APROBAT
Prin ordin al președintelui comisiei
Control farmaceutic
Ministerul Sanatatii
Republica Kazahstan
Din „______”______200
№ ________________
Instructiuni de uz medical
medicament
ACID FOLIC
Nume comercial
Acid folic
Denumire comună internațională
Acid folic
Tablete 0,001 g
Compus
O tabletă conține
Substanță activă - acid folic 0,001 g,
Excipienți: zahăr rafinat, amidon de cartofi, stearat de calciu sau acid stearic.
Descriere
Comprimate galbene, cu o suprafață plană, cu teșit.
Grupa farmacologică
Stimulanti ale hematopoiezei. Acidul folic și derivații săi.
Cod PBX B03BB01
Proprietăți farmacologice
Farmacocinetica
După administrare orală, se absoarbe rapid și complet; biodisponibilitatea sistemică este de aproximativ 80-90% atunci când este administrată pe stomacul gol. Atunci când este luată după mese, biodisponibilitatea poate scădea cu 15%. Absorbția are loc prin transport activ cu participarea unui transportor de acid anionic și a unui receptor specific de folat în duoden. După administrare, concentrația maximă în plasma sanguină apare în 30-60 de minute. Imediat dupa absorbtie, in peretele intestinal, sufera glutaminare. Subiecții cu metabolism intens de primă trecere în ficat (aproximativ 10-20% din doza luată). Biotransformarea în ficat are loc în prezență acid ascorbic. În sânge, 55% din forma glutamata de folat se găsește sub forma unei fracțiuni asociate cu albuminei. Pătrunde bine în țesuturi. În concentrația sistemului nervos central acid folic de 3-5 ori mai mare decât nivelul plasmatic. Excretat de rinichi în principal sub formă de metaboliți; dacă doza luată depășește semnificativ necesarul zilnic de acid folic, acidul folic este excretat nemodificat. În timpul hemodializei, acesta este îndepărtat din sânge.
Farmacodinamica
Aparține grupului de vitamine solubile în apă (vitamina BC). În celulele țintă (hepatocite, precursori de eritrocite, celule epiteliale, neuroni) suferă poliglutaminare și reducere pentru a forma forma activă - acid poliglutaminil tetrahidrofolic. Acidul tetrahidrofolic este o coenzimă de transmetilaze, transformilaze și alte enzime care asigură transferul reziduurilor cu un singur carbon în timpul reacțiilor biochimice.
Acidul folic asigură sinteza purinelor și pirimidinelor, acizilor nucleici, aminoacizilor. La pacienții cu patologie cardiacă și hiperhomocisteinemie, reduce nivelul de homocisteină plasmatică, transformându-l în metionină. Participă la neutralizarea produselor toxice de distrugere a acetilcolinei și colinei. Stimulează eritropoieza. Necesar pentru finalizarea procesului de maturare normală a megaloblastelor (precursori ai trombocitelor) și normoblastelor (precursorii globulelor roșii).
În timpul sarcinii, asigură procesul de dezvoltare normală a tubului neural în embrion și sistem nervosîn făt.
Indicatii de utilizare
Tratamentul și prevenirea hipo și avitaminozei acidului folic (sprue, boala celiacă, malnutriție, sarcină în timpul utilizării medicamentelor antiepileptice) medicamente)
anemie hipercromă cu deficit de folat (macrocitară).
Anemie hipercromă megaloblastică cu deficit de B12 (în combinație cu cianocobalamină)
Hiperomocisteinemia ereditară
Leucopenie toxică și postradiere
Prevenirea dezvoltării defectelor tubului neural fetal în timpul sarcinii
Instructiuni de utilizare si doze
Se prescrie pe cale orală după mese.
Pentru tratamentul anemiei, adulților li se prescriu 1-2 mg de 1-2 ori pe zi. Doza zilnică maximă este de 5 mg/zi, dacă absorbția folaților este afectată (boala celiacă, sprue) - până la 15 mg/zi. Durata cursului de tratament este de 20-30 de zile. Ulterior, trec la administrarea profilactică la o doză de 0,5 mg (½ comprimat) în mod constant.
În timpul sarcinii și alăptării, ½ comprimat (0,5 mg) este prescris o dată pe zi. Durata cursului este de cel puțin 8 săptămâni. Dacă a existat o sarcină anterioară care a dus la dezvoltarea unor defecte ale tubului neural la făt, doza zilnică este crescută la 4,0 mg (4 comprimate).
Copii peste 12 ani - ½ comprimat (0,5 mg) la două zile.
Reacții alergice (sub formă de erupție cutanată, mâncărime, bronhospasm)
Eritem
Simptome dispeptice, dureri abdominale
Febră
Insomnie, vigilență crescută la convulsii
Contraindicatii
Hipersensibilitate la acid folic și excipienți
Copilărie până la 12 ani
Interacțiuni medicamentoase
Reduce efectul fenitoinei (este necesară creșterea dozei de fenitoină).
Utilizarea pe termen lung a analgezicelor nesteroidiene, anticonvulsivante (fenitoină și carbamazepină), estrogeni și contraceptive orale crește nevoia de acid folic.
Antiacidele (inclusiv preparatele Ca2+, Al3+ și Mg2+), colestiramina, alcoolul etilic, sulfasalazina și acidul valproic reduc absorbția acidului folic.
Metotrexatul, pirimetamina, triamterenul, trimetoprimul inhibă dihidrofolat reductaza și reduc efectul acidului folic.
Instrucțiuni Speciale
Acidul folic nu este utilizat ca monoterapie pentru tratarea deficitului megaloblastic de B12 (pernicios), a anemiei normocitare și aplastice, precum și a anemiei refractare la terapie. În anemia pernicioasă megaloblastică (deficit de B12), acidul folic, îmbunătățirea parametrilor hematologici, maschează complicațiile neurologice. Până la excluderea anemia pernicioasă, nu se recomandă administrarea de acid folic (cu excepția sarcinii și alăptării).
Utilizarea pe termen lung a acidului folic (mai ales în doze mari) nu este recomandată din cauza riscului de reducere a concentrației de cianocobalamină în sânge.
În timpul tratamentului, antiacidele trebuie utilizate la 2 ore după administrarea acidului folic, colestiramină - cu 4-6 ore înainte sau la 1 oră după administrare.
Trebuie avut în vedere faptul că utilizarea antibioticelor poate duce la rezultate subestimate ale evaluării microbiologice a concentrației de acid folic în plasmă și eritrocite.
Sarcina și perioada de alăptare. Pentru a preveni dezvoltarea defectelor tubului neural la făt, aportul de acid folic trebuie să înceapă cu 4 săptămâni înainte de concepția planificată și să continue cel puțin 4 săptămâni după aceasta. Acidul folic este excretat în laptele matern, dar nu are efecte negative asupra organismului copilului și nu necesită înțărcare.
Producător: SA „Lekhim-Kharkov” Ucraina
Cod ATS: В03ВВ01
Grup de fermă:
Forma de eliberare: Forme de dozare solide. Pastile.
Caracteristici generale. Compus:
Ingrediente active:
acid folic - 0,001 g sau 0,005 g;Proprietăți farmacologice:
Acidul folic aparține vitaminelor B și este sintetizat în corpul uman de microflora intestinală. Atât acidul folic endo- și exogen sunt reduse la acid tetrahidrofolic, o coenzimă necesară pentru multe procese metabolice. Participă la sinteza aminoacizilor, acizilor nucleici, pirimidinelor, purinelor și a colinei. Împreună cu vitamina B12 (cianocobalamina) stimulează procesul de hematopoieză, în special eritropoieza. Necesar pentru dezvoltarea normală a altor celule sanguine, inclusiv formarea și maturarea megaloblastelor. Consecința deficienței de acid folic este inhibarea tranziției de la faza megaloblastică la cea normoblastică a hematopoiezei.
Farmacocinetica.
Este absorbit activ, stocat în ficat și excretat prin urină.Indicatii de utilizare:
Acidul folic este prescris ca stimulator al eritropoiezei pentru anemie macrocitară, în special anemie megaloblastică - la femeile însărcinate, pentru tratament pentru normalizarea hematopoiezei, eliminarea sau reducerea manifestari clinice boli. Medicamentul este, de asemenea, utilizat și cauzat de radiațiile ionizante, chimicale, inclusiv medicamente, pentru anemie, ca urmare a sau o parte a intestinului, anemie megaloblastică cauzată de tuberculoza acestuia din urmă și gastroenterita cronică (pentru aceste boli este indicată fără dezvoltarea anemiei), anemie pernicioasă, pelagra. Medicamentul este prescris pentru a preveni deficiența de folat, care se dezvoltă cu o dezechilibrare sau malnutriție. Acidul folic este ineficient pentru terapie și nu previne complicațiile neurologice (mieloza funiculară etc.).
Important! Cunoașteți tratamentul
Instructiuni de utilizare si dozare:
Acidul folic se administrează pe cale orală după mese. În scopuri terapeutice, adulților li se prescriu 0,001 - 0,002 g de 1 - 3 ori pe zi. Doza zilnică - până la 0,005 g. Curs de tratament - 20 - 30 de zile.
Caracteristici de aplicare:
Utilizarea pe termen lung a acidului folic nu este recomandată (mai ales în doze mari) din cauza unei posibile scăderi a concentrației de vitamina B12 în sânge.La tratarea anemiei cu acid folic se efectuează un test de sânge sistematic.
Efecte secundare:
Acidul folic este de obicei bine tolerat, dar în unele cazuri sunt posibile reacții alergice, care pot fi eliminate prin întreruperea medicamentului, reducerea dozei acestuia sau prescrierea de medicamente antialergice.
Interacțiuni cu alte medicamente:
Acidul folic este utilizat împreună cu alte medicamente: pentru sprue - în combinație cu acid ascorbic, cianocobalamină, preparate hepatice cu hemoterapie, pentru anemie pernicioasă - cu cianocobalamină.
Contraindicatii:
Reacții alergice la o componentă a medicamentului.
Conditii de depozitare:
A se pastra la loc uscat, ferit de lumina si la indemana copiilor.
Conditii de vacanta:
Peste masa
Pachet:
50 de bucăți în borcane de sticlă.
Denumirea comercială a medicamentului:
Acid folicDenumire comună internațională:
acid folicForma de dozare:
pastile.Compus:
pentru 1 tableta:substanta activa: acid folic - 1 mg
Excipienți : lactoză monohidrat (zahăr din lapte) - 72,20 mg, celuloză microcristalină - 18,80 mg, povidonă (polivinilpirolidonă) - 2,00 mg, amidon de porumb - 5,00 mg, stearat de magneziu - 1,00 mg.
Descriere:
Tablete de la galben pal la galben, marcate pe o parte și teșite pe ambele părți. Este permisă prezența incluziunilor de culori mai închise și mai deschise.Grupa farmacoterapeutică:
vitaminacod ATX:
В03ВВ01Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Vitamina B (vitamina BC, vitamina B 9) poate fi sintetizată de microflora intestinală. În organism, acidul folic este redus la acid tetrahidrofolic, care este o coenzimă care servește ca captator de radicali cu un singur carbon. Participă la sinteza bazelor purinice și pirimidinice, la metabolismul anumitor aminoacizi (de exemplu, interconversia serinei și glicinei), la biosinteza radicalului metil metionină și la degradarea histidinei, precum și la maturarea țesuturilor cu proliferare rapidă. , în special sângele și tractul gastrointestinal. Deficitul de acid folic duce la anemie megaloblastică; Cu deficiența de acid folic în primul trimestru de sarcină, dezvoltarea sistemului nervos fetal este perturbată.
Farmacocinetica
Acidul folic este bine și complet absorbit din tractul gastrointestinal, în principal în părțile proximale ale intestinului subțire. Este restaurat în lumenul tractului gastrointestinal și circulă în sânge în principal sub formă de acid 5-metiltetrahidrofolic. Timpul până la atingerea concentrației maxime în plasma sanguină este de 30-60 de minute.
Se leagă intens de proteinele plasmatice. Pătrunde în bariera hemato-encefalică, placentă și în lapte matern.
Depus și metabolizat în ficat.
Excretat de rinichi în principal sub formă de metaboliți; dacă doza luată depășește semnificativ necesarul zilnic de acid folic, acesta este excretat nemodificat. Este îndepărtat prin hemodializă.
Indicatii de utilizare
- Tratamentul și prevenirea anemiei cauzate de deficitul de acid folic, inclusiv aport alimentar insuficient, malabsorbție, nevoie crescută (inclusiv sarcină, alăptare, anemie hemolitică, hipertiroidism, dermatită exfoliativă sau infecții cronice).
- Prevenirea deficitului de acid folic în timpul sarcinii și alăptării.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la componentele medicamentului.La 12 - anemie deficitară.
Intoleranță la lactoză, deficit de lactază sau malabsorbție la glucoză-galactază.
Copii sub 3 ani.
Cu grija
Tumori maligne dependente de folat, utilizarea inhibitorilor de dihidrofolat reductază (de exemplu, metotrexat).
Utilizați în timpul sarcinii și alăptării
Medicamentul poate fi utilizat pe tot parcursul sarcinii și alăptării.Instructiuni de utilizare si doze
Înăuntru, după ce ai mâncat.Anemie megaloblastica: adulti si copii peste 3 ani - 1-5 mg/zi. Durata tratamentului depinde de severitatea bolii și se bazează pe dinamica conținutului de celule roșii din sânge și a hemoglobinei din sânge.
Pentru a preveni deficiența de acid folic în timpul sarcinii și alăptării, luați 0,5 mg o dată pe zi.
Efect secundar
Reactii alergice: erupție cutanată, mâncărime, eritem, bronhospasm, hipertermie, reacții anafilactice.
Din tractul gastrointestinal: anorexie, greață, balonare, amărăciune în gură, diaree.
Din sistemul nervos: iritabilitate, tulburări de somn.
Alții: cu utilizarea pe termen lung, se poate dezvolta hipovitaminoza B12.
Supradozaj
Administrarea medicamentului în doză de 15 mg timp de o lună nu a provocat semne de supradozaj.Interacțiunea cu alte medicamente
Acidul folic poate reduce concentrația de fenitoină și barbiturice din sânge.Antiacidele (inclusiv preparatele de calciu, aluminiu și magneziu), colestiramina, sulfonamidele (inclusiv sulfasalazina) reduc absorbția acidului folic. În timpul tratamentului, antiacidele trebuie utilizate la 2 ore după administrarea acidului folic, colestiramină - cu 4-6 ore înainte sau la 1 oră după administrarea acidului folic.
Metotrexatul, pirimetamina, triamterenul, trimetoprimul inhibă dihidrofolat reductaza și reduc efectul acidului folic (pacienților care utilizează aceste medicamente ar trebui să li se prescrie folinat de calciu).
Instrucțiuni Speciale
Pentru a preveni hipovitaminoza acidului folic, este de preferat o dietă echilibrată. Alimente bogate în acid folic - salată verde, spanac, roșii, morcovi, ficat proaspăt, leguminoase, sfeclă, ouă, brânză, nuci, cereale.Medicamentul nu este utilizat pentru tratarea anemiei cauzate din alte motive decât deficitul de acid folic.
În anemia megaloblastică cauzată de deficitul de vitamina B12, acidul folic, în timp ce îmbunătățește parametrii hematologici, poate masca complicațiile neurologice. Până la excluderea anemiei megaloblastice, nu se recomandă administrarea de acid folic în doze ce depășesc 0,4 mg/zi (cu excepția sarcinii și alăptării).
Pacienții cu hemodializă necesită cantități crescute de acid folic.
Antibioticele pot distorsiona (oferă indicatori subestimați în mod deliberat) rezultatele evaluării microbiologice a concentrației de acid folic în plasmă și eritrocite. Când se utilizează doze mari de acid folic, precum și terapie pentru o perioadă lungă, este posibilă o scădere a concentrației de vitamina B 12 din sânge.
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și utilaje
Luarea acidului folic nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a se angaja în activități potențial periculoase care necesită o concentrare și o viteză crescute a reacțiilor psihomotorii.
Formular de eliberare
Tablete 1 mg.10, 50 comprimate într-un blister din folie de clorură de polivinil și folie de aluminiu lacuită imprimată.
10, 20, 30, 40, 50 sau 100 de tablete în borcane de polimer pentru medicamente.
O cutie sau 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 sau 10 blistere împreună cu instrucțiunile de utilizare sunt plasate într-un ambalaj (pachet) de carton.
Conditii de depozitare
Într-un loc uscat, ferit de lumină, la o temperatură care să nu depășească 25°C.A nu se lasa la indemana copiilor.
Cel mai bun înainte de data
3 ani.Nu utilizați după data de expirare.
Conditii de vacanta
Peste masa.Producător
Ozon LLCAdresa legala:
445351, Rusia, regiunea Samara, Zhigulevsk, st. Pesochna, 11
Adresa locului de producție (adresa pentru corespondență, inclusiv pentru primirea creanțelor):
445351, Rusia, regiunea Samara, Zhigulevsk, st. Gidrostroiteley, 6
Compus
Descrierea formei de dozare
Comprimate plate cilindrice cu teșit, de la galben pal la galben. Sunt permise incluziuni minore de galben.
efect farmacologic
efect farmacologic- metabolice.Farmacodinamica
Vitamina B (vitamina B c, vitamina B 9) poate fi sintetizată și este necesară pentru maturarea normală a megaloblastelor și formarea normoblastelor. Participă la sinteza aminoacizilor (inclusiv glicină, metionină), acizi nucleici, purine, pirimidine, în metabolismul colinei, histidinei.
Farmacocinetica
Acidul folic este bine și complet absorbit din tractul gastrointestinal, în principal în părțile superioare ale duodenului (chiar și în prezența sindromului de malabsorbție din cauza sprue tropicale).
Se leagă intens de proteinele plasmatice. Pătrunde prin bariera hemato-encefalică, prin placentă și, de asemenea, în laptele matern. Tmax - 30-60 min. Depus și metabolizat în ficat pentru a forma acid tetrahidrofolic (în prezența acidului ascorbic sub acțiunea dihidrofolat reductazei).
Este excretat prin rinichi în principal sub formă de metaboliți. Dacă doza luată depășește semnificativ necesarul zilnic de acid folic, acesta este excretat nemodificat.
Eliminat prin hemodializă.
Indicații pentru medicamentul Acid folic
anemie cu deficit de folat;
hipo- și avitaminoza acidului folic (inclusiv cu sprue tropicală, boala celiacă, malnutriție).
Contraindicatii
hipersensibilitate la componentele medicamentului;
B 12 - anemie deficitară;
deficit de zaharază;
deficit de izomaltază;
intoleranță la fructoză;
malabsorbție de glucoză-galactoză;
vârsta copiilor (până la 3 ani).
Cu grija: anemie cu deficit de folat cu deficit de cianocobalamină.
Utilizați în timpul sarcinii și alăptării
Avand in vedere ca deficitul de acid folic este deosebit de periculos in primele saptamani de sarcina, se recomanda administrarea acestei vitamine in pregatire pentru sarcina, precum si pe toata perioada de gestatie, 1 mg pe zi.
Doza și gradul de risc nu pot fi determinate independent; acest lucru trebuie făcut numai de medicul curant.
Efecte secundare
Reacții alergice - erupție cutanată, mâncărime, bronhospasm, eritem, hipertermie.
Interacţiune
Anticonvulsivante (inclusiv fenitoină și carbamazepină), estrogeni, contraceptive orale crește nevoia de acid folic.
Antiacidele (inclusiv preparatele de calciu, aluminiu și magneziu), colestiramina, sulfonamidele (inclusiv sulfasalazina) reduc absorbția acidului folic.
Metotrexatul, pirimetamina, triamterenul, trimetoprimul inhibă dihidrofolat reductaza și reduc efectul acidului folic (pacienților care utilizează aceste medicamente ar trebui să li se prescrie folinat de calciu).
În ceea ce privește preparatele cu zinc, nu există informații clare: unele studii arată că folații inhibă absorbția zincului, în timp ce altele infirmă aceste date.
Instructiuni de utilizare si doze
Interior.
Anemia cu deficit de folat: adulți și copii de orice vârstă doza initiala- 1 mg/zi. Când se utilizează doze mari, poate apărea rezistență.
Tratament de intretinere: pentru nou-născuți - 0,1 mg/zi; pentru copii sub 4 ani - 0,3 mg/zi; pentru copii peste 4 ani si adulti - 0,4 mg/zi; în timpul sarcinii și alăptării - de la 0,1 la 0,8 mg/zi.
Pentru deficitul hipo și vitaminic de acid folic (în funcție de severitatea deficienței de vitamine): adulti - pana la 5 mg/zi; pentru copii - in doze mai mici in functie de varsta. Cursul tratamentului este de 20-30 de zile.
Cu alcoolism concomitent, anemie hemolitică, boli infecțioase cronice, după gastrectomie, sindrom de malabsorbție, cu insuficiență hepatică, ciroză hepatică, stres, doza de medicament trebuie crescută la 5 mg/zi.
Supradozaj
Dozele de acid folic de până la 4-5 mg sunt bine tolerate. Dozele mai mari pot provoca tulburări ale sistemului nervos central și ale tractului gastrointestinal.
Instrucțiuni Speciale
Pentru a preveni hipovitaminoza acidului folic, este de preferat o dietă echilibrată. Alimente bogate in acid folic: legume verzi (sapata verde, spanac), rosii, morcovi, ficat proaspat, leguminoase, sfecla, oua, branza, nuci, cereale.
Acidul folic nu este utilizat pentru tratarea anemiei cu deficit de B12, normocitară și aplastică. În anemia cu deficit de B 12, acid folic, îmbunătățirea parametrilor hematologici, maschează complicațiile neurologice. Până când anemia cu deficit de B12 nu este exclusă, nu se recomandă administrarea de acid folic în doze care depășesc 0,1 mg/zi (cu excepția sarcinii și alăptării).
Trebuie reținut că pacienții cu hemodializă necesită cantități crescute de acid folic.
În timpul tratamentului, antiacidele trebuie utilizate la 2 ore după administrarea acidului folic, colestiramină - cu 4-6 ore înainte sau la 1 oră după administrarea acidului folic. Trebuie avut în vedere faptul că antibioticele pot distorsiona (oferă indicatori în mod deliberat subestimați) rezultatele evaluării microbiologice a concentrației de acid folic în plasmă și eritrocite. Când se utilizează doze mari de acid folic, precum și în timpul terapiei pentru o perioadă lungă, este posibilă o scădere a concentrației de vitamina B 12 (cianocobalamină).
Acid folic
Compoziția și forma de eliberare a medicamentului
◊ Pastile de la galben deschis la galben, rotund, plat-cilindric, teșit; incluziunile portocalii sunt permise.
Excipienți: zaharoză - 65 mg, amidon de cartofi - 33 mg, acid stearic - 1 mg.
10 bucati. - ambalaje cu celule de contur (3) - pachete de carton.
10 bucati. - ambalaje cu celule de contur (5) - pachete de carton.
10 bucati. - ambalaje cu celule de contur (6) - pachete de carton.
15 buc. - ambalaje cu celule de contur (2) - pachete de carton.
15 buc. - ambalaje cu celule de contur (4) - pachete de carton.
efect farmacologic
Atunci când este utilizat concomitent cu sulfasalazina, absorbția acidului folic poate fi redusă.
Cu utilizarea simultană, este posibilă reducerea concentrației în plasma sanguină a fenitoinei, primidonei și reducerea activității lor anticonvulsivante.
Instrucțiuni Speciale
În caz de anemie pernicioasă, acidul folic trebuie utilizat numai în asociere cu cianocobalamina, deoarece acidul folic, stimulând hematopoieza, nu previne dezvoltarea complicațiilor neurologice (inclusiv mieloza funiculară). Utilizarea pe termen lung a acidului folic (mai ales în doze mari) nu este recomandată din cauza riscului de scădere a concentrațiilor sanguine.