1 ml de medicament conține:
substanta activa: propofol 10 mg;
Excipienți: lecitină de ou purificată 12 mg, ulei de soia 100 mg, glicerină 22,5 mg, apă pentru preparate injectabile până la 1 ml.
Descriere:Alb-laptos sau alb-laptos cu o nuanță gălbuie sau crem, o emulsie ulei-în-apă.
Grupa farmacoterapeutică:agent de anestezie generală fără inhalare ATX: & nbspN.01.A.X Alte medicamente pentru anestezie generală
N.01.A.X.10 Propofol
Farmacodinamica:Propovan este un anestezic fără inhalare cu acțiune scurtă care induce un debut rapid al somnului indus de medicamente în aproximativ 30-60 de secunde după administrare. Durata de acțiune după o singură injecție în bolus este de 4-6 minute din cauza ratei metabolice ridicate și a excreției. Practic nu are efect analgezic.
Trezirea are loc de obicei rapid și cu o conștiință clară, incidența durerilor de cap, greață și vărsături postoperatorii este scăzută.
Când se utilizează Propovan pentru anestezia de inducție și menținerea anesteziei generale, se poate observa o scădere a tensiunii arteriale și bradicardie (manifestarea activității vagolitice), cu toate acestea, parametrii hemodinamici rămân de obicei relativ stabili în timpul menținerii anesteziei generale.
După administrarea Propovan, ca și în cazul utilizării altor agenți intravenosi pentru anestezie, pot apărea depresie respiratorie și alte efecte care pot fi ușor controlate într-un cadru clinic.
Propovan reduce fluxul sanguin cerebral, presiunea intracraniană și scade metabolismul cerebral (mai pronunțat la pacienții cu o valoare inițială crescută a presiunii intracraniene).
Farmacocinetica:După administrarea intravenoasă, aproximativ 98% din propofol se leagă de proteinele plasmatice. Dinamica modificărilor concentrației medicamentului în sânge după introducerea unei doze în bolus sau după terminarea perfuziei este caracterizată prin 3 faze. Primul este
α -faza se caracterizează printr-o distribuție foarte rapidă (2-4 min) - mai mult de 50% din doză trece în țesuturile bine perfuzate, a doua - faza β - se excretă rapid (T 1/2 - 30-60 min. ). Aceasta este urmată de o fază finală mai lentă, care se caracterizează prin redistribuirea propofolului din țesuturile slab perfuzate în sânge. Volumul de distribuție inițial este de 0,2-0,79 l/kg greutate corporală, volumul de distribuție constant este de 1,8-5,3 l/kg greutate corporală.Depășește bine barierele histohematogene (inclusiv placentare, provoacă suprimarea sistemului nervos central al fătului).
Este metabolizat în ficat prin conjugare cu acid glucuronic și sulfați pentru a forma metaboliți inactivi. Medicamentul este excretat rapid din organism - clearance-ul total este de aproximativ 2 l / min. Clearance-ul este mai mare la copii decât la adulți. Aproximativ 88% din doza administrată este excretată sub formă de metaboliți în urină. Farmacocinetica este liniară în limitele ratelor de perfuzie recomandate.
Indicatii:Anestezie introductivă și menținerea anesteziei generale;
Asigurarea unui efect sedativ la pacienții supuși ventilației pulmonare artificiale (ALV);
Oferă un efect sedativ la pacienții care sunt conștienți în timpul procedurilor chirurgicale și de diagnosticare.
Contraindicatii:Hipersensibilitate la propofol sau la alte componente ale medicamentului.
Copilărie:
Până la 3 ani - pentru anestezie generală,
Până la 16 ani - pentru sedare;
Sarcina.
Cu grija:Ca și în cazul altor agenți administrați intravenos pentru anestezie generală, se recomandă prudență în ceea ce privește pacienții:
Cu boli de inima;
Cu insuficiență cardiacă și/sau respiratorie;
Cu afectare a funcției hepatice și renale;
Cu probleme respiratorii;
Cu hipovolemie sau pacienți sever slăbiți, precum și pacienți cu malnutriție;
Cu anemie;
Cu epilepsie
Sarcina si alaptarea:Medicamentul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care se utilizează Propovan pentru a întrerupe sarcina în primul trimestru.
Medicamentul traversează bariera placentară și poate provoca depresie fetală. Medicamentul nu trebuie utilizat ca anestezic în obstetrică.
Siguranța pentru nou-născuții ale căror mame care alăptează au folosit Propovan nu a fost stabilită, așa că ar trebui suspendată alăptareaîn timpul perioadei de utilizare a medicamentului.
Mod de administrare si dozare:Medicamentul se administrează intravenos.
Mod de aplicare
Introducerea medicamentului poate fi efectuată numai de personal special instruit, cu posibilitatea de ventilație artificială imediată a plămânilor, oxigenare și măsuri de resuscitare în totalitate.
Propovan nu conține substanțe antimicrobiene și poate servi ca mediu favorabil pentru dezvoltarea microorganismelor. Când umpleți o seringă sterilă sau un perfuzor cu Propovan, respectați regulile de asepsie; medicamentul trebuie luat imediat după deschiderea flaconului. Introducerea ar trebui să înceapă imediat. Condițiile aseptice trebuie respectate atât cu privire la Propovan, cât și cu privire la aparatul de administrare pe toată perioada de administrare. Medicamentele sau lichidele utilizate în asociere cu Propovan trebuie injectate în apropierea locului de injectare a Propovan și folosind aceeași canulă. Propovanul nu poate fi introdus printr-un filtru microbiologic.
Dacă se găsesc semne de detașare a fazei uleioase, medicamentul nu trebuie utilizat.
Propovan poate fi aplicat nediluat folosind seringi de plastic sau sticle de perfuzie din sticlă. În cazurile în care Propovan este utilizat nediluat pentru menținerea anesteziei generale, se recomandă întotdeauna folosirea perfuzoarelor sau a infuzomatelor pentru a controla viteza de administrare.
Propovan poate fi diluat cu soluție de dextroză 5% în pungi de clorură de polivinil (PVC) sau în flacoane de sticlă. Soluția trebuie diluată într-un raport de 1: 5 (2 mg propofol / ml pentru 1% Propovan) și în conformitate cu regulile de asepsie imediat înainte de utilizare. Amestecul este stabil timp de 6 ore. Soluția de Propovan diluată poate fi administrată folosind o varietate de sisteme de perfuzie reglementate, dar utilizarea numai a unor astfel de dispozitive nu evită complet riscul administrării accidentale, necontrolate, a unor volume mari de Propovan diluat. Biuretele, contoarele de picurare sau pompele dozatoare trebuie incluse întotdeauna în linia de perfuzie. Atunci când se calculează volumul maxim de Propofol diluat într-o biuretă, trebuie avut în vedere riscul administrării necontrolate.
Propovan poate fi administrat printr-un teu cu valvă lângă locul injectării în combinație cu soluție de dextroză 5% pentru administrare intravenoasă, soluție de clorură de sodiu 0,9%.
pentru administrare intravenoasă sau soluție de dextroză 4% cu soluție de clorură de sodiu 0,18% pentru administrare intravenoasă.Pentru a reduce durerea în timpul injectării inițiale, doza de Propovan imediat înainte de administrare poate fi amestecată cu lidocaină pentru injectare într-o seringă de plastic în următoarea proporție: 20 părți de Propovan și o parte de soluție de lidocaină 0,5% sau 1%.
Durata introducerii Propovan nu trebuie să depășească 12 ore. La sfârșitul perfuziei medicamentului sau după 12 ore, este necesară înlocuirea echipamentului pentru administrarea Propovan.
Porțiunile rămase ale medicamentului trebuie distruse.
Pentru a reduce probabilitatea de dezvoltare efecte secundare asociat cu activarea nervului vag, este indicat să se injecteze intravenos M-anticolinergic înainte de inducerea anesteziei.
Anestezie introductivă
Propovan poate fi utilizat pentru inducerea anesteziei generale prin bolus lent sau perfuzie. Indiferent dacă s-a efectuat sau nu premedicația, se recomandă titrarea dozei de Propovan (administrare în bolus sau perfuzie de aproximativ 40 mg la 10 secunde pentru un pacient adult în stare satisfăcătoare), în funcție de răspunsul pacientului până la semnele clinice de anestezie. apărea. Pentru majoritatea pacienților adulți cu vârsta sub 55 de ani, doza medie de Propovan este de 1,5-2,5 mg/kg. Doza totală necesară poate fi redusă prin utilizarea unor viteze de perfuzie mai mici (20-50 mg/min). Pacienții cu vârsta peste 55 de ani necesită, în general, o doză mai mică. Pacienții din gradele 3 și 4 ASA (American Society of Anesthesiologists; Grad 3 - pacienți cu insuficiență sistemică severă, Grad 4 - pacienți cu tulburări sistemice severe care pun viața în pericol) trebuie administrați într-un ritm mai lent (aproximativ 20 mg la fiecare 10 secunde).
Menținerea anesteziei generale
Anestezia poate fi menținută prin perfuzie continuă cu Propovan sau prin injecții repetate de bolusuri, după cum este necesar, pentru a menține adâncimea necesară a anesteziei generale.
Infuzie continuă: rata necesara de administrare variaza foarte mult in functie de caracteristicile individuale ale pacientilor. De obicei, o rată în intervalul 4-12 mg/kg/h asigură menținerea anesteziei generale adecvate.
Administrare în bolus: in functie de tabloul clinic se folosesc doze de la 25 la 50 mg.
Propovan necesită utilizarea suplimentară de analgezice. Propovan funcționează bine cu anestezia rahidiană și epidurală; Cu medicamente utilizat în mod obișnuit pentru premedicație; cu relaxante musculare, mijloace pentru anestezie prin inhalare si analgezice. Doze mai mici de Propovan pot fi utilizate în cazurile în care anestezia generală este administrată ca adjuvant la metodele existente de anestezie regională.
Asigurarea sedării în timpul terapiei intensive
Când se utilizează medicamentul Propovan pentru a oferi un efect sedativ la pacienții adulți asupra ventilației mecanice și care primesc terapie intensivă, se recomandă utilizarea acestuia prin perfuzie continuă. Viteza de perfuzie trebuie ajustată în funcție de adâncimea necesară a sedării. Viteza de administrare în intervalul 0,3-4,0 mg/kg/h ar trebui să asigure obținerea unui efect sedativ satisfăcător.
Furnizarea de sedare pentru pacienții treji în timpul procedurilor chirurgicale și de diagnosticare
Pentru a oferi un efect sedativ la pacienții care sunt treji în timpul procedurilor chirurgicale și de diagnostic, rata de administrare și doza trebuie selectate individual, în funcție de răspunsul clinic al pacientului.
Majoritatea pacienților necesită 0,5-1,0 mg/kg timp de 1-5 minute pentru sedare.
Pentru a menține efectul sedativ, viteza de perfuzie trebuie ajustată în funcție de adâncimea necesară a sedării, la o viteză în intervalul 1,5-4,5 mg/kg/h. Ca adaos la perfuzie, un bolus de 10-20 mg de Propovan poate fi utilizat pentru a crește rapid profunzimea sedării, dacă este necesar. Pentru pacienții cu ASA de gradul 3 și 4, poate fi necesară reducerea dozei și a ratei.
Pentru pacienții vârstnici
Propovan trebuie titrat în funcție de răspunsul pacientului. Pentru pacienții cu vârsta peste 55 de ani, sunt necesare de obicei doze mai mici pentru inducerea anesteziei și pentru sedare în proceduri chirurgicale și diagnostice conștiente.
Efecte secundare:Reacții adverse potențiale frecvente:
De regulă, anestezia de inducție are loc cu semne minime de excitare.
În timpul anesteziei generale, în funcție de doză, de medicamentele utilizate pentru premedicație, precum și de alte medicamente, poate apărea o scădere a tensiunii arteriale (TA) și poate apărea apnee temporară, bradicardie.
În unele cazuri, în perioada de menținere a anesteziei generale, poate fi observată o scădere a tensiunii arteriale; în aceste cazuri, poate fi necesară reducerea ratei de administrare a Propovan, precum și administrarea intravenoasă de lichide.
Un număr mic de pacienți pot prezenta greață, vărsături și durere de cap.
Rareori posibile: tulburări epileptiforme (inclusiv convulsii și opistoton) în timpul inducerii anesteziei, întreținerea și trezirea acesteia.
De asemenea, rar, după introducerea Propovan, este posibilă dezvoltarea reacțiilor alergice (angioedem, bronhospasm, eritem, scăderea tensiunii arteriale). Sunt posibile cazuri de edem pulmonar.
Au existat raportări de febră postoperatorie cu propofol.
Ca și în cazul altor anestezice generale, poate apărea dezinhibarea sexuală.
După utilizarea prelungită a Propovan, în cazuri rare, s-a observat decolorarea urinei.
Reacții adverse locale posibile:
Durerea la locul injectării, care poate apărea în timpul inducerii anesteziei, poate fi redusă prin administrarea concomitentă de lidocaină, precum și prin utilizarea venelor mari ale antebrațului sau a venelor cotului pentru introducere.
Tromboza și flebita sunt rare.
Hiperemia cutanată este posibilă.
Supradozaj:Supradozajul accidental cu Propovan poate cauza scăderea funcției cardiace și depresie respiratorie. În caz de depresie respiratorie, trebuie efectuată ventilația artificială a plămânilor cu oxigen. În caz de suprimare a activității cardiovasculare, capul pacientului trebuie coborât, picioarele trebuie ridicate; dacă stare dată este de natură gravă, este necesară introducerea de soluții substitutive de plasmă, vasopresoare și/sau anticolinergice.
Interacţiune:Propovan merge bine cu medicamente pentru anestezia rahidiană și epidurală; cu medicamente utilizate pentru premedicație; cu relaxante musculare, mijloace pentru anestezie inhalatorie si analgezice narcotice. Doze mai mici de Propovan pot fi necesare atunci când anestezia generală este utilizată ca adjuvant la tehnicile actuale de anestezie regională. Medicamentele care încetinesc ritmul cardiac cresc riscul de bradicardie severă, analgezicele opioide cresc riscul de apnee.
Incompatibilitate farmaceutică
Înainte de utilizare, Propovan nu trebuie amestecat cu nicio soluție injectabilă, cu excepția:
- soluție de dextroză 5%,
- clorhidrat de lidocaină pentru injecție.
La administrarea relaxantelor musculare atracurium și mivacurium, nu utilizați același sistem de perfuzie intravenoasă ca pentru Propovan fără a-l spăla mai întâi.
Instrucțiuni Speciale:Pentru a asigura un efect sedativ la pacienții care sunt treji în timpul procedurilor chirurgicale și de diagnostic, este necesară monitorizarea constantă pentru a detecta semnele precoce de hipotensiune arterială, obstrucție a căilor respiratorii și saturație insuficientă de oxigen din sânge.
Pentru a se asigura că pacientul își revine complet după anestezie generală, este necesară o anumită perioadă de timp pentru a-l monitoriza înainte de a fi externat din spital.
Medicamentul nu are un efect vagolitic suficient, iar utilizarea sa este asociată cu cazuri de bradicardie și asistolă. În cazurile în care există o probabilitate a predominării acțiunii parasimpaticului sistem nervos, sau atunci când Propovan este utilizat în asociere cu alți agenți care pot provoca bradicardie, pare adecvat înainte de inducerea anesteziei sau în timpul menținerii acesteia, administrarea intravenoasă a unui agent anticolinergic.
Odată cu introducerea Propovan la pacienții cu epilepsie, crește riscul de a dezvolta sindrom convulsiv.
Este necesar să se monitorizeze conținutul de lipide din sânge în cazurile în care medicamentul este prescris pacienților cu tulburări de metabolism al lipidelor.
La administrarea simultană a medicamentului și a altor produse care conțin lipide, trebuie avut în vedere faptul că 1 ml de propovan conține 0,1 g de grăsime.
Impact asupra capacității de a conduce vehicule mier si blana.:După utilizarea medicamentului, este necesar să vă abțineți de la conducerea vehiculelor și să vă implicați în activități potențial periculoase care necesită o concentrare sporită a atenției și viteza reacțiilor psihomotorii.
Forma de eliberare/dozaj:Emulsie intravenoasă, 1 %. Pachet:20 ml în fiole de sticlă (tip 1). 5 fiole într-un recipient de plastic. 1 recipient cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton.
50 ml fiecare în flacoane de sticlă închise cu un dop de clorobutil gri cu margine de aluminiu și capac de protecție.
1 flacon împreună cu instrucțiunile de utilizare se pune într-o cutie de carton.
Conditii de depozitare:Într-un loc întunecat, la temperaturi sub 25 ° C.
Nu înghețați.
A nu se lasa la indemana copiilor.
Data maximă înainte:2 ani.
A nu se utiliza după data de expirare imprimată pe ambalaj.
Dacă se găsesc semne de detașare a fazei uleioase, medicamentul nu trebuie utilizat.
Conditii de eliberare din farmacii: Pentru spitale Număr de înregistrare: P N015521 / 01 Data Înregistrării: 18.06.2009Instrucțiuni pentru utilizarea medicală a medicamentului
Descrierea acțiunii farmacologice
Mijloace pentru anestezie non-inhalatorie. La administrarea intravenoasă, starea de anestezie apare în aproximativ 30 de secunde, fără semne pronunțate de excitare.
Indicatii de utilizare
Pentru inducerea anesteziei și pentru menținerea stării de anestezie generală. Pentru a oferi un efect sedativ în timpul ventilației mecanice.
Formular de eliberare
emulsie pentru administrare intravenoasă 10 mg/ml; fiola 10 ml contur ambalaj plastic 1 pachet carton 1;
Emulsie pentru administrare intravenoasă 10 mg/ml; fiola 10 ml contur ambalaj plastic 5 pachet carton 1;
Emulsie pentru administrare intravenoasă 10 mg/ml; flacon (sticlă) 10 ml carton pachet 1;
Emulsie pentru administrare intravenoasă 10 mg/ml; flacon (sticlă) 10 ml carton pachet 5;
Emulsie pentru administrare intravenoasă 10 mg/ml; fiola 15 ml contur ambalaj plastic 1 pachet carton 1;
Emulsie pentru administrare intravenoasă 10 mg/ml; fiola 15 ml contur ambalaj plastic 5 pachet carton 1;
Emulsie pentru administrare intravenoasă 10 mg/ml; flacon (sticlă) 15 ml carton pachet 1;
Emulsie pentru administrare intravenoasă 10 mg/ml; flacon (sticlă) 15 ml carton pachet 5;
Emulsie pentru administrare intravenoasă 10 mg/ml; fiola 20 ml contur ambalaj plastic 1 pachet carton 1;
Emulsie pentru administrare intravenoasă 10 mg/ml; fiola 20 ml contur ambalaj plastic 5 pachet carton 1;
Farmacodinamica
Are un efect nespecific la nivelul membranelor lipidice ale neuronilor SNC. Nu are efect inițial de stimulare. Ieșirea din anestezie nu este de obicei însoțită de dureri de cap, greață postoperatorie și vărsături. La majoritatea pacienților, anestezia generală apare în 30-60 de secunde.
Durata anesteziei, în funcție de doză și medicamente concomitente, variază de la 10 minute la 1 oră.Din anestezie, pacientul se trezește rapid și cu o conștiință clară, capacitatea de a deschide ochii apare după 10 minute.
Farmacocinetica
Este bine distribuit și excretat rapid, clearance-ul variază de la 1,6 la 3,4 l / min la un adult cu greutatea de 70 kg. T1 / 2 după perfuzie intravenoasă - de la 277 la 403 minute. Cinetica propofolului după perfuzia intravenoasă în bolus poate fi prezentată sub forma unui model în trei părți: faza rapidă de distribuție (T1 / 2 - 2-4 min), faza β de eliminare (T1 / 2 - 30-60) min) și γ-faza de eliminare (T1 / 2 - 200-300 min). În timpul fazei γ, scăderea concentrației medicamentului în sânge are loc lent datorită redistribuirii prelungite din țesutul adipos.
Legarea proteinelor plasmatice - 97%. Este metabolizat în principal prin conjugare în ficat, precum și în afara ficatului. Metaboliții inactivi sunt excretați în principal prin rinichi (aproximativ 88%).
Depășește bine barierele histohematogene, inclusiv. placentară, BBB. Trece în laptele matern în cantități mici. În timp ce se menține anestezia ca de obicei, nu a existat o acumulare semnificativă de propofol după proceduri chirurgicale care au durat până la 5 ore.
Utilizați în timpul sarcinii
Nu ar trebui folosit în practica obstetricală ca anestezic, deoarece Propofolul traversează bariera placentară și poate provoca depresie neonatală. Poate fi folosit ca mijloc de anestezie generală în timpul întreruperii sarcinii în primul trimestru.
Propofolul este excretat în cantități mici cu lapte matern... Acest lucru nu se crede a fi periculos pentru copil, cu condiția ca mama să nu alăpteze copilul timp de câteva ore după administrarea de propofol.
Contraindicații de utilizare
Antecedente de reacții alergice la administrarea de propofol, copilărie până la 1 lună, copii și adolescenți sub 16 ani (pentru a oferi un efect sedativ în timpul ventilației mecanice).
Efecte secundare
Atunci când este utilizat pentru anestezie de inducție, sunt posibile hipotensiunea arterială, bradicardie, apnee pe termen scurt.
Rareori: convulsii, opistoton, edem pulmonar. În perioada de trezire, sunt posibile dureri de cap, greață și vărsături.
În unele cazuri: febră postoperatorie.
În cazuri izolate: angioedem, bronhospasm, eritem, dezinhibare sexuală; la doze peste 4 mg/kg/h au fost raportate cazuri izolate de rabdomioliză.
Reacții locale: flebită, tromboză.
Mod de administrare și dozare
Pentru inducerea anesteziei, pacienții adulți cu o greutate corporală medie sunt injectați intravenos la 40 mg la fiecare 10 secunde până când apar semnele clinice de anestezie. În majoritatea cazurilor, doza totală este de 2-2,5 mg/kg. Copiii peste 8 ani sunt injectați lent intravenos până când apar semnele clinice de anestezie. Doza trebuie ajustată în funcție de vârstă și/sau greutate corporală; doza medie este de 2,5 mg/kg. Pentru copiii sub 8 ani, doza de medicament poate fi mai mare.
Pentru adulți și copii peste 3 ani cu 3 și 4 gradații conform ASA, propofolul trebuie administrat în doze mai mici.
Pentru menținerea anesteziei cu perfuzie constantă, adulților li se administrează 4-12 mg/kg/h. Pentru copii, rata de administrare este de 9-15 mg/kg/h. De asemenea, este posibilă readministrarea sub formă de bolus în dozele necesare pentru menținerea anesteziei adecvate.
Pentru a asigura un efect sedativ în timpul ventilației mecanice la adulți, propofolul se administrează în doză de 300 μg/kg/h.
Supradozaj
Simptome: depresie a sistemului cardiovascular și respirator.
Tratament: simptomatic pe fondul ventilației mecanice (oxigen), menținerea hemodinamicii (administrarea de lichide și vasopresoare).
Interacțiunea cu alte medicamente
Cu utilizarea concomitentă a propofolului cu relaxante musculare, anestezice inhalatorie, analgezice, este posibilă creșterea efectului inhibitor asupra respirației, scăderea tensiunii arteriale, ceea ce sporește efectul propofolului.
Odată cu utilizarea concomitentă de propofol și analgezice opioide, riscul de depresie respiratorie crește.
Concentrațiile plasmatice de propofol pot crește temporar după administrarea de fentanil.
Precauții pentru luare
În cazurile în care există o probabilitate de apariție a reacțiilor adverse asociate cu activarea nervului vag, este recomandabil înainte de inducerea anesteziei prin administrarea intravenoasă a unui anticolinergic. Nu ar trebui folosit în practica obstetricală, deoarece Propofolul traversează bariera placentară și poate provoca depresie neonatală (eventual folosit în primul trimestru în timpul operațiilor de avort).
Riscul de durere de-a lungul venei poate fi redus semnificativ atunci când perfuziile se fac prin vene mari sau cu administrarea concomitentă a unei soluții de lidocaină. Injectarea poate fi făcută numai de personal special instruit, cu posibilitatea utilizării imediate a ventilației mecanice, oxigenoterapiei și măsurilor complete de resuscitare.
Instrucțiuni speciale pentru admitere
Cu prudență, Propofol este utilizat pentru hipovolemie concomitentă, epilepsie, tulburări ale metabolismului lipidic, afecțiuni ale sistemului cardiovascular, aparatului respirator, ficatului și rinichilor, la pacienții vârstnici. Pentru a preveni bradicardia, este recomandabil să se includă m-anticolinergice în complex pentru premedicație.
Conditii de depozitare
Lista B. În loc întunecat, la o temperatură care să nu depășească 25 ° C (nu congelați).
Cel mai bun înainte de data
Aparținând clasificării ATX:
** Ghidul de medicamente este destinat exclusiv în scop informativ. Pentru mai multe informații, consultați adnotarea producătorului. Nu vă automedicați; Înainte de a utiliza medicamentul Propovan, trebuie să consultați un medic. EUROLAB nu este responsabil pentru consecințele cauzate de utilizarea informațiilor postate pe portal. Orice informație de pe site nu înlocuiește consultarea unui medic și nu poate servi drept garanție a efectului pozitiv al medicamentului.
Sunteți interesat de medicamentul Propovan? Doriți să aflați informații mai detaliate sau aveți nevoie de o examinare medicală? Sau ai nevoie de o inspecție? Puteți programați-vă la medic- clinica Eurolaborator mereu la dispozitia ta! Cei mai buni medici vă vor examina, vă vor sfătui, vă vor oferi asistența necesară și vă vor diagnostica. poti si tu sunați la un medic acasă... Clinica Eurolaborator deschis pentru tine non-stop.
** Atenție! Informațiile furnizate în acest ghid de medicamente sunt destinate profesioniștilor din domeniul sănătății și nu trebuie utilizate ca bază pentru auto-medicație. Descrierea medicamentului Propovan este oferită doar în scop informativ și nu este destinată prescrierii unui tratament fără participarea unui medic. Pacienții au nevoie de un consult de specialitate!
Dacă sunteți interesat de orice alte medicamente și medicamente, descrierile și instrucțiunile de utilizare ale acestora, informații despre compoziția și forma de eliberare, indicații de utilizare și efecte secundare, metode de aplicare, prețuri și recenzii despre medicamente sau dacă aveți alte întrebări și sugestii - scrieți-ne, cu siguranță vom încerca să vă ajutăm.
Propovan (propofol) emulsie veterinară 1%.
Denumire chimică: 2,6-bis- (1-metiletil) fenol. Forma de dozare: emulsie pentru administrare intravenoasă 1%.
Compus: 1 ml de medicament conține 10 mg de ingredient activ - propofol și substanțe auxiliare: lecitină de ou purificată, ulei de soia, glicerină, apă pentru preparate injectabile. Descriere: alb lăptos sau alb lăptos cu o nuanță gălbuie sau crem, o emulsie ulei-în-apă. Grupa farmacoterapeutică Mijloace pentru anestezia generală fără inhalare
PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
Farmacodinamica
Propovan este un anestezic fără inhalare cu acțiune scurtă care induce un debut rapid al somnului indus de medicamente în aproximativ 30-60 de secunde după administrare. Durata de acțiune după o singură injecție în bolus este de 4-6 minute din cauza ratei metabolice ridicate și a excreției. Practic nu are efect analgezic. Trezirea are loc de obicei rapid și cu o conștiință clară, incidența durerilor de cap, greață și vărsături postoperatorii este scăzută. Când se utilizează Propovan pentru anestezia de inducție și menținerea anesteziei generale, se poate observa o scădere a tensiunii arteriale și bradicardie (manifestarea activității vagolitice), cu toate acestea, parametrii hemodinamici rămân de obicei relativ stabili în timpul menținerii anesteziei generale. După administrarea Propovan, ca și în cazul utilizării altor agenți intravenosi pentru anestezie, pot apărea depresie respiratorie și alte efecte care pot fi ușor controlate într-un cadru clinic. Propovan reduce fluxul sanguin cerebral, presiunea intracraniană și scade metabolismul cerebral (mai pronunțat la pacienții cu o valoare inițială crescută a presiunii intracraniene). Farmacocinetica
După administrarea intravenoasă, aproximativ 98% din propofol se leagă de proteinele plasmatice. Dinamica modificărilor concentrației medicamentului în sânge după introducerea unei doze în bolus sau după terminarea perfuziei este caracterizată prin 3 faze. Prima - faza a se caracterizează printr-o distribuție foarte rapidă (2-4 min) - mai mult de 50% din doză trece în țesuturi bine perfuzate, a doua fază - excreție rapidă (T1 / 2 - 30-60 min). ). Aceasta este urmată de o fază finală mai lentă, care se caracterizează prin redistribuirea propofolului din țesuturile slab perfuzate în sânge. Volumul de distribuție inițial este de 0,2-0,79 l/kg greutate corporală, volumul de distribuție constant este de 1,8-5,3 l/kg greutate corporală. Depășește bine barierele histohematogene (inclusiv placentare, provoacă suprimarea sistemului nervos central al fătului). Este metabolizat în ficat prin conjugare cu acid glucuronic și sulfați pentru a forma metaboliți inactivi. Medicamentul este excretat rapid din organism, clearance-ul total este de aproximativ 2 l / min. Clearance-ul este mai mare la copii decât la adulți. Aproximativ 88% din doza administrată este excretată sub formă de metaboliți în urină. Farmacocinetica este liniară în limitele ratelor de perfuzie recomandate.
INDICAȚII DE UTILIZARE
Anestezie introductivă și menținerea anesteziei generale;
Asigurarea unui efect sedativ la pacienții supuși ventilației pulmonare artificiale (ALV);
Oferă un efect sedativ la pacienții care sunt conștienți în timpul procedurilor chirurgicale și de diagnosticare.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la propofol sau la alte componente ale medicamentului;
Copilărie.
- până la 3 ani - pentru anestezie generală,
- până la 16 ani - pentru sedare
Sarcina.
Precauții: Ca și în cazul altor agenți intravenosi pentru anestezie generală, se recomandă prudență în ceea ce privește pacienții:
- cu boli de inima;
- insuficienta cardiaca si/sau respiratorie;
- cu insuficiență hepatică și renală;
- cu boli respiratorii
- cu hipovolemie sau bolnavi sever slabiti, precum si pacienti cu malnutritie;
- cu anemie;
- cu epilepsie.
Sarcina și alăptarea
Medicamentul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care se utilizează Propovan pentru a întrerupe sarcina în primul trimestru.
Medicamentul traversează bariera placentară și poate provoca depresie fetală. Medicamentul nu trebuie utilizat ca anestezic în obstetrică. Siguranța pentru nou-născuți, mamele care alăptează care au utilizat Propovan nu a fost stabilită, prin urmare, alăptarea trebuie suspendată în timpul perioadei de utilizare a medicamentului.
DOZARE SI APLICARE
Medicamentul se administrează intravenos. Mod de aplicare
Introducerea medicamentului poate fi efectuată numai de către personal special instruit, cu asigurarea posibilității de ventilație artificială imediată, terapie cu oxigen și măsuri de resuscitare în totalitate. Propovan nu conține substanțe antimicrobiene și poate servi ca mediu favorabil pentru dezvoltarea microorganismelor. Când umpleți o seringă sterilă sau un perfuzor cu Propovan, respectați regulile de asepsie; medicamentul trebuie luat imediat după deschiderea flaconului. Introducerea ar trebui să înceapă imediat. Condițiile aseptice trebuie respectate atât cu privire la Propovan, cât și cu privire la aparatul de administrare pe toată perioada de administrare. Medicamentele sau lichidele utilizate în asociere cu Propovan trebuie injectate în apropierea locului de injectare a Propovan și folosind aceeași canulă. Propovanul nu poate fi introdus printr-un filtru microbiologic.
Dacă se găsesc semne de detașare a fazei uleioase, medicamentul nu trebuie utilizat.
Propovan poate fi aplicat nediluat folosind seringi de plastic și sticle de perfuzie din sticlă. În cazurile în care Propovan este utilizat nediluat pentru menținerea anesteziei generale, se recomandă întotdeauna folosirea perfuzoarelor sau a infuzomatelor pentru a controla viteza de administrare.
Propovan poate fi diluat cu soluție de dextroză 5% în pungi de clorură de polivinil (PVC) sau în flacoane de sticlă. Soluția trebuie diluată într-un raport de 1: 5 (2 mg propofol / ml pentru 1% Propovan) și în conformitate cu regulile de asepsie imediat înainte de utilizare. Amestecul este stabil timp de 6 ore. Soluția de Propovan diluată poate fi administrată folosind o varietate de sisteme de perfuzie reglementate, cu toate acestea, utilizarea numai a unor astfel de dispozitive nu evită complet riscul administrării accidentale, necontrolate a unor volume mari de Propovan diluat. Biuretele, contoarele de picurare sau pompele dozatoare trebuie incluse întotdeauna în linia de perfuzie. Atunci când se calculează volumul maxim de Propofol diluat într-o biuretă, trebuie avut în vedere riscul administrării necontrolate.
Propovan poate fi administrat printr-un T cu valvă lângă locul injectării în combinație cu soluție de dextroză 5% pentru administrare intravenoasă, soluție de clorură de sodiu 0,9% pentru administrare intravenoasă sau soluție de dextroză 4% cu soluție de clorură de sodiu 0,18% pentru administrare intravenoasă. Pentru a reduce durerea în timpul injectării inițiale, doza de Propovan imediat înainte de administrare poate fi amestecată cu lidocaină pentru injectare într-o seringă de plastic în următoarea proporție: 20 părți de Propovan și o parte de soluție de lidocaină 0,5% sau 1%. Durata introducerii Propovan nu trebuie să depășească 12 ore. La sfârșitul perfuziei medicamentului sau după 12 ore, este necesară înlocuirea echipamentului pentru administrarea Propovan. Porțiunile rămase ale medicamentului trebuie distruse. Pentru a reduce probabilitatea de a dezvolta reacții adverse asociate cu activarea nervului vag, este recomandabil să se injecteze intravenos M-anticolinergic înainte de inducerea anesteziei. Anestezie introductivă
Propovan poate fi utilizat pentru inducerea anesteziei generale prin bolus lent sau perfuzie. Indiferent dacă s-a efectuat sau nu premedicația, se recomandă titrarea dozei de Propovan (administrare în bolus sau perfuzie de aproximativ 40 mg la 10 secunde pentru un pacient adult în stare satisfăcătoare), în funcție de răspunsul pacientului până la semnele clinice de anestezie. apărea. Pentru majoritatea pacienților adulți cu vârsta sub 55 de ani, doza medie de Propovan este de 1,5-2,5 mg/kg. Doza totală necesară poate fi redusă prin utilizarea unor viteze de perfuzie mai mici (20-50 mg/min). Pentru pacienții cu vârsta peste 55 de ani, de regulă, este necesară o doză mai mică. Pacienții din gradele 3 și 4 ale ASA (Societatea Americană a Anestezistilor; gradul 3 - pacienți cu insuficiență sistemică severă, gradul 4 - pacienți cu tulburări sistemice severe care pun viața în pericol) trebuie administrați într-un ritm mai lent (aproximativ 20 mg la fiecare 10 secunde). ).
Menținerea anesteziei generale
Anestezia poate fi menținută prin perfuzie continuă cu Propovan sau prin injecții repetate de bolusuri, după cum este necesar, pentru a menține adâncimea necesară a anesteziei generale. Perfuzie continuă: viteza de perfuzie necesară variază foarte mult în funcție de caracteristicile individuale ale pacientului. De obicei, o rată în intervalul 4-12 mg/kg/h asigură menținerea anesteziei generale adecvate. Administrare in bolus: in functie de tabloul clinic se folosesc doze de la 25 la 50 mg.
Propovan necesită utilizarea suplimentară de analgezice. Propovan funcționează bine cu anestezia rahidiană și epidurală; cu medicamente utilizate de obicei pentru premedicație; cu relaxante musculare, mijloace pentru anestezie prin inhalare si analgezice. Doze mai mici de Propovan pot fi utilizate în cazurile în care anestezia generală este administrată ca adjuvant la metodele existente de anestezie regională. Asigurarea sedării în timpul terapiei intensive.
Când se utilizează medicamentul Propovan pentru a oferi un efect sedativ la pacienții adulți asupra ventilației mecanice și care primesc terapie intensivă, se recomandă utilizarea acestuia prin perfuzie continuă. Viteza de perfuzie trebuie ajustată în funcție de adâncimea necesară a sedării. Viteza de administrare în intervalul 0,3-4,0 mg/kg/h ar trebui să asigure obținerea unui efect sedativ satisfăcător. Oferă un efect sedativ la pacienții treji în timpul procedurilor chirurgicale și de diagnosticare.
Pentru a oferi un efect sedativ la pacienții care sunt treji în timpul procedurilor chirurgicale de diagnosticare, rata de administrare și doza trebuie selectate individual, în funcție de răspunsul clinic al pacientului. Majoritatea pacienților necesită 0,5 - 1,0 mg/kg timp de 1-5 minute pentru ca sedarea să apară. Pentru a menține efectul sedativ, viteza de perfuzie trebuie ajustată în funcție de adâncimea necesară a sedării, la o viteză între 1,5-4,5 mg/kg/h. Ca adaos la perfuzie, un bolus de 10-20 mg de Prpovan poate fi utilizat pentru a crește rapid profunzimea sedării, dacă este necesar. Pentru pacienții cu ASA de gradul 3 și 4, poate fi necesară reducerea dozei și a ratei. Pentru pacienții vârstnici
Propovan trebuie titrat în funcție de răspunsul pacientului. Pentru pacienții cu vârsta peste 55 de ani, sunt necesare de obicei doze mai mici pentru inducerea anesteziei și pentru sedare în proceduri chirurgicale și diagnostice conștiente.
EFECT SECUNDAR
Reacții adverse potențiale generale: De regulă, inducerea anesteziei are loc cu semne minime de excitare. În timpul anesteziei generale, în funcție de doză, de medicamentele utilizate pentru premedicație, precum și de alte medicamente, poate apărea o scădere a tensiunii arteriale (TA) și poate apărea apnee temporară, bradicardie. În unele cazuri, în perioada de menținere a anesteziei generale, poate fi observată o scădere a tensiunii arteriale; în aceste cazuri, poate fi necesară reducerea ratei de administrare a Propovan, precum și administrarea intravenoasă de lichide. În timpul trezirii, un număr mic de pacienți pot prezenta greață, vărsături și dureri de cap.
Rareori posibile: tulburări epileptiforme (inclusiv convulsii și opistoton) în timpul inducerii anesteziei, întreținerea și trezirea acesteia. De asemenea, rar, după introducerea Propovan, este posibilă dezvoltarea reacțiilor alergice (angioedem, bronhospasm, eritem, scăderea tensiunii arteriale). Sunt posibile cazuri de edem pulmonar.
Au existat raportări de febră postoperatorie cu propofol. Ca și în cazul altor anestezice generale, poate apărea dezinhibarea sexuală. După utilizarea prelungită a Propovan, în cazuri rare, s-a observat decolorarea urinei. Reacții adverse locale posibile: Durerea la locul injectării, care poate apărea în timpul inducerii anesteziei, poate fi redusă prin administrarea concomitentă de lidocaină, precum și prin utilizarea venelor mari ale antebrațului sau a venelor cotului pentru injectare.
Tromboza și flebita sunt rare. Roșeața pielii este posibilă.
Supradozaj
Supradozajul accidental cu Propovan poate cauza scăderea funcției cardiace și depresie respiratorie. În caz de depresie respiratorie, trebuie efectuată ventilația artificială a plămânilor cu oxigen. În caz de suprimare a activității cardiovasculare, capul pacientului trebuie coborât, picioarele trebuie ridicate; daca afectiunea este grava trebuie administrate solutii de substitutie plasmatica, vasopresoare si/sau anticolinergice.
INTERACȚIUNEA CU ALTE MEDICAMENTE
Propovan merge bine cu medicamente pentru anestezia rahidiană și epidurală; cu medicamente utilizate pentru premedicație; cu relaxante musculare, mijloace pentru anestezie inhalatorie si analgezice narcotice. Doze mai mici de Propovan pot fi necesare atunci când anestezia generală este utilizată ca adjuvant la tehnicile actuale de anestezie regională. Medicamentele care încetinesc ritmul cardiac cresc riscul de bradicardie severă, analgezicele opioide cresc riscul de apnee.
INCOMPATIBILITATE FARMACEUTICĂ
Înainte de utilizare, Propovan nu trebuie amestecat cu nicio soluție injectabilă, cu excepția:
- soluție de dextroză 5%,
- clorhidrat de lidocaină pentru preparate injectabile.
Când injectați relaxantele musculare atracuriu și myvokurium, nu trebuie să utilizați același sistem intravenos ca pentru Propovan fără a-l spăla mai întâi.
Instrucțiuni Speciale
Pentru a asigura un efect sedativ la pacienții care sunt treji în timpul procedurilor chirurgicale și de diagnostic, este necesară monitorizarea constantă pentru a detecta semnele precoce de hipotensiune arterială, obstrucție a căilor respiratorii și saturație insuficientă de oxigen din sânge. Pentru a se asigura că pacientul își revine complet după anestezie generală, este necesară o anumită perioadă de timp pentru a-l monitoriza înainte de a fi externat din spital. Medicamentul nu are un efect vagolitic suficient, iar utilizarea sa este asociată cu cazuri de bradicardie și asistolă. În cazurile în care există o probabilitate a predominării acțiunii sistemului nervos parasimpatic sau când Propovan este utilizat în asociere cu alte medicamente care pot provoca bradicardie, pare indicat înainte de inducerea anesteziei sau în timpul menținerii acesteia, administrarea intravenoasă de un agent anticolinergic. Odată cu introducerea Propovan la pacienții cu epilepsie, crește riscul de a dezvolta sindrom convulsiv. Este necesar să se monitorizeze conținutul de lipide din sânge în cazurile în care medicamentul este prescris pacienților cu tulburări de metabolism al lipidelor. La administrarea simultană a medicamentului și a altor produse care conțin lipide, trebuie avut în vedere faptul că 1 ml de propovan conține 0,1 g de grăsime. Conducerea unei mașini și lucrul cu echipamente După utilizarea medicamentului, trebuie să vă abțineți de la conducerea vehiculelor și să vă implicați în activități potențial periculoase care necesită o concentrare sporită a atenției și viteza reacțiilor psihomotorii.
FORMULAR DE ELIBERARE
10 ml, 15 ml, 20 ml în fiole sau flacoane din sticlă (tip 1), închise cu un dop de clorobutil gri cu o margine de aluminiu și un capac de protecție. sticle de 50 ml. 1 sau 5 sticle cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton.
1 fiolă într-un blister din PVC/aluminiu. 1 blister cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton.
5 fiole într-un recipient de plastic. 1 recipient cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton.
CONDITII DE DEPOZITARE
Într-un loc întunecat, la temperaturi sub 25 ° C.
Nu înghețați.
A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate 2 ani