Príprava na liečbu obezity centrálnej akcie. Reduxin - Oficiálne pokyny na aplikáciu Reduxin Indikácie

Príprava na liečbu obezity

Účinné látky

Monohydrát hydrochloridu sibutramínu (sibutramín)
- celulóza mikrokryštalická

Uvoľňovací formulár, zloženie a balenie

Kapsuly №2 modrá. Obsah kapsúl je biely alebo biely prášok s mierne žltkastými farbami.

Oxid titaničitý - 2%, farbivo azorubín - 0,0041%, Dye Diamond Blue - 0,0441%, želatína - až 100%.



Kapsuly №2 modrá. Obsah kapsúl je biely alebo biely prášok s mierne žltkastými farbami.

Pomocné látky: stearát vápenatý - 1,5 mg.

Zloženie kapsuly shell (telo a veko): Oxid titaničitý - 2%, farbivo modrá patentovaná - 0,2737%, želatína - až 100%.

10 kusov. - obalový bunkový obrys (PVC / hliníková fólia) (3) - kartónové balenia.
10 kusov. - obal bunky obrys (PVC / hliníková fólia) (6) - balenie lepenky.
10 kusov. - obal bunky obrys (PVC / hliníková fólia) (9) - balenie lepenky.

Farmachologický účinok

Reduxes - kombinovaný liek, ktorého pôsobenie je spôsobené zložkami zahrnutými v jeho zložení.

Sibutramín Je to proliečivo a prejavuje jeho účinok in vivo v dôsledku metabolitov (primárne a sekundárne amíny), inhibíciou spätného zatiahnutia monoamínov (, norepinenalínu a dopamínu). Zvýšenie obsahu neurotransmitters synapsií zvyšuje aktivitu centrálneho 5HT serotonínu a adrenoreceptorov, čo prispieva k zvýšeniu pocitu nasýtenia a znižuje potrebu potravín, ako aj zvýšenie tepelných výrobkov. Nepriamo aktivácia p3-adrenoreceptorov, sibutramín ovplyvňuje hnedé tukové tkanivo. Zníženie telesnej hmotnosti je sprevádzaná zvýšením koncentrácie v krvnom sére HDL a zníženie počtu triglyceridov, celkového cholesterolu, LDL, kyseliny močovej.

Sibutramín a jeho metabolity neovplyvňujú uvoľňovanie monoamínov, neinhibujú MAO; Majú nízku afinitu k veľkému množstvu neurotiatorových receptorov, vrátane serotonínových receptorov (5-HT1, 5-HT1A, 5-HTHB, 5-HT2C), adrenoreceptorov (p1, p2, p3, a 1 , a2), dotykmín (D1, D2), muskarínový, histamín (Hi), benzodiazepín a glutamát (NMDA) receptory.

Celulóza mikrokryštalická Je to enterosorbentné, má sorpčné vlastnosti a nešpecifický dezinfekčný účinok. Viaže sa a odstraňuje rôzne mikroorganizmy z tela, výrobky z ich živobytie, toxíny exogénneho a endogénnej povahy, xenobiotík, ako aj prebytok niektorých metabolických produktov a metabolitov zodpovedných za rozvoj endogénnej toxikózy.

Farmakokinetika

Sanie, distribúcia, metabolizmus

Po užívaní lieku vo vnútri sa sirutramín rýchlo absorbuje z gastrointestinálneho traktu, nie menej ako 77%. S "prvá pasáž" cez pečeň, biotransformácie pod vplyvom CYP3A4 izoenzýmu s tvorbou dvoch aktívnych metabolitov (monodessylsebutramín (M1) a dijeksmetylsibutramín (M2)). Po prijatí v jednej dávke 15 mg C max v krvi je M1 4 ng / ml (3,2-4,8 ng / ml), m2 - 6,4 ng / ml (5,6-7,2 ng / ml). Cmax sa dosiahne po 1,2 h (sibutramín), 3-4H (M1 a M2). Simultánne jedlo znižuje metabolity C max o 30% a zvyšuje jeho čas dosiahnutia o 3 hodiny, bez zmeny AUC. Rýchlo distribuované v tkanivách.

Väzba proteínu je 97% (sibutramín) a 94% (M1 a M2). C SS aktívne metabolity v krvnej plazme sa dosahujú do 4 dní po začiatku liečby a po obdržaní jednej dávky je približne 2-krát vyššia ako koncentrácia krvnej plazmy.

Voľba

T 1/2 sibutramín - 1,1 h, monodessylsebutramín - 14 hodín, dijeksmetylsibutramín - 16 hodín. Aktívne metabolity sa podrobia hydroxylácii a konjugácii s tvorbou neaktívnych metabolitov, ktoré sú prevažne obličky.

Farmakokinetika v špeciálnych klinických prípadoch

V súčasnosti sa obmedzené údaje neuvádzajú existenciu klinicky významných rozdielov vo farmakokinetike u mužov a žien.

Farmakokinetika u starších ľudí (priemerný vek 70 rokov) je podobný ako u mladých ľudí.

Zlyhanie obličiek nemá vplyv na AUC aktívnych metabolitov M1 a M2, s výnimkou metabolitu M2 u pacientov s terminálnym stupňom zlyhania obličiek na dialýze.

U pacientov so stredne ťažkým zlyhaním pečene po jednorazovom príjmom sibutramínových AUC aktívnych metabolitov M1 a M2, 24% vyšší ako u zdravých tvárí.

Indikácie

Znížiť telesnú hmotnosť s nasledujúcimi štátmi: \\ t

- alimentárna obezita s indexom telesnej hmotnosti (BMI) 30 kg / m2 alebo viac;

- Sliknutá obezita s BMI 27 kg / m2 a viac v kombinácii s diabetom 2. typu a dyslipidémii.

Kontraindikácie

- inštalovaná zvýšená citlivosť na sybutyramín alebo na iné zložky liečiva;

- prítomnosť organických príčin obezity (napríklad hypotyreóza);

- závažné nutričné \u200b\u200bporuchy - nervová anorexia alebo nervová bulímia;

- duševná choroba;

- La Turnetta (generalizované teakové všeobecné) syndróm;

- Súčasný príjem inhibítorov MAO (napríklad fentermín, fenfluramín, dexphonfluramín, etylumpetamín,) alebo ich použitie po dobu 2 týždňov pred užívaním liečiva reduxovaného a 2 týždne po skončení svojho prijímania iných liekov pôsobiacich na CNS inhibuje reverzný záchvat serotonínu (napríklad antidepresíva, neuroleptiká); Snehové pilulky obsahujúce tryptofán, ako aj iné prípravy centrálnej akcie na zníženie telesnej hmotnosti alebo na liečbu duševných porúch;

- kardiovaskulárne ochorenia (história a súčasnosť): IBS (infarkt myokardu, angína); chronická insuficiencia v etape dekompenzácie, okluzívne periférne arteriálne ochorenia, tachykardia, arytmií, cerebrovaskulárne ochorenia (mŕtvica, priemyselné poruchy cirkulácie mozgu);

- nekontrolovaná arteriálna hypertenzia (krvný tlak nad 145/90 mm Hg);

- tyrotoxikóza;

- závažné poruchy funkcie pečene;

- závažné poruchy funkcie obličiek;

- benígna hyperplázia prostaty;

- pheochromocytóm;

- odevný glaukóm;

- inštalovaná farmakologická, omamná alebo alkoholická závislosť;

- tehotenstvo;

- obdobie dojčenia;

- Až 18 rokov;

- starší ako 65 rokov.

Opatrne Liečivo by sa malo predpísať podľa týchto štátov: Anammy arytmií, chronická nedostatočnosť krvného obehu, ochorenia koronárnych artérií (vrátane histórie) okrem IBS (infarkt myokardu, angíny); Glaukóm, s výnimkou pre uzavretý glaukóm, choletyATIASIS, arteriálnej hypertenzie (kontrolovaná a v histórii), neurologické porušenia, vrátane oneskorenia v mentálnom vývoji a kŕčov (vrátane histórie), epilepsii, porušení funkcie pečene a / alebo svetla obličiek a média Závažnosť, motorové a verbálne teak v histórii, tendencia k krvácaniu, zhoršenej koagulácii krvi, príjem liekov ovplyvňujúcich hemostázu alebo funkciu doštičiek.

Dávkovanie

Reduxes sú predpísané vo vnútri 1 čas / deň. Dávka je inštalovaná individuálne, v závislosti od tolerancie a klinickej účinnosti.

Kapsuly sa majú užívať ráno, nie žuvacie a piť dostatočnú tekutinu (pohár vody). Liek sa môže užiť na prázdny žalúdok a kombinovať s príjmom potravy.

Ak sa do 4 týždňov od začiatku liečby, zníženie telesnej hmotnosti je menšia ako 2 kg, dávka sa zvyšuje na 15 mg / deň. Liečba liekom redoxín by nemala trvať viac ako 3 mesiace u pacientov, ktorí nie sú dobre reagovať na liečbu, t.j. Ktoré sa za 3 mesiace liečby nedokáže dosiahnuť zníženie telesnej hmotnosti o 5% počiatočného ukazovateľa. Liečba by nemala pokračovať, ak s ďalšou terapiou, po znížení získanej telesnej hmotnosti pacient opäť pridáva 3 kg a viac. Trvanie liečby by nemalo presiahnuť 1 rok.

Liečba redoxínu by sa mala vykonávať v komplexe s diétou a telesnými cvičeniami pod kontrolou lekára, ktorý má praktické skúsenosti s liečbou obezity.

Vedľajšie účinky

Najčastejšie sa vedľajšie účinky vznikajú na začiatku liečby (v prvých 4 týždňoch). Ich závažnosť a frekvencia časom oslabujú. Vedľajšie účinky sú všeobecne, nie ťažké a reverzibilné.

Vedľajšie účinky, v závislosti od nárazu na orgány a systémové systémy, sú uvedené v nasledujúcom poradí: veľmi často (\u003e 10%), často (≥1%, ale ≤ 10%).

Z CNS: Veľmi často - suché ústa, nespavosť; Často - bolesť hlavy, závraty, úzkosť, parestézia, zmeny v chuti.

Často - tachykardia, pocit srdca, zvýšenie krvného tlaku, vazodulácie.

V pokoji pri 1-3 mm Hg je mierny nárast pekla. a mierne zvýšenie impulzu na 3-7 hmotn. / min. V niektorých prípadoch nie je vylúčené výraznejšie zvýšenie pekla a HEPS. Klinicky významné zmeny krvného tlaku a pulzu sú registrované hlavne na začiatku liečby (v prvých 4-8 týždňoch). Aplikácia redoxínu lieku u pacientov so zvýšeným krvným tlakom: pozri časť "Kontraindikácie" a "špeciálne pokyny".

Veľmi často - strata chuti do jedla, zápcha; Často - nevoľnosť, zhoršenie hemoroidov. S tendenciou k zápche v prvých dňoch je potrebná kontrola funkcie črevnej evakuácie. Ak dôjde k zápche, príjem lieku je zastavený a prijatý laxačným.

Z boku pokožky: Často - zvýšené potenie.

V izolovaných prípadoch, počas liečby sibutramínu sú opísané nasledujúce nežiaduce klinicky významné javy: dysmenorea, opuch, syndróm podobný chrípke, svrbenie kože, bolesť v chrbte, bolesť v bruchu, paradoxné zvýšenie chuti apetítu, smäd, Rhinitída, depresia, ospalosť, emocionálna labilita, úzkosť, podráždenosť, nervozita, akútna intersticiálna nefritída, krvácanie, fialové shenlayin-grance, kŕče, trombocytopénia, prechodný nárast aktivity pečeňových enzýmov v krvi.

V kurze postmarketing Research Boli opísané ďalšie nežiaduce reakcie uvedené nižšie podľa orgánov.

Z boku kardiovaskulárneho systému: Čistenie arytmie.

Z imunitného systému: Reakcie precitlivenosti (z miernych vyrážiek na koži a urtikárii do angioedému edému (chinque edém) a anafylaxie).

Mentálne poruchy: Psychóza, stav samovražedne riadeného myslenia, samovraždy a mánia. Ak sa takéto štáty vyskytujú, liek sa musí zrušiť.

Z nervového systému: Krmy, krátkodobé poruchy pamäti.

Z tela vízie: Hromadná vízia ("pádlo pred očami").

Z tráviaceho systému: Hnačka, vracanie.

Z boku pokožky a subkutánneho vlákna: alopécia.

Z močového systému: Oneskorenie moču.

Z reprodukčného systému: Poruchy ejakulácie / orgazmu, impotencie, zhoršeného menštruačného cyklu, krvácanie maternice.

Predávkovanie

Existujú mimoriadne obmedzené údaje o predávkovaní sibutramínu. V prípade predávkovania musí pacient konzultovať s lekárom.

Príznaky:najčastejšie - tachykardia, zvýšený krvný tlak, bolesť hlavy, závraty.

Liečba: Špeciálne ošetrenie a špecifické antidoty neexistujú. Je potrebné splniť všeobecné opatrenia: zabezpečiť, dodržiavať stav kardiovaskulárneho systému, ako aj v prípade potreby vykonať podporu symptomatickej liečby. Včasné použitie aktívneho uhlia, ako aj umývanie žalúdka môže znížiť prietok sybutramínu do tela. Pacienti so zvýšeným krvným tlakom a tachykardia môžu byť priradené beta-adrenolays. Účinnosť nútenej diurei alebo hemodialýzy nie je nainštalovaná.

Liečivá interakcia

Inhibítory mikrozomálnej oxidácie, vrátane. Inhibítory izoenzýmu CYP3A4 (ketokonazol, erytromycín, cyklosporín a iné) sú zvýšené v plazmatickej koncentrácii sybutramínových metabolitov so zvýšením CSS a klinicky nevýznamným zvýšením QT intervalu.

Rifampicín, antibiotiká zo skupiny makrolidov, fenytoínu, karbamazepínu, fenobarbitalu a dexametazónu môžu urýchliť metabolizmus sybutramínu.

Súčasné použitie niekoľkých liekov, ktoré zvyšujú obsah serotonínu v krvi, môže viesť k rozvoju závažnej interakcie. Takzvaný serotonínový syndróm sa môže vyvinúť v zriedkavých prípadoch pri použití redoxínového prípravku so selektívnymi inhibítormi serotonínu reverznej záchvaty (prípravky na depresiu), niektoré liečivá na liečenie migrény (subdohodnosť, dihydroergotamín), silné analgetiká (pentazocín, ptyidín, fentanyl) alebo antitusívnych liekov (dextrometerfan).

Sibutramín neovplyvňuje pôsobenie perorálnych kontraceptív.

So súčasným príjmom sybutramínu a etanolu sa zaznamenalo zvýšenie negatívneho účinku etanolu. Použitie alkoholu je však absolútne kombinované s odporúčanými diétnymi udalosťami odporúčanými pri užívaní sibutramínu.

So súčasným použitím so sibutramínmi inými liekmi ovplyvňujúcimi hemostázy alebo funkciu krvných doštičiek sa zvyšuje riziko krvácania.

Liečivá interakcia so súčasným použitím sibutramínu s liekmi, ktoré zvyšujú peklo a srdcovú frekvenciu, nie je úplne zrejmé. Táto skupina liekov zahŕňa dekongestants, antitusívny, antialergické liečivá, ktoré zahŕňajú efedrín alebo pseudoefedrín. Preto v prípadoch simultánneho prijímania týchto liekov so systémom sybutramínom je potrebné venovať opatrnosť.

Kĺbové použitie sibutramínu s liekmi na zníženie telesnej hmotnosti, pôsobiacej na CNS alebo liečivá na liečenie duševných porúch je kontraindikované.

špeciálne pokyny

Reduxed by sa mala uplatňovať len v prípadoch, keď sú všetky nemediotické opatrenia na zníženie telesnej hmotnosti neúčinné - ak je zníženie telesnej hmotnosti menej ako 5 kg počas 3 mesiacov.

Liečba liekom Reduxin sa má uskutočniť v rámci integrovanej terapie, aby sa znížila telesná hmotnosť pod kontrolou lekára, ktorý má praktické skúsenosti pri liečbe obezity.

Komplexná terapia obezity zahŕňa tak zmenu diéty a životného štýlu a zvýšenie fyzickej aktivity.

Dôležitou súčasťou terapie je vytvorenie predpokladov pre odolnú zmenu v potravinovom správaní a životnom štýle, ktoré sú potrebné na zachovanie zníženia telesnej hmotnosti a po zrušení liekovej liečby. Pacienti potrební v liečbe liekom redoxín, aby zmenili svoj životný štýl a návyky, takže po ukončení liečby je udržiavať dosiahnuté zníženie telesnej hmotnosti. Pacienti by mali jasne predstaviť, že nedodržanie týchto požiadaviek bude viesť k prehodnoteniu telesnej hmotnosti a opakovaným odvolaniam pre lekára.

U pacientov užívajúcich redoxín by sa mali merať reklama a srdcová frekvencia. V prvých 3 mesiacoch liečby by sa tieto parametre mali monitorovať každé 2 týždne a potom mesačne. Ak sa v rade počas dvoch návštev v rade, zvýšenie srdcovej frekvencie sa deteguje v pokoji ≥ 10 ° C / min alebo systolický / diastolický tlak ≥10 mm Hg, je potrebné zastaviť liečbu. U pacientov s arteriálnou hypertenziou, ktorej proti pozadia hypotenznej terapie sakra nad 145/90 mm HG, by sa táto kontrola mala vykonať obzvlášť opatrne a v prípade potreby prostredníctvom kratších intervalov. U pacientov, ktorí majú dvakrát krvný tlak s opätovným meraním prekročili úroveň 145/90 mm Hg. Liečba redoxínu lieku musí byť zrušená.

U pacientov s syndrómom apnoe vo sne, je potrebné najmä starostlivo sledovať peklo.

Osobitná pozornosť si vyžaduje simultánny účel drog, ktoré zvyšujú QT interval. Tieto lieky zahŕňajú histamínové receptory (Astemisol, termopénadín); Antiarytmické liečivá, ktoré zvyšujú QT interval (amiodar, chinidín, freakinid, mexylén, konpaphenón, sotalol); Stimulačný motorický GCC (cisaprid), pimozid, segindol a tricyklické antidepresíva. To platí aj pre štáty, ktoré sú schopné viesť k zvýšeniu intervalu QT, ako je Hypokalémia a hypomagémii (pozri tiež časť "Liečna interakcia").

Interval medzi technikou inhibítorov MAO (vrátane furazolidónu, pystarbazínu, syšlínu) a liečiva redoxín by mal byť najmenej 2 týždne.

Aj keď neexistuje žiadne spojenie medzi recepciou redoxínu a vývojom primárnej pľúcnej hypertenzie, ale vzhľadom na známe riziko liečiv tejto skupiny, s pravidelnými lekárskymi kontrolami, je potrebné venovať osobitnú pozornosť takýmto symptómom Progresívna dyna (respiračná porucha) a bolesť na hrudníku a edem na nohách.

Pri prechode dávky liečiva reduxín sa nemá užívať na ďalšiu príjmu dvojnásobok lieku, odporúča sa pokračovať v ďalšom príjme lieku v predpísanej schéme.

Trvanie prijímania redoxínu lieku by nemalo presiahnuť 1 rok.

S spoločným vstupom sibutramínu a iných inhibítorov inverzného záchvatu serotonínu existuje zvýšené riziko krvácania. U pacientov predisponovaných k krvácaniu, ako aj prijímajúce lieky postihujúce hemostázu alebo funkciu krvného doštičky, by sa sybutramín mal používať s opatrnosťou.

Aj keď neexistujú žiadne klinické údaje o závislosti na sybutramine, malo by sa zistiť, či história pacienta nemá žiadne prípady drogovej závislosti a venovať pozornosť možným známkam zneužívania drog.

Vplyv na schopnosť kontrolovať vozidlá a mechanizmy

Prijatie redoxínu lieku môže obmedziť schopnosť kontrolovať vozidlá a mechanizmy. Počas aplikácie redoxínu lieku sa musí pri jazde a obsadenie iných potenciálne nebezpečných činností, ktoré vyžadujú zvýšenú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Tehotenstvo a laktácia

Vzhľadom k tomu, zatiaľ nemá dostatočne veľký počet štúdií týkajúcich sa bezpečnosti účinku sibutramínu na plod, tento liek je kontraindikovaný počas tehotenstva.

Ženy v reprodukčnom veku počas prijímania redoxínu lieku by mali používať antikoncepčné prostriedky.

Je kontraindikovaný, aby sa radikál počas dojčenia.

Kontraindikované v starobe staršie ako 65 rokov.

Podmienky dovolenky z lekární

Liek sa uvoľní podľa predpisu.

Podmienky a podmienky skladovania

Liečivo by sa malo skladovať v neprístupnom pre deti chránené pred ľahkým miestom pri teplote, ktorá nie je vyššia ako 25 ° C. Čas použiteľnosti - 3 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Reduxin: Návod na použitie a recenzie

Latinský názov: Reduxin.

ATX kód: A08A

Účinná látka: Sibutramín + celulózový mikrokryštalický (sibutramín + celulóza mikrokrodutál)

Výrobca: OZON LLC (Rusko), Moskva endokrinná rastlina (Rusko)

Aktualizácia opisu a fotografie: 14.08.2019

Reduxene - Centrálna akcia Príprava na liečbu obezity.

Uvoľnite formu a zloženie

Dávková forma Reduxe - Kapsuly: veľkosť č 2, modrá alebo modrá; Obsah - biely alebo biely-žltý prášok (10 ks. V obrysových bunkových baleniach, 3 alebo 6 baleniach v balení lepenky).

Herci a ich obsah:

  • Blue-farebné kapsuly: monohydrát hydrochloridu sibutramínu - 10 mg, mikrokryštalická celulóza - 158,5 mg;
  • Modré kapsuly: monohydrát hydrochloridu sibutramínu - 15 mg, mikrokryštalická celulóza - 153,5 mg.

Pomocný komponent: stearát vápenatý.

Zloženie plášťa kapsuly: želatína, oxid titaničitý, farbivo patentované modré, farbivo azorubín (v 10 mg kapsulách).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Sibutramín označuje proliečivá, jeho účinok je spôsobený metabolitmi (primárne a sekundárne amíny). Tieto sú inhibítory monoamínov reverznej záchvaty (dopamín, norepinefrín a serotonín). Zvýšenie úrovne neurotransmiterov v synapses prispieva k zvýšeniu aktivity centrálnych adrenergných a 5-in-serotonínových receptorov, čo zaisťuje zvýšenú saturáciu a zníženú potrebu potravín, ako aj intenzifikáciu tepelných výrobkov.

Sibutramín nepriamo aktivuje beta3-adrenoreceptory, ktoré postihujú hnedé tukové tkanivo. Zníženie telesnej hmotnosti je sprevádzaná zvýšením krvnej plazmy lipoproteínov s vysokou hustotou a znížením obsahu kyseliny močovej, triglyceridov, lipoproteínov s nízkou hustotou a celkovým cholesterolom. Sibutramín a jeho metabolity neovplyvňujú uvoľňovanie monoamínov a neťahujú sa na inhibítory monoaminoxidázy, a tiež charakterizované nízkou afinitou pre veľké množstvo neurotiatorových receptorov, vrátane glutamátu (NMDA), serotonínu (5-HT2C, 5-NT 1, 5-H1b, 5.1A), benzodiazepín, adrenergný (alfa 1, alfa2, beta 1, beta 2, beta 3), histamín (H1), dopamín (D1, D2) a muskarínové receptory.

Celulóza mikrokryštalín je enterosorbent, má sorpčné vlastnosti a má neselektívny dezinfekčný účinok. Viaže sa a odchádza z tela rôzne mikroorganizmy, produkty životne dôležitej aktivity, xenobiotík, alergénov, toxínov endogénneho a exogénneho pôvodu, ako aj prebytok určitých metabolitov a metabolických produktov provokujúcich rozvoj endogénnej toxikózy.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa reduxes rýchlo absorbuje z traktu aspoň 77%. Sybutramín sa vyznačuje účinkom "primárneho priechodu" cez pečeň, kde sa podieľa na biotransformačných procesoch zahŕňajúcich ISOENZYM CYP3A4. Zároveň sú vytvorené dva aktívne metabolity: Monodessylsebutramín (M1) a Dimesmetylsibutramín (M2). Po jednorazovej dávke 15 mg je maximálna hladina M1 v krvnej plazme 4 ng / ml (rozsah hodnôt 3,2-4,8 ng / ml) a m2 je 6,4 ng / ml (rozsah 5,6-7 hodnôt , 2 ng / ml). Maximálna koncentrácia sybutramínu v plazme sa dosiahne po 1,2 hodinách a jeho metabolitách M1 a M2 - po 3-4 hodinách.

Pri užívaní redoxínu spolu s jedlom sa maximálna koncentrácia metabolitov zníži o 30% a jeho dosiahnutie času sa zvyšuje o 3 hodiny a oblasť pod krivkou koncentrácie sa nemení. Aktívne zložky liečiva sa rýchlo distribuujú nad tkanivami. Sibutramín sa viaže na plazmatické proteíny o 97% a jeho metabolity M1 a M2 sú 94%. Rovnovážna koncentrácia metabolitov s farmakologickou aktivitou sa dosiahne do 4 dní po začiatku liečby a je približne 2-krát vyššia ako plazmatická koncentrácia v krvnej plazme po jednorazovom príjme terapeutickej dávky. Polčas sebuturamínu je 1,1 h, metabolit M1 - 14H, metabolit M2 - 16 hodín. Aktívne metabolity sa podieľajú na spôsoboch hydroxylácie a konjugácie, ktoré tvoria neaktívne metabolity, ktoré sú uvedené hlavne s močom.

Momentálne obmedzené výsledky výskumu v súčasnosti nepotvrdzujú existenciu klinicky významných rozdielov v farmakokinetike lieku u mužov a ženských pacientov.

Farmakokinetika u zdravých tvárí starobného veku (priemerný vek 70 rokov) je identický s mladými dobrovoľníkmi.

Zlyhanie obličiek neovplyvňuje AUC aktívne metabolity M1 a M2, s výnimkou metabolitu M2 u pacientov s terminálnym stupňom zlyhania obličiek v rámci postupu dialýzy.

U pacientov s hepatálnou insuficienciou mierneho stupňa po jednorazovom príjme reduxéra AUC aktívne metabolity M1 a M2 sa ukáže o 24% vyššiu ako u zdravých dobrovoľníkov.

Indikácie na použitie

Podľa inštrukcií redoxín je liek používaný na zníženie telesnej hmotnosti:

  • Obližovaná obezita u pacientov s indexom telesnej hmotnosti (BMI) od 30 kg / m2;
  • Trénlivosť obezity u pacientov s BMI od 27 kg / m2 v prítomnosti iných rizikových faktorov spôsobených nadbytkom tele (diabetes inzulínu závislé od diabetes mellitus (2 typy) alebo distripoprotehemi).

Kontraindikácie

  • Závažné poruchy správania potravín (nervová bulímia a anorexia);
  • Obezita organickej genézy (napríklad v dôsledku hypotyreózy);
  • Zovšeobecnené teak (syndróm bývania de la Turretta);
  • Duševné ochorenia;
  • Tyreotoxikóza;
  • Feochromocytóm;
  • Inštalovaná alkoholická, omamná alebo drogová závislosť;
  • Benígna hyperplázia prostaty;
  • Glaukóm;
  • Závažné poruchy funkcie pečene / obličiek;
  • Nekontrolovaná arteriálna hypertenzia (krvný tlak nad 145/90 mm Hg);
  • Arytmií, tachykardia, okluzívne periférne arteriálne ochorenia, vrodené srdcové defekty, dekompenzované chronické srdcové zlyhanie, ischemické ochorenia srdca, cerebrovaskulárne ochorenia (poruchy prechodného mozgu, mŕtvica);
  • Obdobie tehotenstva a laktácie;
  • Vek až 18 rokov a viac ako 65;
  • Súčasné použitie iných prostriedkov centrálneho pôsobenia na zníženie telesnej hmotnosti;
  • Kombinované použitie s prípravkami obsahujúcimi tryptofán používané pri poruchách spánku;
  • Súčasné použitie inhibítorov monoaminoxidázy (napríklad efedrínu, fenfluramínu, etylamfetamínu, dexphonfluramínu alebo fentermínu) a do 2 týždňov po ich zrušení;
  • Súčasné použitie iných liekov, ktoré majú účinok na centrálnom nervovom systéme (napríklad neuroleptiká alebo antidepresíva);
  • Zvýšená citlivosť na redexin komponenty.

Starostlivo:

  • Arteriálna hypertenzia (kontrolovaná a v histórii);
  • Arytmií v histórii;
  • Chronické zlyhanie krvného obehu;
  • Neurologické porušovanie vrátane kŕčov a meškania duševného vývoja (história vrátane);
  • Motorové a verbálne kliešte v histórii;
  • Choroby koronárnych artérií (história vrátane);
  • Zhoršená funkcia obličiek a / alebo ľahké a mierne závažnosť pečene;
  • Hollyatiasis.

Žiadosť o použitie Reduxena: Metóda a dávkovanie

Reduxein by mal byť vzatý vo vnútri 1 krát denne, v dopoludňajších hodinách, prehltnite kapsuly úplne a dávať ich dostatok tekutiny, na prázdny žalúdok alebo počas jedla.

Celkové trvanie liečby by nemalo presiahnuť 2 roky (z dôvodu nedostatku údajov o bezpečnosti a účinnosti dlhšieho používania sibutramínu).

Ak do 3 mesiacov neexistuje žiadny pokles telesnej hmotnosti aspoň 5% zdroja hmotnosti, reduxes sa zrušia. Nepokračujte na liečbu, ak s ďalším príjmom lieku pacient opäť pridáva 3 kg a viac.

Vedľajšie účinky

  • Na strane centrálneho a periférneho nervového systému: často (\u003e 10%) - nespavosť, suché ústa; Niekedy (1-10%) - bolesť hlavy, úzkosť, závraty, parestézia, zmeny v chuti; zriedka (< 1%) – боль в спине, судороги, раздражительность, эмоциональная лабильность, тревожность, депрессия, нервозность, сонливость; у одного пациента с шизоаффективным нарушением, которое предположительно уже существовало до начала приема Редуксина, после лечения развился острый психоз;
  • Z tráviaceho systému: často - zápcha, strata chuti do jedla; Niekedy - zhoršenie hemoroidov, nevoľnosti; Zriedkavo - paradoxný nárast chuti do jedla, bolesti brucha, prechodný nárast aktivity pečeňových enzýmov;
  • Z boku kardiovaskulárneho systému: niekedy - tachykardia, vazodilatácia, srdcový tep, mierne zdvíhanie krvného tlaku (krvný tlak) v pokoji o 1-3 mm Hg, mierne zvýšenie impulzu pre 3-7 záberov / minútu; Zriedkavo - výraznejšie zlepšenia v pekle a srdcovom frekvencii (srdcová frekvencia);
  • Dermatologické reakcie: niekedy - potenie; Zriedkavo - svrbenie kože, fialová shehenlayin-genoch (kožná krvácanie);
  • Z tela ako celku: Zriedkavo - dysmenorea, trombocytopénia, smäd, chrípkový syndróm, rinitída, krvácanie, opuch, akútne intersticiálne jade.

V zriedkavých prípadoch sa po zrušení reducovača objavia zvýšená chuť k jedlu a bolesti hlavy.

Vedľajšie účinky zvyčajne vznikajú v prvých 4 týždňoch liečby a sú reverzibilné mierne, s časom ich závažnosti a frekvencie oslabujú.

Predávkovanie

V súčasnosti existujú mimoriadne obmedzené informácie o predávkovaní sibutramínu. Najčastejšie sa prejavuje nasledujúcimi nežiaducimi príznakmi: závraty, bolesti hlavy, zvýšenie krvného tlaku, tachykardia. Podozrivým predávkovaním je potrebné okamžite obrátiť na účasť lekára.

Špeciálne spracovanie predávkovania reduxov sa nevykonáva a špecifická antidota chýba. Odporúča sa uchýliť sa k všeobecným opatreniam, na ktoré monitorovanie kardiovaskulárneho systému, poskytovanie voľného respirácie, ako aj v prípade potreby, vymenovanie podpory symptomatickej liečby. Včasný príjem aktívneho uhlia, ako aj umývanie žalúdka môže znížiť prúd sibutramínu do tela. Pacienti so zvýšeným arteriálnym tlakom a tachykardiou sa nechá priradiť beta-adrenolokátori. Účinnosť hemodialýzy alebo nútenej diurézy nie je preukázaná.

špeciálne pokyny

Reduxes sú predpísané len v prípadoch, keď sa ukázali všetky metódy ne-drogovej hmotnosti, aby boli neúčinné, t.j. Po dobu 3 mesiacov klesla telesná hmotnosť menej ako 5 kg.

Liečba by sa mala vykonávať pod kontrolou lekára, ktorý má praktické skúsenosti pri liečbe obezity. Recepcia Redoxin by sa mal kombinovať s výživou stravovanie a cvičením. Dôležitou súčasťou úspešnej terapie je vytvoriť predpoklady pre odolnú zmenu v životnom štýle a potravinových návykoch pacienta, ktorý je nesmierne nevyhnutný na zachovanie dosiahnutého výsledku, vrátane po skončení liečby liekom. Pacienti majú byť zrejmé, že nedodržanie týchto požiadaviek bude nevyhnutne viesť k prehodnoteniu telesnej hmotnosti a potrebu odvolať sa na účasť na lekári.

Ženy vo fertilnom veku počas liečby je potrebné použiť spoľahlivé prostriedky antikoncepcie.

Pacienti náchylné k zápche, v prvých dňoch liečby je potrebné kontrolovať evakuačnú funkciu čreva. V prípade zápchy sa redoxín zruší a sú predpísané laxatíva.

Počas liečby je potrebné pravidelne merať krvný tlak a srdcovú frekvenciu: prvé 2 mesiace - každé 2 týždne, potom - 1 čas za mesiac. U pacientov s arteriálnou hypertenziou sa vyžaduje dôkladnejšia a častá kontrola (krvný tlak nad 145/90 mm Hg. Na pozadí antihypertenznej terapie). Pacienti, ktorí majú krvný tlak v opakovaných meraniach dvakrát presahujú obrázok 145/90 mm Hg, liečba redukcie sa suspenduje.

Vzťah medzi použitím redoxínu a vývojom primárnej pľúcnej hypertenzie bol významne stanovený, avšak vzhľadom na dobre známe riziko liečiv v tejto skupine, s pravidelnými lekárskymi vyšetreniami by sa osobitná pozornosť mala venovať prítomnosti takýchto príznakov opuch na nohách, bolesť na hrudníku, poškodenie dýchania (progresívny tanec).

Reduxes môžu ovplyvniť schopnosť sústrediť pozornosť a reakciu, toto by sa malo brať do úvahy vodičmi vozidiel a pacienti zapojených do potenciálne nebezpečného priemyslu.

So súčasným užívaním etanolu sa zaznamenalo posilnenie jeho negatívnej akcie. Použitie alkoholu je však absolútne kombinované s redukciou diétnych opatrení odporúčaných počas liečby.

Liečivá interakcia

Osobitná pozornosť je potrebná na súčasné vymenovanie liekov schopných zvýšiť QT interval, ako sú niektoré antiarytmické lieky (amiodarón, freakinmid, chinidín, konpaphenón, mexylén, satolol), blokátory histamínu H1-RECEPORTOROV (THERMOPÉNADINE, ASTHYMIZOLY) A STUNOULANTY GASTROINTÉNY Motorový trakt (tricyklické antidepresíva, pimozid, cisaprid, sindrdol). Okrem toho by sa mala pozorovať opatrnosť pacientom, ktorí prijímajú redoxín počas ich prítomnosti štátov, ktoré sú rizikové faktory v súvislosti s nárastom QT intervalu (napríklad hypomagémii alebo hypokalémii).

Medzi inhibítormi recesie a monoaminoxidázy by malo byť aspoň dvojtýždňový interval.

Inhibítory mikrozomálnej oxidácie, vrátane inhibítorov 3A4 cytochrómu P 450 (vrátane cyklosporínu, erytromycínu, ketokonazolu) zvýšiť koncentrácie metabolitov sybutramínu v krvnej plazme, zvýšiť srdcovú frekvenciu a klinicky nevýznamne zvýšiť QT interval.

Makrolredné antibiotiká, fenobarbital, fenytoín, rifampicín, dexametazón a karbamazepín môžu urýchliť metabolizmus sybutramínu.

Súčasné použitie niekoľkých liekov, ktoré zvyšujú obsah serotonínu v krvi, môže viesť k vážnym dôsledkom takejto liekovej interakcie.

Existujú zriedkavé prípady vývoja serotonínového syndrómu s kombinovaným použitím sybutramínu s anti-anti-páskovými prípravkami (napríklad dextrometorfan), silné analgetiká (petidín, pentazocín, fentanyl), selektívne inhibítory reverznej záchvaty serotonínu (antidepresíva), niektoré Lieky na liečbu migrény (dipartan, dihydroergotamín).

Sibutramín neovplyvňuje orálne antikoncepcie.

Analógy

Analógy Reduxe sú: Lindaks, Meridia, Reduxed Met, Posuvné, Gold Line.

Podmienky skladovania

Uchovávajte pri teplote najviac 25 ° C na suchom mieste neprístupné pre deti.

Čas použiteľnosti - 3 roky.


Príprava: Reduxin ®

Účinná látka: NO NESPRÁVNÝ, SUBUTRAMINE
ATH KÓDY: A08AA10
CFG: Príprava na liečbu obezity centrálnej akcie
Kódy MKB-10 (svedectvo): E66
Kód CFF: 02/16/01
Reg. Číslo: LS-002110
Dátum registrácie: 04/09/08
Majiteľ reg. UNDOJ: AMK FARMA LLC (Rusko)

Dávková forma, zloženie a balenie

Kapsuly №2 modrá; Obsah kapsúl je biely alebo biely prášok s mierne žltkastými farbami.

Pomocné látky:stearát vápenatý.

Zloženie plášťa kapsuly: Oxid titaničitý, farbivá azorubín, patentovaná modrá, želatína.

Kapsuly №2 modrá; Obsah kapsúl je biely alebo biely prášok s mierne žltkastými farbami.

Pomocné látky:stearát vápenatý.

Zloženie plášťa kapsuly: Oxid titaničitý, patentovaný modrý, želatína.

10 kusov. - Obalový obrys Balenie (hliník / PVC) (3) - balenie lepenky.
10 kusov. - Obväz na obaly (hliník / PVC) (6) - balenie lepenky.

Reduxed inštrukcie pre špecialistu.
Opis lieku je schválený výrobcom.

Farmachologický účinok

Kombinovaný liek na liečenie obezity, ktorého pôsobenie je spôsobené jeho komponentmi zloženia. Sibutramín je proliečivo a prejavuje jeho účinok in vivo v dôsledku metabolitov (primárne a sekundárne amíny), inhibícia spätného zatiahnutia monoamínov (najmä serotonínu a norepinefrínu). Zvýšenie obsahu neurotransmiterov v synapses zvyšuje aktivitu centrálnych serotonínových 5-HT-receptorov a adrenoreceptorov, ktoré prispieva k zvýšeniu pocitu nasýtenia a znižuje potrebu potravín, ako aj zvýšenie tepelných výrobkov. Nepriamo aktivácia? 3 -drenoreceptory, sibutramín ovplyvňuje hnedé tukové tkanivo. Zníženie telesnej hmotnosti je sprevádzaná zvýšením koncentrácie v krvnom sére HDL a zníženie počtu triglyceridov, celkového cholesterolu, LDL, kyseliny močovej.

Sibutramín a jeho metabolity neovplyvňujú uvoľňovanie monoamínov, neinhibujú MAO; Nemajú afinitu k veľkému počtu neurotiatorových receptorov, vrátane serotonínu (5-HT 1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2C), adrenoreceptorov (? 1 ,? 2 ,? 3,? 1 ,? 2), DOCKAMINE (D 1, D2), Muscarinic, histamín (H1), benzodiazepín a NMDA receptory.

Mikrokryštalická celulóza je enterosorbent, má sorpčné vlastnosti a nešpecifický dezinfekčný účinok. Viaže a pochádza z tela rôzne mikroorganizmy, produkty ich živobytie, toxíny exogénneho a endogénnej povahy, alergénov, xenobiotík, ako aj prebytok niektorých metabolických produktov a metabolitov zodpovedných za rozvoj endogénnej toxikózy.

Farmakokinetika

Sanie, distribúcia, metabolizmus

Po užívaní lieku vo vnútri sa sibutramín rýchlo absorbuje z gastrointestinálneho traktu, nie menej ako 77%. Účinok "prvej pasáže" cez pečeň a biopuráty s účasťou Isoenzýmu CYPZ4 s tvorbou dvoch aktívnych metabolitov (mono- a ddexmetylsibut-Ramine). Po prijatí v jednej dávke 15 mg C max monodlessylsebutramín je 4 ng / ml (3,2-4,8 ng / ml), didingmetylsibutramín - 6,4 ng / ml (5,6-7,2 ng / ml). C max sibutramín sa dosiahne po 1,2 hodinách, aktívnych metabolitov - po 3-4 hodinách. Príjem súčasne s potravinami znižuje metabolity C MAX o 30% a zvyšuje jeho čas dosiahnutia 3 hodiny, bez zmeny AUC. Rýchlo distribuované v tkanive. Väzba sybutramínu s krvným plazmovým proteínom je 97% a mono- a ddexmetylsibutramín - 94%. C SS Active Metabolity v krvi sa dosiahne do 4 dní po začiatku liečby a po obdržaní jednej dávky je približne 2-krát vyššia ako hladina plazmy.

Voľba

T 1/2 sibutramín - 1,1 h, monodessylsebutramín - 14 hodín, dijeksmetylsibutramín - 16 hodín. Aktívne metabolity sa podrobia hydroxylácii a konjugácii s tvorbou neaktívnych metabolitov, ktoré sú prevažne obličky.

Indikácie

Znížiť telesnú hmotnosť s nasledujúcimi štátmi: \\ t

Sliknutá obezita s indexom telesnej hmotnosti (BMI) 30 kg / m2 alebo viac;

Trénlivosť obezity s CMT 27 kg / m 2 a viac kombinovaná s inými rizikovými faktormi spôsobenými pretlakom (diabetes typu 2 / dependentný inzulínu / alebo dlypoproteinémia).

Režim dávkovania

Reduxes ® sú predpísané vo vnútri 1 krát / deň. Dávka je inštalovaná individuálne, v závislosti od tolerancie a klinickej účinnosti. Odporúčaná počiatočná dávka je 10 mg, pri slabom znášanlivosti je možný príjem v dávke 5 mg. Kapsuly sa majú užívať ráno, nie žuvať a piť dostatočnú tekutinu. Liek sa môže užiť na prázdny žalúdok a kombinovať s príjmom potravy.

Ak sa do 4 týždňov od začiatku liečby nedosiahne zníženie telesnej hmotnosti o 5% alebo viac, potom sa dávka zvyšuje na 15 mg / deň. Trvanie radikálnej terapie ® by nemalo presiahnuť 3 mesiace u pacientov, ktorí nie sú dobre reagovať na liečbu (to znamená, že 3 mesiace liečby nie je možné znížiť hmotnosť o 5% počiatočnej hmotnosti tela) . Liečba by nemala pokračovať, ak s ďalšou terapiou (po redukcii redukcie telesnej hmotnosti) pacient opäť pridáva 3 kg a viac.

Celkové trvanie liečby by nemalo presiahnuť 2 roky, pretože neexistujú údaje o účinnosti a bezpečnosti vo vzťahu k dlhšej dobe prijímania sibutramínu.

Therapy Reduxyn ® by mal viesť lekára, ktorý má praktické skúsenosti s liečbou obezity. Prijatie lieku by sa mal kombinovať s diétou a fyzickými cvičeniami.

VEDĽAJŠÍ ÚČINOK

Vedľajšie účinky, v závislosti od vplyvu na orgány a systémové systémy, sú prezentované v nasledujúcom poradí (často -\u003e 10%, niekedy 1-10%, zriedka -< 1%).

Z CNS a periférneho nervového systému: Často - suché ústa, nespavosť; Niekedy - bolesť hlavy, závraty, úzkosť, parestézia, ako aj zmeny v chuti; V izolovaných prípadoch - bolesť v chrbte, depresii, ospalosť, emocionálnu labilitu, úzkosť, podráždenosť, nervozita, kŕče.

Jeden pacient s schizoafektívnym poškodením, ktorý pravdepodobne existoval pred začiatkom liečby, vyvinula akútnu psychózu po ošetrení.

Z boku kardiovaskulárneho systému: Niekedy - tachykardia, srdce, zvýšený krvný tlak, vazodulácia. Existuje mierny nárast krvného tlaku s 1-3 mm.rt. a mierne zvýšenie pulzu pre 3-7 úderov za minútu. V niektorých prípadoch nie je vylúčené výraznejšie zvýšenie pekla a HEPS. Klinicky významné zmeny úrovne krvného tlaku a pulzu sú registrované najmä na začiatku liečby (v prvých 4-8 týždňoch).

Z tráviaceho systému: Často - strata chuti do jedla, zápcha; Niekedy - nevoľnosť, zhoršenie hemoroidov. S tendenciou k zápchu v prvých dňoch je potrebné kontrolu nad evakuskou funkciou čreva. Ak dôjde k zápche, recepcia sa zastaví a prijímate preháňadlo. V izolovaných prípadoch, bolesť v bruchu, paradoxné zvýšenie chuti do jedla, prechodný nárast aktivity pečeňových enzýmov.

Dermatologické reakcie: Niekedy - potenie; V izolovaných prípadoch, pokožka svrbenie, fialové Shehenlein-Genoch (krvácanie do kože).

Z tela ako celku: V izolovaných prípadoch sú opísané nasledujúce nežiaduce klinicky významné javy: Dysmenorea, opuch, syndróm podobný chrípke, smäd, rinitída, akútne intersticiálne jade, krvácanie, trombocytopénia.

Reakcie na zrušenie, ako je bolesť hlavy alebo zvýšenú chuť apetítu, sú zriedkavo pozorované. Neexistujú žiadne údaje, že po liečbe je abstineen syndróm, syndróm storna alebo poruchy nálady.

Najčastejšie sa vedľajšie účinky vznikajú na začiatku liečby (v prvých 4 týždňoch). Ich závažnosť a frekvencia časom oslabujú. Vedľajšie účinky sú všeobecne, nie ťažké a reverzibilné.

Kontraindikácie

Prítomnosť organických príčin obezity (napríklad hypotyreóza);

Vážne poruchy správania potravín (nervová anorexia alebo nervová bulímia);

Duševné ochorenia;

Syndróm Gilles de la Tourette (generalizované teak);

Súčasný príjem inhibítorov MAO (napríklad fentermin, fenfluramín, dexphonfluramín, etylamfetamín, efedrín) alebo ich použitie počas 2 týždňov pred predpísaným liekom redoxin ®; Použitie iných liekov pracujúcich na CNS (napríklad antidepresíva, neuroleptiká); prípravky vymenované počas porúch spánku, ktoré obsahujú tryptofán, ako aj iné centrálne akčné prípravky na zníženie telesnej hmotnosti;

IBS, dekompenzované chronické srdcové zlyhanie, vrodené srdcové defekty, okluzívne periférne arteriálne ochorenia, tachykardia, arytmií, cerebrovaskulárne ochorenia (mŕtvica, priemyselné poruchy cirkulácie mozgu);

Nekontrolovateľná arteriálna hypertenzia (peklo nad 145/90 mm.rt.st.);

Tyreotoxikóza;

Ťažké poruchy pečene;

Závažné poškodenie obličiek;

Benígna hyperplázia prostaty;

Feochromocytóm;

Glaukóm;

Predpísaná závislosť na drogách, narkotiku alebo alkoholu;

Tehotenstvo;

Laktácia (dojčenie);

Detský a dospievajúci vek do 18 rokov;

Staroba starší ako 65 rokov;

Inštalovaná zvýšená citlivosť na sybutyramín alebo iné zložky liečiva.

Z opatrnosť Liečivo by malo byť predpísané za týchto podmienok: histmias v histórii, chronická nedostatočnosť krvného obehu, ochorenia koronárnych artérií (vrátane histórie), cholelyatizázy, arteriálnej hypertenzie (kontrolované a v histórii), neurologické poruchy, vrátane oneskorenia duševného vývoja a kŕčov (Dobre. V histórii) porušovanie funkcie pečene a / alebo ľahkého a mierneho závažnosti, motorov a verbálnych kliešťov v histórii.

Tehotenstvo a laktácia

Liečivo by sa nemali aplikovať počas tehotenstva v dôsledku nedostatku pomerne presvedčivejšieho množstva štúdií bezpečnosti sibutramínovej bezpečnosti na ovocí.

Ženy o pôrode počas príjmu Reduxer ® by mali používať antikoncepčné prostriedky.

Reduxyn ® by sa nemali používať počas dojčenia.

ŠPECIÁLNE POKYNY

Reduxin ® by sa mal aplikovať len v prípadoch, keď sú všetky nehygény redukcie telesnej hmotnosti neúčinné - ak je strata telesnej hmotnosti menej ako 5 kg počas 3 mesiacov.

Redoxínová liečba ® by sa mala uskutočniť v rámci integrovanej terapie, aby sa znížila telesná hmotnosť pod kontrolou lekára, ktorý má praktické skúsenosti pri liečbe obezity.

Komplexná terapia obezity zahŕňa tak zmenu diéty a životného štýlu a zvýšenie fyzickej aktivity. Dôležitou súčasťou terapie je vytvoriť predpoklady pre rezistentnú zmenu v zvykoch potravín a životného štýlu, ktoré sú potrebné na zachovanie zníženia telesnej hmotnosti a po zrušení liekovej terapie. Pacienti potrební v rámci liečby Reduxin ® Zmeňte svoj životný štýl a návyky, takže po dokončení liečby je zachovať dosiahnuté zníženie telesnej hmotnosti. Pacienti by mali jasne predstaviť, že nedodržanie týchto požiadaviek bude viesť k prehodnoteniu telesnej hmotnosti a opakovaným odvolaniam pre lekára.

U pacientov užívajúcich Redaxyn® je potrebné merať krvný tlak a srdcovú frekvenciu. V prvých 2 mesiacoch liečby by sa tieto parametre mali monitorovať každé 2 týždne a potom mesačne. U pacientov s arteriálnou hypertenziou (v ktorom proti pozadia hypotenznej terapie, úroveň krvného tlaku nad 145/90 mm.rt.) Táto kontrola by mala byť vykonaná obzvlášť opatrne a v prípade potreby prostredníctvom kratších intervalov. U pacientov, ktorí majú dvakrát krvný tlak s opätovným meraním prekročili úroveň 145/90 mm. Umenie. Liečba Redoxin ® by mala byť pozastavená.

Osobitná pozornosť si vyžaduje simultánny účel drog, ktoré zvyšujú QT interval. Tieto lieky zahŕňajú histamínové receptory (Astemisol, termopénadín); Antiarytmické liečivá, ktoré zvyšujú QT interval (amiodar, chinidín, freakinid, mexylén, konpaphenón, sotalol); Stimulačné motorické GCC (cisaprid, pimozid, segindol a tricyklické antidepresíva). Opatrnosť by sa mala pozorovať pri používaní lieku na pozadí štátov, ktoré sú rizikové faktory týkajúce sa zvýšenia QT intervalu (Hypokalémia, hypomagémie).

Interval medzi prijímaním inhibítorov MAO a Reduxene ® by mal byť najmenej 2 týždne.

Vzťah medzi redukingom Reduxin ® a vývojom primárnej pľúcnej hypertenzie však nie je stanovená, s prihliadnutím na známe riziko liekov tejto skupiny, pričom pravidelné lekárske kontroly je potrebné venovať osobitnú pozornosť takýmto príznakom ako Progresívne jednorazové (respiračná porucha), bolesť v hrudníku a opuch na nohách.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a kontrolné mechanizmy

Prijatie lieku Reduxyn ® môže obmedziť schopnosť pacienta viesť vozidlá a správu mechanizmov.

Predávkovanie

Existujú mimoriadne obmedzené údaje o predávkovaní sibutramínu.

Príznaky: Posilnenie závažnosti vedľajších účinkov. Špecifické príznaky predávkovania nie sú známe.

Liečba: Prijatie aktívneho uhlia, umývanie žalúdka, symptomatickej terapie, so zvýšením krvného tlaku a tachykardie - účel beta-adrenolastrov. Žiadne špecifické antidotum. Musia sa vykonať všeobecné opatrenia: Zabezpečte uvoľnenie dýchania, dodržiavajte stav kardiovaskulárneho systému, ako aj v prípade potreby vykonajte podporu symptomatickej liečby. Účinnosť nútenej diurei alebo hemodialýzy nie je nainštalovaná.

Liečivá interakcia

Inhibítory mikrozomálnej oxidácie, vrátane. Inhibítory CYP3A4 (vrátane ketokonazolu, erytromycínu, cyklosporínu) sú zvýšené v plazmatickej koncentrácii sybutramínových metabolitov so zvýšením CSS a klinicky nevýznamným zvýšením intervalu QT. Rifampicín, antibiotiká zo skupiny makrolidov, fenytoínu, karbamazepínu, fenobarbitalu a dexametazónu môžu urýchliť metabolizmus sybutramínu. Súčasné použitie niekoľkých liekov, ktoré zvyšujú obsah serotonínu v krvi, môže viesť k rozvoju závažnej interakcie. Tzv ) Alebo antitusické prípravky (dextrometerfan). Sibutramín neovplyvňuje pôsobenie perorálnych kontraceptív.

So súčasným príjmom sybutramínu a etanolu sa zaznamenalo zvýšenie negatívneho účinku etanolu. Použitie alkoholu je však absolútne kombinované s odporúčanými diétnymi udalosťami odporúčanými pri užívaní sibutramínu.

Podmienky dovolenky z lekární

Liek sa uvoľní podľa predpisu.

Podmienky a podmienky skladovania

Liečivo by sa malo skladovať v suchom, neprístupnom mieste pri teplote, ktorá nie je vyššia ako 25 ° C. Čas použiteľnosti - 3 roky.

Ukázalo sa, že Reduxin® znižuje telesnú hmotnosť v nasledujúcich štátoch:

Trénerová obezita s indexom telesnej hmotnosti (BMI) 30 kg / m2 alebo viac;

Sliknutá obezita s CMT 27 kg / m2 alebo viac, ak existujú iné rizikové faktory spôsobené nadmernou telesnou hmotnosťou, ako je diabetes typu 2 alebo dislipoproteinémia (metabolizmus lipidov).

Forma uvoľnenia lieku reuxín

10 mg kapsúl; Balenie Contour Cell 14 Pack kartón 1.
10 mg kapsúl; Balenie Contour Cell 14 Pack kartón 2.
10 mg kapsúl; Balenie Contour Cell 14 balenie kartón 3.
10 mg kapsúl; Balenie Contour Cell 14 Pack kartón 4.
10 mg kapsúl; Balenie Contour Cell 7 Pack kartón 1.
10 mg kapsúl; Balenie Contour Cell 7 Pack kartón 2.
10 mg kapsúl; Balenie Contour Cell 7 Pack kartón 3.
10 mg kapsúl; Balenie Contour Cell 7 Pack kartón 4.
10 mg kapsúl; Balenie Contour Cell 7 Pack kartón 6.
10 mg kapsúl; Balenie Contour Cell 10 Pack kartón 1.
10 mg kapsúl; Balenie Concour Cell 10 Pack kartón 2.
10 mg kapsúl; Balenie Contour Cell 10 Pack kartón 3.
10 mg kapsúl; Balenie Contour Cell 10 Pack kartón 4.
10 mg kapsúl; Balenie Contour Cell 10 Pack kartón 6.
10 mg kapsúl; Balenie Contour Bunky 14 Pack kartón 6.
10 mg kapsúl; Balenie Contour Cell 15 Pack kartón 1.
10 mg kapsúl; Balenie Contour Cell 15 Pack kartón 2.
10 mg kapsúl; Balenie Contour Cell 15 Pack kartón 3.
10 mg kapsúl; Balenie Contour Cell 15 Pack kartón 4.
10 mg kapsúl; Bank (JAR) Polymér 10 Kartón 1.
10 mg kapsúl; Bank (JAR) Polymér 14 Pack kartón 1.
10 mg kapsúl; Bank (JAR) Polymér 15 Pack kartón 1.
10 mg kapsúl; Bank (JAR) Polymér 28 Kartón 1.
10 mg kapsúl; Bank (JAR) Polymér 30 Pack kartón 1.
10 mg kapsúl; Bank (JAR) Polymér 60 Pack kartón 1.
15 mg kapsúl; Balenie Contour Cell 14 Pack kartón 1.
15 mg kapsúl; Balenie Contour Cell 14 Pack kartón 2.
15 mg kapsúl; Balenie Contour Cell 14 balenie kartón 3.
15 mg kapsúl; Balenie Contour Cell 14 Pack kartón 4.
15 mg kapsúl; Balenie Contour Cell 7 Pack kartón 1.
15 mg kapsúl; Balenie Contour Cell 7 Pack kartón 2.
15 mg kapsúl; Balenie Contour Cell 7 Pack kartón 3.
15 mg kapsúl; Balenie Contour Cell 7 Pack kartón 4.
15 mg kapsúl; Balenie Contour Cell 7 Pack kartón 6.
15 mg kapsúl; Balenie Contour Cell 10 Pack kartón 1.
15 mg kapsúl; Balenie Concour Cell 10 Pack kartón 2.
15 mg kapsúl; Balenie Contour Cell 10 Pack kartón 3.
15 mg kapsúl; Balenie Contour Cell 10 Pack kartón 4.
15 mg kapsúl; Balenie Contour Cell 10 Pack kartón 6.
15 mg kapsúl; Balenie Contour Bunky 14 Pack kartón 6.
15 mg kapsúl; Balenie Contour Cell 15 Pack kartón 1.
15 mg kapsúl; Balenie Contour Cell 15 Pack kartón 2.
15 mg kapsúl; Balenie Contour Cell 15 Pack kartón 3.
15 mg kapsúl; Balenie Contour Cell 15 Pack kartón 4.
15 mg kapsúl; Bank (JAR) Polymér 10 Kartón 1.
15 mg kapsúl; Bank (JAR) Polymér 14 Pack kartón 1.
15 mg kapsúl; Bank (JAR) Polymér 15 Pack kartón 1.
15 mg kapsúl; Bank (JAR) Polymér 28 Kartón 1.
15 mg kapsúl; Bank (JAR) Polymér 30 Pack kartón 1.
15 mg kapsúl; Bank (JAR) Polymér 60 Pack kartón 1.
10 mg kapsúl; Bank (JAR) Polymér 7 Pack kartón 1.
15 mg kapsúl; Bank (JAR) Polymér 7 Pack kartón 1.
10 mg kapsúl; Balenie Contour Cell 15 Pack kartón 6.

Farmakodynamika lieku reduxín

Reduxin® je kombinovaný liek, ktorej účinok je spôsobený jeho zložkami zahrnutými v jeho zložení.

Sibutramín je proliečivo a prejavuje jeho účinok in vivo v dôsledku metabolitov (primárne a sekundárne amíny), inhibícia spätného zatiahnutia monoamínov (najmä serotonínu a norepinefrínu).

Zvýšenie obsahu v neurotransmitteri synapsií zvyšuje aktivitu centrálneho serotonínu (5tes) a adrenergných receptorov, čo prispieva k zvýšeniu zmyslu pre sýtosť a znižujú potrebu potravín, ako aj zvýšenie tepelných výrobkov. Nepriame aktivujúce β3-adrenoreceptory, sibutramín ovplyvňuje hnedé tukové tkanivo. Zníženie telesnej hmotnosti je sprevádzaná zvýšením koncentrácie v sére HDL a zníženie počtu triglyceridov, celkového cholesterolu, LDL a kyseliny močovej. Sibutramín a jeho metabolity neovplyvňujú uvoľňovanie monoamínov, neinhibujú MAO; Nemajú afinitu k veľkému počtu receptorov neurotiator, vrátane serotonínu (5-NT1, 5-NT1A, 5-NT1V, 5-NT2A, 5-HT2C), adrenergných (beta1-, beta2, beta3, alfa1, alfa2), Dopamín (D, D2), Muscarinic, histamín (H1), benzodiazepín a NMDA receptory.

Mikrokryštalická celulóza je enterosorbent, má sorpčné vlastnosti a nešpecifický dezinfekčný účinok. Viaže a pochádza z tela rôzne mikroorganizmy, produkty ich živobytie, toxíny exogénneho a endogénnej povahy, alergénov, xenobiotík, ako aj prebytok niektorých metabolických produktov a metabolitov zodpovedných za rozvoj endogénnej toxikózy.

Farmakokinetika liek reduxín

Po vedení vnútri sa rýchlo absorbuje z traktu aspoň 77%. Pri prvom prechode cez pečeň, biotransformácia pod vplyvom Cytochrómu Cytochrómu P4503A4 s tvorbou dvoch aktívnych metabolitov (mono- a ddexmetylsibutramín). Po obdržaní jednorazovej dávky 15 mg Cmax v krvi monodesmetylsibutramínu je 4 ng / ml (3,2-4,8 ng / ml), didesmetylsibutramín - 6,4 ng / ml (5,6-7,2 ng / ml). Cmax sa dosiahne po 1,2 h (pre sybutramín), 3-4H (pre aktívne metabolity). Simultánne jedlo znižuje metabolity Cmax o 30% a zvyšuje jeho dosiahnutie 3 hodiny, bez zmeny AUC. Rýchlo distribuované cez tkanivá. Väzba proteínu je 97% (pre sybutramín) a 94% (pre mono- a didexmetylsibutramín). CSS Active Metabolity v krvi sa dosahuje do 4 dní po začiatku liečby a po obdržaní jednorazovej dávky je približne 2-krát vyššia ako hladina plazmy.

T1 / 2 Sibutramín - 1,1 H, Monodessylsebutramín - 14 hodín, Dikedsmetylsibutramín - 16 hodín. Aktívne metabolity sa podrobia hydroxylácii a konjugácii s tvorbou neaktívnych metabolitov, ktoré sa vylučujú hlavne obličkami.

Použitím redoxínu počas tehotenstva

Keďže doteraz neexistuje dostatočne presvedčivý počet výskumu bezpečnosti sibutramínu, ktorý ovplyvňuje plod, tento liek sa nemá používať počas tehotenstva.

Ženy v pôrode, počas prijímania lieku Reduxin® by mali používať antikoncepčné prostriedky.

Reduxin® by sa nemal užívať počas dojčenia.

Kontraindikácie na použitie redoxínu

inštalovaná zvýšená citlivosť na sybutyramín alebo iné zložky liečiva;

Prítomnosť organických príčin obezity (napríklad hypotyreóza);

Závažné nutričné \u200b\u200bporuchy (nervové anorexia alebo nervová bulímia);

Duševné ochorenia;

La Turnetta (generalizované teakové generované) syndróm;

Simultánny príjem inhibítorov MAO (napríklad Fentermina, Fenfluramina, Dexphonfluramín, etylafuetamín, efedrín) alebo ich použitie do 2 týždňov pred vymenovaním lieku Reduxin®;

Použitie iných liekov pracujúcich na CNS (napríklad antidepresíva, neuroleptiká); Prípravy vymenované za poruchu spánku, ktorý obsahuje tryptofán, ako aj iné centrálne akčné prípravky na zníženie telesnej hmotnosti;

IHD, dekompenzované chronické srdcové zlyhanie, vrodené srdcové defekty, okluzívne periférne arteriálne ochorenia, tachykardia, arytmie, cerebrovaskulárne ochorenia (mŕtvica, prechodné poruchy cirkulácie mozgu);

Nekontrolovaná arteriálna hypertenzia (krvný tlak nad 145/90 mm Hg. Umenie. - Pozri tiež časť "Osobitné pokyny");

Tyreotoxikóza;

Ťažké poruchy funkcie pečene a / alebo obličiek;

Benígna hyperplázia prostaty;

Feochromocytóm;

Glaukóm;

Založená farmakologická, omamná alebo alkoholická závislosť;

Tehotenstvo;

Obdobie dojčenia;

Vek až 18 rokov a starší ako 65 rokov.

Opatrnosť by mala byť predpísaná liek v nasledujúcich štátoch:

Arytmia v histórii;

Chronické zlyhanie krvného obehu;

Choroby koronárnych artérií (vrátane histórie);

Holithiasis;

Arteriálna hypertenzia (kontrolovaná a v histórii);

Neurologické porušenia vrátane oneskorenia v mentálnom vývoji a kŕčov (vrátane histórie);

Porušenie funkcie pečene a / alebo ľahkého a mierneho závažnosti obličiek;

Motorové a verbálne kliešte v anamneze.

Vedľajšie účinky lieku reuxín

Najčastejšie sa vedľajšie účinky vznikajú na začiatku liečby (v prvých 4 týždňoch). Ich závažnosť a frekvencia časom oslabujú. Vedľajšie účinky nie sú všeobecne ťažké a reverzibilné. Vedľajšie účinky, v závislosti od vplyvu na orgány a systémové systémy, sú prezentované v nasledujúcom poradí (často -\u003e 10%, niekedy 1-10%, zriedka -<1%).

Z CNS: Často - suché ústa, nespavosť; Niekedy - bolesť hlavy, závraty, úzkosť, parestézia, ako aj zmena chuti.

Z boku kardiovaskulárneho systému: niekedy - tachykardia, srdcový tep, zvýšený krvný tlak, vazodulácia.

Z systému tráviacich orgánov: často - strata chuti do jedla, zápcha; Niekedy - nevoľnosť, zhoršenie hemoroidov. S tendenciou k zápchu v prvých dňoch je potrebné kontrolu nad evakuskou funkciou čreva. Ak dôjde k zápche, recepcia sa zastaví a prijímate preháňadlo.

Z boku pokožky: niekedy - potenie.

V izolovaných prípadoch, počas liečby sibutramínu sú opísané nasledujúce nežiaduce klinicky významné javy: dysmenorea, opuch, syndróm podobný chrípke, svrbenie kože, bolesť v chrbte, bolesť v bruchu, paradoxné zvýšenie chuti apetítu, smäd, Rhinitída, depresia, ospalosť, emocionálna labilita, úzkosť, podráždenosť, nervozita, akútne intersticiálne jade, krvácanie, fialové shenlein-genoch (kožné krvácanie), kŕče, trombocytopénia, prechodný nárast aktivity pečeňových transamináz v krvi.

Jeden pacient s schizoafektívnym poškodením, ktorý pravdepodobne existoval pred začiatkom liečby, vyvinula akútnu psychózu po ošetrení. Reakcie na zrušenie, ako je bolesť hlavy alebo zvýšenú chuť apetítu, sú zriedkavo pozorované. Neexistujú žiadne údaje, že po liečbe je syndróm abstinencie, syndróm storna alebo porucha.

Zmení kardiovaskulárny systém

V pokoji pri 1-3 mm Hg je mierny nárast pekla. a mierne zvýšenie pulzu pre 3-7 úderov za minútu. V niektorých prípadoch nie je vylúčené výraznejšie zvýšenie pekla a srdcovej frekvencie. Klinicky významné zmeny úrovne krvného tlaku a pulzu sú registrované najmä na začiatku liečby (v prvých 4-8 týždňoch).

Spôsob použitia a dávky redoxínu lieku

Vnútri, 1 krát denne, ráno, nie žuvanie a pitie s dostatočnou kvapalinou (pohár vody). Liek sa môže užiť na prázdny žalúdok a kombinovať s príjmom potravy.

Dávka je inštalovaná individuálne, v závislosti od tolerancie a klinickej účinnosti. Odporúčaná počiatočná dávka je 10 mg, pri slabom znášanom je možné prijímať 5 mg. Ak sa do 4 týždňov od začiatku liečby nedosiahne zníženie telesnej hmotnosti o 5% alebo viac, potom sa dávka zvyšuje na 15 mg / deň.

Liečba lieku Reduxin® by nemala trvať dlhšie ako 3 mesiace u pacientov, ktorí nereagujú na liečbu, t.j. Ktoré za 3 mesiace liečby nedokáže dosiahnuť 5% úrovne straty telesnej hmotnosti zo zdroja. Liečba by nemala pokračovať, ak s ďalšou terapiou po dosiahnutí zníženia telesnej hmotnosti sa pacientová telesná hmotnosť zvýši o 3 kg alebo viac.

Trvanie liečby by nemalo presiahnuť 2 roky, pretože vo vzťahu k dlhšiemu obdobiu prijímania sibutramínu neexistujú údaje o účinnosti a bezpečnosti.

Liečba lieku Reduxin® by sa mala vykonávať v komplexe s diétou a fyzickými cvičeniami pod kontrolou lekára, ktorý má praktické skúsenosti pri liečbe obezity.

Predávkovanie liekom reuxin

Symptómy: Na predávkovaní sibutramínu sú mimoriadne obmedzené údaje. Osobitné príznaky predávkovania nie sú známe, že by sa mala zohľadniť možnosť výraznejšieho prejavu vedľajších účinkov. Pacient by mal oznámiť svojmu účasť v prípade zamýšľaného predávkovania. V prípade predávkovania je možné zvýšiť závažnosť vedľajších účinkov.

Liečba: Neexistuje žiadna špeciálna liečba a špecifické antidoty. Musia sa vykonať všeobecné opatrenia: na zabezpečenie voľného dýchania, dodržiavajte stav kardiovaskulárneho systému, ako aj v prípade potreby vykonávať nosnú symptomatickú liečbu. Účel aktívneho uhlia, umývanie žalúdka so zvýšeným krvným tlakom a tachykardom - účelom β-adrenoobrátov. Účinnosť nútenej diurei alebo hemodialýzy nie je nainštalovaná.

Interakcia redoxínu lieku s inými liekmi

Inhibítory mikrozomálnej oxidácie, vrátane. Inhibítory p4503A4 (ketokonazol, erytromycín, cyklosporín, atď.) Sú zvýšené v plazmatickej koncentrácii metabolitov sybutramínu so zvýšením CSS a klinicky nevýznamným zvýšením intervalu QT.

Rifampicín, antibiotiká skupiny makrolidov, fenytoínu, karbamazepínu, fenobarbitalu a dexametazónu môžu urýchliť metabolizmus sybutramínu. Súčasné použitie niekoľkých liekov, ktoré zvyšujú obsah serotonínu v krvi, môže viesť k rozvoju závažnej interakcie. V zriedkavých prípadoch, so súčasným použitím liečiva Reduxin® s selektívnymi inhibítormi serotonínového záchvatu (prípravky na liečenie depresie), niektoré liečivá na liečenie migrény (sumatripan, dihydroergotamín), silné analgetiká (pentazocín, ptyidín, fentanyl ) alebo antitusické prípravky (dextrometorfan) môžu vyvinúť takzvaný Serotonínový syndróm.

Sibutramín neovplyvňuje pôsobenie perorálnych kontraceptív.

So súčasným prijatím sybutramínu a alkoholu neexistoval amplifikácia negatívneho účinku alkoholu. Avšak alkohol nie je absolútne kombinovaný s diétnymi udalosťami odporúčanými pri užívaní sibutramínu.

Osobitné pokyny pri užívaní redoxínu

Reduxin® by sa mal aplikovať len v prípadoch, keď sú všetky nemediotické opatrenia na zníženie telesnej hmotnosti neúčinné - ak pokles telesnej hmotnosti počas 3 mesiacov dosiahol menej ako 5 kg.

Liečba Reduxin® by sa mala uskutočniť v rámci integrovanej terapie, aby sa znížila telesná hmotnosť pod kontrolou lekára, ktorý má praktické skúsenosti pri liečbe obezity.

Komplexná terapia zahŕňa zmenu diétu a životného štýlu a zvýšenie fyzickej aktivity.

Dôležitou súčasťou terapie je vytvoriť predpoklady pre rezistentnú zmenu v zvykoch potravín a životného štýlu, ktoré sú potrebné na zachovanie zníženia telesnej hmotnosti a po zrušení liekovej terapie. Pacienti potrební v rámci liečby Reduxin® zmenili svoju životnosť a návyky, takže po dokončení liečby je zachovať zníženie telesnej hmotnosti.

Pacienti by mali jasne predstaviť, že nedodržanie týchto požiadaviek bude viesť k prehodnoteniu telesnej hmotnosti a opakovaným odvolaniam pre lekára.

U pacientov užívajúcich Reduxin® je potrebné merať úroveň krvného tlaku a srdcovej frekvencie. V prvých 2 mesiacoch liečby by sa tieto parametre mali monitorovať každé 2 týždne a potom mesačne. Pacienti s arteriálnou hypertenziou, v ktorej proti pozadia hypotenznej terapie, hladina krvného tlaku nad 145/90 mm Hg. Art., Táto kontrola by sa mala venovať obzvlášť starostlivo a v prípade potreby prostredníctvom kratších intervalov. Pacienti, ktorí majú dvakrát krvný tlak s opätovným meraním prekročili úroveň 145/90 mm Hg. Art., Liečba liekom Reduxin® by mala byť pozastavená (pozri časť "Vedúce účinky" - "Vedenie kardiovaskulárneho systému").

Osobitná pozornosť si vyžaduje simultánny účel drog, ktoré zvyšujú QT interval. Tieto liečivá zahŕňajú receptory histamínu H1 (Asthemisol, terfenadín); Antiarytmické liečivá, ktoré zvyšujú QT interval (amodoruring, chinidín, freakinid, mexylén, konpaphenón, sotalol); Motorický stimulátor Tsiszaprid; Pimozid, segindol a tricyklické antidepresíva. To platí aj pre štáty, ktoré sú schopné zvýšiť QT interval (Hypokalémia a hypomagnaganie - pozri časť "Interakcia").

Interval medzi príjmom inhibítorov MAO (vrátane furazolidónu, zamrbazín, celoveje) a liečiva Reduxin® by mal byť najmenej 2 týždne.

Hoci medzi prijímaním lieku Reduxin® a vývojom primárnej pľúcnej hypertenzie nie je spojené so spojenie primárnej pľúcnej hypertenzie, ale vzhľadom na známe riziko liečiv tejto skupiny, pričom pravidelné lekárske kontroly je potrebné venovať osobitnú pozornosť takýmto príznakom ako Progresívne jednorazové (respiračné poškodenie), bolesť na hrudníku a opuch na nohách.

Keď sa dávka liečiva Reduxin® nesmie byť odobratá na ďalšiu príjmu dvojitá dávkou liečiva, odporúča sa pokračovať v ďalšom príjme lieku na predpísanej schéme.

Trvanie príjmu lieku Reduxin® by nemalo presiahnuť 2 roky.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá, riadenie mechanizmov. Prijatie lieku Reduxin® môže obmedziť schopnosť viesť vozidlá a kontrolné mechanizmy.

Dnes nie sú žiadne drogy, ktoré sú bezpečné a účinne liečiť obezitou. Toto je názor vedcov. Špecialisti veria diéta, fyzickú námahu, operácie. Ale farmaceutisti sa nevzdávajú a hľadajú zázrak tablet. Niekto sa domnieva, že už bola vytvorená, a je to reduxin.

Reduxin - Medicína (nie biologicky aktívna aditíva (BAA))! Vyrobené v kapsúl. Vo vnútri je biely prášok. V závislosti od dávky hlavnej látky (sibutramín) sú kapsuly modré (pľúca) a modrá (silná).

V modrej - 10 mg horiacej chuti syubutramínu a 158,5 mg mikrokryštalickej celulózy. Kapsula má 3 farbivá (oxid titaničitý, azorubín, modrá patentovaná) a želatína. Modrá obsahuje 15 mg sybutramínu a 153,5 mg mikrokryštalickej celulózy. Každý má 2 farbivo (oxid titaničitý, modrý patentovaný) a želatína. Ďalšou zložkou je stearát vápenatý.

Kapsuly sú v blistroch na 30 kusov a sú balené v kartónových boxoch (to je dôležité! Reduxované v pohároch - Falošné!). Jeden sa deje 1, 2 alebo 3 blistrové balenia.

Za to, čo sa aplikuje

Reduxene zaobchádza s obezitou s indexom vysokej telesnej hmotnosti a bolestne vysokou hmotnosťou v diabetes. Vymenujte ho na čísla 18-65 rokov. Subterter - účinná látka. Má pozitívny vplyv na telo:

  • znižuje pocit hladu a chuti do jedla, čím sa znižuje túžba na sladký, tuk;
  • zriaďuje metabolizmus bez poškodenia;
  • pomáha znižovať hmotnosť, redukuje pás, boky, brucho;
  • popáleniny prebytočného tukového tkaniva, inhibuje tvorbu novej;
  • zabraňuje usadzovaniu tukov okolo brušných orgánov;
  • svapy tónov;
  • pomáha prenášať diétu;
  • zobrazuje trosky, toxíny a prebytočnú tekutinu;
  • eliminuje celulitídu.

Podpora a športovci zapojení do kulturistiky, sa používajú energetické športy. Horí tuk a čerpá svaly počas sušenia (zbaviť sa podkožného tuku).

Farmachologický účinok

Reduxes - kombinovaná medicína, znižuje túžbu jesť a stimuluje stredové centrum. Požiadať o liečbu analúženou obezitou. Účinok kapsuly je spôsobený ich zložením.

Sibutramínová účinná látka, pôsobiaca na centrálny nervový systém (CNS), spôsobuje sýtosť, vyplní žalúdok, blokuje hlad. Človek je menej, bez toho, aby zažil stres. Zníženie hmotnosti vedie k zvýšeniu lipoproteínov s vysokou hustotou (HDL) v krvi a zníženiu celkového cholesterolu, kyseliny močovej. Sibutramín znižuje tvorbu hnedého tkaniva.

Mikrokryštalická celulóza absorbuje, viaže sa a pochádza z tela škodlivých mikroorganizmov, toxických, alergénnych látok otravy. Liek sa rýchlo absorbuje zo žalúdka o 77%.

Inštrukcie na používanie

Reduxene sa objavil pred 6 rokmi a okamžite sa stal populárnym. Teraz sme vydali dve nové vylepšené možnosti.

Reduxín

Toto je zlé pre jedlo. Pomáha kontrolovať hmotnosť a utiahnite tvar. Vyrába sa v 625 mg kapsulách. V papierovej krabici 30 alebo 90 kusov.

V škrupine 500 mg konjugovanej kyseliny linolovej (CLK), potrebný organizmus. 2. Komponent - Vitamín E. Ďalšie látky: želatína, glycerol, kyselina citrónová. Enhanced Redaxe Svetlo má iné prírodné zložky. Koreň divokých yamov znižuje túžbu na mastné jedlo. Aminokyselina 5-hydroxytriptokán zastaví hlad, eliminuje nespavosť a nervozitu.

Reduxované svetlo nie viac ako 2 mušle denne, najlepšie ráno počas jedla. Terapia je 2 mesiace. Vykonávať ročne 4 kurzy. Nepredpisujú potravinové doplnky v neznášanlivosti komponentov, tehotenstva, dojčenia.

Obezita nie je ošetrená len liekmi. Tréningy, diéta, školenia sú potrebné. Osoba musí úplne zmeniť spôsob jeho života. Liečba sa vykonáva pod kontrolou lekára. Pri zhode s vedľajšími účinkami nebudú žiadne vedľajšie účinky.

Redoxín sa stretol.

Toto je pokročilé kombinované lieky pozostávajúce zo súboru:

  • kapsuly so sybutramínom - zaobchádza s obezitou a jedlou závislosťou, potláča chuť k jedlu;
  • tablety metformínu - znižuje cukor, spaľuje tuk.

Sú akceptované spolu. Začnite s minimálnou dávkou. 850 mg metformínu a 10 mg sibutramínu ráno pred jedlom. Tablety nemajú žuť, ale poháňané pohárom vody. Po týždni, ak neexistujú žiadne vedľajšie účinky, dávka metformínu sa zdvojnásobí. Ale s pozitívnou dynamikou sa zachovalo počiatočné množstvo liekov.

Ak nie je žiadny účinok v prvom mesiaci, dávka sibutramínu sa zvýši na 15 mg. Pozitívny výsledok sa zváži, ak pacient stratil aspoň 2-3 kg. Reduxed THP Prijímajte 3 mesiace. NEPOUŽÍVAJTE REPOXIN Metriky počas tehotenstva, renovácie funkcií obličiek.

Je potrebné ovplyvniť telo všetkými prostriedkami na stratu hmotnosti. Revízia potravín a pridanie telesnej výchovy. V prípade vedľajších účinkov (sú to isté pre všetky formy redoxínu, o nich nižšie) sa dávka zníži alebo liek sa zruší.

Kontraindikácie a vedľajšie účinky

Reduxes - silný liek. To vysvetľuje kontraindikácie a nežiaduce reakcie. Vznikajú v rozpore so systémom recepcie a so samoobslužnosťou.

Kontraindikovaný reduxin na:

  • intolerancie k jeho zložkám;
  • tehotenstvo, dojčenie;
  • zneužívanie alkoholu;
  • užívanie drog;
  • choroby štítnej žľazy, pečene, obličiek.

Vedľajšie účinky sú tiež uvedené pri prijímaní lieku. Reakcie sú v prvých týždňoch liečby. Ich sila a frekvencia postupne oslabujú. Nie sú uložené a v priebehu času. Zaznamenali sa viac ako negatívne reakcie:

  • nervové a duševné poruchy: suché ústa, bolesť hlavy, asténia, úzkosť, nervozita, nespavosť. Existujú záchvaty paniky, samovražedné myšlienky, nočné morské sny;
  • srdcová aktivita: tachykardia, zvýšený krvný tlak;
  • trávenie - stratí sa pocit hladu, kreslo je narušená;
  • koža - potenie, vypadávanie vlasov, opuch, svrbenie.

Nežiaduce reakcie nie sú dôležité a sú reverzibilné.

Aby sa znížila ich pravdepodobnosť, lekári radia, aby drogy po obede neuskutočnili s použitím iných tonických látok (kávy) a liečiť sa pod lekárskou kontrolou.

Žiadosť o deti

Odborníci neschvaľujú nadmernú korekciu hmotnosti u detí s liekom. Väčšina rodičov s nimi súhlasí. Telo dieťaťa rastie a vyvíja, takéto drogy ho môžu poškodiť. Pokyny pre nich hovorí: Používa sa od 18 rokov!

Ale deti tiež trpia obezitou. Diéta a vyvážená správna výživa môže pomôcť, v ktorom nie je miesto pre nadbytočné kalórie. Koniec koncov, sú hlavnou príčinou nadváhy. Šport pomôže dieťaťu obnoviť zbytočné kilogramy, posilní jeho kosti, svaly, nervový systém. Dieťa by sa malo presunúť viac. Nech je to jednoduché prechádzky, svetlo jogging na bicykli.

Ak tieto opatrenia nedávajú výsledky, potom sú lekári pripojení. Vo svojom arzenále veľa liekov, rovnaký redux. V ťažkých prípadoch sa uchýli k základnému riešeniu problému - operácie. Ale toto je rarita, aplikovaná pri obezite 3 stupňov. Typicky, detské telo reaguje a stráca váhy s diétami, telesnej výchovy, masáže, fyzioterapia, reflexné a psychoterapia.

špeciálne pokyny

Reduxes sa vypúšťajú, keď všetky použité opatrenia neprijali výsledok, a strata hmotnosti počas 3 mesiacov bola nižšia ako 5 kg.

Orezať integrovanú terapiu pod vedením skúseného lekára. Zmeniť výživu a životný štýl, zvýšiť fyzickú námahu. Bez nej nezachovávajte výsledok straty hmotnosti po zrušení liekov. Musíte pochopiť: Ak tieto pravidlá nebudú pozorovať, šípka hmotnosti sa znova zvýši.

V ošetrenom redoxíne sa merajú krvný tlak a frekvencia srdcových skratiek. Najprv sú kontrolované dvakrát mesačne, potom jeden. V prípade kardiovaskulárnych problémov sú kontrolované častejšie. S AD pre viac ako 145/90 mm Hg. Umenie. Liečiť to znamená zastaviť.

Jednoduchá hypertenzia nie je spojená s prijímaním redoxínu, ale vzhľadom na riziko liečiv z obezity, s inšpekciami venujú pozornosť dýchaniu, bolesti na hrudníku, etnicitu.

Redoxín ovplyvňuje koncentráciu pozornosti. Keď by sa mal starostlivo riadiť dopravou.

Liečivá interakcia

Reduxes nie sú predpísané antidepresívami, ktoré sú uvedené s alkoholizmom, depresiou, Parkinsonovou chorobou.

Redukcia je škodlivá s liekmi pôsobiacimi na nervový systém používaný na liečbu duševných chorôb nervov.

Je zakázané prijímať ho s inými drogami spaľovania tukov.

Opatrne predpisuje redoxín s prostriedkami:

  • zvýšenie serotonínu v krvi;
  • komerčné arytmie;
  • stimulujúce dosky motocyklov;
  • aplikované v migréne (dihydroergotamín);
  • silné lieky proti bolesti (pedidine, loperamid);
  • antibakteriálne prípravky zo skupiny makrolidov;
  • lieky z kašľa, studených a alergií s efedrínom alebo pseudoefedrínom;
  • Rifampicín, fenobarbital, fenyTino, ktoré urýchľujú metabolickú transformáciu sibutramínu.

Orálne antikoncepcie so redukciou si zachovávajú svoje vlastnosti a účinky. Liek nezvyšuje škodlivý účinok alkoholu. Ale je to nekompatibilné s diétmi a liečbou.

Analógy

Kontraindikácie, vedľajšie reakcie, vysoká cena robí veľa hľadania náhradného redukcií. Účinné podobné lieky lacnejšie veľa.

názovPopiscena
Goldline plusMedicína.

Zloženie: sibutramín a celulóza mikrokryštalická.

Zrýchlite spaľovanie kalórií počas nákladov.

Zlepšuje duševné a fyzické schopnosti.

Posilňuje svalový tón.

1270–3920
TurboslimBiologalita.

Vyrobené vo všetkých formách (tablety, kapsuly, granule, koktaily).

Posilňuje nervy, imunita, zlepšuje trávenie.

250–590
MimitaMedicína.

Pôsobí na nervy a svaly, urýchľuje všetky procesy v nich.

Vyrobené v kapsúl (prášok s 15 mg sybutramínu).

Aplikujte s indexom vysokej telesnej hmotnosti, ktorý neodstraňuje iné opatrenia.

od 800.
LindaksaMedicína.

Zvyšuje zmysel pre nasýtenie a spaľuje tukové zintenzívnenie procesov vo svaloch.

Kapsuly s hydrochloridom sibutramín.

Predpísané prekročením hmotnosti o 30 kg viac ako norma.

od 1000.

Populárne lieky sú tiež xenical, Meridia. Znižujú hmotnosť, ale nie je možné prijať sami.

Cena lieku

Je ťažké hovoriť o zníženej cene. Lekárne veľa, každá má vlastnú cenovú politiku. Niekde sa môžete dostať na zľavy. Liečivo je drahé, preto bude cenová variácia veľká. Môžete skúsiť len orientovať.

REDUXED METR STANDS 1900-6500 p. Malé balenie (20 kapsúl) je lacnejšie, 700-900 p. 30 kapsúl sú drahšie pre 200-300 p. Dostačujú na dlhšie obdobie, ale cena nebude ušetriť. Reduxed Mess No. 60 - V tomto balíku je kapsula najlacnejšia.

Light Redaxe je možné zakúpiť za 1050-3200 p. Reduxované svetlo (vystužený vzorec) bude drahší, v rozsahu 1500-4000 p.