APROBAT
Ordinul președintelui comisiei
Controlul farmaceutic
Ministerul Sanatatii
Republica Kazahstan
De la „____” ______________200
№ ________________
Instructiuni de uz medical
medicament
ACID FOLIC
Nume comercial
Acid folic
Denumire comună internațională
Acid folic
Forma de dozare
Tablete 0,001 g
Compus
O tabletă conține
Substanță activă - acid folic 0,001 g,
Excipienți: zahăr rafinat, amidon de cartofi, stearat de calciu sau acid stearic.
Descriere
Tabletele sunt galbene, cu o suprafață plană, cu teșit.
Grupa farmacologică
Stimulanti ale hematopoiezei. Acidul folic și derivații săi.
Cod ATC B03BB01
Proprietăți farmacologice
Farmacocinetica
După administrare orală, se absoarbe rapid și destul de complet, biodisponibilitatea sistemică este de aproximativ 80-90% atunci când este administrată pe stomacul gol. Atunci când se administrează după masă, este posibilă o scădere a biodisponibilității cu 15%. Absorbția are loc prin transport activ care implică un purtător de acid anionic și un receptor specific de folat în duoden. După administrare, concentrația maximă în plasma sanguină apare după 30-60 de minute. Imediat dupa absorbtie, in peretele intestinal, sufera glutaminare. Este supus unui metabolism intensiv de prim pasaj în ficat (aproximativ 10-20% din doza luată). Biotransformarea în ficat are loc în prezența acidului ascorbic. În sânge, forma glutaminată de folat este 55% sub forma unei fracțiuni legate de albumină. Pătrunde bine în țesuturi. În sistemul nervos central, concentrația de acid folic este de 3-5 ori mai mare decât nivelul său plasmatic. Excretat prin rinichi în principal sub formă de metaboliți; dacă doza acceptată depășește semnificativ necesarul zilnic de acid folic, acidul folic este excretat nemodificat. În timpul hemodializei, acesta este îndepărtat din sânge.
Farmacodinamica
Aparține grupului de vitamine solubile în apă (Vitamina BC). În celulele țintă (hepatocite, precursori de eritrocite, celule epiteliale, neuroni) suferă poliglutaminare și recuperare cu formarea formei active - acid poliglutaminil tetrahidrofolic. Acidul tetrahidrofolic este o coenzimă de transmetilaze, transformilaze și alte enzime care asigură transferul reziduurilor cu un singur carbon în timpul reacțiilor biochimice.
Acidul folic asigură sinteza purinelor și pirimidinelor, acizilor nucleici, aminoacizilor. La pacienții cu patologie cardiacă și hiperhomocisteinemie, reduce nivelul de homocisteină plasmatică, transformându-l în metionină. Participă la neutralizarea produselor toxice de distrugere a acetilcolinei și colinei. Stimulează eritropoieza. Este necesar să se finalizeze procesul de maturare normală a megaloblastelor (precursori de trombocite) și normoblastelor (precursori ai eritrocitelor).
În timpul sarcinii, asigură dezvoltarea normală a tubului neural la făt și a sistemului nervos la făt.
Indicatii de utilizare
Tratamentul și prevenirea hipo și avitaminozei acidului folic (sprue, boala celiacă, malnutriție, sarcină pe fondul utilizării medicamentelor antiepileptice)
anemie hipercromă cu deficit de folat (macrocitară).
Anemie hipercromă megaloblastică cu deficit de B12 (în combinație cu cianocobalamină)
Hiperomocisteinemia ereditară
Leucopenie toxică și postradiere
Prevenirea dezvoltării defectelor de tub neural ale fătului în timpul sarcinii
Dozaj si administrare
Alocați înăuntru după ce mâncați.
Adulților în tratamentul anemiei li se prescrie 1-2 mg de 1-2 ori pe zi. Doza zilnică maximă - 5 mg / zi, cu încălcarea absorbției de folat (boala celiacă, sprue) - până la 15 mg / zi. Durata cursului de tratament este de 20-30 de zile. Ulterior, trec la administrarea profilactică la o doză de 0,5 mg (½ comprimat) în mod constant.
În timpul sarcinii și alăptării, ½ comprimat (0,5 mg) este prescris 1 dată pe zi. Durata cursului este de cel puțin 8 săptămâni. Dacă a existat o sarcină în trecut care a dus la dezvoltarea defecte ale tubului neural la făt, doza zilnică este crescută la 4,0 mg (4 comprimate).
Copii peste 12 ani - ½ comprimat (0,5 mg) la două zile.
Efecte secundare
Reacții alergice (sub formă de erupție cutanată, mâncărime, bronhospasm)
Eritem
Dispepsie, dureri abdominale
Febră
Insomnie, creșterea gradului de pregătire pentru convulsii
Contraindicatii
Hipersensibilitate la acid folic și excipienți
Vârsta copiilor până la 12 ani
Interacțiuni medicamentoase
Reduce efectul fenitoinei (este necesară o creștere a dozei de fenitoină).
Utilizarea pe termen lung a analgezicelor nesteroidiene, anticonvulsivante (fenitoină și carbamazepină), estrogeni, contraceptive orale crește nevoia de acid folic.
Antiacidele (inclusiv preparatele Ca2+, Al3+ și Mg2+), colestiramina, alcoolul etilic, sulfasalazina și acidul valproic reduc absorbția acidului folic.
Metotrexatul, pirimetamina, triamterenul, trimetoprimul inhibă dihidrofolat reductaza și reduc efectul acidului folic.
Instrucțiuni Speciale
Acidul folic nu este utilizat ca monoterapie pentru tratamentul anemiei megaloblastice cu deficit de B12 (pernicios), normocitar și aplastic, precum și a anemiei refractare la terapie. Cu anemie megaloblastică pernicioasă (deficientă în B12), acid folic, îmbunătățirea parametrilor hematologici, maschează complicațiile neurologice. Până la excluderea anemia pernicioasă, acidul folic nu este recomandat (cu excepția sarcinii și alăptării).
Utilizarea pe termen lung a acidului folic (mai ales în doze mari) nu este recomandată din cauza riscului de reducere a concentrației de cianocobalamină în sânge.
În timpul tratamentului, antiacidele trebuie utilizate la 2 ore după administrarea acidului folic, colestiramină - cu 4-6 ore înainte sau la 1 oră după administrare.
Trebuie avut în vedere faptul că utilizarea antibioticelor poate duce la rezultate subestimate ale evaluării microbiologice a concentrației de acid folic în plasmă și eritrocite.
Sarcina și alăptarea. Pentru a preveni dezvoltarea defectelor tubului neural la făt, aportul de acid folic trebuie început cu 4 săptămâni înainte de concepția planificată și continuat timp de cel puțin 4 săptămâni după aceasta. Acidul folic este excretat în laptele matern, în timp ce nu are niciun efect negativ asupra organismului copilului și nu necesită înțărcare.
Producător: CJSC „Lekhim-Kharkov” Ucraina
Cod ATS: B03BB01
Grup de fermă:
Forma de eliberare: Forme de dozare solide. Tablete.
Caracteristici generale. Compus:
Ingrediente active:
acid folic - 0,001 g sau 0,005 g;Proprietăți farmacologice:
Acidul folic aparține vitaminelor B și este sintetizat de microflora intestinală din corpul uman. Atât acidul folic endo- și exogen sunt reduse la acid tetrahidrofolic, o coenzimă esențială pentru multe procese metabolice. Participă la sinteza aminoacizilor, acizilor nucleici, pirimidinelor, purinelor, metabolismului colinei. Împreună cu vitamina B12 (cianocobalamină), stimulează procesul de hematopoieză, în special eritropoieza. Este necesar pentru dezvoltarea normală a altor celule sanguine, inclusiv formarea și maturarea megaloblastelor. Consecința deficienței de acid folic este inhibarea tranziției fazei megaloblastice la faza normoblastică a hematopoiezei.
Farmacocinetica.
Absorbit activ, stocat în ficat, excretat prin urină.Indicatii de utilizare:
Acidul folic este prescris ca stimulent al eritropoiezei în anemie macrocitară, în special anemie megaloblastică la femeile însărcinate, pentru tratament în scopul normalizării hematopoiezei, eliminării sau reducerii manifestărilor clinice ale bolii. Medicamentul este, de asemenea, utilizat și cauzat de radiații ionizante, substanțe chimice, inclusiv medicamente, anemie, ca urmare a sau o parte a intestinului, anemie megaloblastică cauzată de tuberculoza acestuia din urmă și gastroenterita cronică (în aceste boli este indicată fără dezvoltarea). de anemie), anemie pernicioasă, pelagra. Medicamentul este prescris pentru prevenirea deficienței folice, care se dezvoltă cu o dezechilibrare sau malnutriție. Acidul folic este ineficient pentru terapie, nu previne complicațiile neurologice (mieloza funiculară etc.).
Important! Cunoașteți tratamentul
Dozaj si administrare:
Acidul folic se administrează pe cale orală după mese. În scop terapeutic, adulților li se prescriu 0,001 - 0,002 g de 1 - 3 ori pe zi. Doza zilnică - până la 0,005 g. Cursul tratamentului - 20 - 30 de zile.
Caracteristicile aplicației:
Nu se recomanda consumul de acid folic pe termen lung (mai ales in doze mari) din cauza unei posibile scaderi a concentratiei de vitamina B12 in sange.La tratarea anemiei cu acid folic se efectueaza un test de sange sistematic.
Efecte secundare:
Acidul folic este de obicei bine tolerat, dar în unele cazuri sunt posibile reacții alergice, care pot fi eliminate prin întreruperea medicamentului, reducerea dozelor acestuia sau prescrierea de medicamente antialergice.
Interacțiuni cu alte medicamente:
Acidul folic este utilizat împreună cu alte medicamente: cu sprue - în combinație cu acid ascorbic, cianocobalamină, preparate hepatice cu hemoterapie, cu anemie pernicioasă - cu cianocobalamină.
Contraindicatii:
Reacții alergice la o componentă a medicamentului.
Conditii de depozitare:
A se păstra într-un loc uscat, întunecat și la îndemâna copiilor.
Condiții de concediu:
Fara reteta
Pachet:
50 de bucăți în borcane de sticlă.
Denumirea comercială a medicamentului:
Acid folicDenumire comună internațională:
acid folicForma de dozare:
tablete.Compus:
pentru 1 tableta:substanta activa: acid folic - 1 mg
Excipienți: lactoză monohidrat (zahăr din lapte) - 72,20 mg, celuloză microcristalină - 18,80 mg, povidonă (polivinilpirolidonă) - 2,00 mg, amidon de porumb - 5,00 mg, stearat de magneziu - 1,00 mg.
Descriere:
Comprimate galben pal până la galben cu un scor pe o parte și o teșitură pe ambele părți. Este permisă prezența petelor de culoare mai închisă și mai deschisă.Grupa farmacoterapeutică:
vitaminacod ATX:
B03BB01Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Grupa vitaminelor B (vitamina B, vitamina B 9) poate fi sintetizată de microflora intestinală. În organism, acidul folic este redus la acid tetrahidrofolic, care este o coenzimă care servește ca acceptor al radicalilor cu un singur carbon. Participă la sinteza bazelor purinice și pirimidinice, la metabolismul anumitor aminoacizi (de exemplu, interconversia serinei și glicinei), la biosinteza radicalului metil al metioninei și la degradarea histidinei, precum și la maturarea rapidă a țesuturi în proliferare, în special sânge și tractul gastrointestinal. Deficitul de acid folic duce la anemie megaloblastică; cu deficit de acid folic în primul trimestru de sarcină, dezvoltarea sistemului nervos al fătului este perturbată.
Farmacocinetica
Acidul folic este bine și complet absorbit în tractul gastrointestinal, în principal în intestinul subțire proximal. Este restaurat în lumenul tractului gastrointestinal, circulă în sânge în principal sub formă de acid 5-metiltetrahidrofolic. Timpul până la atingerea concentrației plasmatice maxime este de 30-60 de minute.
Se leagă intens de proteinele plasmatice. Pătrunde prin bariera hemato-encefalică, placentă și laptele matern.
Se depune și se metabolizează în ficat.
Excretat prin rinichi în principal sub formă de metaboliți; dacă doza luată depășește semnificativ necesarul zilnic de acid folic, atunci acesta este excretat nemodificat. Eliminat prin hemodializă.
Indicatii de utilizare
- Tratamentul și prevenirea anemiei datorate deficienței de acid folic, inclusiv aport alimentar insuficient, malabsorbție, nevoie crescută (inclusiv sarcină, alăptare, anemie hemolitică, hipertiroidism, dermatită exfoliativă sau infecții cronice).
- Prevenirea deficitului de acid folic în timpul sarcinii și alăptării.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la componentele medicamentului.B 12 - anemie deficitară.
Intoleranță la lactoză, deficit de lactază sau malabsorbție la glucoză-galactază.
Vârsta copiilor până la 3 ani.
Cu grija
Afecțiuni maligne dependente de folat, utilizarea inhibitorilor de dihidrofolat reductază (de exemplu, metotrexat).
Utilizați în timpul sarcinii și în timpul alăptării
Este posibil să utilizați medicamentul pe tot parcursul sarcinii și alăptării.Dozaj si administrare
Înăuntru, după ce ai mâncat.Anemie megaloblastică: adulți și copii peste 3 ani - 1-5 mg/zi. Durata tratamentului depinde de severitatea bolii și se bazează pe dinamica conținutului de celule roșii din sânge și a hemoglobinei din sânge.
Pentru a preveni deficiența de acid folic în timpul sarcinii și alăptării, luați 0,5 mg o dată pe zi.
Efect secundar
reactii alergice: erupție cutanată, mâncărime, eritem, bronhospasm, hipertermie, reacții anafilactice.
Din tractul gastrointestinal: anorexie, greață, balonare, gust amar în gură, diaree.
Din partea sistemului nervos: iritabilitate, tulburări de somn.
Alții: cu utilizarea prelungită, este posibilă dezvoltarea hipovitaminozei B 12.
Supradozaj
Luarea medicamentului în doză de 15 mg timp de o lună nu a provocat semne de supradozaj.Interacțiunea cu alte medicamente
Acidul folic poate reduce concentrația de fenitoină și barbiturice din sânge.Antiacidele (inclusiv preparatele de calciu, aluminiu și magneziu), colestiramina, sulfonamidele (inclusiv sulfasalazina) reduc absorbția acidului folic. În timpul tratamentului, antiacidele trebuie utilizate la 2 ore după administrarea acidului folic, colestiramină - cu 4-6 ore înainte sau la 1 oră după administrarea acidului folic.
Metotrexatul, pirimetamina, triamterenul, trimetoprimul inhibă dihidrofolat reductaza și reduc efectul acidului folic (folinatul de calciu trebuie administrat în schimb pacienților care utilizează aceste medicamente).
Instrucțiuni Speciale
Pentru prevenirea hipovitaminozei acidului folic, este de preferat o dietă echilibrată. Alimente bogate în acid folic - salată verde, spanac, roșii, morcovi, ficat proaspăt, leguminoase, sfeclă, ouă, brânză, nuci, cereale.Medicamentul nu este utilizat pentru a trata anemie din alte cauze decât deficitul de acid folic.
În anemia megaloblastică prin deficit de vitamina B 12, acidul folic, prin îmbunătățirea parametrilor hematologici, poate masca complicațiile neurologice. Până la excluderea anemia megaloblastică, nu se recomandă administrarea acidului folic în doze care depășesc 0,4 mg/zi (cu excepția sarcinii și alăptării).
Pacienții care fac hemodializă necesită cantități crescute de acid folic.
Antibioticele pot distorsiona (subestima în mod deliberat) rezultatele evaluării microbiologice a concentrației de acid folic în plasmă și eritrocite. Când se utilizează doze mari de acid folic, precum și terapie pentru o perioadă lungă, este posibilă o scădere a concentrației de vitamina B 12 din sânge.
Influență asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme
Aportul de acid folic nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a se angaja în activități potențial periculoase care necesită o concentrare crescută și o viteză psihomotorie.
Formular de eliberare
Tablete 1 mg.10, 50 comprimate într-un blister din folie de clorură de polivinil și folie de aluminiu lăcuită imprimată.
10, 20, 30, 40, 50 sau 100 de tablete în borcane de polimer pentru medicamente.
Un borcan sau 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 sau 10 blistere împreună cu instrucțiunile de utilizare sunt plasate într-o cutie (pachet).
Conditii de depozitare
Într-un loc uscat, întunecat, la o temperatură care nu depășește 25°C.A nu se lasa la indemana copiilor.
Cel mai bun înainte de data
3 ani.Nu utilizați după data de expirare.
Conditii de vacanta
Fara reteta.Producător
OOO "Ozon"Adresa legala:
445351, Rusia, regiunea Samara, Zhigulevsk, st. Pesochna, 11
Adresa locului de producție (adresa pentru corespondență, inclusiv pentru primirea creanțelor):
445351, Rusia, regiunea Samara, Zhigulevsk, st. Gidrostroiteley, d. 6
Compus
Descrierea formei de dozare
Comprimate plate cilindrice cu teșit, de la galben pal la galben. Sunt permise pete minore de galben.
efect farmacologic
efect farmacologic- metabolice.Farmacodinamica
Grupa vitaminelor B (vitamina B c, vitamina B 9) poate fi sintetizată și este necesară pentru maturarea normală a megaloblastelor și formarea normoblastelor. Participă la sinteza aminoacizilor (inclusiv glicină, metionină), acizi nucleici, purine, pirimidine, în metabolismul colinei, histidinei.
Farmacocinetica
Acidul folic este bine și complet absorbit în tractul gastrointestinal, în principal în duodenul superior (chiar și în prezența sindromului de malabsorbție pe fondul sprue tropicale).
Se leagă intens de proteinele plasmatice. Pătrunde prin BBB, placentă și, de asemenea, în laptele matern. T max - 30-60 min. Se depune și se metabolizează în ficat cu formarea acidului tetrahidrofolic (în prezența acidului ascorbic sub acțiunea dihidrofolat reductazei).
Excretat prin rinichi în principal sub formă de metaboliți. Dacă doza acceptată depășește semnificativ necesarul zilnic de acid folic, atunci acesta este excretat nemodificat.
Excretat prin hemodializă.
Indicații pentru acid folic
anemie cu deficit de folat;
hipo- și avitaminoza acidului folic (inclusiv cu sprue tropicală, boala celiacă, malnutriție).
Contraindicatii
hipersensibilitate la componentele medicamentului;
B 12 - anemie deficitară;
deficit de zaharază;
deficit de izomaltază;
intoleranță la fructoză;
malabsorbție de glucoză-galactoză;
vârsta copiilor (până la 3 ani).
Cu grija: anemie cu deficit de folat cu deficit de cianocobalamină.
Utilizați în timpul sarcinii și alăptării
Avand in vedere ca deficitul de acid folic este deosebit de periculos in primele saptamani de sarcina, aceasta vitamina se recomanda a fi luata in pregatire pentru sarcina, precum si pe toata perioada de gestatie, 1 mg pe zi.
Doza și gradul de risc nu pot fi determinate independent, doar medicul curant ar trebui să facă acest lucru.
Efecte secundare
Reacții alergice - erupții cutanate, prurit, bronhospasm, eritem, hipertermie.
Interacţiune
Anticonvulsivantele (inclusiv fenitoina și carbamazepina), estrogenii, contraceptivele orale cresc nevoia de acid folic.
Antiacidele (inclusiv preparatele de calciu, aluminiu și magneziu), colestiramina, sulfonamidele (inclusiv sulfasalazina) reduc absorbția acidului folic.
Metotrexatul, pirimetamina, triamterenul, trimetoprimul inhibă dihidrofolat reductaza și reduc efectul acidului folic (folinatul de calciu trebuie administrat în schimb pacienților care utilizează aceste medicamente).
Nu există informații fără echivoc cu privire la preparatele cu zinc: unele studii arată că folatul inhibă absorbția zincului, altele infirmă aceste date.
Dozaj si administrare
interior.
Anemia cu deficit de folat: adulți și copii de orice vârstă, doza inițială este de 1 mg/zi. La doze mari, poate apărea rezistență.
Îngrijire de susținere: pentru nou-născuți - 0,1 mg / zi; pentru copii sub 4 ani - 0,3 mg / zi; pentru copii peste 4 ani și adulți - 0,4 mg/zi; în timpul sarcinii și alăptării - de la 0,1 la 0,8 mg / zi.
Cu hipo și avitaminoza acidului folic (în funcție de severitatea avitaminozei): adulți - până la 5 mg / zi; copii - in doze mai mici in functie de varsta. Cursul tratamentului este de 20-30 de zile.
Cu alcoolism concomitent, anemie hemolitică, boli infecțioase cronice, după gastrectomie, sindrom de malabsorbție, cu insuficiență hepatică, ciroză, stres, doza de medicament trebuie crescută la 5 mg / zi.
Supradozaj
Dozele de acid folic de până la 4-5 mg sunt bine tolerate. Dozele mai mari pot provoca tulburări ale SNC și GI.
Instrucțiuni Speciale
Pentru prevenirea hipovitaminozei acidului folic, este de preferat o dietă echilibrată. Alimente bogate in acid folic: legume verzi (sapata verde, spanac), rosii, morcovi, ficat proaspat, leguminoase, sfecla, oua, branza, nuci, cereale.
Acidul folic nu este utilizat pentru a trata deficiența de B12, anemie normocitară și aplastică. Cu B 12 -anemie deficitară, acid folic, îmbunătățirea parametrilor hematologici, maschează complicațiile neurologice. Până când anemia cu deficit de B12 nu este exclusă, nu se recomandă administrarea de acid folic în doze care depășesc 0,1 mg/zi (cu excepția sarcinii și alăptării).
Trebuie avut în vedere faptul că pacienții aflați în hemodializă au nevoie de cantități crescute de acid folic.
În timpul tratamentului, antiacidele trebuie utilizate la 2 ore după administrarea acidului folic, colestiramină - cu 4-6 ore înainte sau la 1 oră după administrarea acidului folic. Trebuie avut în vedere faptul că antibioticele pot distorsiona (subestima în mod deliberat) rezultatele evaluării microbiologice a concentrației de acid folic în plasmă și eritrocite. Când se utilizează doze mari de acid folic, precum și în timpul terapiei pentru o perioadă lungă, este posibilă o scădere a concentrației de vitamina B 12 (cianocobalamină).
Acid folic
Compoziția și forma de eliberare a medicamentului
◊ Tablete de la galben deschis la galben, rotund, plat-cilindric, cu teșit; sunt permise pete portocalii.
Excipienți: zaharoză - 65 mg, amidon de cartofi - 33 mg, acid stearic - 1 mg.
10 bucati. - ambalaje cu contur celular (3) - pachete de carton.
10 bucati. - ambalaje cu contur celular (5) - pachete de carton.
10 bucati. - ambalaje cu contur celular (6) - pachete de carton.
15 buc. - ambalaje cu contur celular (2) - pachete de carton.
15 buc. - ambalaje cu contur celular (4) - pachete de carton.
efect farmacologic
Cu utilizarea simultană cu sulfasalazină, este posibilă o scădere a absorbției acidului folic.
Cu utilizarea simultană, este posibilă reducerea concentrației plasmatice de fenitoină, primidone și reducerea activității lor anticonvulsivante.
Instrucțiuni Speciale
În anemia pernicioasă, acidul folic trebuie utilizat numai în asociere cu cianocobalamina, deoarece acidul folic, prin stimularea hematopoiezei, nu previne dezvoltarea complicațiilor neurologice (inclusiv mieloza funiculară). Utilizarea pe termen lung a acidului folic (mai ales la doze mari) nu este recomandată din cauza riscului de scădere a nivelului sanguin.