Un medicament pentru tratamentul obezității cu acțiune centrală. Reduxin - instrucțiuni oficiale de utilizare Indicații Reduxin

Medicament pentru tratamentul obezității

Ingrediente active

Clorhidrat de sibutramină monohidrat (sibutramină)
- celuloză microcristalină

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

Capsule Nr. 2 albastru. Conținutul capsulelor este pulbere albă sau albă cu o nuanță ușor gălbuie.

dioxid de titan - 2%, colorant de azorubină - 0,0041%, colorant albastru strălucitor - 0,0441%, gelatină - până la 100%.

Capsule №2 de culoare albastră. Conținutul capsulelor este pulbere albă sau albă cu o nuanță ușor gălbuie.

Excipienți: stearat de calciu - 1,5 mg.

Compoziția învelișului capsulei (corp și capac): dioxid de titan - 2%, colorant albastru patentat - 0,2737%, gelatină - până la 100%.

10 bucati. - ambalaje celulare contur (PVC/folie de aluminiu) (3) - pachete de carton.
10 bucati. - ambalaje celulare contur (PVC/folie de aluminiu) (6) - pachete de carton.
10 bucati. - ambalaje celulare contur (PVC/folie de aluminiu) (9) - pachete de carton.

efect farmacologic

Reduxin este un medicament combinat, al cărui efect este determinat de componentele sale constitutive.

Sibutramină este un promedicament și își manifestă efectul in vivo datorită metaboliților (amine primare și secundare) care inhibă recaptarea monoaminelor (norepinefrină și dopamină). O creștere a conținutului de neurotransmițători în sinapse crește activitatea receptorilor centrali 5HT-serotoninei și adrenergici, ceea ce crește senzația de sațietate și reduce nevoia de hrană, precum și o creștere a producției termice. Prin activarea indirectă a receptorilor β3-adrenergici, sibutramina afectează maro țesut adipos. O scădere a greutății corporale este însoțită de o creștere a concentrației de HDL în serul sanguin și de o scădere a cantității de trigliceride, colesterol total, LDL, acid uric.

Sibutramina și metaboliții săi nu afectează eliberarea monoaminelor și nu inhibă MAO; au afinitate scăzută pentru un numar mare receptori neurotransmițători, inclusiv receptorii serotoninei (5-HT 1, 5-HT 1A, 5-HT 1B, 5-HT 2C), receptori adrenergici (β 1, β 2, β 3, α 1, α 2), dopamină (D 1, D 2), receptori muscarinici, histaminici (H 1), benzodiazepină şi glutamat (NMDA).

Celuloză microcristalină este un enterosorbant, are proprietăți de sorbție și efect de detoxifiere nespecific. Leagă și îndepărtează din organism diverse microorganisme, produsele lor metabolice, toxine de natură exogenă și endogenă, xenobiotice, precum și un exces de anumite produse metabolice și metaboliți responsabili de dezvoltarea toxicozei endogene.

Farmacocinetica

Absorbție, distribuție, metabolism

După administrarea medicamentului pe cale orală, sibutramina este absorbită rapid din tractul gastrointestinal, cu cel puțin 77%. În timpul „primului pasaj” prin ficat, suferă o biotransformare sub influența izoenzimei CYP3A4 cu formarea a doi metaboliți activi (monodesmetilsibutramină (M1) și didesmetilsibutramină (M2)). După administrarea unei singure doze de 15 mg, Cmax în sânge M1 este de 4 ng/ml (3,2-4,8 ng/ml), M2 - 6,4 ng/ml (5,6-7,2 ng/ml). Cmax se atinge după 1,2 ore (sibutramină), 3-4 ore (M1 și M2). Aportul alimentar simultan reduce Cmax a metaboliților cu 30% și crește timpul de atingere cu 3 ore, fără a modifica ASC. Distribuit rapid în țesuturi.

Legarea de proteine este de 97% (sibutramină) și 94% (M1 și M2). C ss de metaboliți activi în plasma sanguină se atinge în 4 zile de la începerea tratamentului și este de aproximativ 2 ori mai mare decât concentrația din plasma sanguină după administrarea unei doze unice.

Îndepărtarea

T1/2 de sibutramină - 1,1 ore, monodesmetilsibutramină - 14 ore, didesmetilsibutramină - 16 ore.Meboliții activi suferă hidroxilare și conjugare pentru a forma metaboliți inactivi, care sunt excretați în principal de rinichi.

Farmacocinetica in situatii clinice speciale

Datele limitate disponibile în prezent nu indică existența unor diferențe semnificative clinic în farmacocinetica între bărbați și femei.

Farmacocinetica la persoanele vârstnice sănătoase (vârsta medie 70 de ani) este similară cu cea a tinerilor.

Insuficiența renală nu afectează ASC a metaboliților activi M1 și M2, cu excepția metabolitului M2 la pacienții cu boală în stadiu terminal. insuficiență renală care sunt în dializă.

La pacienții cu insuficiență hepatică moderată, după o singură doză de sibutramină, ASC a metaboliților activi M1 și M2 este cu 24% mai mare decât la persoanele sănătoase.

Indicatii

Pentru pierderea în greutate în următoarele condiții:

— obezitate nutrițională cu un indice de masă corporală (IMC) de 30 kg/m2 sau mai mare;

- obezitate nutrițională cu un IMC de 27 kg/m2 sau mai mult în combinație cu diabet zaharat de tip 2 și dislipidemie.

Contraindicații

- hipersensibilitate stabilită la sibutramină sau la alte componente ale medicamentului;

- prezența cauzelor organice ale obezității (de exemplu, hipotiroidie);

- tulburări grave de alimentație - anorexie nervoasă sau bulimie nervoasă;

- boală mintală;

— sindromul Gilles de la Tourette (ticuri generalizate);

- utilizarea concomitentă a inhibitorilor MAO (de exemplu, fentermină, fenfluramină, dexfenfluramină, etilamfetamina) sau utilizarea lor în decurs de 2 săptămâni înainte de administrarea medicamentului Reduxin și la 2 săptămâni după încheierea utilizării altor medicamente care acționează asupra sistemului nervos central care inhibă recaptarea serotoninei (de exemplu, antidepresive, neuroleptice); somnifere care conțin triptofan, precum și alte medicamente cu acțiune centrală pentru pierderea în greutate sau pentru tratamentul tulburărilor mintale;

- boli cardiovasculare (în istorie și în prezent): cardiopatie ischemică (infarct miocardic, angină pectorală); insuficiență cronică în stadiul de decompensare, boli ocluzive ale arterelor periferice, tahicardie, aritmie, boli cerebrovasculare (accident vascular cerebral, accidente cerebrovasculare tranzitorii);

— hipertensiune arterială necontrolată (TA peste 145/90 mmHg);

- tireotoxicoza;

- disfuncție hepatică severă;

- disfuncție renală severă;

- hiperplazie benignă de prostată;

- feocromocitom;

- glaucom cu unghi închis;

— dependență farmacologică, de droguri sau de alcool stabilită;

- sarcina;

- punct alaptarea;

— vârsta de până la 18 ani;

- varsta peste 65 de ani.

Cu grija medicamentul trebuie prescris pentru următoarele afecțiuni: antecedente de aritmii, insuficiență circulatorie cronică, boală coronariană (inclusiv antecedente), cu excepția bolii coronariene (infarct miocardic, angină pectorală); glaucom, cu excepția glaucomului cu unghi închis, colelitiază, hipertensiune arterială (controlată și cu antecedente), tulburări neurologice, inclusiv retard mintal și convulsii (inclusiv antecedente), epilepsie, afectarea funcției hepatice și/sau renale de severitate uşoară până la moderată , antecedente de ticuri motorii și verbale, tendință la sângerare, tulburări de sângerare, administrarea de medicamente care afectează hemostaza sau funcția trombocitelor.

Dozare

Reduxin este prescris pe cale orală 1 dată/zi. Doza este stabilită individual, în funcție de tolerabilitate și eficacitatea clinică.

Capsulele trebuie luate dimineața, fără a mesteca și cu o cantitate suficientă de lichid (un pahar cu apă). Medicamentul poate fi luat pe stomacul gol sau combinat cu mesele.

Dacă în 4 săptămâni de la începerea tratamentului nu se obține o scădere a greutății corporale cu mai puțin de 2 kg, atunci doza este crescută la 15 mg/zi. Tratamentul cu Reduxin nu trebuie să dureze mai mult de 3 luni la pacienții care nu răspund bine la terapie, de exemplu. care nu reușesc să obțină o reducere cu 5% a greutății corporale față de valoarea inițială în decurs de 3 luni de la tratament. Tratamentul nu trebuie continuat dacă, cu terapie ulterioară, după reducerea obținută a greutății corporale, pacientul crește din nou cu 3 kg sau mai mult în greutate. Durata tratamentului nu trebuie să depășească 1 an.

Tratamentul cu Reduxin trebuie efectuat în combinație cu dieta și exercițiu fizic sub supravegherea unui medic cu experiență practică în tratamentul obezității.

Efecte secundare

Cel mai adesea, reacțiile adverse apar la începutul tratamentului (în primele 4 săptămâni). Severitatea și frecvența lor slăbesc în timp. Efecte secundare sunt, în general, uşoare şi reversibile.

Reacțiile adverse, în funcție de efectul asupra organelor și sistemelor de organe, sunt prezentate în următoarea ordine: foarte des (>10%), adesea (≥1%, dar ≤10%).

Din partea sistemului nervos central: foarte des - gură uscată, insomnie; de multe ori - durere de cap, amețeli, anxietate, parestezii, modificări ale gustului.

adesea - tahicardie, palpitații, creșterea tensiunii arteriale, vasodilatație.

Există o creștere moderată a tensiunii arteriale în repaus cu 1-3 mm Hg. și o creștere moderată a frecvenței cardiace cu 3-7 bătăi/min. În unele cazuri, creșteri mai pronunțate ale tensiunii arteriale și ale frecvenței cardiace nu pot fi excluse. Modificările semnificative clinic ale tensiunii arteriale și ale pulsului sunt înregistrate în principal la începutul tratamentului (în primele 4-8 săptămâni). Utilizarea medicamentului Reduxin la pacienții cu hipertensiune arterială: vezi secțiunea „Contraindicații” și „Instrucțiuni speciale”.

foarte des - pierderea poftei de mâncare, constipație; adesea - greață, exacerbare a hemoroizilor. Dacă sunteți predispus la constipație în primele zile, este necesar controlul funcției de evacuare a intestinelor. Dacă apare constipație, încetați să luați medicamentul și luați un laxativ.

Din piele: adesea - transpirație crescută.

În cazuri izolate, în timpul tratamentului cu sibutramină au fost descrise următoarele reacții adverse semnificative clinic: dismenoree, edem, sindrom asemănător gripei, mâncărimi ale pielii, dureri de spate, dureri abdominale, creștere paradoxală a apetitului, sete, rinită, depresie, somnolență, stare emoțională. labilitate, anxietate, iritabilitate, nervozitate, nefrită interstițială acută, sângerare, purpură Henoch-Schönlein, convulsii, trombocitopenie, creștere tranzitorie a activității enzimelor hepatice din sânge.

Pe parcursul cercetare post-marketing adiţional reactii adverse, enumerate mai jos în funcție de sistemul de organe.

Din sistemul cardiovascular: fibrilatie atriala.

Din sistemul imunitar: reacții de hipersensibilitate (de la erupții cutanate ușoare și urticarie la angioedem (edem Quincke) și anafilaxie).

Probleme mentale: psihoză, stări de ideație suicidară, sinucidere și manie. Dacă apar astfel de condiții, medicamentul trebuie întrerupt.

Din afară sistem nervos: convulsii, afectarea memoriei pe termen scurt.

Din partea organului vederii: vedere încețoșată („cețoșează în fața ochilor”).

Din sistemul digestiv: diaree, vărsături.

Din piele și țesut subcutanat: alopecie.

Din sistemul urinar: retenție urinară.

Din afară Sistem reproductiv: tulburări de ejaculare/orgasm, impotență, neregularități menstruale, sângerări uterine.

Supradozaj

Există date extrem de limitate despre supradozajul cu sibutramină. În caz de supradozaj, pacientul trebuie să consulte un medic.

Simptome: cel mai adesea - tahicardie, creșterea tensiunii arteriale, dureri de cap, amețeli.

Tratament: Nu există tratament special sau antidoturi specifice. Este necesar să se efectueze măsuri generale: asigurați, monitorizați starea sistemului cardiovascular și, dacă este necesar, efectuați o terapie simptomatică de susținere. Aplicare în timp util cărbune activ, precum și lavajul gastric pot reduce aportul de sibutramină în organism. Pacienților cu hipertensiune arterială și tahicardie li se pot prescrie beta-blocante. Eficacitatea diurezei forțate sau a hemodializei nu a fost stabilită.

Interacțiuni medicamentoase

Inhibitori ai oxidării microzomale, incl. inhibitorii izoenzimei CYP3A4 (ketoconazol, eritromicină, ciclosporină și alții) cresc concentrațiile plasmatice ale metaboliților sibutraminei cu o creștere a frecvenței cardiace și o creștere nesemnificativă clinic a intervalului QT.

Rifampicina, antibioticele macrolide, fenitoina, carbamazepina, fenobarbitalul și dexametazona pot accelera metabolismul sibutraminei.

Utilizarea simultană a mai multor medicamente care măresc nivelul serotoninei din sânge poate duce la dezvoltarea unei interacțiuni grave. Așa-numitul sindrom serotoninergic se poate dezvolta în cazuri rare când medicamentul Reduxin este utilizat simultan cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (medicamente pentru tratamentul depresiei), anumite medicamente pentru tratamentul migrenelor (sumatriptan, dihidroergotamina), analgezice puternice (pentazocină, petidină, fentanil) sau medicamente antitusive (dextrometorfan).

Sibutramina nu afectează efectul contraceptivelor orale.

Când sibutramină și etanol au fost luate simultan, nu a existat o creștere a efectelor negative ale etanolului. Cu toate acestea, consumul de alcool nu este absolut combinat cu măsurile dietetice recomandate atunci când luați sibutramină.

Atunci când sunt utilizate concomitent cu sibutramină, alte medicamente care afectează hemostaza sau funcția trombocitelor cresc riscul de sângerare.

Interacțiunile medicamentoase cu utilizarea simultană a sibutraminei cu medicamente care cresc tensiunea arterială și ritmul cardiac nu au fost pe deplin studiate în prezent. Acest grup de medicamente include decongestionante, tuse, răceală și medicamente pentru alergii care conțin efedrină sau pseudoefedrină. Prin urmare, în cazurile de utilizare simultană a acestor medicamente cu sibutramină, trebuie avută prudență.

Este contraindicată utilizarea combinată a sibutraminei cu medicamente pentru pierderea în greutate care acționează asupra sistemului nervos central sau medicamente pentru tratamentul tulburărilor mintale.

Instrucțiuni Speciale

Reduxin trebuie utilizat numai în cazurile în care toate măsurile non-medicamentale pentru pierderea în greutate sunt ineficiente - dacă pierderea în greutate în 3 luni este mai mică de 5 kg.

Tratamentul cu Reduxin trebuie efectuat ca parte a terapiei complexe de pierdere în greutate sub supravegherea unui medic cu experiență practică în tratamentul obezității.

Terapia complexă pentru obezitate include atât schimbarea dietei și stilul de viață, cât și creșterea activitate fizica.

O componentă importantă a terapiei este crearea condițiilor preliminare pentru schimbări persistente în comportamentul alimentar și stilul de viață, care sunt necesare pentru a menține pierderea în greutate realizată chiar și după întreruperea terapiei medicamentoase. Ca parte a terapiei cu Reduxin, pacienții trebuie să își schimbe stilul de viață și obiceiurile astfel încât să se asigure că pierderea în greutate obținută este menținută după terminarea tratamentului. Pacienții trebuie să fie clar că nerespectarea acestor cerințe va duce la creșterea în greutate repetată și la vizite repetate la medicul lor.

La pacienții care iau Reduxin, este necesar să se măsoare tensiunea arterială și ritmul cardiac. În primele 3 luni de tratament, acești parametri trebuie monitorizați la fiecare 2 săptămâni și apoi lunar. Dacă în timpul a două vizite consecutive se detectează o creștere a frecvenței cardiace în repaus ≥10 bătăi/min sau a presiunii sistolice/diastolice ≥10 mmHg, tratamentul trebuie întrerupt. La pacienții cu hipertensiune arterială, a căror tensiune arterială este mai mare de 145/90 mmHg în timpul terapiei antihipertensive, acest control trebuie efectuat cu deosebită atenție și, dacă este necesar, la intervale mai scurte. La pacienții a căror tensiune arterială a depășit 145/90 mmHg de două ori în timpul măsurătorilor repetate. tratamentul cu Reduxin trebuie întrerupt.

La pacientii cu sindrom de apnee in somn, tensiunea arteriala trebuie monitorizata cu deosebita atentie.

Administrarea concomitentă a medicamentelor care măresc intervalul QT necesită o atenție deosebită. Aceste medicamente includ blocanți ai receptorilor histaminici H1 (astemizol, terfenadină); medicamente antiaritmice care cresc intervalul QT (amiodarona, chinidina, flecainida, mexiletina, propafenona, sotalol); stimulent al motilității gastrointestinale (cisapridă), pimozidă, sertindol și antidepresive triciclice. Acest lucru se aplică și afecțiunilor care pot duce la o creștere a intervalului QT, cum ar fi hipopotasemia și hipomagnezemia (vezi și secțiunea „Interacțiuni medicamentoase”).

Intervalul dintre administrarea inhibitorilor MAO (inclusiv furazolidonă, procarbazină, selegilină) și Reduxin trebuie să fie de cel puțin 2 săptămâni.

Deși legătura dintre administrarea medicamentului Reduxin și dezvoltarea hipertensiunii pulmonare primare nu a fost stabilită, totuși, având în vedere riscul binecunoscut al medicamentelor din acest grup, cu monitorizare medicală regulată este necesar să se acorde o atenție deosebită simptomelor precum progresia dispnee (dificultate de respirație), durere în piept și umflare la nivelul picioarelor.

Dacă omiteți o doză de medicament Reduxin, nu trebuie să luați o doză dublă de medicament la următoarea doză; se recomandă să continuați să luați medicamentul conform regimului prescris.

Durata administrării medicamentului Reduxin nu trebuie să depășească 1 an.

Când luați împreună sibutramină și alți inhibitori ai recaptării serotoninei, există un risc crescut de sângerare. La pacienții predispuși la sângerare sau care iau medicamente care afectează hemostaza sau funcția trombocitelor, sibutramina trebuie utilizată cu prudență.

Deși nu există dovezi clinice de dependență de sibutramină, istoricul pacientului de dependență de droguri trebuie evaluat și trebuie acordată atenție posibilelor semne de abuz de droguri.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și utilaje

Utilizarea medicamentului Reduxin poate limita capacitatea de a conduce vehicule și utilaje. În timpul perioadei de utilizare a medicamentului Reduxin, trebuie avută grijă atunci când conduceți vehicule și vă implicați în alte activități potențial periculoase care necesită o concentrare și o viteză crescute a reacțiilor psihomotorii.

Sarcina și alăptarea

Deoarece până în prezent nu există un număr suficient de mare de studii privind siguranța efectelor sibutraminei asupra fătului, acest medicament este contraindicat în timpul sarcinii.

Femeile de vârstă reproductivă trebuie să utilizeze contraceptive în timp ce iau Reduxin.

Este contraindicat să luați Reduxin în timpul alăptării.

Contraindicat la persoanele în vârstă de peste 65 de ani.

Conditii de eliberare din farmacii

Medicamentul este disponibil pe bază de rețetă.

Condiții și perioade de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, ferit de lumină, la o temperatură care să nu depășească 25 ° C. Perioada de valabilitate - 3 ani. Nu utilizați după data de expirare.

Reduxin: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Nume latin: Reduxin

Cod ATX: A08A

Substanta activa: sibutramină + celuloză microcristalică

Producător: Ozon LLC (Rusia), Moscow Endocrine Plant (Rusia)

Actualizare descriere și fotografie: 14.08.2019

Reduxin este un medicament cu acțiune centrală pentru tratamentul obezității.

Forma de eliberare și compoziția

Forma de dozare a Reduxin - capsule: mărimea nr. 2, albastru deschis sau albastru închis; conținut – pulbere albă sau alb-gălbuie (10 bucăți în blistere, 3 sau 6 pachete într-un ambalaj de carton).

Ingrediente active și conținutul acestora:

Capsule albastre: clorhidrat de sibutramină monohidrat – 10 mg, celuloză microcristalină – 158,5 mg;
Capsule albastre: clorhidrat de sibutramină monohidrat – 15 mg, celuloză microcristalină – 153,5 mg.

Componenta auxiliară: stearat de calciu.

Compoziția învelișului capsulei: gelatină, dioxid de titan, colorant albastru patentat, colorant de azorubină (capsule de 10 mg).

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Sibutramina este un promedicament, acțiunea sa este determinată de metaboliți (amine primare și secundare). Aceștia din urmă sunt inhibitori ai recaptării monoaminelor (dopamină, norepinefrină și serotonina). Creșterea nivelului de neurotransmițători în sinapse favorizează creșterea activității receptorilor adrenergici centrali și 5HT-serotoninei, ceea ce asigură o senzație crescută de sațietate și o scădere a nevoii de hrană, precum și o intensificare a producției termice.

Sibutramina activează indirect receptorii beta3-adrenergici, afectând țesutul adipos maro. O scădere a greutății corporale este însoțită de o creștere a concentrației de lipoproteine cu densitate mare în plasma sanguină și o scădere a conținutului de acid uric, trigliceride, lipoproteine cu densitate mică și colesterol total. Sibutramina și metaboliții săi nu afectează eliberarea de monoamine și nu sunt inhibitori ai monoaminooxidazei și se caracterizează, de asemenea, printr-o afinitate scăzută pentru un numar mare receptori de neurotransmițători, inclusiv glutamat (NMDA), serotonină (5-HT 2C, 5-HT 1, 5-H 1B, 5HT 1A), benzodiazepine, adrenergice (alfa 1, alfa 2, beta 1, beta 2, beta 3), histamină (H 1), dopamină (D 1, D 2) și receptorii muscarinici.

Celuloza microcristalină este un enterosorbant, are proprietăți de sorbție și are un efect de detoxifiere neselectiv. Leagă și elimină din organism diverse microorganisme, deșeuri, xenobiotice, alergeni, toxine de origine endogenă și exogenă, precum și un exces de anumiți metaboliți și produse metabolice care provoacă dezvoltarea toxicozei endogene.

Farmacocinetica

După administrarea orală, Reduxin este absorbit rapid din tractul gastrointestinal cu cel puțin 77%. Sibutramina se caracterizează printr-un efect de „trecere primară” prin ficat, unde participă la procesele de biotransformare care implică izoenzima CYP3A4. În acest caz, se formează doi metaboliți activi: monodesmetilsibutramină (M1) și didesmetilsibutramină (M2). După o singură doză de 15 mg, nivelul maxim de M1 în plasma sanguină este de 4 ng/ml (interval de valori 3,2-4,8 ng/ml), iar M2 - 6,4 ng/ml (interval de valori 5,6- 7. 2 ng/ml). Concentrația maximă de sibutramină în plasmă este atinsă după 1,2 ore, iar metaboliții săi M1 și M2 - după 3-4 ore.

Când luați Reduxin cu alimente, concentrația maximă de metaboliți este redusă cu 30%, iar timpul de atingere este crescut cu 3 ore, iar zona de sub curba concentrație-timp nu se modifică. Componentele active ale medicamentului sunt distribuite rapid în țesuturi. Sibutramina se leagă în proporție de 97% de proteinele plasmatice, iar metaboliții săi M1 și M2 sunt legați în proporție de 94%. Concentrația de echilibru a metaboliților cu activitate farmacologică este atinsă în 4 zile de la începerea tratamentului și este de aproximativ 2 ori mai mare decât concentrația din plasma sanguină după o singură doză de doză terapeutică. Timpul de înjumătățire al sibutraminei este de 1,1 ore, metabolitul M1 - 14 ore, metabolitul M2 - 16 ore.Meboliții activi participă la procesele de hidroxilare și conjugare, formând metaboliți inactivi, care sunt excretați în principal prin urină.

Rezultate limitate ale cercetării asupra acest moment nu confirmă existența unor diferențe semnificative clinic în farmacocinetica medicamentului la bărbați și femei.

Farmacocinetica la persoanele vârstnice sănătoase (vârsta medie 70 de ani) este identică cu cea a voluntarilor tineri.

Insuficiența renală nu afectează ASC a metaboliților activi M1 și M2, cu excepția metabolitului M2 la pacienții cu insuficiență renală în stadiu terminal dializați.

La pacienții cu insuficiență hepatică moderată, după o singură doză de Reduxin, ASC a metaboliților activi M1 și M2 este cu 24% mai mare decât la voluntarii sănătoși.

Indicatii de utilizare

Conform instrucțiunilor, Reduxin este un medicament utilizat pentru pierderea în greutate:

Obezitatea nutrițională la pacienții cu un indice de masă corporală (IMC) de 30 kg/m2;
Obezitatea alimentară la pacienții cu un IMC de 27 kg/m2 în prezența altor factori de risc cauzați de excesul de greutate corporală (non-insulinodependenți Diabet(tip 2) sau dislipoproteinemie).

Contraindicații

Tulburări grave de alimentație (bulimie nervoasă și anorexie);
Obezitate de origine organică (de exemplu, din cauza hipotiroidismului);
Ticuri generalizate (sindrom Gilles de la Tourette);
Boli mentale;
Tireotoxicoza;
feocromocitom;
Dependență de alcool, droguri sau droguri stabilită;
Hiperplazie benignă de prostată;
Glaucom cu unghi închis;
Disfuncție hepatică/renală severă;
Hipertensiune arterială necontrolată (tensiune arterială peste 145/90 mmHg);
Aritmii, tahicardie, boli ocluzive ale arterelor periferice, malformații cardiace congenitale, insuficiență cardiacă cronică decompensată, boli coronariene, boli cerebrovasculare (accidente cerebrovasculare tranzitorii, accident vascular cerebral);
Perioada de sarcină și alăptare;
Vârsta sub 18 ani și peste 65 de ani;
Utilizarea simultană a altor medicamente cu acțiune centrală pentru a reduce greutatea corporală;
Utilizare combinată cu medicamente care conțin triptofan utilizate pentru tulburările de somn;
Utilizarea concomitentă a inhibitorilor de monoaminooxidază (de exemplu, efedrină, fenfluramină, etilamfetamina, dexfenfluramină sau fentermină) și timp de 2 săptămâni după întreruperea acestora;
Utilizarea concomitentă a altor medicamente care acționează asupra sistemului nervos central (de exemplu, antipsihotice sau antidepresive);
Hipersensibilitate la componentele Reduxin.

Cu grija:

Hipertensiune arterială (controlată și cu antecedente);
Istoric de aritmii;
Insuficiență circulatorie cronică;
Tulburări neurologice, inclusiv convulsii și retard mintal (inclusiv antecedente);
Istoricul ticurilor motorii și verbale;
Boli ale arterelor coronare (inclusiv antecedente);
Disfuncție renală și/sau hepatică ușoară până la moderată;
colelitiaza.

Instrucțiuni de utilizare a Reduxin: metodă și dozare

Reduxin trebuie administrat oral o dată pe zi, dimineața, înghițind capsulele întregi și spălându-le cu o cantitate suficientă de lichid, pe stomacul gol sau în timpul meselor.

Durata totală a tratamentului nu trebuie să depășească 2 ani (din cauza lipsei de date privind siguranța și eficacitatea utilizării pe termen lung a sibutraminei).

Dacă în decurs de 3 luni nu există o scădere a greutății corporale cu cel puțin 5% din greutatea inițială, Reduxin este întrerupt. Tratamentul nu trebuie continuat dacă, odată cu utilizarea ulterioară a medicamentului, pacientul crește din nou în greutate de 3 kg sau mai mult.

Efecte secundare

Din sistemul nervos central și periferic: adesea (>10%) – insomnie, gură uscată; uneori (1-10%) – cefalee, anxietate, amețeli, parestezii, modificări ale gustului; rareori (< 1%) – боль в спине, судороги, раздражительность, эмоциональная лабильность, тревожность, депрессия, нервозность, сонливость; у одного пациента с шизоаффективным нарушением, которое предположительно уже существовало до начала приема Редуксина, после лечения развился острый психоз;
Din sistemul digestiv: adesea – constipație, pierderea poftei de mâncare; uneori - exacerbarea hemoroizilor, greață; rar – creșterea paradoxală a apetitului, dureri abdominale, creșterea tranzitorie a activității enzimelor hepatice;
Din sistemul cardiovascular: uneori - tahicardie, vasodilatație, palpitații, o creștere moderată a tensiunii arteriale (TA) în repaus cu 1-3 mm Hg, o creștere moderată a ritmului cardiac cu 3-7 bătăi/minut; rar – creșteri mai pronunțate ale tensiunii arteriale și ale frecvenței cardiace (ritmul cardiac);
Reacții dermatologice: uneori – transpirație; rar – mâncărime la nivelul pielii, purpură Henoch-Schönlein (sângerare în piele);
Din organism în ansamblu: rar - dismenoree, trombocitopenie, sete, sindrom asemănător gripei, rinită, sângerare, edem, nefrită interstițială acută.

În cazuri rare, după întreruperea tratamentului cu Reduxin, apare creșterea apetitului și dureri de cap.

Reacțiile adverse apar de obicei în primele 4 săptămâni de tratament și sunt reversibile și de natură moderată; în timp, severitatea și frecvența lor slăbesc.

Supradozaj

În prezent, există informații extrem de limitate cu privire la supradozajul cu sibutramină. Cel mai adesea se manifestă cu următoarele simptome nedorite: amețeli, dureri de cap, creșterea tensiunii arteriale, tahicardie. Dacă bănuiți un supradozaj, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră.

Nu există un tratament special pentru supradozajul cu Reduxin și nu există un antidot specific. Se recomandă recurgerea la măsuri generale, care includ monitorizarea sistemului cardiovascular, asigurarea respirației libere și, dacă este necesar, prescrierea terapiei simptomatice de susținere. Aportul în timp util de cărbune activat, precum și lavajul gastric, pot reduce aportul de sibutramină în organism. Pacienților cu hipertensiune arterială și tahicardie li se permite să prescrie beta-blocante. Eficacitatea hemodializei sau a diurezei forțate nu a fost dovedită.

Instrucțiuni Speciale

Reduxin este prescris numai în cazurile în care toate metodele non-medicamentale de pierdere în greutate s-au dovedit ineficiente, de exemplu. în decurs de 3 luni, greutatea corporală a scăzut cu mai puțin de 5 kg.

Tratamentul trebuie efectuat sub supravegherea unui medic cu experiență practică în tratamentul obezității. Utilizarea Reduxin trebuie combinată cu alimentația alimentară și exerciții fizice. O componentă importantă a terapiei de succes este crearea condițiilor preliminare pentru o schimbare de durată a stilului de viață și a obiceiurilor alimentare ale pacientului, care este extrem de necesară pentru a menține rezultatul obținut, inclusiv după terminarea tratamentului. tratament medicamentos. Pacienții ar trebui să înțeleagă că nerespectarea acestor cerințe va duce în mod inevitabil la creșterea repetată în greutate și la necesitatea de a contacta medicul.

Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive fiabile în timpul tratamentului.

La pacienții predispuși la constipație, în primele zile de tratament este necesară monitorizarea funcției de evacuare a intestinului. Dacă apare constipație, Reduxin este întrerupt și sunt prescrise laxative.

În timpul tratamentului, este necesar să se măsoare periodic tensiunea arterială și ritmul cardiac: în primele 2 luni - la fiecare 2 săptămâni, apoi - o dată pe lună. Este necesară o monitorizare mai atentă și frecventă la pacienții cu hipertensiune arterială (tensiune arterială peste 145/90 mm Hg în timpul terapiei antihipertensive). Pentru pacienții a căror tensiune arterială în timpul măsurătorilor repetate a depășit de două ori 145/90 mmHg, tratamentul cu Reduxin este suspendat.

Legătura dintre utilizarea Reduxin și dezvoltarea hipertensiunii pulmonare primare nu a fost stabilită în mod fiabil, totuși, din cauza riscului bine-cunoscut. medicamenteÎn acest grup, în timpul examinărilor medicale regulate, trebuie acordată o atenție deosebită prezenței simptomelor precum umflarea picioarelor, dureri în piept și probleme de respirație (dispnee progresivă).

Reduxin poate afecta capacitatea de concentrare și viteza reacțiilor; acest lucru ar trebui să fie luat în considerare de șoferii de vehicule și de pacienții angajați în industrii potențial periculoase.

Cu aportul simultan de etanol, nu a fost observată nicio creștere a efectului său negativ. Cu toate acestea, consumul de alcool nu este absolut compatibil cu măsurile alimentare recomandate în timpul tratamentului cu Reduxin.

Interacțiuni medicamentoase

O atenție deosebită necesită administrarea concomitentă a unor medicamente care pot crește intervalul QT, precum unele medicamente antiaritmice (amiodaronă, flecainidă, chinidină, propafenonă, mexiletină, sotalol), blocante ale receptorilor histaminici H1 (terfenadină, astemizol) și stimulente ale motilității gastrointestinale (triciclice). antidepresive, pimozidă, cisapridă, sertindol). În plus, trebuie avută prudență la pacienții care iau Reduxin în timp ce au afecțiuni care sunt factori de risc pentru prelungirea intervalului QT (de exemplu, hipomagnezemie sau hipokaliemie).

Trebuie respectat un interval de cel puțin 2 săptămâni între dozele de Reduxin și inhibitorii de monoaminooxidază.

Inhibitorii oxidării microzomale, inclusiv inhibitorii citocromului P 450 izoenzimei 3A4 (inclusiv ciclosporină, eritromicină, ketoconazol) măresc concentrațiile metaboliților sibutraminei în plasma sanguină, cresc frecvența cardiacă și măresc clinic nesemnificativ intervalul QT.

Antibioticele macrolide, fenobarbitalul, fenitoina, rifampicina, dexametazona și carbamazepina pot accelera metabolismul sibutraminei.

Utilizarea simultană a mai multor medicamente care măresc nivelul serotoninei din sânge poate duce la consecințe grave ale unor astfel de interacțiuni medicamentoase.

Există cazuri rare de dezvoltare a sindromului serotoninergic cu utilizarea combinată a sibutraminei cu medicamente antitusive (de exemplu, dextrometorfan), analgezice puternice (petidină, pentazocină, fentanil), inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (antidepresive) și unele medicamente pentru tratament. de migrenă (sumatriptan, dihidroergotamina).

Sibutramina nu are efect asupra contraceptivelor orale.

Analogii

Analogii Reduxin sunt: Lindaxa, Meridia, Reduxin Met, Slimia, Gold Line.

Termeni si conditii de depozitare

A se păstra la o temperatură care să nu depășească 25 °C într-un loc uscat, la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate - 3 ani.

Medicament: REDUXIN®

Substanță activă: nepotrivit, sibutramină
Cod ATX: A08AA10
KFG: Medicament cu acțiune centrală pentru tratamentul obezității
Coduri ICD-10 (indicații): E66
Cod KFU: 16/02/01
Reg. număr: LS-002110
Data inregistrarii: 04/09/08
Reg. proprietar cred.: AMK-PHARM LLC (Rusia)

FORMA DE DOZARE, COMPOZIȚIA ȘI AMBALARE

Capsule nr 2 albastru; conținutul capsulelor este pulbere albă sau albă cu o nuanță ușor gălbuie.

Excipienți: stearat de calciu.

Compoziția învelișului capsulei: colorant de dioxid de titan, colorant de azorubină, colorant albastru patentat, gelatină.

Capsule nr 2 albastru; conținutul capsulelor este pulbere albă sau albă cu o nuanță ușor gălbuie.

Excipienți: stearat de calciu.

Compoziția învelișului capsulei: colorant de dioxid de titan, colorant albastru patentat, gelatina.

10 bucati. - ambalaje celulare contur (aluminiu/PVC) (3) - pachete de carton.
10 bucati. - ambalaje celulare contur (aluminiu/PVC) (6) - pachete de carton.

INSTRUCȚIUNI REDUXIN PENTRU SPECIALIști.
Descrierea medicamentului este aprobată de producător.

EFECT FARMACOLOGIC

Un medicament combinat pentru tratamentul obezității, al cărui efect este determinat de componentele sale constitutive. Sibutramina este un promedicament și își exercită efectul in vivo prin metaboliți (amine primare și secundare) care inhibă recaptarea monoaminelor (în principal serotonina și norepinefrina). O creștere a conținutului de neurotransmițători din sinapse crește activitatea receptorilor centrali de serotonină 5-HT și a receptorilor adrenergici, ceea ce crește senzația de sațietate și reduce nevoia de hrană, precum și o creștere a producției termice. Se activează indirect? 3-receptori adrenergici, sibutramina acționează asupra țesutului adipos brun. O scădere a greutății corporale este însoțită de o creștere a concentrației de HDL în serul sanguin și de o scădere a cantității de trigliceride, colesterol total, LDL și acid uric.

Sibutramina și metaboliții săi nu afectează eliberarea monoaminelor și nu inhibă MAO; nu au afinitate pentru un număr mare de receptori neurotransmițători, inclusiv serotonina (5-HT 1, 5-HT 1A, 5-HT 1B, 5-HT 2A, 5-HT 2C), receptorii adrenergici (? 1, ? 2, a3, a1, a2), dopamină (D1, D2), muscarinici, histamină (H1), benzodiazepină şi receptori NMDA.

Celuloza microcristalină este un enterosorbant, are proprietăți de sorbție și efect de detoxifiere nespecific. Leagă și îndepărtează din organism diverse microorganisme, produsele lor metabolice, toxine de natură exogenă și endogenă, alergeni, xenobiotice, precum și un exces de anumite produse metabolice și metaboliți responsabili de dezvoltarea toxicozei endogene.

FARMACOCINETICĂ

Absorbție, distribuție, metabolism

După administrarea medicamentului pe cale orală, sibutramina este absorbită rapid din tractul gastrointestinal, cu cel puțin 77%. Este supus efectului de „prima trecere” prin ficat și este biotransformat cu participarea izoenzimei CYP3A4 cu formarea a doi metaboliți activi (mono- și didesmetilsibutramină). După administrarea unei singure doze de 15 mg, Cmax de monodesmetilsibutramină este de 4 ng/ml (3,2-4,8 ng/ml), didesmetilsibutramină - 6,4 ng/ml (5,6-7,2 ng/ml). Cmax a sibutraminei se atinge după 1,2 ore, metaboliții activi - după 3-4 ore.Luarea împreună cu alimente reduce Cmax a metaboliților cu 30% și crește timpul de atingere cu 3 ore, fără a modifica ASC. Distribuit rapid în țesut. Legarea sibutraminei de proteinele plasmatice este de 97%, iar mono- și didesmetilsibutraminei este de 94%. C ss de metaboliți activi din sânge este atinsă în decurs de 4 zile de la începerea tratamentului și este de aproximativ 2 ori mai mare decât nivelul plasmatic după administrarea unei doze unice.

Îndepărtarea

INDICAȚII

Pentru pierderea în greutate în următoarele condiții:

Obezitate nutrițională cu un indice de masă corporală (IMC) de 30 kg/m2 sau mai mult;

Obezitate nutrițională cu un IMC de 27 kg/m2 sau mai mult în combinație cu alți factori de risc cauzați de excesul de greutate corporală (diabet zaharat tip 2/non-insulinodependent/ sau dislipoproteinemie).

REGIMUL DE DOZARE

Reduxin ® se prescrie pe cale orală 1 dată/zi. Doza este stabilită individual, în funcție de tolerabilitate și eficacitatea clinică. Recomandat doza initiala- 10 mg, dacă este prost tolerat, se poate lua o doză de 5 mg. Capsulele trebuie luate dimineața, fără a mesteca și cu suficient lichid. Medicamentul poate fi luat pe stomacul gol sau combinat cu mesele.

Dacă în 4 săptămâni de la începerea tratamentului nu se obține o reducere a greutății corporale cu 5% sau mai mult, atunci doza este crescută la 15 mg/zi. Durata terapiei cu Reduxin ® nu trebuie să depășească 3 luni la pacienții care nu răspund bine la terapie (adică, care nu reușesc să scadă greutatea cu 5% din greutatea corporală inițială în decurs de 3 luni de tratament). Tratamentul nu trebuie continuat dacă, cu terapie ulterioară (după obținerea unei reduceri a greutății corporale), pacientul crește din nou cu 3 kg sau mai mult în greutate.

Durata totală a terapiei nu trebuie să depășească 2 ani, deoarece nu există date privind eficacitatea și siguranța pentru o perioadă mai lungă de administrare a sibutraminei.

Terapia cu Reduxin ® trebuie efectuată de un medic cu experiență practică în tratamentul obezității. Administrarea medicamentului trebuie combinată cu dietă și exerciții fizice.

EFECT SECUNDAR

Efectele secundare, în funcție de efectul asupra organelor și sistemelor de organe, sunt prezentate în următoarea ordine (adesea - > 10%, uneori - 1-10%, rar -< 1%).

Din sistemul nervos central și sistemul nervos periferic: adesea - gură uscată, insomnie; uneori - dureri de cap, amețeli, anxietate, parestezii și modificări ale gustului; în cazuri izolate - dureri de spate, depresie, somnolență, labilitate emoțională, anxietate, iritabilitate, nervozitate, convulsii.

Un pacient cu tulburare schizoafectivă, despre care se presupunea că există înainte de tratament, a dezvoltat psihoză acută după tratament.

Din sistemul cardiovascular: uneori - tahicardie, palpitații, creșterea tensiunii arteriale, vasodilatație. Există o creștere moderată a tensiunii arteriale în repaus cu 1-3 mmHg. și o creștere moderată a ritmului cardiac de 3-7 bătăi pe minut. În unele cazuri, creșteri mai pronunțate ale tensiunii arteriale și ale frecvenței cardiace nu pot fi excluse. Modificările semnificative clinic ale tensiunii arteriale și ale pulsului sunt înregistrate în principal la începutul tratamentului (în primele 4-8 săptămâni).

Din sistemul digestiv: adesea - pierderea poftei de mâncare, constipație; uneori - greață, exacerbare a hemoroizilor. Dacă sunteți predispus la constipație în primele zile, este necesară monitorizarea funcției de evacuare a intestinelor. Dacă apare constipație, nu mai luați-o și luați un laxativ. În cazuri izolate, dureri abdominale, creștere paradoxală a apetitului, creștere tranzitorie a activității enzimelor hepatice.

Reacții dermatologice: uneori - transpirație; în cazuri izolate - mâncărimi ale pielii, purpură Henoch-Schönlein (sângerare în piele).

Din corp ca întreg:în cazuri izolate, au fost descrise următoarele fenomene nedorite semnificative clinic: dismenoree, edem, sindrom asemănător gripei, sete, rinită, nefrită interstițială acută, sângerare, trombocitopenie.

Reacțiile de sevraj, cum ar fi durerea de cap sau creșterea apetitului, sunt rare. Nu există nicio dovadă a ceea ce se observă după tratament sindromul de retragere, simptome de sevraj sau tulburări de dispoziție.

CONTRAINDICAȚII

Prezența cauzelor organice ale obezității (de exemplu, hipotiroidism);

Tulburări grave de alimentație (anorexie nervoasă sau bulimie nervoasă);

Boli mentale;

sindromul Gilles de la Tourette (ticuri generalizate);

Utilizarea concomitentă a inhibitorilor MAO (de exemplu, fentermină, fenfluramină, dexfenfluramină, etilamfetamina, efedrina) sau utilizarea lor în decurs de 2 săptămâni înainte de a prescrie Reduxin ®; utilizarea altor medicamente care acționează asupra sistemului nervos central (de exemplu, antidepresive, antipsihotice); medicamente prescrise pentru tulburările de somn care conțin triptofan, precum și alte medicamente cu acțiune centrală pentru pierderea în greutate;

IHD, insuficiență cardiacă cronică decompensată, malformații cardiace congenitale, boli ocluzive ale arterelor periferice, tahicardie, aritmii, boli cerebrovasculare (accident vascular cerebral, accidente cerebrovasculare tranzitorii);

Hipertensiune arterială necontrolată (tensiune arterială peste 145/90 mmHg);

Tireotoxicoza;

Disfuncție hepatică severă;

Disfuncție renală severă;

Hiperplazie benignă de prostată;

feocromocitom;

Glaucom cu unghi închis;

Dependență stabilită de droguri, droguri sau alcool;

sarcina;

Alăptarea (alăptarea);

Copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani;

Varsta in varsta peste 65 de ani;

Hipersensibilitate cunoscută la sibutramină sau la alte componente ale medicamentului.

CU prudență medicamentul trebuie prescris pentru următoarele afecțiuni: antecedente de aritmii, insuficiență circulatorie cronică, boală coronariană (inclusiv antecedente), colelitiază, hipertensiune arterială (controlată și antecedente), tulburări neurologice, inclusiv retard mintal și convulsii (inclusiv inclusiv antecedente) , insuficiență hepatică și/sau renală de severitate ușoară până la moderată, antecedente de ticuri motorii și verbale.

SARCINA SI ALAPTAREA

Medicamentul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii din cauza lipsei unor studii suficient de convingătoare privind siguranța efectelor sibutraminei asupra fătului.

Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze contraceptive în timp ce iau Reduxin®.

Reduxin ® nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

INSTRUCȚIUNI SPECIALE

Reduxin ® trebuie utilizat numai în cazurile în care toate măsurile non-medicamentale pentru pierderea în greutate sunt ineficiente - dacă pierderea în greutate în 3 luni este mai mică de 5 kg.

Tratamentul cu Reduxin ® trebuie efectuat ca parte a terapiei complexe pentru pierderea în greutate sub supravegherea unui medic cu experiență practică în tratamentul obezității.

Terapia complexă pentru obezitate include atât modificări ale dietei și stilului de viață, cât și creșterea activității fizice. O componentă importantă a terapiei este crearea unor premise pentru schimbări permanente în obiceiurile alimentare și stilul de viață, care sunt necesare pentru a menține pierderea în greutate realizată chiar și după întreruperea terapiei medicamentoase. Pacienții trebuie să își schimbe stilul de viață și obiceiurile ca parte a terapiei cu Reduxin ® astfel încât să se asigure că pierderea în greutate obținută este menținută după terminarea tratamentului. Pacienții trebuie să fie clar că nerespectarea acestor cerințe va duce la creșterea în greutate repetată și la vizite repetate la medicul lor.

La pacienții care iau Reduxin ®, este necesar să se măsoare tensiunea arterială și ritmul cardiac. În primele 2 luni de tratament, acești parametri trebuie monitorizați la fiecare 2 săptămâni și apoi lunar. La pacienții cu hipertensiune arterială (ale căror niveluri ale tensiunii arteriale sunt peste 145/90 mmHg în timpul terapiei antihipertensive), această monitorizare trebuie efectuată cu deosebită atenție și, dacă este necesar, la intervale mai scurte. La pacienții a căror tensiune arterială a depășit 145/90 mmHg de două ori în timpul măsurătorilor repetate. Artă. tratamentul cu Reduxin ® trebuie suspendat.

Administrarea concomitentă a medicamentelor care măresc intervalul QT necesită o atenție deosebită. Aceste medicamente includ blocanți ai receptorilor histaminici H1 (astemizol, terfenadină); medicamente antiaritmice care cresc intervalul QT (amiodarona, chinidina, flecainida, mexiletina, propafenona, sotalol); stimulente ale motilității gastrointestinale (cisapridă, pimozidă, sertindol și antidepresive triciclice). Se recomandă prudență la utilizarea medicamentului împotriva afecțiunilor care sunt factori de risc pentru creșterea intervalului QT (hipokaliemie, hipomagnezemie).

Intervalul dintre administrarea inhibitorilor MAO și Reduxin® trebuie să fie de cel puțin 2 săptămâni.

Legătura dintre administrarea Reduxin ® și dezvoltarea hipertensiunii pulmonare primare nu a fost stabilită, totuși, având în vedere riscul binecunoscut al medicamentelor din acest grup, cu monitorizare medicală regulată este necesar să se acorde o atenție deosebită simptomelor precum dispneea progresivă ( dificultăți de respirație), durere în piept și umflare la nivelul picioarelor.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Utilizarea medicamentului Reduxin ® poate limita capacitatea pacientului de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Supradozaj

Există date extrem de limitate despre supradozajul cu sibutramină.

Simptome: severitate crescută a efectelor secundare. Semnele specifice de supradozaj nu sunt cunoscute.

Tratament: luând cărbune activat, lavaj gastric, terapie simptomatică, cu creșterea tensiunii arteriale și tahicardie - prescrierea de beta-blocante. Nu există un antidot specific. Este necesar să se efectueze măsuri generale: să se asigure respirația liberă, să se monitorizeze starea sistemului cardiovascular și, dacă este necesar, să se efectueze o terapie simptomatică de susținere. Eficacitatea diurezei forțate sau a hemodializei nu a fost stabilită.

INTERACȚII MEDICAMENTE

Inhibitori ai oxidării microzomale, incl. Inhibitorii CYP3A4 (inclusiv ketoconazol, eritromicină, ciclosporină) cresc concentrațiile plasmatice ale metaboliților sibutraminei cu o creștere a frecvenței cardiace și o creștere nesemnificativă clinic a intervalului QT. Rifampicina, antibioticele macrolide, fenitoina, carbamazepina, fenobarbitalul și dexametazona pot accelera metabolismul sibutraminei. Utilizarea simultană a mai multor medicamente care măresc nivelul serotoninei din sânge poate duce la dezvoltarea unei interacțiuni grave. Așa-numitul sindrom serotoninergic se poate dezvolta în cazuri rare când Reduxin ® este utilizat concomitent cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (medicamente pentru tratamentul depresiei), cu anumite medicamente pentru tratamentul migrenelor (sumatriptan, dihidroergotamina), cu analgezice puternice (pentazocină). , petidină, fentanil) sau medicamente antitusive (dextrometorfan). Sibutramina nu afectează efectul contraceptivelor orale.

CONDIȚII DE VACANȚĂ DIN FARMACII

Medicamentul este disponibil pe bază de rețetă.

CONDIȚII ȘI DURATA DE DEPOZITARE

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc uscat, la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească 25°C. Perioada de valabilitate - 3 ani.

Reduxin® este indicat pentru pierderea în greutate în următoarele condiții:

Obezitate nutrițională cu un indice de masă corporală (IMC) de 30 kg/m2 sau mai mult;

Obezitate nutrițională cu un IMC de 27 kg/m2 sau mai mult, dacă există și alți factori de risc din cauza excesului de greutate corporală, cum ar fi diabetul zaharat de tip 2 sau dislipoproteinemia (tulburare metabolică a lipidelor).

Forma de eliberare a medicamentului Reduxin

capsule 10 mg; ambalare contur 14 pachete de carton 1.
capsule 10 mg; ambalare contur 14 pachete de carton 2.
capsule 10 mg; ambalare contur 14 pachete de carton 3.
capsule 10 mg; ambalare contur 14 pachete de carton 4.
capsule 10 mg; ambalaj contur 7 pachete de carton 1.
capsule 10 mg; ambalaj contur 7 pachete de carton 2.
capsule 10 mg; ambalaj contur 7 pachet de carton 3.
capsule 10 mg; ambalaj contur 7 pachet de carton 4.
capsule 10 mg; ambalaj contur 7 pachet de carton 6.
capsule 10 mg; ambalaj contur 10 pachete de carton 1.
capsule 10 mg; ambalaj contur 10 pachete de carton 2.
capsule 10 mg; ambalare contur 10 pachete de carton 3.
capsule 10 mg; ambalare contur 10 pachete de carton 4.
capsule 10 mg; ambalare contur 10 pachete de carton 6.
capsule 10 mg; ambalare contur 14 pachete de carton 6.
capsule 10 mg; ambalare contur 15 pachete de carton 1.
capsule 10 mg; ambalare contur 15 pachete de carton 2.
capsule 10 mg; ambalare contur 15 pachete de carton 3.
capsule 10 mg; ambalare contur 15 pachete de carton 4.
capsule 10 mg; borcan polimer (borcan) pachet de 10 carton 1.
capsule 10 mg; borcan polimer (borcan) 14 pachet de carton 1.
capsule 10 mg; borcan polimer (borcan) 15 pachet de carton 1.
capsule 10 mg; borcan polimer (borcan) 28 pachet de carton 1.
capsule 10 mg; borcan de polimer (borcan) pachet de carton 30 1.
capsule 10 mg; borcan de polimer (borcan) pachet de carton 60 1.
capsule 15 mg; ambalare contur 14 pachete de carton 1.
capsule 15 mg; ambalare contur 14 pachete de carton 2.
capsule 15 mg; ambalare contur 14 pachete de carton 3.
capsule 15 mg; ambalare contur 14 pachete de carton 4.
capsule 15 mg; ambalaj contur 7 pachete de carton 1.
capsule 15 mg; ambalaj contur 7 pachete de carton 2.
capsule 15 mg; ambalaj contur 7 pachet de carton 3.
capsule 15 mg; ambalaj contur 7 pachet de carton 4.
capsule 15 mg; ambalaj contur 7 pachet de carton 6.
capsule 15 mg; ambalaj contur 10 pachete de carton 1.
capsule 15 mg; ambalaj contur 10 pachete de carton 2.
capsule 15 mg; ambalare contur 10 pachete de carton 3.
capsule 15 mg; ambalare contur 10 pachete de carton 4.
capsule 15 mg; ambalare contur 10 pachete de carton 6.
capsule 15 mg; ambalare contur 14 pachete de carton 6.
capsule 15 mg; ambalaj contur 15 pachete de carton 1.
capsule 15 mg; ambalare contur 15 pachete de carton 2.
capsule 15 mg; ambalare contur 15 pachete de carton 3.
capsule 15 mg; ambalare contur 15 pachete de carton 4.
capsule 15 mg; borcan polimer (borcan) pachet de 10 carton 1.
capsule 15 mg; borcan polimer (borcan) 14 pachet de carton 1.
capsule 15 mg; borcan polimer (borcan) 15 pachet de carton 1.
capsule 15 mg; borcan polimer (borcan) 28 pachet de carton 1.
capsule 15 mg; borcan de polimer (borcan) pachet de carton 30 1.
capsule 15 mg; borcan de polimer (borcan) pachet de carton 60 1.
capsule 10 mg; borcan polimer (borcan) 7 pachet de carton 1.
capsule 15 mg; borcan polimer (borcan) 7 pachet de carton 1.
capsule 10 mg; ambalare contur 15 pachete de carton 6.

Farmacodinamica medicamentului Reduxin

Reduxin® este un medicament combinat, al cărui efect este determinat de componentele sale constitutive.

Sibutramina este un promedicament și își exercită efectul in vivo prin metaboliți (amine primare și secundare) care inhibă recaptarea monoaminelor (în principal serotonina și norepinefrina).

O creștere a conținutului de neurotransmițători în sinapse crește activitatea serotoninei centrale (5HT) și a receptorilor adrenergici, ceea ce crește senzația de sațietate și reduce nevoia de hrană, precum și o creștere a producției termice. Prin activarea indirectă a receptorilor β3-adrenergici, sibutramina acționează asupra țesutului adipos brun. O scădere a greutății corporale este însoțită de o creștere a concentrației de HDL în serul sanguin și de o scădere a cantității de trigliceride, colesterol total, LDL și acid uric. Sibutramina și metaboliții săi nu afectează eliberarea monoaminelor și nu inhibă MAO; nu au afinitate pentru un număr mare de receptori de neurotransmițători, inclusiv serotonina (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2C), adrenergici (beta1-, beta2, beta3, alpha1, alpha2), dopamină (D, D2), muscarinici, histamină (H1), benzodiazepină și receptori NMDA.

Farmacocinetica medicamentului Reduxin

După administrare orală, este absorbit rapid din tractul gastrointestinal cu cel puțin 77%. În timpul primei treceri prin ficat, suferă o biotransformare sub influența izoenzimei citocromului P4503A4 cu formarea a doi metaboliți activi (mono- și didesmetilsibutramină). După administrarea unei singure doze de 15 mg, Cmax în sânge de monodesmetilsibutramină este de 4 ng/ml (3,2–4,8 ng/ml), didesmetilsibutramină - 6,4 ng/ml (5,6–7,2 ng/ml). Cmax este atinsă după 1,2 ore (pentru sibutramină), 3-4 ore (pentru metaboliții activi). Aportul alimentar simultan reduce Cmax a metaboliților cu 30% și crește timpul de atingere cu 3 ore, fără a modifica ASC. Distribuit rapid în țesuturi. Legarea de proteine este de 97% (pentru sibutramină) și 94% (pentru mono- și didesmetilsibutramină). CSS metaboliților activi din sânge se obține în decurs de 4 zile de la începerea tratamentului și este de aproximativ 2 ori mai mare decât nivelul plasmatic după administrarea unei doze unice.

Utilizarea medicamentului Reduxin în timpul sarcinii

Deoarece până în prezent nu există o cantitate suficient de convingătoare de cercetări cu privire la siguranța efectelor sibutraminei asupra fătului, acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.

Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze contraceptive în timp ce iau Reduxin®.

Reduxin® nu trebuie administrat în timpul alăptării.

Contraindicații la utilizarea medicamentului Reduxin

hipersensibilitate stabilită la sibutramină sau la alte componente ale medicamentului;

Prezența cauzelor organice ale obezității (de exemplu, hipotiroidism);

Tulburări grave de alimentație (anorexie nervoasă sau bulimie nervoasă);

Boli mentale;

sindromul Gilles de la Tourette (ticuri generalizate);

Utilizarea altor medicamente care acționează asupra sistemului nervos central (de exemplu, antidepresive, antipsihotice); medicamente prescrise pentru tulburările de somn care conțin triptofan, precum și alte medicamente cu acțiune centrală pentru pierderea în greutate;

Hipertensiune arterială necontrolată (tensiune arterială peste 145/90 mm Hg - vezi și secțiunea „Instrucțiuni speciale”);

Tireotoxicoza;

Disfuncție hepatică și/sau renală severă;

Hiperplazie benignă de prostată;

feocromocitom;

Glaucom cu unghi închis;

Dependență farmacologică, de droguri sau de alcool stabilită;

sarcina;

Perioada de alăptare;

Vârsta sub 18 ani și peste 65 de ani.

Medicamentul trebuie prescris cu prudență în următoarele condiții:

Istoric de aritmie;

Insuficiență circulatorie cronică;

Boli ale arterelor coronare (inclusiv antecedente);

colelitiaza;

Hipertensiune arterială (controlată și cu antecedente);

Tulburări neurologice, inclusiv retard mental și convulsii (inclusiv antecedente);

Insuficiență ușoară până la moderată a funcției hepatice și/sau renale;

Istoricul ticurilor motorii și verbale.

Efectele secundare ale medicamentului Reduxin

Cel mai adesea, reacțiile adverse apar la începutul tratamentului (în primele 4 săptămâni). Severitatea și frecvența lor slăbesc în timp. Efectele secundare sunt în general ușoare și reversibile. Efectele secundare, în funcție de efectul asupra organelor și sistemelor de organe, sunt prezentate în următoarea ordine (adesea - > 10%, uneori - 1-10%, rar -<1%).

Din partea sistemului nervos central: adesea - gură uscată, insomnie; uneori - dureri de cap, amețeli, anxietate, parestezii și modificări ale gustului.

Din sistemul cardiovascular: uneori - tahicardie, palpitații, creșterea tensiunii arteriale, vasodilatație.

Din sistemul digestiv: adesea - pierderea poftei de mâncare, constipație; uneori - greață, exacerbare a hemoroizilor. Dacă sunteți predispus la constipație în primele zile, este necesară monitorizarea funcției de evacuare a intestinelor. Dacă apare constipație, nu mai luați-o și luați un laxativ.

Din piele: uneori - transpirație.

În cazuri izolate, în timpul tratamentului cu sibutramină au fost descrise următoarele reacții adverse semnificative clinic: dismenoree, edem, sindrom asemănător gripei, mâncărimi ale pielii, dureri de spate, dureri abdominale, creștere paradoxală a apetitului, sete, rinită, depresie, somnolență, stare emoțională. labilitate, anxietate, iritabilitate, nervozitate, nefrită interstițială acută, sângerare, purpură Henoch-Schönlein (sângerare în piele), convulsii, trombocitopenie, creștere tranzitorie a activității transaminazelor hepatice din sânge.

Un pacient cu tulburare schizoafectivă, despre care se presupunea că există înainte de tratament, a dezvoltat psihoză acută după tratament. Reacțiile de sevraj, cum ar fi durerea de cap sau creșterea apetitului, sunt rare. Nu există dovezi că simptomele de sevraj, simptomele de sevraj sau tulburările de dispoziție apar după tratament.

Modificări ale sistemului cardiovascular

Există o creștere moderată a tensiunii arteriale în repaus cu 1-3 mm Hg. și o creștere moderată a ritmului cardiac de 3-7 bătăi pe minut. În unele cazuri, o creștere mai pronunțată a tensiunii arteriale și a frecvenței cardiace nu poate fi exclusă. Modificările semnificative clinic ale tensiunii arteriale și ale pulsului sunt înregistrate în principal la începutul tratamentului (în primele 4-8 săptămâni).

Mod de administrare și dozare a medicamentului Reduxin

Oral, de 1 dată pe zi, dimineața, fără a mesteca și cu o cantitate suficientă de lichid (un pahar cu apă). Medicamentul poate fi luat pe stomacul gol sau combinat cu mesele.

Doza este stabilită individual, în funcție de tolerabilitate și eficacitatea clinică. Doza inițială recomandată este de 10 mg; dacă este tolerată prost, se pot lua 5 mg. Dacă în 4 săptămâni de la începerea tratamentului nu se obține o reducere a greutății corporale cu 5% sau mai mult, atunci doza este crescută la 15 mg/zi.

Tratamentul cu Reduxin® nu trebuie să dureze mai mult de 3 luni la pacienții care nu răspund bine la terapie, de exemplu. care, în decurs de 3 luni de la tratament, nu reușesc să obțină o reducere cu 5% a greutății corporale față de nivelul inițial. Tratamentul nu trebuie continuat dacă, cu terapie suplimentară după pierderea în greutate obținută, greutatea corporală a pacientului crește cu 3 kg sau mai mult.

Durata tratamentului nu trebuie să depășească 2 ani, deoarece nu există date privind eficacitatea și siguranța pentru o perioadă mai lungă de administrare a sibutraminei.

Tratamentul cu Reduxin® trebuie efectuat în combinație cu dietă și exerciții fizice sub supravegherea unui medic cu experiență practică în tratamentul obezității.

Supradozaj de Reduxin

Simptome: Există date extrem de limitate despre supradozajul cu sibutramină. Semnele specifice de supradozaj nu sunt cunoscute, cu toate acestea, trebuie luată în considerare posibilitatea unor reacții adverse mai pronunțate. Pacientul trebuie să-și anunțe medicul în cazul unei suspecte de supradozaj. În caz de supradozaj, severitatea reacțiilor adverse poate crește.

Tratament: Nu există tratament special sau antidoturi specifice. Este necesar să se efectueze măsuri generale: să se asigure respirația liberă, să se monitorizeze starea sistemului cardiovascular și, dacă este necesar, să se efectueze o terapie simptomatică de susținere. Prescripție de cărbune activat, lavaj gastric, pentru hipertensiune arterială și tahicardie - prescripție de beta-blocante. Eficacitatea diurezei forțate sau a hemodializei nu a fost stabilită.

Interacțiuni ale medicamentului Reduxin cu alte medicamente

Inhibitori ai oxidării microzomale, incl. Inhibitorii P4503A4 (ketoconazol, eritromicină, ciclosporină etc.) cresc concentrațiile plasmatice ale metaboliților sibutraminei cu o creștere a frecvenței cardiace și o creștere nesemnificativă clinic a intervalului QT.

Rifampicina, antibioticele macrolide, fenitoina, carbamazepina, fenobarbitalul și dexametazona pot accelera metabolismul sibutraminei. Utilizarea simultană a mai multor medicamente care măresc nivelul serotoninei din sânge poate duce la dezvoltarea unei interacțiuni grave. În cazuri rare, atunci când se utilizează medicamentul Reduxin® concomitent cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (medicamente pentru tratamentul depresiei), anumite medicamente pentru tratamentul migrenelor (sumatriptan, dihidroergotamina), analgezice puternice (pentazocină, petidină, fentanil) sau antitusive. (dextrometorfan) poate dezvolta așa-numitul sindrom serotoninergic.

Sibutramina nu afectează efectul contraceptivelor orale.

Când sibutramină și alcool au fost luate simultan, nu a existat o creștere a efectelor negative ale alcoolului. Cu toate acestea, alcoolul nu este absolut compatibil cu măsurile alimentare recomandate atunci când luați sibutramină.

Instrucțiuni speciale atunci când luați medicamentul Reduxin

Reduxin® trebuie utilizat numai în cazurile în care toate măsurile non-medicamentale pentru pierderea în greutate sunt ineficiente - dacă pierderea în greutate în 3 luni este mai mică de 5 kg.

Tratamentul cu Reduxin® trebuie efectuat ca parte a terapiei complexe pentru pierderea în greutate sub supravegherea unui medic cu experiență practică în tratamentul obezității.

Terapia complexă include atât schimbarea dietei și stilul de viață, cât și creșterea activității fizice.

O componentă importantă a terapiei este crearea unor premise pentru schimbări permanente în obiceiurile alimentare și stilul de viață, care sunt necesare pentru a menține pierderea în greutate realizată chiar și după întreruperea terapiei medicamentoase. Ca parte a terapiei cu Reduxin®, pacienții trebuie să își schimbe stilul de viață și obiceiurile astfel încât să se asigure că pierderea în greutate obținută este menținută după terminarea tratamentului.

Pacienții trebuie să fie clar că nerespectarea acestor cerințe va duce la creșterea în greutate repetată și la vizite repetate la medicul lor.

La pacienții care iau Reduxin®, este necesar să se măsoare tensiunea arterială și ritmul cardiac. În primele 2 luni de tratament, acești parametri trebuie monitorizați la fiecare 2 săptămâni, apoi lunar. Pacienți cu hipertensiune arterială a căror tensiune arterială este peste 145/90 mm Hg în timpul terapiei antihipertensive. Art., acest control trebuie efectuat cu deosebită atenție și, dacă este necesar, la intervale mai scurte. Pacienți a căror tensiune arterială a depășit 145/90 mmHg de două ori în timpul măsurătorilor repetate. Art., tratamentul cu Reduxin® trebuie suspendat (vezi secțiunea „ Efecte secundare" - "Modificări ale sistemului cardiovascular").

Administrarea concomitentă a medicamentelor care măresc intervalul QT necesită o atenție deosebită. Aceste medicamente includ blocanți ai receptorilor histaminici H1 (astemizol, terfenadină); medicamente antiaritmice care cresc intervalul QT (amiodoron, chinidină, flecainidă, mexiletină, propafenonă, sotalol); stimulator al motilității gastrointestinale cisapridă; pimozidă, sertindol și antidepresive triciclice. Acest lucru este valabil și pentru condițiile care pot duce la o creștere a intervalului QT (hipokaliemie și hipomagnezemie - vezi secțiunea „Interacțiune”).

Intervalul dintre administrarea inhibitorilor MAO (inclusiv furazolidonă, procarbazină, selegilină) și Reduxin® trebuie să fie de cel puțin 2 săptămâni.

Deși nu s-a stabilit nicio legătură între administrarea Reduxin® și dezvoltarea hipertensiunii pulmonare primare, având în vedere riscul binecunoscut al medicamentelor din acest grup, cu monitorizare medicală regulată este necesar să se acorde o atenție deosebită simptomelor precum dispneea progresivă (dificultăți de respirație). ), durere în piept și umflare la nivelul picioarelor.

Dacă omiteți o doză de medicament Reduxin®, nu trebuie să luați o doză dublă de medicament la următoarea doză; se recomandă să continuați să luați medicamentul conform regimului prescris.

Durata administrării Reduxin® nu trebuie să depășească 2 ani.

Influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Utilizarea medicamentului Reduxin® poate limita capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

În prezent, nu există medicamente care să trateze în mod sigur și eficient obezitatea. Aceasta este opinia oamenilor de știință. Experții cred în dietă, exerciții fizice și intervenții chirurgicale. Dar farmaciștii nu renunță și caută o pastilă minune. Cineva crede că a fost deja creat și acesta este Reduxin.

Reduxin este un medicament (nu un supliment alimentar (supliment alimentar))! Disponibil în capsule. Există o pulbere albă în interiorul lor. În funcție de doza de substanță principală (sibutramină), capsulele sunt albastre (luminoase) și albastre (puternice).

Blue conține 10 mg de sibutramină care arde pofta de mâncare și 158,5 mg de celuloză microcristalină. Capsula conține 3 coloranți (dioxid de titan, azorubină, albastru patent) și gelatină. Blue conține 15 mg de sibutramină și 153,5 mg de celuloză microcristalină. Fiecare contine 2 coloranti (dioxid de titan, albastru patent) si gelatina. Un ingredient suplimentar este stearatul de calciu.

Capsulele sunt în blistere de 30 de bucăți și ambalate în cutii de carton (acest lucru este important! Reduxin în borcane este un fals!). Unul conține 1, 2 sau 3 blistere.

Pentru ce este folosit?

Reduxin tratează obezitatea cu un indice de masă corporală ridicat și o greutate morbid mare în diabet. Este prescris persoanelor cu vârsta cuprinsă între 18 și 65 de ani. Subitramina este substanța activă. Are un efect pozitiv asupra organismului:

reduce foamea și pofta de mâncare, reducând pofta de dulciuri și alimente grase;
îmbunătățește metabolismul fără a dăuna sănătății;
ajută la pierderea în greutate prin reducerea taliei, șoldurilor și abdomenului;
arde țesutul adipos în exces, inhibă formarea de grăsime nouă;
previne depozitele de grăsime în jurul organelor abdominale;
tonifică mușchii;
ajută la diete;
elimină deșeurile, toxinele și excesul de lichid;
elimină celulita.

Subitramina este folosită și de sportivii implicați în culturism și sporturi de forță. Arde grăsimea și definește mușchii în timpul tăierii (scăpând grăsimea subcutanată).

efect farmacologic

Reduxin este un medicament combinat care reduce dorința de a mânca și stimulează centrul de sațietate. Folosit pentru tratamentul obezității nutriționale. Efectul capsulelor este determinat de compoziția lor.

Substanța activă sibutramina, care acționează asupra sistemului nervos central (SNC), provoacă sațietate, umple stomacul și blochează foamea. O persoană mănâncă mai puțin fără a experimenta stres. Scăderea în greutate duce la o creștere a nivelului de lipoproteine de înaltă densitate (HDL) din sânge și la o scădere a colesterolului total și a acidului uric. Sibutramina reduce formarea țesutului adipos maro.

Celuloza microcristalină absoarbe, leagă și îndepărtează din organism microorganismele dăunătoare, substanțele toxice, alergene și otrăvitoare. Medicamentul este absorbit rapid din stomac cu 77%.

Instructiuni de folosire

Reduxin a apărut acum 6 ani și a devenit imediat popular. Două versiuni noi și îmbunătățite au fost acum lansate.

Reduxin Light

Acesta este un supliment alimentar. Ajută la controlul greutății și la strângerea silueta. Este produs în capsule de 625 mg. Există 30 sau 90 de bucăți într-o cutie de hârtie.

Învelișul conține 500 mg de acid linoleic conjugat (CLA), care este necesar organismului. Componenta a 2-a - vitamina E. Substante suplimentare: gelatina, glicerina, acid citric. Enhanced Reduxin Light are și alte ingrediente naturale. Rădăcina de igname sălbatic reduce pofta de alimente grase. Aminoacidul 5-hidroxitriptofan ameliorează foamea, elimină insomnia și nervozitatea.

Reduxin Light se ia nu mai mult de 2 capsule pe zi, de preferință dimineața, la mese. Terapia durează 2 luni. Se desfășoară 4 cursuri anual. Nu prescrieți suplimente alimentare pentru intoleranță la componente, sarcină sau alăptare.

Obezitatea nu este tratată numai cu medicamente. Sunt necesare antrenament, dieta, antrenament. O persoană trebuie să-și schimbe complet modul de viață. Tratamentul se efectuează sub supravegherea unui medic. Dacă urmați instrucțiunile, nu vor exista efecte secundare.

Reduxin sa întâlnit

Acesta este un medicament combinat îmbunătățit, constând dintr-un set de:

capsule cu sibutramină - tratează obezitatea și dependența de alimente, suprimă pofta de mâncare;
Tablete de metformină - scade zahărul, arde grăsimile.

Sunt acceptați împreună. Începeți cu doza minimă. Beți 850 mg de metformină și 10 mg de sibutramină dimineața, înainte de mese. Tabletele nu sunt mestecate, ci spălate cu un pahar cu apă. După o săptămână, dacă nu există efecte secundare, doza de metformină se dublează. Dar cu o dinamică pozitivă, cantitatea inițială de medicament este reținută.

Dacă nu există efect în prima lună, doza de sibutramină este crescută la 15 mg. Se consideră un rezultat pozitiv dacă pacientul a slăbit cel puțin 2-3 kg. Reduxin Met se administrează timp de 3 luni. Reduxin Met nu este prescris în timpul sarcinii sau cu disfuncție renală.

Organismul trebuie influențat prin toate mijloacele pentru pierderea în greutate. Își revizuiesc dieta și adaugă exerciții fizice. În cazul reacțiilor adverse (sunt aceleași pentru toate formele de Reduxin, mai multe despre ele mai jos), doza este redusă sau medicamentul este întrerupt.

Contraindicații și efecte secundare

Reduxin este un medicament puternic. Aceasta explică contraindicațiile și reacțiile adverse. Acestea apar atunci când regimul de dozare este încălcat și în timpul automedicației.

Reduxin este contraindicat pentru:

intoleranță la componentele sale;
sarcina, alaptarea;
abuzul de alcool;
consumul de droguri;
boli ale glandei tiroide, ficatului, rinichilor.

Efectele secundare sunt, de asemenea, observate la administrarea medicamentului. Reacțiile apar în primele săptămâni de tratament. Puterea și frecvența lor slăbesc treptat. Nu sunt severe și dispar în timp. Următoarele reacții negative au fost cel mai adesea înregistrate:

tulburări nervoase și mentale: gură uscată, cefalee, astenie, anxietate, nervozitate, insomnie. Există atacuri de panică, gânduri suicidare, coșmaruri;
activitate cardiacă: tahicardie, creșterea tensiunii arteriale;
digestia - senzația de foame se pierde, scaunul este perturbat;
piele - transpirație, căderea părului, umflare, mâncărime.

Reacțiile adverse nu sunt severe și sunt reversibile.

Pentru a le reduce probabilitatea, medicii sfătuiesc să nu ia medicamentul după prânz, să nu-l combine cu utilizarea altor substanțe tonice (cafea) și să fie tratat sub supraveghere medicală.

Aplicație pentru copii

Experții nu aprobă corectarea excesului de greutate la copii cu ajutorul medicamentelor. Majoritatea părinților sunt de acord cu ei. Corpul copilului crește și se dezvoltă, astfel de medicamente îi pot dăuna. Instrucțiunile pentru ei spun: pentru utilizare de la 18 ani!

Dar și copiii sunt obezi. O dietă și o dietă echilibrată, sănătoasă, care nu are loc pentru calorii suplimentare vă pot ajuta. La urma urmei, ele sunt cauza principală a excesului de greutate. Sportul va ajuta copilul să piardă kilogramele inutile și să-i întărească oasele, mușchii și sistemul nervos. Copilul ar trebui să se miște mai mult. Să fie simple plimbări, jogging ușor, ciclism.

Dacă aceste măsuri nu dau rezultate, atunci medicii se implică. Au o mulțime de medicamente în arsenalul lor, inclusiv Reduxin. În cazurile severe, recurg la o soluție radicală a problemei - intervenția chirurgicală. Dar acest lucru este rar, este folosit pentru obezitatea de gradul 3. De obicei, corpul copilului reacționează și pierde în greutate cu ajutorul dietelor, educației fizice, masajului, procedurilor fizioterapeutice, reflexoterapiei și psihoterapiei.

Instrucțiuni Speciale

Reduxin este prescris atunci când toate măsurile utilizate au eșuat, iar pierderea în greutate în 3 luni este mai mică de 5 kg.

Aceștia sunt tratați cu terapie complexă sub îndrumarea unui medic cu experiență. Schimbați dieta și stilul de viață, creșteți activitatea fizică. Fără aceasta, nu veți putea să vă mențineți rezultatele de scădere în greutate după oprirea tratamentului. Trebuie să înțelegeți: dacă aceste reguli nu sunt respectate, săgeata scară va urca din nou.

Tensiunea arterială și ritmul cardiac sunt măsurate la cei tratați cu Reduxin. La început sunt monitorizați de două ori pe lună, apoi o dată. Pentru probleme cardiovasculare, acestea sunt verificate mai des. Când tensiunea arterială este mai mare de 145/90 mm Hg. Artă. Tratamentul cu acest remediu este oprit.

Hipertensiunea pulmonară nu este asociată cu administrarea Reduxin, dar având în vedere riscul de medicamente anti-obezitate, în timpul examinărilor acordați atenție respirației, durerilor în piept și umflăturilor.

Reduxin afectează concentrarea. Când îl luați, trebuie să conduceți cu atenție.

Interacțiuni medicamentoase

Reduxin nu este prescris cu antidepresive, care sunt administrate pentru alcoolism, depresie și boala Parkinson.

Reduxin este dăunător atunci când este combinat cu medicamente care acționează asupra sistemului nervos și sunt utilizate pentru tratarea bolilor mentale și nervoase.

Este interzis să îl luați împreună cu alte medicamente pentru arderea grăsimilor.

Prescripți Reduxin cu prudență cu următorii agenți:

creșterea serotoninei în sânge;
oprirea aritmiei;
stimularea motilității gastrointestinale;
utilizat pentru migrene (Sumatripan, Dihidroergotamina);
analgezice puternice (Petidină, Loperamidă);
medicamente antibacteriene din grupul macrolidelor;
medicamente pentru tuse, răceală și alergii care conțin efedrină sau pseudoefedrină;
Rifampicina, Fenobarbital, Fenitoina, care accelerează transformarea metabolică a sibutraminei.

Contraceptivele orale cu Reduxin își păstrează proprietățile și efectul. Medicamentul nu sporește efectele nocive ale alcoolului. Dar este incompatibil cu dietele și tratamentul.

Analogii

Contraindicațiile, reacțiile adverse și prețul ridicat îi obligă pe mulți să caute un înlocuitor pentru Reduxin. Există multe medicamente similare eficiente, care sunt mai ieftine.

Nume	Descriere	Preț
Goldline Plus	Medicament. Compus: sibutraminăȘi celuloză microcristalină. Accelerează arderea caloriilor în timpul exercițiilor fizice. Crește capacitățile mentale și fizice. Întărește tonusul muscular.	1270–3920
Turboslim	Supliment alimentar. Disponibil sub toate formele (tablete, capsule, granule, cocktail-uri). Întărește nervii, imunitatea, îmbunătățește digestia.	250–590
Slimia	Medicament. Acționează asupra nervilor și mușchilor, accelerând toate procesele din ei. Disponibil în capsule (pulbere cu 15 mg de sibutramină). Folosit pentru indicele de masă corporală ridicat, care nu poate fi eliminat prin alte măsuri.	de la 800
Lindaxa	Medicament. Crește senzația de sațietate și arde grăsimile prin activarea proceselor din mușchi. Clorhidrat de sibutramină capsule. Se prescrie atunci când greutatea este cu 30 kg mai mult decât în mod normal.	de la 1000

Medicamentele populare sunt, de asemenea, Xenical și Meridia. Acestea reduc greutatea, dar nu pot fi luate singure.

Prețul medicamentelor

Este dificil să vorbim despre prețul Reduxin. Există multe farmacii, fiecare cu propria sa politică de prețuri. Puteți obține reduceri undeva. Medicamentul este scump, astfel încât gama de prețuri va fi mare. Nu poți decât să încerci să dai indicații.

Reduxin Met costă 1900–6500 de ruble. Un pachet mic (20 de capsule) costă mai puțin, 700-900 de ruble. 30 de capsule sunt cu 200-300 de ruble mai scumpe. Vor rezista o perioadă mai lungă, dar prețul nu vă va permite să economisiți bani. Reduxin Met No. 60 - capsula din acest pachet este cea mai ieftină.

Reduxin Light poate fi achiziționat pentru 1050–3200 de ruble. Reduxin Light (formula întărită) va fi mai scumpă, în intervalul 1500–4000 de ruble.