Roztok prednizolónu: návod na použitie. Indikácie na použitie prednizolónu

cena

Priemerná online cena * 37 r. (balenie 3 ampuliek)

Antialergické, protizápalové, imunosupresívne činidlo, ktoré má lepšiu aktivitu ako kortizón a hydrokortizón 3-4 krát. Analógmi sú: decortin, medopred, inflanefran, prednisol, prelighexal.

Prednizolón na injekciu je bezfarebná (alebo nažltlá) vo vode rozpustná látka.

Vyrába sa v ampulkách, uzavretých v kartónových obaloch 3,5,6,10 a 20 kusov (30 mg prednisolónfosforečnanu sodného / 1 ml injekčného roztoku).

Aplikácia

Liek na intravenózne alebo intramuskulárne podanie sa týka predovšetkým prostriedkov núdzovej pomoci používaných v nasledujúcich prípadoch:

  • v prípade závažných alergických reakcií (Quinckeho edém, anafylaktický šok, záchvat bronchiálnej astmy);
  • s akútnym zlyhaním obličiek a pečene, ktoré sa vyvinulo v pooperačnom alebo popôrodnom období;
  • s ťažkou reumatickou horúčkou;
  • šokový stav (kardiogénny, popáleninový, traumatický šok);
  • s mozgovým edémom;
  • s akútnou hepatitídou;
  • o akútne zlyhanie kôry nadobličiek
  • v prípade otravy agresívnymi kvapalinami, ktoré spôsobujú popáleniny sliznice.

Okrem núdzovej starostlivosti sa liek používa v komplexnej terapii pri liečbe malígnych nádorových procesov, autoimunitných, chronických pľúcnych a dermatologických ochorení.

Indikáciami na použitie prednizolónu sú aj niektoré srdcové patológie, najmä perikardiálny výpotok a reumatoidná myokarditída, ako aj zníženie prahovej excitácie u pacientov s implantovaným kardiostimulátorom.

Liečivo sa používa v hematológii - pri liečbe leukémie, anémie, MDS, patológií spojených s dysfunkciami kostnej drene.

Dôležité! Ak to predpisuje odborník, nemali by ste sa vzdať užívania prednisonu. Jedná sa o veľmi účinný a rokmi preverený liek.

Mnoho pacientov, ktorí majú ďaleko od medicíny, sa domnieva, že „hormonálne“ lieky spôsobujú telu nenapraviteľné škody, a preto buď s užívaním lieku predčasne prestanú, alebo ho neberú vôbec.

Tento prístup môže v niektorých prípadoch viesť k strašným následkom, z ktorých mnohé sú nevratné.

Pri správne vypočítanej dávke predpísanej odborníkom, s prihliadnutím na indikácie a zdravotný stav, liek nespôsobí vážne komplikácie. Pamätajte si, že úplne všetky lieky (vrátane liekov prírodného pôvodu) majú vedľajšie účinky, ktoré sú oveľa závažnejšie ako účinky spôsobené kortikosteroidmi. Prednison (medopred) by sa preto mal užívať podľa schémy, ktorú zostavil ošetrujúci lekár.

Dávkovanie

Dávka a trvanie liečebného cyklu sú predpísané individuálne.

Uvedená dávka je vo väčšine prípadov na intramuskulárne podanie. Iba „prúd“ znamená zo striekačky priamo do žily. Liek sa musí podávať intravenózne pomaly.

Štandardné dávkovanie pre dospelých:

na začiatku liečby, v závislosti od závažnosti ochorenia, 25-100 mg / deň,

následne 25-50 mg / deň.

V závažných prípadoch môže byť dávka zvýšená.

Deti 6-12 rokov i / v alebo i / m 25 mg / deň,

od 12 rokov- 25-50 mg / deň.

Nasledujúci liečebný režim je zovšeobecnený, pretože nezohľadňuje zdravotný stav pacienta a prítomnosť relatívnych kontraindikácií:

s akútnou adrenálnou insuficienciou- od 100 mg do 200 mg jedenkrát, po dobu 3-14 dní;

pri liečbe bronchiálnej astmy- od 75 mg do 675 mg na liečebný cyklus (od 3 do 16 dní);

v šokových podmienkach sprevádzané poklesom krvného tlaku, vstreknite 50-150 mg, v závažných prípadoch sa dávka zvýši na 400 mg (maximálna denná dávka je 1 000 mg);

Ošetrenie musí vykonať lekár, samoliečba je nebezpečná. Neprekračujte uvedené dávky!

s komplikáciami po operácii a akútna otrava, liek sa podáva v dávke 25-75 mg denne (v závažných prípadoch sa zvýši na 300-1500 mg denne).

s reumatoidnou artritídou ukázané od 75 do 125 mg denne s priebehom liečby, počítané na 10 dní;

s ťažkou hepatitídou vymenujte 75-100 mg denne s liečebným cyklom, počítaným na 7-10 dní;

s vnútornými popáleninami respiračné a tráviace orgány od 75 do 400 mg denne počas 5-18 dní.

Ak liek nemožno podať intravenózne, podajú sa intramuskulárne injekcie. Po stabilizácii stavu je prednizolón predpísaný v kapsulách (tabletách) s postupným znižovaním dávky.

Tam je stále intraartikulárna injekcia, ale vykonáva ju iba lekár, dávky sa pre každého pacienta vyberajú iba individuálne.

Kontraindikácie

V núdzových (šokových) podmienkach sa prednizolón podáva ako núdzová pomoc bez ohľadu na kontraindikácie.

Nepoužívajte liek v terapeutických kurzoch na ťažkú ​​arteriálnu hypertenziu, vredy žalúdka a dvanástnika, refluxnú chorobu, osteoporózu, Cushingovu chorobu.

Kontraindikáciou sú infekcie, ako sú kiahne, herpes, pásový opar, ako aj aktívna tuberkulóza, tehotenstvo (najmä prvý trimester), laktácia.

Aplikácia počas tehotenstva a dojčenia

Rovnako ako všetky kortikosteroidy, prednizón je FDA kategórie C.

To znamená, že neboli vykonané adekvátne a prísne kontrolované štúdie bezpečnosti použitia u tehotných žien. Liek prechádza placentou. Existujú dokázané teratogénne účinky, prípadne rozvoj adrenálnej insuficiencie u plodu a novorodenca.

V niektorých situáciách bohužiaľ treba na záchranu nastávajúcej matky použiť kortikosteroidy. O ich vymenovaní by mal rozhodnúť lekár a informovať pacienta.

Kortikosteroidy prenikajú materské mlieko a môže inhibovať rast, produkciu hormónov a nežiaduce účinky u novorodencov.

Kompatibilita s alkoholom

Alkohol v kombinácii s prednizónom zvyšuje riziko vzniku peptických vredov a krvácania z gastrointestinálneho traktu.

Vedľajšie účinky

Zvýšenie telesnej hmotnosti, nedostatok draslíka (hypokaliémia), spomalenie rastu u detí, Cushingov syndróm (mesačná tvár), zvýšený krvný tlak, trombóza, svalová atrofia, rednutie pokožky, poruchy trávenia, nevoľnosť.

Zboku nervový systém možné prejavy ako depresia, halucinácie, znížená zraková ostrosť, celková slabosť, bolesť hlavy.

Vyššie uvedené príznaky sú možné, ale neprejavujú sa v každom prípade. V zásade je liek pacientmi dobre znášaný, a to aj pri dlhodobom používaní.

špeciálne pokyny

Liek sa neodporúča užívať súčasne so salicylátmi, barbiturátmi, diuretikami, srdcovými glykozidmi. Pri užívaní lieku je potrebné sledovať ukazovatele krvného tlaku, darovať krv na obsah cukru, skúmať výkaly na skrytú krv, urobiť röntgenové vyšetrenie (na artritídu a burzitídu).

Farmokinetika

Pri intravenóznom podaní prednizolónu sa účinok dostaví okamžite, trochu pomalšie - pri intramuskulárnych injekciách. Liek sa viaže na plazmatické bielkoviny (globulíny a albumín), metabolizuje sa v pečeni (hlavne) a v obličkách. Doba expozície je 24-36 hodín.

Podmienky predaja

Liek je dostupný na lekársky predpis.

Injekcie prednizolónu - lieku, ktorá tvorí skupinu hormónov, glukokortikosteroidy. Môže sa použiť iba po konzultácii s ošetrujúcim lekárom, pretože injekcie majú veľký počet kontraindikácií a vedľajšie účinky... Najčastejšie sú predpisované v prípadoch, keď použitie nesteroidných protizápalových liekov nie je prípustné alebo nepreukázalo správnu účinnosť.

Mechanizmus akcie

Prednizolón je injekčný roztok, ktorý má silné protizápalové, protišokové, analgetické a imunosupresívne účinky. Keď sa dostane do tela, vytvorí glukokortikoidový receptor. Rýchlo preniká do bunkového jadra, kde interaguje s génmi. Z tohto dôvodu dochádza k významným zmenám vo výrobe bielkovín a RNA. Prednizolón je cenený pre svoj vysoký protizápalový účinok, ktorý je spôsobený nasledujúcimi faktormi:

  • Účinné látky zvyšujú produkciu lipokortínu, ktorý zabraňuje ďalšej produkcii fosfolipázy. Z tohto dôvodu poškodené tkanivá už nedokážu produkovať kyselinu arachidónovú. To všetko vedie k nemožnosti syntézy prostaglandínov.
  • Účinné látky interferujú s výmenou génov COX-2, čím tiež znižujú produkciu prostaglandínov.
  • Prednizolón zastavuje metabolické procesy medzi molekulami v cievach, takže neutrofily a monocyty nepreniknú do ohniska zápalu.

Prednizolón je liek so silnými protizápalovými, analgetickými a imunosupresívnymi účinkami.

Indikácie na použitie

Prednizolón je silný liek, ktorý možno použiť iba po konzultácii s lekárom. Odborníci to zvyčajne predpisujú:

  • Na pooperačné, traumatické, toxické a popáleninové šoky.
  • Na akútne a závažné alergie.
  • S anafylaktickým alebo krvným transfúznym šokom.
  • Na edém mozgu spôsobený rádioterapiou, poranením hlavy alebo nádorom.
  • S ťažkou bronchiálnou astmou.
  • Pri závažných kožných léziách: psoriáza, dermatitída, bulózna dermatitída, seborrhea, Stevens-Jonesov syndróm.
  • S alergickou konjunktivitídou.
  • Pri závažných poruchách a vrodených anomáliách nadobličiek.
  • S ťažkou uveitídou, optickou neuritídou.
  • S hepatálnou kómou.
  • S tyreotoxickou krízou.
  • S akútnou hepatitídou.
  • Na vážne choroby krvi a obehového systému.
  • S Lefflerovým syndrómom, berýliom.
  • So sklerózou multiplex.
  • S hyperkalcémiou spôsobenou malígnymi novotvarmi.
  • Ako preventívne opatrenia o odmietnutí transplantovaného orgánu.
  • Na zníženie zápalu.
  • Na prevenciu zúženia jaziev.

Spôsob aplikácie

Pokyny na použitie injekcií prednizolónu uvádzajú, že je dovolené používať liek iba po konzultácii s kvalifikovaným lekárom. Tento liek má vysoký účinok na telo, preto v dôsledku nesprávne zvolenej terapie existuje vysoké riziko vedľajších účinkov. Prednizolón vo forme injekcií sa musí vpichnúť do svalov, kĺbov alebo vo forme impregnácie tkaniva. Pred zákrokom je veľmi dôležité ošetriť pokožku alkoholom, aby sa zabili všetky patogénne mikroorganizmy.

Na úľavu od bolestivých kĺbov je potrebné vstreknúť 25-50 mg do veľkých, 10 mg do malých. Pri výraznom syndróme sa postup môže opakovať niekoľkokrát. Po tejto terapii je veľmi dôležité vyhodnotiť terapeutický účinok, aby sa buď zvýšila dávka účinnej látky, alebo v prípade potreby zmenil liek. Aby bolo liečivo správne distribuované cez kĺb, musí byť po injekcii opakovane ohnuté a ohnuté. Pleťové vody z roztoku pomôžu tiež zmierniť bolestivé pocity - používajú sa na liečbu malých oblastí postihnutých povrchov.

Vysporiadať sa s rôzne druhy konjunktivitíde pomôžu injekcie alebo instilácia lieku do očí. To sa má vykonať v 1-3 kvapkách trikrát denne počas 2 týždňov. Aby terapia nepriniesla žiadne komplikácie alebo vedľajšie účinky, je potrebné pravidelne merať hladinu krvného tlaku a podávať anabolické lieky. Lekár by vás tiež mal raz za dva týždne poslať na vyšetrenie krvi, výkalov a moču. Počas terapie je potrebné sledovať vodnú rovnováhu v tele, v prípade potreby užívať diuretiká.

Je potrebné mať na pamäti, že pri dlhodobom používaní prednizolónu môže dôjsť k zníženiu hladiny draslíka v krvi. Aby ste tomu zabránili, odporúča sa dodržiavať špeciálnu diétu a užívať túto makroživinu vo forme tabliet. V opačnom prípade hrozí vysoké riziko osteoporózy - poškodenia kostného tkaniva, ktoré ho robí mimoriadne krehkým.

Terapeutické dávkovanie

Majte na pamäti, že predpisovanie terapeutickej dávky prednizolónu, ako aj trvanie jeho použitia, môže predpisovať iba ošetrujúci lekár. Mal by sa zoznámiť s výsledkami diagnostických štúdií a až potom predpísať liečbu. Injekcie je možné podávať do tela kvapkaním alebo prúdom, v praxi sa však v rámci jedného postupu používajú dve z týchto metód naraz.

ChorobaDávkovanieTrvanie
Akútna nedostatočnosť nadobličiek100-200 mg
3 dni až 2 týždne
Bronchiálna astma75-675 mg
3 dni až 2 týždne
Astmatická kríza150-1200 mg
Raz
Tyreotoxická kríza200-300 mg1. týždeň
Otrava toxínmi75-400 mg1-2 týždne
Popáleniny dýchacích ciest a tráviaceho traktu120-350 mg1. týždeň
Všetky druhy šokov300-1200 mg1. týždeň
Akútne zlyhanie obličiek a pečene300-1500 mg1. týždeň
Reumatoidná artritída75-100 mg1. týždeň
Akútna hepatitída75-100 mg10 dní

V prípadoch, keď nie je možné podať prednizolón do krvného obehu, je prípustné podať ho intramuskulárne. Na zastavenie akútnych stavov lekári predpisujú tabletovú formu tohto lieku. Aby sa predišlo abstinenčným príznakom, je koniec liečby sprevádzaný znížením terapeutickej dávky. Je prísne zakázané náhle prestať používať tento liek - existuje vysoké riziko vážnych komplikácií.

Napriek všeobecne uznávaným dávkam by liečbu prednizolónom mal predpisovať výlučne ošetrujúci lekár na základe údajov rozšírenej diagnostiky.

Abstinenčný syndróm

Pri dlhodobom používaní injekčného roztoku prednizolónu si telo začne zvykať na komponenty. Okrem toho liek ovplyvňuje a upravuje činnosť nadobličiek. S ostrým odmietnutím terapie týmto liekom môže človek čeliť malátnosti, zvýšenej únave a vysokej telesnej teplote. Takéto stavy zmiznú bez ďalšej terapie v priebehu niekoľkých dní. Ak by však boli vysoké dávky prednizolónu náhle zrušené, existuje riziko hypoadrenalínovej krízy. Dá sa to rozpoznať podľa zvýšených kŕčov, vracania a kolapsu. Ak neposkytnete osobu včas lekárska pomoc, možná zástava srdca v dôsledku akútneho kardiovaskulárneho zlyhania.

Kontraindikácie

Aby ste znížili riziko komplikácií pri užívaní Prednisolonu, musíte si vždy pamätať na prítomnosť kontraindikácií. Dokonca aj v núdzových prípadoch je zakázané podávať túto injekciu, ak je zvýšená citlivosť na zložky lieku. Malo by sa tiež pamätať na to, že liek obsahuje laktózu, na ktorú niektorí ľudia majú pretrvávajúcu neznášanlivosť. S mimoriadnou opatrnosťou je dovolené liečiť prednizolón v nasledujúcich prípadoch:

Prednizolón je liek, ktorý má mnoho vedľajších účinkov. Aby sa zabránilo ich výskytu, je potrebné striktne dodržiavať všetky odporúčania ošetrujúceho lekára. Najnebezpečnejšie sú nasledujúce dôsledky:

  • Znížená tolerancia glukózy je obzvlášť nebezpečná pre ľudí s cukrovkou. Látky vstupujúce do tela spomaľujú pečeň, ktorá narúša tvorbu inzulínu.
  • Potlačenie funkcie nadobličiek - to vedie k hormonálnej nerovnováhe. Inhibuje tiež odstraňovanie toxínov a toxínov z tela.
  • Itsenko-Cushingov syndróm je stav, ktorý sa pozoruje pri silných zmenách hormonálnych hladín.
  • Vzhľad nevoľnosti, vracania, bolesti brucha.
  • Tvorba krvácania v gastrointestinálnom trakte: erozívna gastritída, perforácia črevných stien, vredy.
  • Poruchy trávenia vo forme zmien chuti do jedla, zápchy a hnačky, plynatosť.
  • Zhoršenie kardiovaskulárnych patológií.
  • Vzhľad predĺženého škytavania.
  • Zmeny v nervovom systéme: TIR, depresia, eufória, paranoja, dezorientácia.
  • Časté záchvaty, najmä v noci.
  • Bolesti hlavy a závraty.
  • Významné zvýšenie tlaku vo vnútri očí.
  • Zvýšený vnútroočný tlak, trofické zmeny v štruktúre rohovky.
  • Hyperhidróza, vzhľad špecifického telesného pachu.
  • Chudnutie, atrofia svalového tkaniva.
  • Dlhodobé hojenie rán.
  • Tvorba akné a strií na tele.
  • Lokálne alergické reakcie.

GCS na injekciu

Účinná látka

Forma uvoľnenia, zloženie a balenie

Injekcia priehľadná, bezfarebná alebo slabo nažltlá alebo zelenožltkastá farba.

Pomocné látky: nikotínamid, disiričitan sodný, edetan disodný, hydroxid sodný, voda d / i.

1 ml - ampulky (3) - plastové palety (1) - kartónové škatule.

farmaceutický účinok

Syntetický glukokortikoidný liek, dehydrovaný analóg. Má protizápalové, antialergické, imunosupresívne účinky, zvyšuje citlivosť beta-adrenergných receptorov na endogénne katecholamíny.

Interaguje so špecifickými cytoplazmatickými receptormi (receptory pre GCS sú prítomné vo všetkých tkanivách, najmä v pečeni) za vzniku komplexu, ktorý vyvoláva tvorbu bielkovín (vrátane enzýmov, ktoré regulujú životne dôležité procesy v bunkách.)

Metabolizmus bielkovín: znižuje množstvo globulínov v nich, zvyšuje syntézu albumínu v pečeni a obličkách (so zvýšením pomeru albumín / globulín), znižuje syntézu a zvyšuje katabolizmus bielkovín vo svalovom tkanive.

Metabolizmus lipidov: zvyšuje syntézu vyšších mastné kyseliny a triglyceridy, redistribuuje tuk (akumulácia tuku sa vyskytuje hlavne v ramennom pletenci, tvári, bruchu), vedie k rozvoju hypercholesterolémie.

Metabolizmus uhľohydrátov: zvyšuje absorpciu uhľohydrátov z gastrointestinálneho traktu; zvyšuje aktivitu glukózo-6-fosfatázy (zvýšený príjem z pečene do krvi); zvyšuje aktivitu fosfoenolpyruvátkarboxylázy a syntézu aminotransferáz (aktivácia glukoneogenézy); podporuje rozvoj hyperglykémie.

Metabolizmus voda-elektrolyt: zadržiava Na + a vodu v tele, stimuluje vylučovanie K + (mineralokortikoidná aktivita), znižuje absorpciu Ca 2+ z gastrointestinálneho traktu a znižuje mineralizáciu kostí.

Protizápalový účinok je spojený s inhibíciou uvoľňovania mediátorov zápalu eozinofilmi a žírnymi bunkami; vyvolanie tvorby lipokortínov a zníženie počtu žírnych buniek, ktoré produkujú kyselinu hyalurónovú; s poklesom kapilárnej priepustnosti; stabilizácia bunkových membrán (najmä lyzozomálnych) a organelových membrán. Pôsobí vo všetkých fázach zápalového procesu: inhibuje syntézu prostaglandínov na úrovni kyseliny arachidonovej (lipokortín inhibuje fosfolipázu A2, inhibuje uvoľňovanie kyseliny arachidónovej a inhibuje biosyntézu endoperoxidov, leukotriénov, ktoré podporujú zápal, alergie atď.), syntéza "prozápalových cytokínov 1", faktoru nekrózy nádorov alfa, atď.); zvyšuje odolnosť bunkovej membrány voči pôsobeniu rôznych škodlivých faktorov.

Imunosupresívny účinok je spôsobený evolúciou lymfoidného tkaniva, inhibíciou proliferácie lymfocytov (najmä T-lymfocytov), ​​potlačením migrácie B-buniek a interakciou T- a B-lymfocytov, inhibíciou uvoľňovania cytokínov (interleukín-1, 2; gama-interferón) z lymfocytov a makrofágov a zníženie tvorby protilátok.

Prednizolón sa metabolizuje v pečeni, čiastočne v obličkách a iných tkanivách, predovšetkým konjugáciou s kyselinou glukurónovou a sírovou. Metabolity sú neaktívne.

Vylučuje sa žlčou a močom glomerulárnou filtráciou a je z 80-90% reabsorbovaný tubulmi. 20% dávky sa vylučuje obličkami v nezmenenej forme. T 1/2 z plazmy po IV injekcii 2-3 hodiny.

Indikácie

Prednizolón sa používa na núdzovú terapiu v podmienkach vyžadujúcich rýchle zvýšenie koncentrácie GCS v tele:

  • šokové stavy (popáleniny, traumatické, operačné, toxické, kardiogénne) - s neúčinnosťou vazokonstrikčných liekov, liekov plzmazamenogo a inej symptomatickej terapie;
  • alergické reakcie (akútne závažné formy), krvný transfúzny šok, anafylaktický šok, anafylaktoidné reakcie;
  • mozgový edém (vrátane na pozadí mozgového nádoru alebo spojený s chirurgickým zákrokom, rádioterapiou alebo poranením hlavy);
  • bronchiálna astma (ťažká forma), astmatický stav;
  • systémové ochorenia spojivového tkaniva (systémový lupus erythematosus, reumatoidná artritída);
  • akútna adrenálna insuficiencia;
  • tyreotoxická kríza;
  • akútna hepatitída, hepatálna kóma;
  • zníženie zápalu a zabránenie zúženiu jaziev (v prípade otravy kauterizačnými tekutinami).

Kontraindikácie

Pri krátkodobom použití zo zdravotných dôvodov je jedinou kontraindikáciou precitlivenosť na prednizolón alebo zložky lieku.

U detí v období rastu by sa GCS mal používať iba na absolútne indikácie a pod obzvlášť starostlivým dohľadom ošetrujúceho lekára.

S opatrnosť liek by mal byť predpísaný pre nasledujúce choroby a stavy:

Dávkovanie

Dávku prednizolónu a trvanie liečby určuje lekár individuálne v závislosti od indikácií a závažnosti ochorenia.

Prednizolón sa podáva intravenózne (kvapkaním alebo prúdom) alebo intramuskulárne. Do / v lieku sa zvyčajne vstrekuje najskôr prúdom, potom kvapká.

O akútna adrenálna insuficiencia jednorazová dávka 100-200 mg počas 3-16 dní.

O bronchiálna astma liečivo sa podáva v závislosti od závažnosti ochorenia a účinnosti komplexnej liečby od 75 do 675 mg na priebeh liečby od 3 do 16 dní; v závažných prípadoch je možné dávku zvýšiť na 1 400 mg na liečebný cyklus alebo viac s postupným znižovaním dávky.

O status asthmaticus Prednizolón sa podáva v dávke 500-1200 mg / deň, potom nasleduje zníženie na 300 mg / deň a prechod na udržiavacie dávky.

O tyreotoxická kríza vstreknite 100 mg liečiva v dennej dávke 200-300 mg; v prípade potreby je možné dennú dávku zvýšiť na 1 000 mg. Trvanie podávania závisí od terapeutického účinku, zvyčajne až 6 dní.

O odolná voči nárazom voči štandardnej terapii Prednizolón sa na začiatku terapie zvyčajne vstrekuje do prúdu, po ktorom sa prepne na kvapkanie. Ak sa krvný tlak do 10-20 minút nezvyšuje, zopakujte tryskovú injekciu lieku. Po vyňatí zo šokového stavu pokračuje kvapkanie, kým sa krvný tlak stabilizuje. Jedna dávka je 50-150 mg (v závažných prípadoch - až 400 mg). Liečivo sa znova podáva po 3 až 4 hodinách. Denná dávka môže byť 300 až 1 200 mg (s následným znížením dávky).

O akútne zlyhanie pečene v pečeni(pri akútnej otrave, v pooperačnom a popôrodnom období atď.) sa prednizolón podáva v dávke 25-75 mg / deň; ak je to uvedené, dennú dávku je možné zvýšiť na 300-1 500 mg / deň a viac.

O reumatoidná artritída a systémový lupus erythematosus Prednizolón sa podáva okrem systémového podávania liečiva v dávke 75 až 125 mg / deň nie dlhšie ako 7 až 10 dní.

O akútna hepatitída Prednizolón sa podáva v dávke 75-100 mg / deň počas 7-10 dní.

O otrava kauterizačnými tekutinami s popáleninami tráviaceho traktu a horných dýchacích ciest Prednizolón je predpísaný v dávke 75-400 mg / deň počas 3-18 dní.

Ak nie je možné intravenózne podanie, prednizolón sa podáva intramuskulárne v rovnakých dávkach. Po úľave od akútneho stavu sa prednizolón predpisuje perorálne v tabletách, po ktorých nasleduje postupné znižovanie dávky.

Pri dlhodobom používaní lieku by sa denná dávka mala postupne znižovať. Dlhodobá terapia by sa nemala náhle zastaviť!

Vedľajšie účinky

Frekvencia vývoja a závažnosť vedľajších účinkov závisia od dĺžky užívania, veľkosti použitej dávky a možnosti pozorovania cirkadiánneho rytmu vymenovania prednizolónu.

Pri použití prednizolónu môžu existovať:

Zboku endokrinný systém: znížená tolerancia glukózy, steroidný diabetes mellitus alebo prejav latentného diabetes mellitus, inhibícia funkcie nadobličiek, Itsenko-Cushingov syndróm (mesačná tvár, obezita hypofýzy, hirsutizmus, zvýšený krvný tlak, dysmenorea, amenorea, svalová slabosť, strie), oneskorené deti.

Z tráviaceho systému: nevoľnosť, vracanie, pankreatitída, steroidné vredy žalúdka a dvanástnika, erozívna ezofagitída, gastrointestinálne krvácanie a perforácia steny gastrointestinálneho traktu, zvýšená alebo znížená chuť do jedla, poruchy trávenia, plynatosť, škytavka. V zriedkavých prípadoch zvýšenie aktivity pečeňových transamináz a alkalickej fosfatázy.

Na strane kardiovaskulárneho systému: arytmie, bradykardia (až do zástavy srdca); vývoj (u predisponovaných pacientov) alebo zvýšená závažnosť srdcového zlyhania, zmeny na elektrokardiograme charakteristické pre hypokaliémiu, zvýšený krvný tlak, hyperkoagulácia, trombóza. U pacientov s akútnym a subakútnym infarktom myokardu - šírenie ohniska nekrózy, spomalenie tvorby jazvového tkaniva, ktoré môže viesť k prasknutiu srdcového svalu.

Z nervového systému: delírium, dezorientácia, eufória, halucinácie, maniodepresívna psychóza, depresia, paranoja, zvýšený vnútrolebečný tlak, nervozita alebo úzkosť, nespavosť, závraty, vertigo, cerebelárny pseudotumor, bolesti hlavy, kŕče.

Zo zmyslov: zadná subkapsulárna katarakta, zvýšený vnútroočný tlak s možným poškodením zrakového nervu, tendencia k rozvoju sekundárnych bakteriálnych, plesňových alebo vírusových očných infekcií, trofické zmeny na rohovke, exoftalmus, náhla strata zraku (s parenterálnym podaním do hlavy, krku, nosová koncha, koža na temene hlavy je možné uloženie kryštálov lieku v cievach oka).

Na strane metabolizmu: zvýšené vylučovanie vápnika, hypokalciémia, zvýšená telesná hmotnosť, negatívna bilancia dusíka (zvýšené odbúravanie bielkovín), zvýšené potenie.

Vzhľadom na aktivitu mineralokortikoidov: zadržiavanie tekutín a sodíka (periférny edém), hypernatriémia, hypokaliemický syndróm (hypokaliémia, arytmia, myalgia alebo svalové kŕče, neobvyklá slabosť a únava).

Zo strany muskuloskeletálneho systému: spomalenie rastu a osifikačné procesy u detí (predčasné uzavretie epifyzálnych rastových zón), osteoporóza (veľmi zriedkavo - patologické zlomeniny kostí, aseptická nekróza ramennej kosti a hlavice stehennej kosti), prasknutie svalových šliach, steroidná myopatia, zníženie svalovej hmoty (atrofia) .

Na strane pokožky a slizníc: oneskorené hojenie rán, petechie, ekchymóza, rednutie pokožky, hyper- alebo hypopigmentácia, steroidné akné, strie, tendencia k rozvoju pyodermie a kandidózy.

Alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie, anafylaktický šok, lokálne alergické reakcie.

Lokálne na parenterálne podanie: pálenie, znecitlivenie, bolesť, mravčenie v mieste vpichu, infekcie v mieste vpichu, zriedkavo - nekróza okolitých tkanív, zjazvenie v mieste vpichu; atrofia kože a podkožného tkaniva intramuskulárnou injekciou (obzvlášť nebezpečná je injekcia do deltového svalu).

Iní: rozvoj alebo zhoršenie infekcií (výskyt tohto vedľajšieho účinku je uľahčený spoločne používanými imunosupresívami a očkovaním), leukocytúria, abstinenčný syndróm.

Predávkovanie

Je možné zvýšenie vedľajších účinkov popísaných vyššie.

Je potrebné znížiť dávku prednizolónu. Liečba je symptomatická.

Liekové interakcie

Farmaceutická inkompatibilita prednizolónu s inými intravenóznymi liekmi je možná - odporúča sa podávať oddelene od iných liekov (IV bolus alebo prostredníctvom iného kvapkadla ako druhé riešenie). Pri zmiešaní roztoku prednizolónu s heparínom sa vytvorí zrazenina.

Súčasné podávanie prednizolónu s:

induktory pečeňových mikrozomálnych enzýmov(fenobarbital, rifampicín, fenytoín, teofylín, efedrín) vedie k zníženiu jeho koncentrácie;

diuretiká(najmä „tiazidové“ a inhibítory karboanhydrázy) a amfotericín B - môže viesť k zvýšenému vylučovaniu K + z tela a k zvýšeniu rizika vzniku srdcového zlyhania;

s prípravkami obsahujúcimi sodík- k rozvoju edému a zvýšeného krvného tlaku;

srdcové glykozidy- ich tolerancia sa zhoršuje a zvyšuje sa pravdepodobnosť vzniku komorovej extrasitoly (v dôsledku indukovanej hypokaliémie);

nepriame antikoagulanciá- oslabuje (menej často zvyšuje) ich účinok (je potrebná úprava dávky);

antikoagulanciá a trombolytiká- zvyšuje sa riziko krvácania z vredov v gastrointestinálnom trakte;

etanol a NSAID- zvyšuje sa riziko erozívnych a ulceróznych lézií v gastrointestinálnom trakte a rozvoj krvácania (v kombinácii s NSAID pri liečbe artritídy je možné zníženie dávky GCS v dôsledku súčtu terapeutického účinku);

paracetamol - zvyšuje sa riziko vzniku hepatotoxicity (indukcia pečeňových enzýmov a tvorba toxického metabolitu paracetamolu);

- urýchľuje jeho vylučovanie a znižuje koncentráciu v krvi (so zrušením prednizolónu sa zvyšuje hladina salicylátov v krvi a zvyšuje sa riziko vedľajších účinkov);

inzulín a perorálne hypoglykemické lieky, antihypertenzíva - ich účinnosť klesá;

vitamín D - jeho účinok na absorpciu Ca 2+ v čreve klesá;

rastový hormón - znižuje účinnosť týchto a s praziquantel - jeho koncentrácia;

M-anticholinergiká(vrátane antihistaminík a tricyklických antidepresív) a dusičnany- pomáha zvyšovať vnútroočný tlak;

izoniazid a mexiletín- zvyšuje ich metabolizmus (obzvlášť u „pomalých“ acetylátorov), čo vedie k zníženiu ich plazmatických koncentrácií.

Inhibítory karboanhydrázy a kľučkové diuretiká môžu zvýšiť riziko osteoporózy.

Indometacin, vytesňujúci prednizolón z asociácie s albumínom, zvyšuje riziko vzniku jeho vedľajších účinkov.

ACTH zvyšuje účinok prednizónu.

Ergocalciferol a paratyroidný hormón zabraňujú vzniku osteopatie spôsobenej prednizolónom.

Cyklosporín a ketokonazol, spomaľujúce metabolizmus prednizónu, môžu v niektorých prípadoch zvýšiť jeho toxicitu.

Súčasné podávanie androgénov a steroidných anabolických liekov s prednizolónom prispieva k rozvoju periférneho edému a hirzutizmu, vzniku akné.

Estrogény a perorálne kontraceptíva obsahujúce estrogén znižujú klírens prednizolónu, čo môže byť sprevádzané zvýšením závažnosti jeho účinku.

Mitotan a ďalšie inhibítory funkcie kôry nadobličiek môžu vyžadovať zvýšenie dávky prednizolónu.

Pri súčasnom použití so živými antivírusovými vakcínami a na pozadí iných typov imunizácie zvyšuje riziko aktivácie vírusu a vzniku infekcií.

Antipsychotiká (neuroleptiká) a azatioprín pri podávaní prednizolónu zvyšujú riziko vzniku katarakty.

Pri súčasnom použití s ​​antityroidnými liekmi klesá a pri hormónoch štítnej žľazy sa klírens prednizolónu zvyšuje.

špeciálne pokyny

Počas liečby prednizolónom (obzvlášť dlhodobým) je potrebné pozorovať oftalmológa, kontrolovať krvný tlak, stav rovnováhy vody a elektrolytov, ako aj obraz hladiny periférnej krvi a hladiny glukózy v krvi.

Aby sa znížili vedľajšie účinky, je možné predpísať antacidá a tiež zvýšiť príjem K + do tela (diéta, draselné prípravky). Jedlo by malo byť bohaté na bielkoviny, vitamíny, s obmedzeným obsahom tukov, sacharidov a kuchynskej soli.

Účinok lieku je zvýšený u pacientov s hypotyreózou a cirhózou pečene. Liek môže zhoršiť existujúcu emočnú nestabilitu alebo psychotické poruchy. Ak je indikovaná anamnéza psychóz, prednizolón vo vysokých dávkach je predpísaný pod prísnym dohľadom lekára.

S opatrnosťou by sa mal používať pri akútnom a subakútnom infarkte myokardu - je možné rozšíriť zameranie nekrózy, spomaliť tvorbu jazvového tkaniva a prasknutie srdcového svalu.

V stresových situáciách počas podpornej liečby (napríklad chirurgický zákrok, trauma alebo infekčné choroby) by mala byť dávka lieku upravená kvôli zvýšenej potrebe GCS.

Pri náhlom zrušení, najmä v prípade predchádzajúceho použitia vysokých dávok, je možné vyvinúť abstinenčný syndróm (anorexia, nevoľnosť, letargia, generalizovaná bolesť pohybového aparátu, celková slabosť), ako aj zhoršenie ochorenia, pre ktoré je prednizolón bolo predpísané.

Počas liečby prednizolónom sa nemá očkovať kvôli zníženiu jeho účinnosti (imunitná odpoveď).

Predpisujúci prednizolón na súbežné infekcie, septické stavy a tuberkulózu je potrebné súčasne liečiť antibiotikami s baktericídnym účinkom.

U detí je počas dlhodobej liečby prednizolónom nevyhnutné starostlivé sledovanie dynamiky rastu a vývoja. Deťom, ktoré boli počas liečby v kontakte s pacientmi s osýpkami alebo ovčím kiahňam, sú profylakticky predpísané špecifické imunoglobulíny.

Vzhľadom na slabý mineralokortikoidový účinok pri substitučnej terapii adrenálnej insuficiencie sa Predkizolone používa v kombinácii s mineralokortikoidmi.

U pacientov s diabetes mellitus je potrebné monitorovať hladinu cukru v krvi a v prípade potreby liečbu upraviť.

Je zobrazená röntgenová kontrola osteoartikulárneho systému (obrázky chrbtice, ruky).

Prednizolón u pacientov s latentnými infekčnými ochoreniami obličiek a močových ciest môže spôsobiť leukocytúriu, ktorá môže mať diagnostický význam.

Prednizolón zvyšuje obsah metabolitov 11- a 17-oxyketokortikosteroidov.

Tehotenstvo a dojčenie

Počas tehotenstva (najmä v prvom trimestri) sa používa iba zo zdravotných dôvodov. Pri dlhodobej terapii počas tehotenstva nie je vylúčená možnosť zhoršeného rastu plodu. Ak sa používa v treťom trimestri gravidity, existuje riziko atrofie kôry nadobličiek u plodu, čo môže u novorodenca vyžadovať substitučnú liečbu.

Podmienky výdaja z lekární

Liek je dostupný na lekársky predpis.

Podmienky a doby skladovania

Zoznam B. Liek sa má uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C mimo dosahu detí. Čas použiteľnosti sú 3 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

masť na vonkajšie približne. 0,5%: 10 g alebo 15 g skúmavky Reg. No: LS-002063

Klinická a farmakologická skupina:

GCS na vonkajšie použitie

Forma uvoľnenia, zloženie a balenie

10 g - hliníkové trubice (1) - kartónové obaly.
15 g - hliníkové trubice (1) - kartónové obaly.

Popis aktívnych zložiek lieku " Prednison»

farmaceutický účinok

GKS. Potláča funkciu leukocytov a tkanivových makrofágov. Obmedzuje migráciu leukocytov do oblasti zápalu. Porušuje schopnosť makrofágov fagocytózu, ako aj tvorbu interleukínu-1. Podporuje stabilizáciu lyzozomálnych membrán, čím sa znižuje koncentrácia proteolytických enzýmov v oblasti zápalu. Znižuje priepustnosť kapilár v dôsledku uvoľňovania histamínu. Potláča aktivitu fibroblastov a tvorbu kolagénu.

Inhibuje aktivitu fosfolipázy A2, čo vedie k potlačeniu syntézy prostaglandínov a leukotriénov. Potláča uvoľňovanie COX (hlavne COX-2), čo tiež pomáha znižovať produkciu prostaglandínov.

Znižuje počet cirkulujúcich lymfocytov (T- a B-buniek), monocytov, eozinofilov a bazofilov v dôsledku ich pohybu z cievneho lôžka do lymfoidného tkaniva; inhibuje tvorbu protilátok.

Prednizolón inhibuje uvoľňovanie ACTH a β-lipotropínu v hypofýze, ale neznižuje hladinu cirkulujúceho β-endorfínu. Inhibuje sekréciu TSH a FSH.

Keď sa aplikuje priamo na cievy, má vazokonstrikčný účinok.

Prednizolón má výrazný závislý od dávky na metabolizmus uhľohydrátov, bielkovín a tukov. Stimuluje glukoneogenézu, podporuje príjem aminokyselín v pečeni a obličkách a zvyšuje aktivitu enzýmov glukoneogenézy. Prednisolón v pečeni zvyšuje ukladanie glykogénu, stimuluje aktivitu glykogénsyntetázy a syntézu glukózy z produktov metabolizmu bielkovín. Zvýšenie hladiny glukózy v krvi aktivuje uvoľňovanie inzulínu.

Prednizolón inhibuje príjem glukózy tukovými bunkami, čo vedie k aktivácii lipolýzy. V dôsledku zvýšenia sekrécie inzulínu je však stimulovaná lipogenéza, ktorá prispieva k akumulácii tuku.

Má katabolický účinok na lymfoidné a spojivové tkanivo, svaly, tukové tkanivo, kožu, kostné tkanivo. V menšej miere ako hydrokortizón ovplyvňuje procesy metabolizmu vody a elektrolytov: podporuje vylučovanie iónov draslíka a vápnika, zadržiavanie iónov sodíka a vody v tele. Osteoporóza a Itsenko-Cushingov syndróm sú hlavnými faktormi obmedzujúcimi dlhodobú liečbu GCS. V dôsledku katabolického účinku je u detí možná inhibícia rastu.

Vo vysokých dávkach môže prednizolón zvýšiť excitabilitu mozgového tkaniva a pomôcť znížiť prah záchvatov. Stimuluje prebytočnú produkciu kyseliny chlorovodíkovej a pepsínu v žalúdku, čo vedie k rozvoju peptických vredov.

Pri systémovom použití je terapeutická aktivita prednizolónu spôsobená protizápalovými, antialergickými, imunosupresívnymi a antiproliferatívnymi účinkami.

Pri lokálnej a lokálnej aplikácii je terapeutická aktivita prednizónu spôsobená jeho protizápalovým, antialergickým a antiexudatívnym (vzhľadom na vazokonstrikčný účinok) účinkom.

V porovnaní s hydrokortizónom je protizápalová aktivita prednizolónu 4-krát väčšia, mineralokortikoidná aktivita je 0,6-krát nižšia.

Indikácie

Na orálne a parenterálne podanie: reumatizmus; reumatoidná artritída, dermatomyozitída, periarteritis nodosa, sklerodermia, ankylozujúca spondylitída, bronchiálna astma, stavová astma, akútne a chronické alergické ochorenia, anafylaktický šok, Addisonova choroba, akútna adrenálna insuficiencia, adrenogenitálny syndróm; hepatitída, hepatálna kóma, hypoglykemické stavy, lipoidná nefróza; agranulocytóza, rôzne formy leukémia, lymfogranulomatóza, trombocytopenická purpura, hemolytická anémia; chorea; pemfigus, ekzém, svrbenie, exfoliatívna dermatitída, psoriáza, svrbenie, seboroická dermatitída, SLE, erytrodermia, alopécia.

Na intraartikulárne podanie: chronická polyartritída, posttraumatická artritída, osteoartritída veľkých kĺbov, reumatické lézie jednotlivých kĺbov, artróza.

Na infiltráciu do tkanív: epikondylitída, tendovaginitída, burzitída, periartritída lopatky ramena, keloidy, ischias, Dupuytrenova kontraktúra, reumatické a podobné lézie kĺbov a rôznych tkanív.

Na použitie v oftalmológii: alergická, chronická a atypická konjunktivitída a blefaritída; zápal rohovky s neporušenou sliznicou; pikantné a chronický zápal predný segment choroidu, skléry a episkléry; sympatický zápal očnej buľvy; po úrazoch a operáciách s predĺženým podráždením očných bulbov.

Dávkovací režim

Pri perorálnom podaní na substitučnú liečbu dospelých je počiatočná dávka 20-30 mg / deň, udržiavacia dávka 5-10 mg / deň. V prípade potreby môže byť počiatočná dávka 15-100 mg / deň, udržiavacia dávka je 5-15 mg / deň. Dennú dávku je potrebné znižovať postupne. Pre deti je počiatočná dávka 1-2 mg / kg / deň v 4-6 dávkach, udržiavacia dávka je 300-600 μg / kg / deň.

Pri intramuskulárnom alebo intravenóznom podávaní sa dávka, frekvencia a trvanie použitia určujú individuálne.

S intraartikulárnou injekciou do veľké kĺby používa sa dávka 25-50 mg, pre stredne veľké kĺby-10-25 mg, pre malé kĺby-5-10 mg. Na infiltráciu do tkanív sa používajú v závislosti od závažnosti ochorenia a veľkosti postihnutej oblasti dávky od 5 do 50 mg.

Lokálne sa používa v oftalmológii 3 -krát denne, priebeh liečby nie je dlhší ako 14 dní; v dermatológii - 1-3 krát denne.

Vedľajší účinok

Z endokrinného systému: menštruačné nepravidelnosti, potlačenie funkcie nadobličiek, Itsenko-Cushingov syndróm, potlačenie funkcie hypofýzovo-nadobličkového systému, zníženie tolerancie uhľohydrátov, steroidný diabetes alebo prejav latentného diabetes mellitus, spomalenie rastu u detí, oneskorený sexuálny vývoj u detí.

Z tráviaceho systému: nevoľnosť, vracanie, steroidné vredy žalúdka a dvanástnika, pankreatitída, ezofagitída, krvácanie a perforácia gastrointestinálneho traktu, zvýšená alebo znížená chuť do jedla, plynatosť, škytavka. V zriedkavých prípadoch zvýšenie aktivity pečeňových transamináz a alkalickej fosfatázy.

Na strane metabolizmu: negatívna dusíková bilancia v dôsledku katabolizmu bielkovín, zvýšené vylučovanie vápnika z tela, hypokalciémia, zvýšená telesná hmotnosť, zvýšené potenie.

Na strane kardiovaskulárneho systému: strata draslíka, hypokaliemická alkalóza, arytmia, bradykardia (až do zástavy srdca); steroidná myopatia, srdcové zlyhanie (vývoj alebo zhoršenie symptómov), zmeny na EKG charakteristické pre hypokaliémiu, zvýšený krvný tlak, hyperkoagulácia, trombóza. U pacientov s akútnym infarktom myokardu - šírenie ohniska nekrózy, spomalenie tvorby jazvového tkaniva, čo môže viesť k prasknutiu srdcového svalu.

Z muskuloskeletálneho systému: spomalenie rastu a procesy osifikácie u detí (predčasné uzavretie epifyzálnych rastových zón), osteoporóza (veľmi zriedkavo - patologické zlomeniny, aseptická nekróza ramennej kosti a hlavice stehennej kosti), prasknutie svalových šliach, svalová slabosť, steroidná myopatia, zníženie svalovej hmoty (atrofia).

Zo strany centrálneho nervového systému: bolesť hlavy, zvýšený intrakraniálny tlak, delírium, dezorientácia, eufória, halucinácie, maniodepresívna psychóza, depresia, nervozita alebo úzkosť, nespavosť, závraty, vertigo, cerebrálny pseudotumor, záchvaty.

Na strane orgánu videnia: zadná subkapsulárna katarakta, zvýšený vnútroočný tlak (s možným poškodením zrakového nervu), trofické zmeny v rohovke, exoftalmus, tendencia k rozvoju sekundárnej infekcie (bakteriálnej, hubovej, vírusovej).

Dermatologické reakcie: petechie, ekchymóza, rednutie a krehkosť pokožky, hyper- alebo hypopigmentácia, akné, strie, tendencia k rozvoju pyodermie a kandidózy.

Imunosupresívne reakcie: spomalenie regeneračných procesov, zníženie odolnosti voči infekciám.

Na parenterálne podanie: v ojedinelých prípadoch anafylaktické a alergické reakcie, hyper- alebo hypopigmentácia, atrofia kože a podkožného tkaniva, exacerbácia po intrasynoviálnom použití, artropatia typu Charcot, sterilné abscesy pri injekcii do ohniskov na hlave - slepota.

Kontraindikácie

Na krátkodobé použitie zo zdravotných dôvodov - precitlivenosť na prednizolón.

Na intraartikulárnu injekciu a injekciu priamo do lézie: predchádzajúca artroplastika, patologické krvácanie (endogénne alebo spôsobené použitím antikoagulancií), zlomenina intraartikulárnej kosti, infekčný (septický) zápalový proces v kĺboch ​​a periartikulárne infekcie (vrátane anamnézy), ako aj celkové infekčné ochorenie, výrazná periartikulárna osteoporóza , bez známok zápalu v kĺbe („suchý“ kĺb, napríklad pri artróze bez synovitídy), výrazná deštrukcia a deformácia kosti (ostré zúženie kĺbového priestoru, ankylóza), nestabilita kĺbu v dôsledku artritídy, aseptické nekróza epifýz kostí tvoriacich kĺb.

Na vonkajšie použitie: bakteriálne, vírusové, plesňové ochorenia kože, tuberkulóza kože, kožné prejavy syfilisu, kožné nádory, obdobie po očkovaní, narušenie integrity pokožky (vredy, rany), detstvo(do 2 rokov, so svrbením v konečníku - do 12 rokov), rosacea, akné vulgaris, periorálna dermatitída.

Na použitie v oftalmológii: bakteriálne, vírusové, hubové choroby očí, tuberkulózne lézie očí, trachóm, porušenie integrity očného epitelu.

Tehotenstvo a dojčenie

Počas tehotenstva (najmä v prvom trimestri) sa používa iba zo zdravotných dôvodov. V prípade potreby by použitie počas laktácie malo starostlivo zvážiť očakávaný prínos liečby pre matku a riziko pre dieťa.

Aplikácia na porušenie funkcie pečene

Používajte opatrne pri ťažkom chronickom zlyhaní pečene.

Aplikácia pre zhoršenú funkciu obličiek

Používajte opatrne pri ťažkom chronickom zlyhaní obličiek.

Aplikácia pre deti

Kontraindikácia na vonkajšie použitie: vek detí (do 2 rokov, so svrbením v konečníku - do 12 rokov).

špeciálne pokyny

Používajte opatrne do 8 týždňov pred a 2 týždne po očkovaní s lymfadenitídou po očkovaní BCG s podmienkami imunodeficiencie (vrátane AIDS alebo HIV infekcie).

Používajte opatrne pri ochoreniach gastrointestinálneho traktu: vred žalúdka a dvanástnika, ezofagitída, gastritída, akútny alebo latentný peptický vred, novovytvorená črevná anastomóza, ulcerózna kolitída s hrozbou perforácie alebo abscesu, divertikulitída.

Používajte opatrne pri ochoreniach kardiovaskulárneho systému, vrátane po nedávnom infarkte myokardu (u pacientov s akútnym a subakútnym infarktom myokardu je možné rozšíriť zameranie nekrózy, spomaliť tvorbu jazvového tkaniva a v dôsledku toho prasknutie srdcového svalu), s dekompenzovaným chronickým srdcovým zlyhaním , arteriálna hypertenzia, hyperlipidémia), s endokrinnými ochoreniami - diabetes mellitus (vrátane zhoršenej tolerancie uhľohydrátov), ​​tyreotoxikóza, hypotyreóza, Itsenko -Cushingova choroba, so závažným chronickým zlyhaním obličiek a / alebo pečene, nefrourolitiázou, s hypoalbuminémiou a podmienkami predisponujúcimi k jeho výskytu, so systémovou osteoporózou, psychózou, myasthenia gravis, obezitou (stupeň III-IV), s poliomyelitídou (okrem formy bulbárnej encefalitídy), glaukómom s otvoreným a zatvoreným uhlom.

Ak je to potrebné, intraartikulárne podanie by sa malo používať s opatrnosťou u pacientov so všeobecným závažným stavom, neúčinnosťou (alebo krátkym trvaním) účinku 2 predchádzajúcich injekcií (berúc do úvahy individuálne vlastnosti použitého GCS).

Počas liečby (obzvlášť dlhodobej) je potrebné pozorovať oftalmológa, kontrolovať krvný tlak a rovnováhu vody a elektrolytov, ako aj obrázky periférnej krvi, krvnej glukózy; na zníženie vedľajších účinkov môžete predpisovať anabolické steroidy, antibiotiká a tiež zvýšiť príjem draslíka do tela (diéta, draselné prípravky). Odporúča sa objasniť potrebu podávania ACTH po liečbe prednizolónom (po kožnom teste!).

Pri Addisonovej chorobe sa treba vyhnúť súbežnému použitiu s barbiturátmi.

Po prerušení liečby sa môže objaviť abstinenčný syndróm, adrenálna insuficiencia, ako aj exacerbácia ochorenia, na ktoré bol prednizolón predpísaný.

Pri súbežných infekciách, septických stavoch a tuberkulóze je potrebné súčasne vykonávať antibiotickú liečbu.

U detí v období rastu by sa GCS mal používať iba na absolútne indikácie a pod prísnym dohľadom lekára.

Aktuálne by sa nemalo používať dlhšie ako 14 dní. V prípade aplikácie s obyčajnou alebo rosaceou je možná exacerbácia ochorenia.

Liekové interakcie

Liekové interakcie

Pri súčasnom použití so salicylátmi sa môže zvýšiť pravdepodobnosť krvácania.

Pri súčasnom použití s ​​diuretikami je možné zhoršiť poruchy metabolizmu elektrolytov.

Pri súčasnom použití s ​​hypoglykemickými liekmi sa rýchlosť poklesu hladiny glukózy v krvi znižuje.

Pri súčasnom použití so srdcovými glykozidmi sa zvyšuje riziko vzniku glykozidickej intoxikácie.

Pri súčasnom použití s ​​rifampicínom môže byť terapeutický účinok rifampicínu oslabený.

Pri súčasnom použití antihypertenzív sa ich účinnosť môže znížiť.

Pri súčasnom použití derivátov kumarínu môže byť antikoagulačný účinok oslabený.

Pri súčasnom použití rifampicínu, fenytoínu, barbiturátov môže byť účinok prednizolónu oslabený.

Pri súčasnom použití hormonálnej antikoncepcie - zvýšenie účinku prednizolónu.

Pri súčasnom použití kyseliny acetylsalicylovej je možné znížiť obsah salicylátov v krvi.

Pri súčasnom použití praziquantelu je možné znížiť jeho koncentráciu v krvi.

Vzhľad hirzutizmu a akné je uľahčený súčasným použitím iných GCS, androgénov, estrogénov, perorálne kontraceptíva a steroidné anabolické steroidy. Riziko vzniku katarakty sa zvyšuje, ak sa na pozadí GCS používajú antipsychotiká, karbutamid a azatioprín.

Súčasné podávanie s m-anticholinergikami (vrátane antihistaminík, tricyklických antidepresív), dusičnany, prispieva k rozvoju zvýšenia vnútroočného tlaku.

Prednizolón-Ferein

Účinná látka

Prednizolón * (Prednisolonum)

ATX:

Farmakologická skupina

  • Glukokortikoidy

Indikácie lieku

Parenterálne podanie. Akútne alergické reakcie; bronchiálna astma a statusová astma; prevencia alebo liečba tyreotoxickej reakcie a tyreotoxickej krízy; šok, vr. odolný voči inej terapii; infarkt myokardu; akútna adrenálna insuficiencia; cirhóza pečene, akútna hepatitída, akútne zlyhanie pečene; otrava kauterizačnými tekutinami (aby sa znížil zápal a zabránilo sa zúženiu jaziev).

Intraartikulárny úvod: reumatoidná artritída, spondylartróza, posttraumatická artritída, osteoartritída (v prítomnosti výrazných znakov zápalu kĺbov, synovitídy).

Pilulky. Systémové ochorenia spojivového tkaniva (systémový lupus erythematosus, sklerodermia, periarteritis nodosa, dermatomyozitída, reumatoidná artritída); akútne a chronické zápalové ochorenia kĺby: dnavá a psoriatická artritída, osteoartritída (vrátane posttraumatických), polyartritída, ramenno-lopatková periartritída, ankylozujúca spondylitída (ankylozujúca spondylitída), juvenilná artritída, Stillov syndróm u dospelých, burzitída, nešpecifická tendosynovitída, synovitída; a epikondylitída reumatická horúčka, akútna reumatická srdcová choroba; bronchiálna astma; akútne a chronické alergické ochorenia: alergické reakcie na lieky a potraviny, sérovú chorobu, žihľavku, alergickú nádchu, angioedém, exantém lieku, sennú nádchu; kožné ochorenia: pemfigus, psoriáza, ekzém, atopická dermatitída, difúzna neurodermatitída, kontaktná dermatitída (s léziami veľkého povrchu kože), toxidermia, seboroická dermatitída, exfoliatívna dermatitída, toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), bulózna herpetiformná dermatitída (malígna) syndróm erytritídy) (Stevens-Johnson); mozgový edém (vrátane pozadia mozgového nádoru alebo spojený s chirurgickým zákrokom, radiačnou terapiou alebo poranením hlavy) po predchádzajúcom parenterálnom podaní; vrodená adrenálna hyperplázia; primárna alebo sekundárna nedostatočnosť nadobličiek (vrátane stavu po odstránení nadobličiek); ochorenie obličiek autoimunitného pôvodu (vrátane akútnej glomerulonefritídy), nefrotický syndróm; subakútna tyroiditída; ochorenia hematopoetických orgánov: agranulocytóza, panmyelopatia, autoimunitná hemolytická anémia, vrodená (erytroidná) hypoplastická anémia, akútna lymfocytová a myeloidná leukémia, lymfogranulomatóza, myelóm, trombocytopenická purpura (sekundárna trombocytopénia u dospelých) (trombocytopénia) ochorenia pľúc: akútna alveolitída, pľúcna fibróza, sarkoidóza štádia II-III; tuberkulózna meningitída, pľúcna tuberkulóza, aspiračná pneumónia (v kombinácii so špecifickou chemoterapiou); berýlium, Loefflerov syndróm (nepodlieha inej terapii); rakovina pľúc (v kombinácii s cytostatikami); roztrúsená skleróza; choroby gastrointestinálneho traktu (na odstránenie pacienta z kritického stavu): ulcerózna kolitída, Crohnova choroba, lokálna enteritída; hepatitída; prevencia reakcie odmietnutia štepu; hyperkalcémia na pozadí onkologických ochorení; nevoľnosť a vracanie počas cytostatickej terapie; alergické ochorenia očí: alergické vredy na rohovke, alergické formy konjunktivitídy; zápalové ochorenia očí: sympatická oftalmia, ťažká pomalá predná a zadná uveitída, optická neuritída.

Masť: žihľavka, atopická dermatitída, difúzna neurodermatitída, lichen simplex chronicus (obmedzená neurodermatitída), ekzém, seboroická dermatitída, diskoidný lupus erythematosus, jednoduchá a alergická dermatitída, toxidermia, erytrodermia, psoriáza, alopécia; epikondylitída, tendosynovitída, burzitída, periartróza lopatky ramena, keloidné jazvy, ischias.

Očné kvapky: neinfekčné zápalové ochorenia predného segmentu oka-iritída, iridocyklitída, uveitída, episkleritída, skleritída, konjunktivitída, parenchymálna a disková keratitída bez poškodenia epitelu rohovky, alergická konjunktivitída, blefarokonjunktivitída, sympatické procesy post-očnej blefaritídy a chirurgická blefaritída, zápal očí

Kontraindikácie

Precitlivenosť (na krátkodobé systémové použitie zo zdravotných dôvodov je jedinou kontraindikáciou).

Na intraartikulárne podanie: predchádzajúca artroplastika, patologické krvácanie (endogénne alebo spôsobené použitím antikoagulancií), zlomenina periartikulárnej kosti, infekčný (septický) zápalový proces v kĺboch ​​a periartikulárne infekcie (vrátane anamnézy), celkové infekčné ochorenie, výrazná periartikulárna osteoporóza, bez známok zápalu v kĺbe (takzvaný „suchý“ kĺb, napríklad pri artróze bez známok synovitídy), výrazná deštrukcia kostí a deformácia kĺbu (prudké zúženie kĺbového priestoru, ankylóza), nestabilita kĺbu v dôsledku artritídy, aseptická nekróza epifýz kostí tvoriacich kĺb, tehotenstvo.

Pri aplikácii na pokožku: bakteriálne, vírusové, plesňové ochorenia kože, kožné prejavy syfilisu, tuberkulóza kože, kožné nádory, akné vulgaris, rosacea (možné zhoršenie ochorenia), tehotenstvo.

Očné kvapky: vírusové a plesňové očné choroby, akútna purulentná konjunktivitída, purulentná infekcia sliznice oka a očných viečok, purulentný vred rohovky, vírusová konjunktivitída, trachóm, glaukóm, porušenie integrity rohovkového epitelu; tuberkulóza očí; stav po odstránení cudzieho telesa rohovky.

Aplikácia počas gravidity a laktácie

Použitie kortikosteroidov počas tehotenstva je možné, ak očakávaný účinok terapie prevažuje nad potenciálnym rizikom pre plod (adekvátne a prísne kontrolované štúdie bezpečnosti neboli vykonané). Ženy v reprodukčnom veku je potrebné varovať pred potenciálnym rizikom pre plod (kortikosteroidy prechádzajú placentou). Je potrebné starostlivo sledovať novorodencov, ktorých matky dostávali počas tehotenstva kortikosteroidy (u plodu a novorodenca sa môže vyvinúť adrenálna insuficiencia).

Nesmie sa používať často, vo veľkých dávkach, po dlhšiu dobu. Dojčiacim ženám sa odporúča, aby tiež prestali dojčenie, alebo používanie liekov, najmä vo vysokých dávkach (kortikosteroidy prechádzajú do materského mlieka a môžu inhibovať rast, tvorbu endogénnych kortikosteroidov a spôsobovať nežiaduce účinky u novorodenca).

Teratogenita prednizolónu bola preukázaná u mnohých druhov zvierat, ktoré ho dostávali v dávkach ekvivalentných dávkam pre ľudí. V štúdiách na gravidných myšiach, potkanoch a králikoch bol zaznamenaný zvýšený výskyt rozštepov podnebia u potomkov.

Vedľajšie účinky

Frekvencia vývoja a závažnosť vedľajších účinkov závisia od spôsobu, trvania použitia, použitej dávky a možnosti pozorovania cirkadiánneho rytmu podávania lieku.

Systémové efekty

Na strane metabolizmu: zadržiavanie Na + a tekutín v tele, hypokaliémia, hypokaliemická alkalóza, negatívna bilancia dusíka v dôsledku katabolizmu bielkovín, hyperglykémie, glukozúrie, priberania.

Z endokrinného systému: sekundárna nedostatočnosť nadobličiek a hypotalamus-hypofýza (najmä počas stresových situácií, ako sú choroby, úrazy, chirurgické zákroky); Cushingov syndróm; potlačenie rastu u detí; menštruačné nezrovnalosti; znížená tolerancia na uhľohydráty; prejav latentného diabetes mellitus, zvýšená potreba inzulínu alebo perorálnych antidiabetík u pacientov s diabetes mellitus.

Na strane kardiovaskulárneho systému a krvi (krvotvorba, hemostáza): zvýšený krvný tlak, vývoj (u predisponovaných pacientov) alebo zvýšená závažnosť chronického srdcového zlyhania, hyperkoagulácia, trombóza, zmeny EKG charakteristické pre hypokaliémiu; u pacientov s akútnym a subakútnym infarktom myokardu - rozšírenie ohniska nekrózy, spomalenie tvorby jazvového tkaniva s možným pretrhnutím srdcového svalu, vyhladenie endarteritídy.

Zo strany muskuloskeletálneho systému: svalová slabosť, steroidná myopatia, úbytok svalovej hmoty, osteoporóza, kompresná zlomenina chrbtice, aseptická nekróza hlavice stehennej kosti a ramennej kosti, patologické zlomeniny dlhých kostí.

Z tráviaceho traktu: steroidný vred s možnou perforáciou a krvácaním, pankreatitída, plynatosť, ulcerózna ezofagitída, poruchy trávenia, nevoľnosť, vracanie, zvýšená chuť do jedla.

Zo strany pokožky: hyper- alebo hypopigmentácia, subkutánna a kožná atrofia, absces, atrofické pruhy, akné, oneskorené hojenie rán, rednutie kože, petechie a ekchymóza, erytém, nadmerné potenie.

Z nervového systému a zmyslových orgánov: duševné poruchy, ako je delírium, dezorientácia, eufória, halucinácie, depresia; zvýšený intrakraniálny tlak s kongestívnym bradavkovým syndrómom zrakového nervu (pseudotumor mozgu - častejšie u detí, zvyčajne po príliš rýchlom znížení dávky, príznaky - bolesť hlavy, zhoršenie zrakovej ostrosti alebo dvojité videnie); poruchy spánku, závraty, vertigo, bolesť hlavy; náhla strata videnia (s parenterálnym podaním v oblasti hlavy, krku, turbinátov, pokožky hlavy), tvorba zadnej subkapsulárnej katarakty, zvýšenie vnútroočného tlaku s možným poškodením zrakového nervu, glaukóm; steroidný exoftalmus.

Alergické reakcie: generalizované (alergická dermatitída, žihľavka, anafylaktický šok) a lokálne.

Iní: celková slabosť, maskovanie symptómov infekčných chorôb, mdloby, abstinenčný syndróm.

Pri aplikácii na pokožku: steroidné akné, purpura, telangiektázia, pálenie a svrbenie pokožky, podráždenie a suchosť pokožky; pri dlhodobom používaní a / alebo pri aplikácii na veľké povrchy sa môžu objaviť systémové vedľajšie účinky, rozvoj hyperkortizolizmu (v týchto prípadoch sa masť ruší); pri dlhodobom používaní masti je možný aj vývoj sekundárnych infekčných kožných lézií, atrofické zmeny, hypertrichóza.

Očné kvapky: pri dlhodobom používaní - zvýšený vnútroočný tlak, poškodenie zrakového nervu, tvorba zadnej subkapsulárnej katarakty, zhoršená ostrosť a zúženie zorného poľa (rozmazané alebo strata videnia, bolesť očí, nevoľnosť, závrat), so stenčením rohovky - nebezpečenstvo perforácie; zriedka - šírenie vírusových alebo plesňových ochorení očí.

Predbežné opatrenia

Glukokortikoidy by mali byť predpisované v najnižších dávkach a minimálne dlho potrebné na dosiahnutie požadovaného terapeutického účinku. Pri predpisovaní lieku je potrebné vziať do úvahy cirkadiánny rytmus endogénnej sekrécie glukokortikoidov: o 6-8:00 je predpísaná väčšina (alebo všetky) dávky.

V prípade stresových situácií je pacientom na terapii kortikosteroidmi ukázané parenterálne podanie kortikosteroidov pred, počas a po stresovej situácii.

Ak existujú anamnézy psychózy, vysoké dávky sú predpísané pod prísnym dohľadom lekára.

V priebehu liečby, najmä pri dlhodobom používaní, by ste mali starostlivo sledovať dynamiku rastu a vývoja u detí, pozorovanie oftalmológa, kontrolu krvného tlaku, rovnováhu vody a elektrolytov, hladinu glukózy v krvi a pravidelné analýzy bunkového zloženia. periférnej krvi.

Náhle prerušenie liečby môže spôsobiť rozvoj akútnej insuficiencie kôry nadobličiek; pri dlhodobom používaní by liek nemal byť náhle zrušený, dávka by sa mala znižovať postupne. Pri náhlom zrušení po dlhšom používaní je možné vyvinúť abstinenčný syndróm, ktorý sa prejavuje zvýšením telesnej teploty, myalgiou a artralgiou a malátnosťou. Tieto príznaky sa môžu objaviť, aj keď nie je zaznamenaná nedostatočnosť nadobličiek.

Prednizolón môže maskovať príznaky infekcie a znižovať odolnosť voči infekcii.

Počas liečby očnými kvapkami je potrebné kontrolovať vnútroočný tlak a stav rohovky.

Pri použití masti u detí od 1 roka a starších je potrebné obmedziť celkové trvanie liečby a vylúčiť opatrenia vedúce k zvýšenej resorpcii a absorpcii (otepľovanie, fixácia a okluzívne obväzy). Aby sa zabránilo infekčným kožným léziám, odporúča sa predpísať masť prednizónu v kombinácii s antibakteriálnymi a antifungálnymi látkami.

Podmienky skladovania lieku

Na tmavom mieste pri teplote nepresahujúcej 20 ° C.

Držte mimo dosahu detí.