiaro rosso a marrone rosso *. Il dosaggio e il codice prodotto sono PGN 200 in inchiostro nero sul corpo della capsula e Pfizer sul cappuccio.

Dosaggio 300 mg: capsule di gelatina dura n. 0 con un cappuccio da rosso-marrone a rosso-marrone scuro * e un corpo bianco. Il dosaggio e il codice prodotto sono PGN 300 in inchiostro nero sul corpo della capsula e Pfizer sul cappuccio. Il contenuto delle capsule è polvere bianca o quasi bianca.

Nota: * Nei certificati originali del produttore, questi colori sono descritti come: "da rosso-marrone a rosso-marrone scuro" - "arancione"; "Dal rosso-marrone chiaro al rosso-marrone" - "arancione chiaro", che corrisponde al colore dei pontoni di confronto utilizzati nell'Unione europea per questo tipo di analisi.

Gruppo farmacoterapeutico:

  agente antiepilettico.

Codice ATX:   N03AX 16

Proprietà farmacologiche

farmacodinamica

Il principio attivo è pregabalin, un analogo dell'acido gamma-aminobutirrico (acido (S) -3- (amminometil) -5-metilesanoico).

Meccanismo d'azione

È stato scoperto che pregabalin si lega a una subunità aggiuntiva (proteina a2-delta) dei canali del calcio dipendenti dalla tensione nel sistema nervoso centrale, sostituendo irreversibilmente [3H] -gabapentin. Si ritiene che tale legame possa contribuire alla manifestazione dei suoi effetti analgesici e anticonvulsivanti.

Dolore neuropatico

L'efficacia di pregabalin è stata osservata in pazienti con neuropatia diabetica e nevralgia post-erpetica.

È stato stabilito che l'assunzione di pregabalin in cicli fino a 13 settimane due volte al giorno e fino a 8 settimane tre volte al giorno, in generale, il rischio di effetti collaterali e l'efficacia del farmaco quando assunto due o tre volte al giorno sono gli stessi.

Se assunto con un ciclo che dura fino a 13 settimane, il dolore è diminuito durante la prima settimana e l'effetto è persistito fino alla fine del trattamento.

Una riduzione dell'indice del dolore del 50% è stata osservata nel 35% dei pazienti trattati con pregabalin e nel 18% dei pazienti trattati con placebo. Tra i pazienti che non hanno manifestato sonnolenza, l'effetto di questa riduzione del dolore è stato osservato nel 33% dei pazienti nel gruppo pregabalin e nel 18% dei pazienti nel gruppo placebo. Nel 48% dei pazienti che assumevano pregabalin e nel 16% dei pazienti che assumevano placebo, si è verificata sonnolenza.

fibromialgia

Una marcata riduzione dei sintomi del dolore associati alla fibromialgia si nota con l'uso di pregabalin in dosi da 300 mg a 600 mg al giorno. L'efficacia delle dosi di 450 e 600 mg al giorno è comparabile, tuttavia la tolleranza a 600 mg al giorno è generalmente peggiore. L'uso di pregabalin è associato ad un marcato miglioramento dell'attività funzionale dei pazienti e ad una riduzione della gravità dei disturbi del sonno. L'uso di pregabalin alla dose di 600 mg al giorno ha portato a un miglioramento più pronunciato del sonno, rispetto a una dose di 300-450 mg al giorno.

epilessia

Quando si assume il farmaco per 12 settimane, due o tre volte al giorno, il noto rischio di effetti collaterali e l'efficacia del farmaco in questi regimi di dosaggio sono gli stessi. La diminuzione della frequenza degli attacchi è iniziata durante la prima settimana.

La diminuzione dei sintomi del disturbo d'ansia generalizzato si nota nella prima settimana di trattamento. Quando si utilizza il farmaco per 8 settimane, il 52% dei pazienti trattati con pregabalin e il 38% dei pazienti trattati con placebo ha mostrato una riduzione del 50% dei sintomi sulla scala dell'ansia di Hamilton (NAM-A).

farmacocinetica

La farmacocinetica di pregabalin in equilibrio in volontari sani, in pazienti con epilessia in terapia antiepilettica e in pazienti in terapia con sindromi da dolore cronico, era simile.

aspirazione
Pregabalin viene rapidamente assorbito a stomaco vuoto. La concentrazione massima di pregabalin nel plasma (Cmax) viene raggiunta dopo 1 ora sia con uso singolo che ripetuto. La biodisponibilità orale di pregabalin è\u003e 90% e non è dose-dipendente. Con l'uso ripetuto, la concentrazione di equilibrio viene raggiunta dopo 24-48 ore. Quando si utilizza il farmaco dopo aver mangiato, la Cmax diminuisce di circa il 25-30% e il tempo per raggiungere la concentrazione massima (tmax) aumenta a circa 2,5 ore, tuttavia il consumo non ha un effetto clinicamente significativo sull'assorbimento complessivo di pregabalin.

distribuzione
Il volume apparente di distribuzione pregabalin dopo somministrazione orale è di circa 0,56 l / kg. Pregabalin non si lega alle proteine \u200b\u200bplasmatiche.

metabolismo
Il pregabalin non è praticamente metabolizzato. Dopo la somministrazione di pregabalin marcato, circa il 98% dell'etichetta radioattiva è stato rilevato invariato nelle urine. La proporzione del derivato N-metilato di pregabalin, che è il principale metabolita presente nelle urine, era pari allo 0,9% della dose. Nessuna prova di racemizzazione dell'enantiomero S di pregabalin nell'enantiomero R.

allevamento
Pregabalin viene escreto principalmente dai reni invariati. L'emivita media di eliminazione è di 6,3 ore. La clearance plasmatica di pregabalin e la clearance renale sono direttamente proporzionali alla clearance della creatinina (vedere paragrafo "Insufficienza renale"). Nei pazienti con compromissione della funzionalità renale e nei pazienti sottoposti a emodialisi, è necessario un aggiustamento della dose (vedere la tabella "Metodo di applicazione e dose" 1).

Linearità / non linearità
La farmacocinetica di pregabalin nell'intervallo delle dosi giornaliere raccomandate è lineare, la variabilità interindividuale è bassa ( Farmacocinetica in gruppi speciali
Il genere del paziente non ha un effetto clinicamente significativo sulla concentrazione di pregabalin nel plasma.

Compromissione della funzionalità renale
La clearance di pregabalin è direttamente proporzionale alla clearance di creatinina. Dato che pregabalin viene escreto principalmente dai reni, si raccomanda che i pazienti con funzionalità renale compromessa riducano la dose di pregabalin. Inoltre, pregabalin viene efficacemente rimosso dal plasma durante l'emodialisi (dopo una sessione di emodialisi di 4 ore, le concentrazioni plasmatiche di pregabalin sono ridotte di circa il 50%), dopo un'emodialisi, deve essere prescritta una dose aggiuntiva del farmaco (vedere la sezione "Dosaggio e somministrazione" nella Tabella 1).

Compromissione della funzionalità epatica
La farmacocinetica di pregabalin in pazienti con funzionalità epatica compromessa non è stata studiata in modo specifico. Il pregabalin non viene praticamente metabolizzato ed escreto principalmente in forma immodificata nelle urine, pertanto una compromissione della funzionalità epatica non deve modificare in modo significativo la concentrazione di pregabalin nel plasma.

Pazienti anziani (oltre 65 anni)
La clearance della pregabalin tende a diminuire con l'età, il che riflette una riduzione legata all'età della clearance della creatinina. Le persone anziane con compromissione della funzionalità renale possono dover ridurre la dose del farmaco (vedere la tabella "Dosaggio e somministrazione". 1).

Indicazioni per l'uso

Dolore neuropatico
Trattamento del dolore neuropatico negli adulti.

epilessia
Come terapia aggiuntiva negli adulti con convulsioni parziali convulsive, con o senza generalizzazione secondaria.

Disturbo d'ansia generalizzato
Trattamento del disturbo d'ansia generalizzato negli adulti.

fibromialgia
Trattamento della fibromialgia negli adulti.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o qualsiasi altro componente del farmaco.

Malattie ereditarie rare, tra cui intolleranza al galattosio, deficit di lattasi e malassorbimento di glucosio / galattosio. Bambini e adolescenti fino a 17 anni inclusi (nessun dato sull'uso).

Con cura

Renale (vedere la sezione "Dosaggio e somministrazione") e insufficienza cardiaca (vedere la sezione "Effetti collaterali").

In connessione con i casi isolati segnalati di uso incontrollato di pregabalin, deve essere prescritto con cautela nei pazienti con anamnesi di tossicodipendenza. Tali pazienti hanno bisogno di una stretta supervisione medica durante il trattamento con il farmaco.

Uso durante la gravidanza e l'allattamento Non vi sono dati adeguati sull'uso di pregabalin in donne in gravidanza. Se usato negli animali, il farmaco ha avuto un effetto tossico sulla funzione riproduttiva. A questo proposito, pregabalin può essere usato durante la gravidanza solo se i benefici per la madre superano chiaramente il possibile rischio per il feto. Nel trattamento di pregabalin, le donne in età riproduttiva devono usare metodi contraccettivi adeguati.

Non ci sono informazioni sull'escrezione di pregabalin con il latte materno nelle donne, ma è stato osservato che nei ratti viene escreto nel latte. A questo proposito, durante il trattamento con pregabalin, non è consigliabile allattare al seno.

Dosaggio e somministrazione
Dentro, indipendentemente dal pasto.
Il farmaco viene utilizzato in una dose da 150 a 600 mg / die in due o tre dosi.

Dolore neuropatico
Il trattamento con Pregabalin inizia con una dose di 150 mg / die. A seconda dell'effetto raggiunto e della tollerabilità, dopo 3-7 giorni la dose può essere aumentata a 300 mg / die e, se necessario, dopo altri 7 giorni, ad una dose massima di 600 mg / die.

epilessia
Il trattamento con Pregabalin inizia con una dose di 150 mg / die. Tenendo conto dell'effetto e della tolleranza raggiunti, dopo 1 settimana la dose può essere aumentata a 300 mg / die e, dopo un'altra settimana, a una dose massima di 600 mg / die.

fibromialgia
Il trattamento con Pregabalin inizia con una dose di 75 mg due volte al giorno (150 mg / die). A seconda dell'effetto raggiunto e della tollerabilità, dopo 3-7 giorni la dose può essere aumentata a 300 mg / giorno. In assenza di un effetto positivo, aumentare la dose a 450 mg / die e, se necessario, dopo altri 7 giorni - fino a una dose massima di 600 mg / die.

Disturbo d'ansia generalizzato
Il trattamento con Pregabalin inizia con una dose di 150 mg / die. A seconda dell'effetto ottenuto e della tollerabilità dopo 7 giorni, la dose può essere aumentata a 300 mg / die. In assenza di un effetto positivo, aumentare la dose a 450 mg / die e, se necessario, dopo altri 7 giorni - fino a una dose massima di 600 mg / die.

Abolizione di Pregabalin
Se il trattamento con pregabalin deve essere sospeso, si raccomanda di farlo gradualmente per almeno 1 settimana.

Pazienti con funzionalità renale compromessa

Nei pazienti con funzionalità renale compromessa, la dose viene selezionata individualmente tenendo conto della clearance della creatinina (CC) (Tabella 1), che viene calcolata secondo la seguente formula:

Nei pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi, la dose giornaliera di pregabalin viene selezionata tenendo conto della funzionalità renale. Immediatamente dopo ogni sessione di emodialisi di 4 ore, viene prescritta una dose aggiuntiva (vedere la tabella 1).

Tabella 1. Selezione della dose di pregabalin in base alla funzionalità renale

Clearance della creatinina, ml / min	Dose giornaliera di pregabalin		Molteplicità di ammissione al giorno
	Dose iniziale, mg / giorno	La dose massima, mg / giorno
>60	150	600	2-3
>30 - <60	75	300	2-3
>15-<30	25-50	150	1-2
<15	25	75	1
Dose aggiuntiva dopo dialisi (mg)
	25	100	una volta

Uso in pazienti con funzionalità epatica compromessa
Nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica, non è necessario un aggiustamento della dose (vedere paragrafo "Farmacocinetica").

Uso in bambini di età inferiore a 12 anni e adolescenti (12-17 anni, compresi)

La sicurezza e l'efficacia di pregabalin nei bambini di età inferiore a 12 anni e negli adolescenti non sono state stabilite. L'uso del farmaco nei bambini non è raccomandato. Uso negli anziani (oltre i 65 anni).

Le persone anziane potrebbero dover ridurre la dose di pregabalin a causa di una riduzione della funzionalità renale (vedere paragrafo "Farmacocinetica", uso in pazienti con funzionalità renale compromessa).

Se si dimentica una dose di pregabalin, è necessario assumere la dose successiva il più presto possibile, ma non si deve assumere la dose dimenticata se la dose successiva è già adatta.

Effetto collaterale

Dall'esperienza clinica con pregabalin in oltre 12.000 pazienti, vertigini e sonnolenza sono stati gli eventi avversi più comuni. I fenomeni osservati erano generalmente lievi o moderati. I tassi di astinenza da pregabalin e placebo dovuti a reazioni avverse sono stati rispettivamente del 14 e 7%. I principali effetti avversi che richiedono l'interruzione del trattamento sono stati vertigini (4%) e sonnolenza (3%), a seconda della loro tolleranza soggettiva. Altri effetti collaterali che portano anche alla sospensione del farmaco: atassia, confusione, astenia, ridotta attenzione, visione offuscata, compromissione della coordinazione, edema periferico.

La tabella elenca tutti gli eventi avversi la cui frequenza ha superato quella del gruppo placebo (osservata in più di 1 persona). Sono distribuiti per classi di organi sistemici e frequenza (molto frequente (\u003e 1/10), frequente (\u003e 1/100, 1/1000, questi eventi avversi potrebbero essere associati alla malattia di base e / o alla terapia concomitante.

Il sistema	Reazioni avverse
Infezioni e infestazioni
infrequente	nasofaringite
Sistema ematico e linfatico
pochi	neutropenia
Disturbi metabolici e nutrizionali
frequente	Appetito aumentato
infrequente	Anoressia, ipoglicemia
Disturbi mentali
frequente	Euforia, confusione, diminuzione della libido, insonnia, irritabilità, disorientamento
infrequente	Depersonalizzazione, anorgasmia, ansia, depressione, agitazione, labilità dell'umore, umore depresso, difficoltà a trovare parole, allucinazioni, sogni insoliti, aumento della libido, attacchi di panico, apatia, aumento dell'insonnia
pochi	Disinibizione, buon umore
Disturbi neurologici
Molto frequente	Vertigini, sonnolenza
frequente	Atassia, ridotta attenzione, compromissione della coordinazione, compromissione della memoria, tremore, disartria, parestesia, squilibrio, amnesia, sedazione, letargia.
infrequente	Compromissione cognitiva, ipestesia, nistagmo, disturbi del linguaggio, convulsioni miocloniche, riflessi indebolenti, discinesia, agitazione psicomotoria, vertigini posturali, iperestesia, perdita di sensazioni gustative, sensazione di bruciore sulle mucose e sulla pelle, tremore intenzionale, stupore, svenimento
pochi	Ipocinesia, parosmia, disgrafia
Cambiamenti nell'organo della visione
frequente	Visione offuscata, diplopia
infrequente	Insufficienza visiva: restringimento dei campi visivi, riduzione dell'acuità visiva, dolore agli occhi, astenopia, secchezza degli occhi, gonfiore degli occhi, aumento della lacrimazione
pochi	“Scintille” tremolanti davanti agli occhi, irritazione oculare, midriasi, oscillosi (sensazione soggettiva di fluttuazioni negli oggetti considerati), percezione alterata della profondità visiva, perdita della visione periferica, strabismo, aumento della luminosità della percezione visiva
Cambiamenti nell'organo dell'udito e dell'apparato vestibolare
frequente	vertigine
infrequente	iperacusia
Dal sistema cardiovascolare
infrequente	Tachicardia, blocco atrioventricolare di grado I, "vampate di calore", abbassamento della pressione sanguigna, estremità fredde, aumento della pressione sanguigna, iperemia della pelle
pochi	Tachicardia sinusale, aritmia sinusale, bradicardia sinusale
Dal sistema respiratorio
infrequente	Dispnea, tosse, naso secco
pochi	Congestione nasale, sangue dal naso, rinite, russamento, sensazione di "costrizione" in gola
Dal sistema digestivo
frequente	Secchezza delle fauci, costipazione, vomito, flatulenza, gonfiore
infrequente	Aumento della salivazione, reflusso gastroesofageo, ipestesia della mucosa orale
pochi	Ascite, disfagia, pancreatite
Da parte della pelle
infrequente	Sudorazione, eruzione papulare
pochi	Sudore freddo, orticaria
Dal sistema muscolo-scheletrico
infrequente	Contrazioni muscolari, gonfiore articolare, crampi muscolari, mialgia, artralgia, mal di schiena, dolore agli arti, rigidità muscolare
pochi	Spasmo cervicale, dolore al collo, rabdomiolisi
Dal sistema urinario
infrequente	Disuria, incontinenza urinaria
pochi	Oliguria, insufficienza renale
Dal sistema riproduttivo
frequente	Disfunzione erettile
infrequente	Eiaculazione ritardata, disfunzione sessuale
pochi	Amenorrea, dolore alle ghiandole mammarie, secrezione dalle ghiandole mammarie, dismenorrea, aumento delle ghiandole mammarie in volume
altro
frequente	Affaticamento, gonfiore, compreso periferico, sensazione di "intossicazione", andatura compromessa
infrequente	Astenia, cadute, sete, senso di costrizione toracica, edema generalizzato, brividi, dolore, sensazioni patologiche
pochi	ipertermia
Dati di laboratorio e strumentali
frequente	Aumento di peso
infrequente	Aumento dell'attività di alanina aminotransferasi, creatina fosfochinasi, aspartato aminotransferasi, riduzione della conta piastrinica
pochi	Un aumento delle concentrazioni di glucosio nel sangue e creatinina, una diminuzione della concentrazione di potassio nel sangue, una diminuzione del peso corporeo, una diminuzione del numero di globuli bianchi nel sangue

Durante l'osservazione post-marketing sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati (frequenza sconosciuta):

Disturbi neurologici: mal di testa, perdita di coscienza, deficit cognitivo, convulsioni.

Dal sistema digestivo: rari casi di gonfiore della lingua, nausea, diarrea.

Dalla pelle: rari casi di gonfiore del viso, prurito, sindrome di Stevens-Johnson.

Cambiamenti nell'organo della visione: cheratite, perdita della vista.

Cambiamenti nel sistema immunitario: angioedema, reazioni allergiche, ipersensibilità.

Dal sistema cardiovascolare: insufficienza cardiaca cronica, allungamento dell'intervallo QT.

Dal sistema urinario: ritenzione urinaria.

Dal sistema respiratorio: edema polmonare.

Dal sistema riproduttivo: ginecomastia.

Altro: stanchezza.

overdose

In caso di sovradosaggio del farmaco (fino a 15 g), sono state registrate altre reazioni avverse (non descritte sopra). Durante l'uso post-marketing, gli eventi avversi più comuni che si sono sviluppati durante un sovradosaggio di pregabalin sono stati: disturbi affettivi, sonnolenza, confusione, depressione, agitazione e ansia.

Trattamento: la lavanda gastrica viene effettuata, supportando il trattamento e, se necessario, l'emodialisi (vedere la tabella "Dosaggio e somministrazione". 1).

Interazione con altri farmaci

Pregabalin viene escreto dai reni sostanzialmente invariato, subisce un metabolismo minimo nell'uomo (meno del 2% della dose viene escreto come metaboliti dai reni), non inibisce il metabolismo di altri farmaci in vitro e non si lega alle proteine \u200b\u200bplasmatiche, pertanto è improbabile che inizi a interagire con la farmacocinetica .

Non è stata trovata alcuna interazione farmacocinetica clinicamente significativa di pregabalin con fenitoina, carbamazepina, acido valproico, lamotrigina, gabapentin, lorazepam, ossicodone ed etanolo. È stato stabilito che gli agenti ipoglicemizzanti orali, i diuretici, l'insulina, il fenobarbital, la tiagabina e il topiramato non hanno un effetto clinicamente significativo sulla clearance del pregabalin.

Quando si usano contraccettivi orali contenenti noretisterone e / o etinilestradiolo, la farmacocinetica di equilibrio di entrambi i farmaci non è cambiata contemporaneamente a pregabalin.

Casi segnalati di insufficienza respiratoria e insorgenza del coma con l'uso simultaneo di pregabalin con altri farmaci che inibiscono il sistema nervoso centrale.

L'effetto negativo di pregabalin sull'attività del tratto gastrointestinale (incluso lo sviluppo di ostruzione intestinale, ileo paralitico, costipazione) è stato anche riportato con l'uso simultaneo di medicinali che causano costipazione (come analgesici non narcotici).

La somministrazione orale ripetuta di pregabalin con ossicodone, lorazepam o etanolo non ha avuto effetti clinicamente significativi sulla respirazione. Pregabalin, a quanto pare, migliora il deterioramento cognitivo e motorio causato dall'ossicodone. Pregabalin può aumentare gli effetti dell'etanolo e del lorazepam.

Istruzioni speciali

In alcuni pazienti con diabete mellito, in caso di aumento di peso durante il trattamento con pregabalin, può essere necessario un aggiustamento della dose di agenti ipoglicemizzanti. Pregabalin deve essere abolito se si sviluppano sintomi di angioedema (come edema facciale, edema periorale o gonfiore del tessuto del tratto respiratorio superiore). I farmaci antiepilettici, incluso pregabalin, possono aumentare il rischio di pensieri o comportamenti suicidi. Pertanto, i pazienti che ricevono questi farmaci devono essere attentamente monitorati per l'insorgenza o il peggioramento della depressione, la comparsa di pensieri o comportamenti suicidi.

Il trattamento con Pregabalin è stato accompagnato da vertigini e sonnolenza, che aumentano il rischio di lesioni accidentali (cadute) negli anziani. Durante l'uso post-marketing del farmaco, ci sono stati anche casi di perdita di coscienza, confusione e compromissione cognitiva. Pertanto, fino a quando i pazienti non valutano i possibili effetti del farmaco, devono fare attenzione.

Le informazioni sulla possibilità di annullare altri anticonvulsivanti nella soppressione delle convulsioni con pregabalin e sull'opportunità della monoterapia con questo farmaco sono insufficienti. Vi sono segnalazioni sullo sviluppo di convulsioni, tra cui stato epilettico e piccole convulsioni con pregabalin o immediatamente dopo il trattamento. Se in risposta all'uso di pregabalin si verificano reazioni indesiderate come visione offuscata o altri disturbi dell'organo della visione, la sospensione del farmaco può portare alla scomparsa di questi sintomi.

Ci sono stati anche casi di sviluppo di insufficienza renale, in alcuni casi, dopo l'abolizione del pregabalin, è stata ripristinata la funzione renale.

Dopo la sospensione di pregabalin dopo terapia prolungata o di breve durata, sono stati osservati i seguenti eventi avversi: insonnia, mal di testa, nausea, diarrea, sindrome simil-influenzale, depressione, sudorazione, vertigini, convulsioni e ansia. Non sono disponibili informazioni sulla frequenza e sulla gravità delle manifestazioni della sindrome da "astinenza" pregabalin a seconda della durata della terapia da parte di quest'ultima e della sua dose.

Durante l'uso post-marketing del farmaco, in alcuni pazienti è stato riportato lo sviluppo di insufficienza cardiaca cronica durante la terapia pregabalin. Queste reazioni sono state osservate principalmente in pazienti anziani affetti da insufficienza cardiaca e in terapia con neuropatia. Pertanto, pregabalin in questa categoria di pazienti deve essere usato con cautela. Dopo l'abolizione del pregabalin, la manifestazione di tali reazioni può scomparire.

La frequenza di eventi avversi dal sistema nervoso centrale (SNC), in particolare come la sonnolenza, aumenta con il trattamento del dolore neuropatico centrale causato da danni al midollo spinale, che, tuttavia, può essere una conseguenza della somma degli effetti di pregabalin e altri farmaci assunti contemporaneamente (ad esempio, antispastico). Questa circostanza deve essere presa in considerazione quando si prescrive pregabalin per questa indicazione.

Ci sono segnalazioni di casi di dipendenza quando si utilizza pregabalin. I pazienti con una storia di tossicodipendenza hanno bisogno di un'attenta supervisione medica per i sintomi di dipendenza da pregabalin. Sono stati segnalati casi di encefalopatia, specialmente nei pazienti con malattie concomitanti che possono portare allo sviluppo di encefalopatia.

Influenza sulla capacità di guidare un'auto e usare attrezzature sofisticate

Pregabalin può causare vertigini e sonnolenza e, di conseguenza, influire sulla capacità di guidare un'auto e utilizzare attrezzature sofisticate. I pazienti non devono guidare un'auto, utilizzare attrezzature sofisticate o svolgere altre attività potenzialmente pericolose fino a quando non diventa chiaro se questo farmaco influisce sull'esecuzione di tali compiti.

Modulo di rilascio
Capsule da 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg o 300 mg.
10, 14 o 21 capsule in un blister di polivinilcloruro e foglio di alluminio.
1 o 4 blister da 14 capsule, 4 blister da 21 capsule o 10 blister da 10 capsule in una scatola di cartone insieme alle istruzioni per l'uso.

Data di scadenza
3 anni
Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Condizioni di conservazione
Conservare in luogo asciutto a una temperatura non superiore a 25 ° C. Tenere lontano dalla portata dei bambini.

Termini festivi
Su prescrizione medica

Titolare RU:
Pfizer Inc., Stati Uniti
Indirizzo: 235 East 42nd Street, New York, NY, 10017 USA

Il produttore:
Pfizer Manufacuring Deutschland GmbH, Germania Indirizzo: Mooswaldalley 1, 79090 Freiburg, Germania

Le richieste dei consumatori devono essere inviate all'indirizzo dell'ufficio di rappresentanza di Pfizer Eich. Xi. Pi. Corporation ", USA, nella Federazione Russa:
109147 Mosca, via Taganskaya, 17-23