Ένα φάρμακο για την αντιμετώπιση της παχυσαρκίας με κεντρική δράση. Reduxin - επίσημες οδηγίες χρήσης Ενδείξεις Reduxin

Φάρμακο για τη θεραπεία της παχυσαρκίας

Ενεργά συστατικά

Μονοϋδρική υδροχλωρική σιβουτραμίνη (σιβουτραμίνη)
- μικροκρυσταλλική κυτταρίνη

Φόρμα κυκλοφορίας, σύνθεση και συσκευασία

Κάψουλες Νο 2 μπλε. Το περιεχόμενο των καψακίων είναι λευκή ή λευκή σκόνη με ελαφρώς κιτρινωπή απόχρωση.

διοξείδιο του τιτανίου - 2%, βαφή αζορουβίνης - 0,0041%, λαμπρό μπλε βαφή - 0,0441%, ζελατίνη - έως 100%.

Κάψουλες №2 μπλε χρώματος. Το περιεχόμενο των καψακίων είναι λευκή ή λευκή σκόνη με ελαφρώς κιτρινωπή απόχρωση.

Έκδοχα: στεατικό ασβέστιο - 1,5 mg.

Σύνθεση του κελύφους της κάψουλας (σώμα και καπάκι):διοξείδιο τιτανίου - 2%, πατενταρισμένη μπλε βαφή - 0,2737%, ζελατίνη - έως 100%.

10 κομμάτια. - κυψελωτές συσκευασίες περιγράμματος (PVC/φύλλο αλουμινίου) (3) - συσκευασίες από χαρτόνι.
10 κομμάτια. - κυψελωτές συσκευασίες περιγράμματος (PVC/φύλλο αλουμινίου) (6) - συσκευασίες από χαρτόνι.
10 κομμάτια. - κυψελωτές συσκευασίες περιγράμματος (PVC/φύλλο αλουμινίου) (9) - συσκευασίες από χαρτόνι.

φαρμακολογική επίδραση

Το Reduxin είναι ένα φάρμακο συνδυασμού, η δράση του οποίου καθορίζεται από τα συστατικά του.

Σιμπουτραμίνηείναι προφάρμακο και εμφανίζει την επίδρασή του in vivo λόγω μεταβολιτών (πρωτοταγών και δευτεροταγών αμινών) που αναστέλλουν την επαναπρόσληψη μονοαμινών (νορεπινεφρίνη και ντοπαμίνη). Η αύξηση της περιεκτικότητας σε νευροδιαβιβαστές στις συνάψεις αυξάνει τη δραστηριότητα της κεντρικής 5HT-σεροτονίνης και των αδρενεργικών υποδοχέων, γεγονός που αυξάνει το αίσθημα κορεσμού και μειώνει την ανάγκη για τροφή, καθώς και αύξηση της θερμικής παραγωγής. Με την έμμεση ενεργοποίηση των β3-αδρενεργικών υποδοχέων, η sibutramine επηρεάζει το καφέ λιπώδης ιστός. Η μείωση του σωματικού βάρους συνοδεύεται από αύξηση της συγκέντρωσης της HDL στον ορό του αίματος και μείωση της ποσότητας των τριγλυκεριδίων, της ολικής χοληστερόλης, της LDL, ουρικό οξύ.

Η σιμπουτραμίνη και οι μεταβολίτες της δεν επηρεάζουν την απελευθέρωση μονοαμινών και δεν αναστέλλουν την ΜΑΟ. έχουν χαμηλή συγγένεια για ένας μεγάλος αριθμόςυποδοχείς νευροδιαβιβαστών, συμπεριλαμβανομένων των υποδοχέων σεροτονίνης (5-HT 1, 5-HT 1A, 5-HT 1B, 5-HT 2C), των αδρενεργικών υποδοχέων (β 1, β 2, β 3, α 1, α 2), ντοπαμίνη (D 1, D2), μουσκαρινικούς υποδοχείς, ισταμίνης (Η 1), βενζοδιαζεπίνης και γλουταμινικού (NMDA).

Μικροκρυσταλλική κυτταρίνηείναι εντεροροφητικό, έχει ιδιότητες ρόφησης και μη ειδικό αποτέλεσμα αποτοξίνωσης. Δεσμεύει και απομακρύνει από το σώμα διάφορους μικροοργανισμούς, τα μεταβολικά τους προϊόντα, τοξίνες εξωγενούς και ενδογενούς φύσης, ξενοβιοτικά, καθώς και μια περίσσεια ορισμένων μεταβολικών προϊόντων και μεταβολιτών που ευθύνονται για την ανάπτυξη ενδογενούς τοξίκωσης.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση, κατανομή, μεταβολισμός

Μετά τη λήψη του φαρμάκου από το στόμα, η sibutramine απορροφάται γρήγορα από το γαστρεντερικό σωλήνα, τουλάχιστον κατά 77%. Κατά το «πρώτο πέρασμα» από το ήπαρ, υφίσταται βιομετατροπή υπό την επίδραση του ισοενζύμου CYP3A4 με το σχηματισμό δύο ενεργών μεταβολιτών (μονοδεσμεθυλοσιβουτραμίνη (M1) και διδεσμεθυλοσιβουτραμίνη (M2)). Μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης 15 mg, η Cmax στο αίμα Μ1 είναι 4 ng/ml (3,2-4,8 ng/ml), Μ2 - 6,4 ng/ml (5,6-7,2 ng/ml). Η Cmax επιτυγχάνεται μετά από 1,2 ώρες (σιβουτραμίνη), 3-4 ώρες (Μ1 και Μ2). Η ταυτόχρονη λήψη τροφής μειώνει τη Cmax των μεταβολιτών κατά 30% και αυξάνει τον χρόνο επίτευξης της κατά 3 ώρες, χωρίς να αλλάζει την AUC. Κατανέμεται γρήγορα στους ιστούς.

Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες είναι 97% (σιβουτραμίνη) και 94% (Μ1 και Μ2). Η C ss των ενεργών μεταβολιτών στο πλάσμα του αίματος επιτυγχάνεται εντός 4 ημερών από την έναρξη της θεραπείας και είναι περίπου 2 φορές υψηλότερη από τη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης.

Μετακίνηση

Τ1/2 της σιβουτραμίνης - 1,1 ώρα, μονοδεσμεθυλοσιβουτραμίνης - 14 ώρες, διδεμεθυλοσιβουτραμίνης - 16 ώρες Οι ενεργοί μεταβολίτες υφίστανται υδροξυλίωση και σύζευξη για να σχηματίσουν ανενεργούς μεταβολίτες, οι οποίοι απεκκρίνονται κυρίως από τα νεφρά.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Τα περιορισμένα διαθέσιμα δεδομένα δεν υποδεικνύουν την ύπαρξη κλινικά σημαντικών διαφορών στη φαρμακοκινητική μεταξύ ανδρών και γυναικών.

Η φαρμακοκινητική σε ηλικιωμένα υγιή άτομα (μέση ηλικία 70 ετών) είναι παρόμοια με αυτή των νέων.

Η νεφρική δυσλειτουργία δεν επηρεάζει την AUC των ενεργών μεταβολιτών Μ1 και Μ2, εκτός από τον μεταβολίτη Μ2 σε ασθενείς με νόσο τελικού σταδίου ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑπου βρίσκονται σε αιμοκάθαρση.

Σε ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία, μετά από μία εφάπαξ δόση sibutramine, η AUC των ενεργών μεταβολιτών M1 και M2 είναι 24% υψηλότερη από ό,τι σε υγιή άτομα.

Ενδείξεις

Για απώλεια βάρους στις ακόλουθες συνθήκες:

— διατροφική παχυσαρκία με δείκτη μάζας σώματος (ΔΜΣ) 30 kg/m2 ή περισσότερο·

- διατροφική παχυσαρκία με ΔΜΣ 27 kg/m2 ή περισσότερο σε συνδυασμό με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και δυσλιπιδαιμία.

Αντενδείξεις

- εγκατεστημένη υπερευαισθησία στη σιμπουτραμίνη ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου.

- παρουσία οργανικών αιτιών παχυσαρκίας (για παράδειγμα, υποθυρεοειδισμός).

- σοβαρές διατροφικές διαταραχές - νευρική ανορεξία ή νευρική βουλιμία.

- ψυχική ασθένεια;

— Σύνδρομο Gilles de la Tourette (γενικευμένα τικ).

- ταυτόχρονη χρήση αναστολέων ΜΑΟ (για παράδειγμα, φαιντερμίνη, φενφλουραμίνη, δεξφενφλουραμίνη, αιθυλαμφεταμίνη) ή χρήση τους εντός 2 εβδομάδων πριν από τη λήψη του φαρμάκου Reduxin και 2 εβδομάδες μετά το τέλος της χρήσης άλλων φαρμάκων που δρουν στο κεντρικό νευρικό σύστημα που αναστέλλουν την επαναπρόσληψη σεροτονίνης (για παράδειγμα, αντικαταθλιπτικά, νευροληπτικά). υπνωτικά χάπια που περιέχουν τρυπτοφάνη, καθώς και άλλα φάρμακα κεντρικής δράσης για απώλεια βάρους ή για τη θεραπεία ψυχικών διαταραχών·

- καρδιαγγειακές παθήσεις (στο ιστορικό και επί του παρόντος): ισχαιμική καρδιακή νόσο (έμφραγμα του μυοκαρδίου, στηθάγχη). χρόνια ανεπάρκεια στο στάδιο της αντιρρόπησης, αποφρακτικές παθήσεις των περιφερικών αρτηριών, ταχυκαρδία, αρρυθμία, εγκεφαλοαγγειακές παθήσεις (εγκεφαλικό επεισόδιο, παροδικά εγκεφαλοαγγειακά ατυχήματα).

— ανεξέλεγκτη αρτηριακή υπέρταση (ΑΠ άνω των 145/90 mmHg).

- θυρεοτοξίκωση;

- σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.

- σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.

- καλοήθης υπερπλασία του προστάτη;

- φαιοχρωμοκύτωμα;

- γλαύκωμα κλειστής γωνίας.

— διαπιστωμένη φαρμακολογική, εξάρτηση από ναρκωτικά ή αλκοόλ·

- εγκυμοσύνη

- περίοδος Θηλασμός;

— ηλικία έως 18 ετών·

- ηλικία άνω των 65 ετών.

Προσεκτικάτο φάρμακο πρέπει να συνταγογραφείται για τις ακόλουθες καταστάσεις: ιστορικό αρρυθμιών, χρόνια κυκλοφορική ανεπάρκεια, στεφανιαία νόσο (συμπεριλαμβανομένου ιστορικού), εκτός από στεφανιαία νόσο (έμφραγμα του μυοκαρδίου, στηθάγχη). γλαύκωμα, εκτός από γλαύκωμα κλειστής γωνίας, χολολιθίαση, αρτηριακή υπέρταση (ελεγχόμενη και με ιστορικό), νευρολογικές διαταραχές, συμπεριλαμβανομένης της νοητικής καθυστέρησης και επιληπτικών κρίσεων (συμπεριλαμβανομένου ιστορικού), επιληψία, ηπατική και/ή νεφρική δυσλειτουργία ήπιας έως μέτριας βαρύτητας, ιστορικό κινητικών και λεκτικών τικ, τάση για αιμορραγία, αιμορραγικές διαταραχές, λήψη φαρμάκων που επηρεάζουν την αιμόσταση ή τη λειτουργία των αιμοπεταλίων.

Δοσολογία

Το Reduxin συνταγογραφείται από το στόμα 1 φορά/ημέρα. Η δόση ορίζεται ξεχωριστά, ανάλογα με την ανεκτικότητα και την κλινική αποτελεσματικότητα.

Οι κάψουλες πρέπει να λαμβάνονται το πρωί, χωρίς μάσημα και με επαρκή ποσότητα υγρού (ένα ποτήρι νερό). Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί με άδειο στομάχι ή σε συνδυασμό με γεύματα.

Εάν εντός 4 εβδομάδων από την έναρξη της θεραπείας δεν επιτευχθεί μείωση του σωματικού βάρους μικρότερη από 2 kg, τότε η δόση αυξάνεται στα 15 mg/ημέρα. Η θεραπεία με Reduxin δεν πρέπει να διαρκεί περισσότερο από 3 μήνες σε ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται καλά στη θεραπεία, π.χ. που αποτυγχάνουν να επιτύχουν μείωση 5% του σωματικού βάρους από την αρχική τιμή εντός 3 μηνών από τη θεραπεία. Η θεραπεία δεν θα πρέπει να συνεχιστεί εάν, με περαιτέρω θεραπεία, μετά την επιτευχθείσα μείωση του σωματικού βάρους, ο ασθενής ξανακερδίσει 3 κιλά ή περισσότερο σωματικό βάρος. Η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1 έτος.

Η θεραπεία με Reduxin θα πρέπει να πραγματοποιείται σε συνδυασμό με δίαιτα και φυσική άσκησηυπό την επίβλεψη ιατρού με πρακτική εμπειρία στη θεραπεία της παχυσαρκίας.

Παρενέργειες

Τις περισσότερες φορές, οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται στην αρχή της θεραπείας (τις πρώτες 4 εβδομάδες). Η σοβαρότητα και η συχνότητά τους εξασθενούν με την πάροδο του χρόνου. Παρενέργειεςείναι γενικά ήπιες και αναστρέψιμες.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες, ανάλογα με την επίδραση σε όργανα και συστήματα οργάνων, παρουσιάζονται με την ακόλουθη σειρά: πολύ συχνά (>10%), συχνά (≥1%, αλλά ≤10%).

Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος:πολύ συχνά - ξηροστομία, αϋπνία. συχνά - πονοκέφαλο, ζαλάδες, άγχος, παραισθησία, αλλαγές στη γεύση.

συχνά - ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών, αυξημένη αρτηριακή πίεση, αγγειοδιαστολή.

Υπάρχει μέτρια αύξηση της αρτηριακής πίεσης σε κατάσταση ηρεμίας κατά 1-3 mm Hg. και μέτρια αύξηση του καρδιακού ρυθμού κατά 3-7 παλμούς/λεπτό. Σε ορισμένες περιπτώσεις, δεν μπορούν να αποκλειστούν πιο έντονες αυξήσεις της αρτηριακής πίεσης και του καρδιακού ρυθμού. Κλινικά σημαντικές αλλαγές στην αρτηριακή πίεση και τον παλμό καταγράφονται κυρίως στην αρχή της θεραπείας (τις πρώτες 4-8 εβδομάδες). Χρήση του φαρμάκου Reduxin σε ασθενείς με υψηλή αρτηριακή πίεση: βλέπε παράγραφο "Αντενδείξεις" και "Ειδικές οδηγίες".

πολύ συχνά - απώλεια όρεξης, δυσκοιλιότητα. συχνά - ναυτία, έξαρση αιμορροΐδων. Εάν είστε επιρρεπείς σε δυσκοιλιότητα τις πρώτες ημέρες, είναι απαραίτητος ο έλεγχος της εκκένωσης λειτουργίας των εντέρων. Εάν εμφανιστεί δυσκοιλιότητα, σταματήστε να παίρνετε το φάρμακο και πάρτε ένα καθαρτικό.

Από το δέρμα:συχνά - αυξημένη εφίδρωση.

Σε μεμονωμένες περιπτώσεις, οι ακόλουθες κλινικά σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν περιγραφεί κατά τη θεραπεία με sibutramine: δυσμηνόρροια, οίδημα, γριππώδες σύνδρομο, κνησμός του δέρματος, πόνος στην πλάτη, κοιλιακό άλγος, παράδοξη αύξηση της όρεξης, δίψα, ρινίτιδα, κατάθλιψη, υπνηλία, συναισθηματική αστάθεια, άγχος, ευερεθιστότητα, νευρικότητα, οξεία διάμεση νεφρίτιδα, αιμορραγία, πορφύρα Henoch-Schönlein, σπασμοί, θρομβοπενία, παροδική αύξηση της δραστηριότητας των ηπατικών ενζύμων στο αίμα.

Στη διάρκεια έρευνα μετά την κυκλοφορίαπρόσθετος ανεπιθύμητες ενέργειες, παρατίθενται παρακάτω ανά σύστημα οργάνων.

Από το καρδιαγγειακό σύστημα:κολπική μαρμαρυγή.

Από το ανοσοποιητικό σύστημα:αντιδράσεις υπερευαισθησίας (από ήπια δερματικά εξανθήματα και κνίδωση έως αγγειοοίδημα (οίδημα Quincke) και αναφυλαξία).

Ψυχικές διαταραχές:ψύχωση, καταστάσεις αυτοκτονικού ιδεασμού, αυτοκτονία και μανία. Εάν εμφανιστούν τέτοιες καταστάσεις, το φάρμακο πρέπει να διακοπεί.

Απο έξω νευρικό σύστημα: επιληπτικές κρίσεις, βραχυπρόθεσμη εξασθένηση της μνήμης.

Από την πλευρά του οργάνου της όρασης:θολή όραση («θολώνει μπροστά στα μάτια»).

Από το πεπτικό σύστημα:διάρροια, έμετος.

Από το δέρμα και τον υποδόριο ιστό:αλωπεκίαση.

Από το ουροποιητικό σύστημα:κατακράτηση ούρων.

Απο έξω ΑΝΑΠΑΡΑΓΩΓΙΚΟ ΣΥΣΤΗΜΑ: διαταραχές εκσπερμάτωσης/οργασμού, ανικανότητα, διαταραχές εμμήνου ρύσεως, αιμορραγία της μήτρας.

Υπερβολική δόση

Υπάρχουν εξαιρετικά περιορισμένα δεδομένα για υπερδοσολογία με sibutramine. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ο ασθενής πρέπει να συμβουλευτεί γιατρό.

Συμπτώματα:πιο συχνά - ταχυκαρδία, αυξημένη αρτηριακή πίεση, πονοκέφαλος, ζάλη.

Θεραπεία:Δεν υπάρχει ειδική θεραπεία ή ειδικά αντίδοτα. Είναι απαραίτητο να ληφθούν γενικά μέτρα: παροχή, παρακολούθηση της κατάστασης του καρδιαγγειακού συστήματος και, εάν είναι απαραίτητο, διεξαγωγή υποστηρικτικής συμπτωματικής θεραπείας. Έγκαιρη εφαρμογή ενεργού άνθρακα, καθώς και η πλύση στομάχου μπορεί να μειώσει την πρόσληψη sibutramine στον οργανισμό. Σε ασθενείς με υψηλή αρτηριακή πίεση και ταχυκαρδία μπορούν να συνταγογραφηθούν β-αναστολείς. Η αποτελεσματικότητα της εξαναγκασμένης διούρησης ή της αιμοκάθαρσης δεν έχει τεκμηριωθεί.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Αναστολείς μικροσωμικής οξείδωσης, συμπ. Οι αναστολείς του ισοενζύμου CYP3A4 (κετοκοναζόλη, ερυθρομυκίνη, κυκλοσπορίνη και άλλοι) αυξάνουν τις συγκεντρώσεις των μεταβολιτών της sibutramine στο πλάσμα με αύξηση του καρδιακού ρυθμού και κλινικά ασήμαντη αύξηση του διαστήματος QT.

Η ριφαμπικίνη, τα μακρολιδικά αντιβιοτικά, η φαινυτοΐνη, η καρβαμαζεπίνη, η φαινοβαρβιτάλη και η δεξαμεθαζόνη μπορούν να επιταχύνουν το μεταβολισμό της sibutramine.

Η ταυτόχρονη χρήση πολλών φαρμάκων που αυξάνουν τα επίπεδα σεροτονίνης στο αίμα μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη σοβαρής αλληλεπίδρασης. Το λεγόμενο σύνδρομο σεροτονίνης μπορεί να αναπτυχθεί σε σπάνιες περιπτώσεις όταν το φάρμακο Reduxin χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (φάρμακα για τη θεραπεία της κατάθλιψης), ορισμένα φάρμακα για τη θεραπεία της ημικρανίας (σουματριπτάνη, διυδροεργοταμίνη), ισχυρά αναλγητικά (πενταζοκίνη, πεθιδίνη, φεντανύλη) ή αντιβηχικά φάρμακα (δεξτρομεθορφάνη).

Η σιμπουτραμίνη δεν επηρεάζει την επίδραση των από του στόματος αντισυλληπτικών.

Όταν η σιβουτραμίνη και η αιθανόλη ελήφθησαν ταυτόχρονα, δεν υπήρξε αύξηση στις αρνητικές επιδράσεις της αιθανόλης. Ωστόσο, η κατανάλωση αλκοόλ δεν συνδυάζεται απολύτως με τα διαιτητικά μέτρα που συνιστώνται κατά τη λήψη sibutramine.

Όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με sibutramine, άλλα φάρμακα που επηρεάζουν την αιμόσταση ή τη λειτουργία των αιμοπεταλίων αυξάνουν τον κίνδυνο αιμορραγίας.

Οι αλληλεπιδράσεις φαρμάκων με την ταυτόχρονη χρήση της sibutramine με φάρμακα που αυξάνουν την αρτηριακή πίεση και τον καρδιακό ρυθμό δεν έχουν μελετηθεί πλήρως προς το παρόν. Αυτή η ομάδα φαρμάκων περιλαμβάνει αποσυμφορητικά, φάρμακα για τον βήχα, το κρυολόγημα και τα φάρμακα αλλεργίας που περιέχουν εφεδρίνη ή ψευδοεφεδρίνη. Επομένως, σε περιπτώσεις ταυτόχρονης χρήσης αυτών των φαρμάκων με sibutramine, θα πρέπει να δίνεται προσοχή.

Η συνδυασμένη χρήση της sibutramine με φάρμακα για την απώλεια βάρους που δρουν στο κεντρικό νευρικό σύστημα ή φάρμακα για τη θεραπεία ψυχικών διαταραχών αντενδείκνυται.

Ειδικές Οδηγίες

Το Reduxin πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε περιπτώσεις όπου όλα τα μη φαρμακευτικά μέτρα για την απώλεια βάρους είναι αναποτελεσματικά - εάν η απώλεια βάρους σε διάστημα 3 μηνών είναι μικρότερη από 5 κιλά.

Η θεραπεία με Reduxin θα πρέπει να πραγματοποιείται ως μέρος μιας σύνθετης θεραπείας απώλειας βάρους υπό την επίβλεψη ιατρού με πρακτική εμπειρία στη θεραπεία της παχυσαρκίας.

Η σύνθετη θεραπεία για την παχυσαρκία περιλαμβάνει τόσο αλλαγή διατροφής και τρόπου ζωής όσο και αύξηση σωματική δραστηριότητα.

Ένα σημαντικό συστατικό της θεραπείας είναι η δημιουργία των προϋποθέσεων για επίμονες αλλαγές στη διατροφική συμπεριφορά και τον τρόπο ζωής, οι οποίες είναι απαραίτητες για τη διατήρηση της επιτευχθείσας απώλειας βάρους ακόμη και μετά τη διακοπή της φαρμακευτικής αγωγής. Ως μέρος της θεραπείας με Reduxin, οι ασθενείς πρέπει να αλλάξουν τον τρόπο ζωής και τις συνήθειές τους με τέτοιο τρόπο ώστε να διασφαλίζεται ότι η απώλεια βάρους που επιτυγχάνεται διατηρείται μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας. Οι ασθενείς θα πρέπει να είναι σαφείς ότι η μη συμμόρφωση με αυτές τις απαιτήσεις θα οδηγήσει σε επαναλαμβανόμενη αύξηση βάρους και επανειλημμένες επισκέψεις στον γιατρό τους.

Σε ασθενείς που λαμβάνουν Reduxin, είναι απαραίτητο να μετρηθεί η αρτηριακή πίεση και ο καρδιακός ρυθμός. Κατά τους πρώτους 3 μήνες της θεραπείας, αυτές οι παράμετροι θα πρέπει να παρακολουθούνται κάθε 2 εβδομάδες και στη συνέχεια κάθε μήνα. Εάν κατά τη διάρκεια δύο διαδοχικών επισκέψεων ανιχνευθεί αύξηση στον καρδιακό ρυθμό ηρεμίας ≥10 παλμούς/λεπτό ή συστολική/διαστολική πίεση ≥10 mmHg, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται. Σε ασθενείς με αρτηριακή υπέρταση, των οποίων η αρτηριακή πίεση είναι υψηλότερη από 145/90 mmHg κατά τη διάρκεια της αντιυπερτασικής θεραπείας, αυτός ο έλεγχος θα πρέπει να γίνεται ιδιαίτερα προσεκτικά και, εάν είναι απαραίτητο, σε μικρότερα διαστήματα. Σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση ξεπέρασε τα 145/90 mmHg δύο φορές κατά τη διάρκεια επαναλαμβανόμενων μετρήσεων. η θεραπεία με Reduxin θα πρέπει να διακόπτεται.

Σε ασθενείς με σύνδρομο υπνικής άπνοιας, η αρτηριακή πίεση πρέπει να παρακολουθείται ιδιαίτερα προσεκτικά.

Η ταυτόχρονη χορήγηση φαρμάκων που αυξάνουν το διάστημα QT απαιτεί ιδιαίτερη προσοχή. Αυτά τα φάρμακα περιλαμβάνουν αναστολείς των υποδοχέων Η1 ισταμίνης (αστεμιζόλη, τερφεναδίνη). αντιαρρυθμικά φάρμακα που αυξάνουν το διάστημα QT (αμιοδαρόνη, κινιδίνη, φλεκαϊνίδη, μεξιλετίνη, προπαφαινόνη, σοταλόλη). διεγερτικό της γαστρεντερικής κινητικότητας (σισαπρίδη), πιμοζίδη, σερτινδόλη και τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά. Αυτό ισχύει επίσης για καταστάσεις που μπορεί να οδηγήσουν σε αύξηση του διαστήματος QT, όπως η υποκαλιαιμία και η υπομαγνησιαιμία (βλ. επίσης ενότητα "Αλληλεπιδράσεις με φάρμακα").

Το διάστημα μεταξύ της λήψης αναστολέων ΜΑΟ (συμπεριλαμβανομένης της φουραζολιδόνης, της προκαρβαζίνης, της σελεγιλίνης) και της Reduxin θα πρέπει να είναι τουλάχιστον 2 εβδομάδες.

Αν και η σύνδεση μεταξύ της λήψης του φαρμάκου Reduxin και της ανάπτυξης πρωτοπαθούς πνευμονικής υπέρτασης δεν έχει τεκμηριωθεί, ωστόσο, δεδομένου του γνωστού κινδύνου φαρμάκων σε αυτήν την ομάδα, με τακτική ιατρική παρακολούθηση είναι απαραίτητο να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή σε συμπτώματα όπως η προοδευτική δύσπνοια (δυσκολία στην αναπνοή), πόνος στο στήθος και πρήξιμο στα πόδια.

Εάν παραλείψετε μια δόση του φαρμάκου Reduxin, δεν πρέπει να πάρετε διπλή δόση του φαρμάκου στην επόμενη δόση· συνιστάται να συνεχίσετε τη λήψη του φαρμάκου σύμφωνα με το συνταγογραφούμενο σχήμα.

Η διάρκεια λήψης του φαρμάκου Reduxin δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1 έτος.

Όταν λαμβάνετε μαζί σιμπουτραμίνη και άλλους αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης, υπάρχει αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας. Σε ασθενείς με προδιάθεση για αιμορραγία ή λήψη φαρμάκων που επηρεάζουν την αιμόσταση ή τη λειτουργία των αιμοπεταλίων, η sibutramine θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή.

Αν και δεν υπάρχουν κλινικές ενδείξεις εθισμού στη sibutramine, το ιστορικό εξάρτησης του ασθενούς από τα ναρκωτικά θα πρέπει να αξιολογηθεί και να δοθεί προσοχή σε πιθανά σημεία κατάχρησης ναρκωτικών.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανημάτων

Η λήψη του φαρμάκου Reduxin μπορεί να περιορίσει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανημάτων. Κατά την περίοδο χρήσης του φαρμάκου Reduxin, πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την οδήγηση οχημάτων και την εμπλοκή σε άλλες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Δεδομένου ότι μέχρι σήμερα δεν υπάρχει αρκετά μεγάλος αριθμός μελετών σχετικά με την ασφάλεια των επιδράσεων της sibutramine στο έμβρυο, αυτό το φάρμακο αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Οι γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας θα πρέπει να χρησιμοποιούν αντισυλληπτικά ενώ λαμβάνουν Reduxin.

Αντενδείκνυται η λήψη Reduxin κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Αντενδείκνυται σε ηλικιωμένους άνω των 65 ετών.

Προϋποθέσεις χορήγησης από τα φαρμακεία

Το φάρμακο διατίθεται με ιατρική συνταγή.

Συνθήκες και περίοδοι αποθήκευσης

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, προστατευμένο από το φως σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C. Διάρκεια ζωής - 3 χρόνια. Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης.

Reduxin: οδηγίες χρήσης και κριτικές

Λατινική ονομασία: Reduxin

Κωδικός ATX: A08A

Δραστική ουσία:σιβουτραμίνη + μικροκρυσταλλική κυτταρίνη

Κατασκευαστής: Ozon LLC (Ρωσία), Moscow Endocrine Plant (Ρωσία)

Ενημέρωση περιγραφής και φωτογραφίας: 14.08.2019

Το Reduxin είναι ένα φάρμακο κεντρικής δράσης για τη θεραπεία της παχυσαρκίας.

Μορφή απελευθέρωσης και σύνθεση

Δοσολογική μορφή Reduxin - κάψουλες: μέγεθος Νο. 2, ανοιχτό μπλε ή σκούρο μπλε. περιεχόμενο – λευκή ή λευκοκίτρινη σκόνη (10 τεμάχια σε συσκευασίες blister, 3 ή 6 συσκευασίες σε συσκευασία από χαρτόνι).

Δραστικά συστατικά και το περιεχόμενό τους:

• Μπλε κάψουλες: μονοϋδρική υδροχλωρική σιβουτραμίνη – 10 mg, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη – 158,5 mg.
• Μπλε κάψουλες: μονοϋδρική υδροχλωρική σιβουτραμίνη – 15 mg, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη – 153,5 mg.

Βοηθητικό συστατικό: στεατικό ασβέστιο.

Σύνθεση του κελύφους της κάψουλας: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου, πατενταρισμένη μπλε βαφή, βαφή αζορουβίνης (κάψουλες 10 mg).

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική

Η sibutramine είναι ένα προφάρμακο, η δράση της καθορίζεται από μεταβολίτες (πρωτοταγείς και δευτεροταγείς αμίνες). Οι τελευταίοι είναι αναστολείς επαναπρόσληψης μονοαμινών (ντοπαμίνη, νορεπινεφρίνη και σεροτονίνη). Η αύξηση του επιπέδου των νευροδιαβιβαστών στις συνάψεις προάγει την αύξηση της δραστηριότητας των κεντρικών αδρενεργικών υποδοχέων και υποδοχέων 5HT-σεροτονίνης, η οποία παρέχει αυξημένο αίσθημα κορεσμού και μείωση της ανάγκης για τροφή, καθώς και εντατικοποίηση της θερμικής παραγωγής.

Η σιμπουτραμίνη ενεργοποιεί έμμεσα τους β3-αδρενεργικούς υποδοχείς, επηρεάζοντας τον καφέ λιπώδη ιστό. Η μείωση του σωματικού βάρους συνοδεύεται από αύξηση της συγκέντρωσης λιποπρωτεϊνών υψηλής πυκνότητας στο πλάσμα του αίματος και μείωση της περιεκτικότητας σε ουρικό οξύ, τριγλυκερίδια, λιποπρωτεΐνες χαμηλής πυκνότητας και ολική χοληστερόλη. Η σιμπουτραμίνη και οι μεταβολίτες της δεν επηρεάζουν την απελευθέρωση μονοαμινών και δεν είναι αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης και χαρακτηρίζονται επίσης από χαμηλή συγγένεια για ένας μεγάλος αριθμόςυποδοχείς νευροδιαβιβαστών, συμπεριλαμβανομένων γλουταμικού (NMDA), σεροτονίνης (5-HT 2C, 5-HT 1, 5-H 1B, 5HT 1A), βενζοδιαζεπίνης, αδρενεργικών (άλφα 1, άλφα 2, βήτα 1, βήτα 2, βήτα 3), ισταμίνη (Η 1), ντοπαμίνη (D 1, D 2) και μουσκαρινικούς υποδοχείς.

Η μικροκρυσταλλική κυτταρίνη είναι εντεροροφητικό, έχει ιδιότητες προσρόφησης και έχει μη επιλεκτικό αποτέλεσμα αποτοξίνωσης. Δεσμεύει και απομακρύνει από το σώμα διάφορους μικροοργανισμούς, άχρηστα προϊόντα, ξενοβιοτικά, αλλεργιογόνα, τοξίνες ενδογενούς και εξωγενούς προέλευσης, καθώς και περίσσεια ορισμένων μεταβολιτών και μεταβολικών προϊόντων που προκαλούν την ανάπτυξη ενδογενούς τοξίκωσης.

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση, το Reduxin απορροφάται ταχέως από τη γαστρεντερική οδό κατά τουλάχιστον 77%. Η σιμπουτραμίνη χαρακτηρίζεται από ένα φαινόμενο «πρωταρχικής διέλευσης» μέσω του ήπατος, όπου συμμετέχει σε διαδικασίες βιομετασχηματισμού που περιλαμβάνουν το ισοένζυμο CYP3A4. Στην περίπτωση αυτή, σχηματίζονται δύο ενεργοί μεταβολίτες: μονοδεσμεθυλοσιβουτραμίνη (Μ1) και διδεσμεθυλοσιβουτραμίνη (Μ2). Μετά από εφάπαξ δόση 15 mg, το μέγιστο επίπεδο Μ1 στο πλάσμα αίματος είναι 4 ng/ml (εύρος τιμών 3,2-4,8 ng/ml) και Μ2 - 6,4 ng/ml (εύρος τιμών 5,6- 7. 2 ng/ml). Η μέγιστη συγκέντρωση της sibutramine στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 1,2 ώρες και οι μεταβολίτες της M1 και M2 - μετά από 3-4 ώρες.

Κατά τη λήψη του Reduxin με τροφή, η μέγιστη συγκέντρωση μεταβολιτών μειώνεται κατά 30% και ο χρόνος για την επίτευξη του αυξάνεται κατά 3 ώρες και η περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης-χρόνου δεν αλλάζει. Τα ενεργά συστατικά του φαρμάκου κατανέμονται γρήγορα σε όλους τους ιστούς. Η σιμπουτραμίνη συνδέεται κατά 97% με τις πρωτεΐνες του πλάσματος και οι μεταβολίτες της Μ1 και Μ2 συνδέονται κατά 94%. Η συγκέντρωση ισορροπίας των μεταβολιτών με φαρμακολογική δράση επιτυγχάνεται εντός 4 ημερών από την έναρξη της θεραπείας και είναι περίπου 2 φορές υψηλότερη από τη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος μετά από μια εφάπαξ δόση μιας θεραπευτικής δόσης. Ο χρόνος ημιζωής της sibutramine είναι 1,1 ώρες, του μεταβολίτη M1 - 14 ώρες, του μεταβολίτη M2 - 16. Οι ενεργοί μεταβολίτες συμμετέχουν στις διαδικασίες υδροξυλίωσης και σύζευξης, σχηματίζοντας ανενεργούς μεταβολίτες, οι οποίοι απεκκρίνονται κυρίως στα ούρα.

Περιορισμένα ερευνητικά αποτελέσματα για αυτή τη στιγμήδεν επιβεβαιώνουν την ύπαρξη κλινικά σημαντικών διαφορών στη φαρμακοκινητική του φαρμάκου σε άνδρες και γυναίκες ασθενείς.

Η φαρμακοκινητική σε υγιή ηλικιωμένα άτομα (μέση ηλικία 70 ετών) είναι πανομοιότυπη με αυτή των νεαρών εθελοντών.

Η νεφρική ανεπάρκεια δεν επηρεάζει την AUC των ενεργών μεταβολιτών Μ1 και Μ2, με εξαίρεση τον μεταβολίτη Μ2 σε ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση.

Σε ασθενείς με μέτρια ηπατική ανεπάρκεια, μετά από μία εφάπαξ δόση Reduxin, η AUC των ενεργών μεταβολιτών Μ1 και Μ2 είναι 24% υψηλότερη από ό,τι σε υγιείς εθελοντές.

Ενδείξεις χρήσης

Σύμφωνα με τις οδηγίες, το Reduxin είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την απώλεια βάρους:

• Διατροφική παχυσαρκία σε ασθενείς με δείκτη μάζας σώματος (ΔΜΣ) 30 kg/m2.
• Τροφική παχυσαρκία σε ασθενείς με ΔΜΣ 27 kg/m2 παρουσία άλλων παραγόντων κινδύνου που προκαλούνται από το υπερβολικό σωματικό βάρος (μη ινσουλινοεξαρτώμενο Διαβήτης(τύπου 2) ή δυσλιποπρωτεϊναιμία).

Αντενδείξεις

• Σοβαρές διατροφικές διαταραχές (νευρική βουλιμία και ανορεξία).
• Παχυσαρκία οργανικής προέλευσης (για παράδειγμα, λόγω υποθυρεοειδισμού).
• Γενικευμένα τικ (σύνδρομο Gilles de la Tourette);
• Ψυχικές ασθένειες;
• Θυρεοτοξίκωση;
• Φαιοχρωμοκύτωμα;
• Διαπιστωμένη εξάρτηση από το αλκοόλ, τα ναρκωτικά ή τα ναρκωτικά.
• Καλοήθης υπερπλασία του προστάτη;
• Γλαύκωμα κλειστής γωνίας;
• Σοβαρή ηπατική/νεφρική δυσλειτουργία.
• Μη ελεγχόμενη αρτηριακή υπέρταση (αρτηριακή πίεση πάνω από 145/90 mmHg).
• Αρρυθμίες, ταχυκαρδία, αποφρακτικές παθήσεις περιφερικών αρτηριών, συγγενείς καρδιακές ανωμαλίες, μη αντιρροπούμενη χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, στεφανιαία νόσο, εγκεφαλοαγγειακές παθήσεις (παροδικά εγκεφαλοαγγειακά ατυχήματα, εγκεφαλικό).
• Περίοδος εγκυμοσύνης και γαλουχίας;
• Ηλικία κάτω των 18 ετών και άνω των 65 ετών.
• Ταυτόχρονη χρήση άλλων φαρμάκων κεντρικής δράσης για τη μείωση του σωματικού βάρους.
• Συνδυασμένη χρήση με φάρμακα που περιέχουν τρυπτοφάνη που χρησιμοποιούνται για διαταραχές ύπνου.
• Ταυτόχρονη χρήση αναστολέων μονοαμινοξειδάσης (για παράδειγμα, εφεδρίνη, φαινφλουραμίνη, αιθυλαμφεταμίνη, δεξφενφλουραμίνη ή φαιντερμίνη) και για 2 εβδομάδες μετά τη διακοπή τους.
• Ταυτόχρονη χρήση άλλων φαρμάκων που δρουν στο κεντρικό νευρικό σύστημα (για παράδειγμα, αντιψυχωσικά ή αντικαταθλιπτικά).
• Υπερευαισθησία στα συστατικά του Reduxin.

Προσεκτικά:

• Αρτηριακή υπέρταση (ελεγχόμενη και με ιστορικό).
• Ιστορικό αρρυθμιών;
• Χρόνια κυκλοφορική ανεπάρκεια;
• Νευρολογικές διαταραχές, συμπεριλαμβανομένων των επιληπτικών κρίσεων και της νοητικής καθυστέρησης (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού).
• Ιστορικό κινητικών και λεκτικών τικ.
• Ασθένειες των στεφανιαίων αρτηριών (συμπεριλαμβανομένου ιστορικού).
• Ήπια έως μέτρια νεφρική και/ή ηπατική δυσλειτουργία.
• Χολολιθίαση.

Οδηγίες χρήσης του Reduxin: μέθοδος και δοσολογία

Το Reduxin πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα μία φορά την ημέρα, το πρωί, καταπίνοντας τις κάψουλες ολόκληρες και πλένοντάς τις με επαρκή ποσότητα υγρού, με άδειο στομάχι ή κατά τη διάρκεια των γευμάτων.

Η συνολική διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 2 χρόνια (λόγω της έλλειψης στοιχείων για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της μακροχρόνιας χρήσης της sibutramine).

Εάν εντός 3 μηνών δεν υπάρξει μείωση του σωματικού βάρους κατά τουλάχιστον 5% του αρχικού βάρους, το Reduxin διακόπτεται. Η θεραπεία δεν πρέπει να συνεχιστεί εάν, με περαιτέρω χρήση του φαρμάκου, ο ασθενής ξανακερδίσει βάρος 3 kg ή περισσότερο.

Παρενέργειες

• Από το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: συχνά (>10%) – αϋπνία, ξηροστομία. μερικές φορές (1-10%) – πονοκέφαλος, άγχος, ζάλη, παραισθησία, αλλαγές στη γεύση. σπάνια (< 1%) – боль в спине, судороги, раздражительность, эмоциональная лабильность, тревожность, депрессия, нервозность, сонливость; у одного пациента с шизоаффективным нарушением, которое предположительно уже существовало до начала приема Редуксина, после лечения развился острый психоз;
• Από το πεπτικό σύστημα: συχνά – δυσκοιλιότητα, απώλεια όρεξης. μερικές φορές - επιδείνωση των αιμορροΐδων, ναυτία. σπάνια - παράδοξη αύξηση της όρεξης, κοιλιακό άλγος, παροδική αύξηση της δραστηριότητας των ηπατικών ενζύμων.
• Από το καρδιαγγειακό σύστημα: μερικές φορές - ταχυκαρδία, αγγειοδιαστολή, αίσθημα παλμών, μέτρια αύξηση της αρτηριακής πίεσης (ΑΠ) σε κατάσταση ηρεμίας κατά 1-3 mm Hg, μέτρια αύξηση του καρδιακού ρυθμού κατά 3-7 παλμούς/λεπτό. σπάνια – πιο έντονες αυξήσεις στην αρτηριακή πίεση και τον καρδιακό ρυθμό (καρδιακός ρυθμός).
• Δερματολογικές αντιδράσεις: μερικές φορές – εφίδρωση. σπάνια – κνησμός του δέρματος, πορφύρα Henoch-Schönlein (αιμορραγία στο δέρμα).
• Από το σώμα ως σύνολο: σπάνια - δυσμηνόρροια, θρομβοπενία, δίψα, γριππώδες σύνδρομο, ρινίτιδα, αιμορραγία, οίδημα, οξεία διάμεση νεφρίτιδα.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, μετά τη διακοπή του Reduxin, εμφανίζεται αυξημένη όρεξη και πονοκέφαλος.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται συνήθως τις πρώτες 4 εβδομάδες θεραπείας και είναι αναστρέψιμες και μέτριες στη φύση· με την πάροδο του χρόνου, η σοβαρότητα και η συχνότητά τους εξασθενούν.

Υπερβολική δόση

Προς το παρόν, υπάρχουν εξαιρετικά περιορισμένες πληροφορίες σχετικά με την υπερδοσολογία με sibutramine. Τις περισσότερες φορές εκδηλώνεται με τα ακόλουθα ανεπιθύμητα συμπτώματα: ζάλη, πονοκέφαλο, αυξημένη αρτηριακή πίεση, ταχυκαρδία. Εάν υποψιάζεστε υπερδοσολογία, θα πρέπει να συμβουλευτείτε αμέσως το γιατρό σας.

Δεν υπάρχει ειδική θεραπεία για υπερδοσολογία Reduxin και δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Συνιστάται η καταφυγή σε γενικά μέτρα, τα οποία περιλαμβάνουν παρακολούθηση του καρδιαγγειακού συστήματος, εξασφάλιση ελεύθερης αναπνοής και, εάν είναι απαραίτητο, συνταγογράφηση υποστηρικτικής συμπτωματικής θεραπείας. Η έγκαιρη πρόσληψη ενεργού άνθρακα, καθώς και η πλύση στομάχου, μπορούν να μειώσουν την πρόσληψη σιβουτραμίνης στον οργανισμό. Οι ασθενείς με υψηλή αρτηριακή πίεση και ταχυκαρδία επιτρέπεται να συνταγογραφούν β-αναστολείς. Η αποτελεσματικότητα της αιμοκάθαρσης ή της εξαναγκασμένης διούρησης δεν έχει αποδειχθεί.

Ειδικές Οδηγίες

Το Reduxin συνταγογραφείται μόνο σε περιπτώσεις όπου όλες οι μη φαρμακευτικές μέθοδοι απώλειας βάρους έχουν αποδειχθεί αναποτελεσματικές, δηλ. μέσα σε 3 μήνες, το σωματικό βάρος μειώθηκε κατά λιγότερο από 5 κιλά.

Η θεραπεία θα πρέπει να πραγματοποιείται υπό την επίβλεψη ιατρού με πρακτική εμπειρία στη θεραπεία της παχυσαρκίας. Η λήψη Reduxin πρέπει να συνδυάζεται με διαιτητική διατροφή και άσκηση. Σημαντικό συστατικό μιας επιτυχημένης θεραπείας είναι η δημιουργία προϋποθέσεων για μια μόνιμη αλλαγή στον τρόπο ζωής και στις διατροφικές συνήθειες του ασθενούς, κάτι που είναι εξαιρετικά απαραίτητο για τη διατήρηση του επιτευχθέντος αποτελέσματος, ακόμη και μετά το τέλος της θεραπείας. φαρμακευτική θεραπεία. Οι ασθενείς θα πρέπει να κατανοήσουν ότι η μη συμμόρφωση με αυτές τις απαιτήσεις αναπόφευκτα θα οδηγήσει σε επαναλαμβανόμενη αύξηση βάρους και στην ανάγκη να επικοινωνήσουν με το γιατρό τους.

Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αξιόπιστη αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Σε ασθενείς επιρρεπείς σε δυσκοιλιότητα, τις πρώτες ημέρες της θεραπείας είναι απαραίτητο να παρακολουθείται η λειτουργία εκκένωσης του εντέρου. Εάν εμφανιστεί δυσκοιλιότητα, το Reduxin διακόπτεται και συνταγογραφούνται καθαρτικά.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι απαραίτητο να μετράτε περιοδικά την αρτηριακή πίεση και τον καρδιακό ρυθμό: για τους πρώτους 2 μήνες - κάθε 2 εβδομάδες, στη συνέχεια - μία φορά το μήνα. Απαιτείται πιο προσεκτική και συχνή παρακολούθηση σε ασθενείς με αρτηριακή υπέρταση (αρτηριακή πίεση πάνω από 145/90 mm Hg κατά την αντιυπερτασική θεραπεία). Για ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση κατά τις επαναλαμβανόμενες μετρήσεις υπερέβη δύο φορές τα 145/90 mmHg, η θεραπεία με Reduxin αναστέλλεται.

Η σύνδεση μεταξύ της χρήσης του Reduxin και της ανάπτυξης πρωτοπαθούς πνευμονικής υπέρτασης δεν έχει τεκμηριωθεί αξιόπιστα, ωστόσο, λόγω του γνωστού κινδύνου φάρμακαΣε αυτή την ομάδα, κατά τις τακτικές ιατρικές εξετάσεις, θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στην παρουσία συμπτωμάτων όπως οίδημα στα πόδια, πόνος στο στήθος και αναπνευστικά προβλήματα (προοδευτική δύσπνοια).

Το Reduxin μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα συγκέντρωσης και την ταχύτητα των αντιδράσεων· αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη από τους οδηγούς οχημάτων και τους ασθενείς που εργάζονται σε δυνητικά επικίνδυνες βιομηχανίες.

Με την ταυτόχρονη λήψη αιθανόλης, δεν παρατηρήθηκε αύξηση της αρνητικής επίδρασής της. Ωστόσο, η κατανάλωση αλκοόλ δεν είναι απολύτως συμβατή με τα διαιτητικά μέτρα που συνιστώνται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Reduxin.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Ιδιαίτερη προσοχή απαιτεί η ταυτόχρονη χορήγηση φαρμάκων που μπορούν να αυξήσουν το διάστημα QT, όπως ορισμένα αντιαρρυθμικά φάρμακα (αμιοδαρόνη, φλεκαϊνίδη, κινιδίνη, προπαφαινόνη, μεξιλετίνη, σοταλόλη), αναστολείς των υποδοχέων Η1 ισταμίνης (τερφεναδίνη, αστεμιζόλη) και διεγερτικά της γαστρεντερικής κινητικότητας αντικαταθλιπτικά, πιμοζίδη, σισαπρίδη, σερτινδόλη). Επιπλέον, θα πρέπει να δίνεται προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν Reduxin ενώ έχουν καταστάσεις που αποτελούν παράγοντες κινδύνου για παράταση του διαστήματος QT (για παράδειγμα, υπομαγνησιαιμία ή υποκαλιαιμία).

Θα πρέπει να τηρείται ένα διάστημα τουλάχιστον 2 εβδομάδων μεταξύ των δόσεων του Reduxin και των αναστολέων της μονοαμινοξειδάσης.

Οι αναστολείς της μικροσωμικής οξείδωσης, συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων του ισοενζύμου 3A4 του κυτοχρώματος P 450 (συμπεριλαμβανομένης της κυκλοσπορίνης, της ερυθρομυκίνης, της κετοκοναζόλης) αυξάνουν τις συγκεντρώσεις των μεταβολιτών της sibutramine στο πλάσμα του αίματος, αυξάνουν τον καρδιακό ρυθμό και αυξάνουν κλινικά ασήμαντα το QT.

Τα μακρολιδικά αντιβιοτικά, η φαινοβαρβιτάλη, η φαινυτοΐνη, η ριφαμπικίνη, η δεξαμεθαζόνη και η καρβαμαζεπίνη μπορεί να επιταχύνουν το μεταβολισμό της sibutramine.

Η ταυτόχρονη χρήση πολλών φαρμάκων που αυξάνουν τα επίπεδα σεροτονίνης στο αίμα μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές συνέπειες τέτοιων αλληλεπιδράσεων φαρμάκων.

Υπάρχουν σπάνιες περιπτώσεις ανάπτυξης συνδρόμου σεροτονίνης με τη συνδυασμένη χρήση sibutramine με αντιβηχικά φάρμακα (για παράδειγμα, δεξτρομεθορφάνη), ισχυρά αναλγητικά (πεθιδίνη, πενταζοκίνη, φεντανύλη), εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (αντικαταθλιπτικά) και ορισμένα φάρμακα για τη θεραπεία της ημικρανίας (σουματριπτάνη, διυδροεργοταμίνη).

Η σιμπουτραμίνη δεν έχει καμία επίδραση στα από του στόματος αντισυλληπτικά.

Ανάλογα

Ανάλογα του Reduxin είναι: Lindaxa, Meridia, Reduxin Met, Slimia, Gold Line.

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 °C σε ξηρό μέρος μακριά από παιδιά.

Διάρκεια ζωής - 3 χρόνια.

Φάρμακο: REDUXIN ®

Δραστική ουσία: μη κατάλληλη, sibutramine
Κωδικός ATX: A08AA10
KFG: Φάρμακο κεντρικής δράσης για τη θεραπεία της παχυσαρκίας
Κωδικοί ICD-10 (ενδείξεις): E66
Κωδικός KFU: 16/02/01
Καν. αριθμός: LS-002110
Ημερομηνία εγγραφής: 04/09/08
Αριθμός ιδιοκτήτη πιστ.: AMK-PHARM LLC (Ρωσία)

ΔΟΣΟΛΟΓΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Κάψουλες Νο. 2 μπλε? το περιεχόμενο των καψουλών είναι λευκή ή λευκή σκόνη με ελαφρώς κιτρινωπή απόχρωση.

Έκδοχα:στεατικό ασβέστιο.

Σύνθεση του κελύφους της κάψουλας:βαφή διοξειδίου του τιτανίου, βαφή αζορουβίνης, πατενταρισμένη μπλε βαφή, ζελατίνη.

Κάψουλες Νο. 2 μπλε? το περιεχόμενο των καψουλών είναι λευκή ή λευκή σκόνη με ελαφρώς κιτρινωπή απόχρωση.

Έκδοχα:στεατικό ασβέστιο.

Σύνθεση του κελύφους της κάψουλας:βαφή διοξειδίου του τιτανίου, πατενταρισμένη μπλε βαφή, ζελατίνη.

10 κομμάτια. - κυψελωτές συσκευασίες περιγράμματος (αλουμίνιο/PVC) (3) - συσκευασίες από χαρτόνι.
10 κομμάτια. - κυψελωτές συσκευασίες περιγράμματος (αλουμίνιο/PVC) (6) - συσκευασίες από χαρτόνι.

ΟΔΗΓΙΕΣ REDUXIN ΓΙΑ ΕΙΔΙΚΟΥΣ.
Η περιγραφή του φαρμάκου εγκρίνεται από τον κατασκευαστή.

ΦΑΡΜΑΧΟΛΟΓΙΚΗ ΕΠΙΔΡΑΣΗ

Ένα συνδυασμένο φάρμακο για τη θεραπεία της παχυσαρκίας, το αποτέλεσμα του οποίου καθορίζεται από τα συστατικά του. Η sibutramine είναι ένα προφάρμακο και ασκεί τη δράση της in vivo μέσω μεταβολιτών (πρωτοταγών και δευτερογενών αμινών) που αναστέλλουν την επαναπρόσληψη μονοαμινών (κυρίως σεροτονίνης και νορεπινεφρίνης). Η αύξηση της περιεκτικότητας σε νευροδιαβιβαστές στις συνάψεις αυξάνει τη δραστηριότητα των κεντρικών υποδοχέων σεροτονίνης 5-HT και των αδρενεργικών υποδοχέων, γεγονός που αυξάνει το αίσθημα κορεσμού και μειώνει την ανάγκη για τροφή, καθώς και αύξηση της θερμικής παραγωγής. Έμμεσα ενεργοποίηση; 3-αδρενεργικοί υποδοχείς, η sibutramine δρα στον καφέ λιπώδη ιστό. Η μείωση του σωματικού βάρους συνοδεύεται από αύξηση της συγκέντρωσης της HDL στον ορό του αίματος και μείωση της ποσότητας των τριγλυκεριδίων, της ολικής χοληστερόλης, της LDL και του ουρικού οξέος.

Η σιμπουτραμίνη και οι μεταβολίτες της δεν επηρεάζουν την απελευθέρωση μονοαμινών και δεν αναστέλλουν την ΜΑΟ. δεν έχουν συγγένεια για μεγάλο αριθμό υποδοχέων νευροδιαβιβαστών, συμπεριλαμβανομένης της σεροτονίνης (5-HT 1, 5-HT 1A, 5-HT 1B, 5-HT 2A, 5-HT 2C), των αδρενεργικών υποδοχέων (? 1, ? 2, δ 3, δ 1, δ 2), ντοπαμίνη (D 1, D 2), μουσκαρινικοί, ισταμίνης (Η 1), βενζοδιαζεπίνης και NMDA υποδοχείς.

Η μικροκρυσταλλική κυτταρίνη είναι εντεροροφητικό, έχει ιδιότητες προσρόφησης και μη ειδικό αποτέλεσμα αποτοξίνωσης. Δεσμεύει και απομακρύνει από το σώμα διάφορους μικροοργανισμούς, τα μεταβολικά τους προϊόντα, τοξίνες εξωγενούς και ενδογενούς φύσης, αλλεργιογόνα, ξενοβιοτικά, καθώς και μια περίσσεια ορισμένων μεταβολικών προϊόντων και μεταβολιτών που ευθύνονται για την ανάπτυξη ενδογενούς τοξίκωσης.

ΦΑΡΜΑΚΟΚΙΝΗΤΙΚΗ

Απορρόφηση, κατανομή, μεταβολισμός

Μετά τη λήψη του φαρμάκου από το στόμα, η sibutramine απορροφάται γρήγορα από το γαστρεντερικό σωλήνα, τουλάχιστον κατά 77%. Υπόκειται στο φαινόμενο της «πρώτης διέλευσης» μέσω του ήπατος και βιομετασχηματίζεται με τη συμμετοχή του ισοενζύμου CYP3A4 με το σχηματισμό δύο ενεργών μεταβολιτών (μονο- και διδεσμεθυλοσιβουτραμίνη). Μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης 15 mg, η Cmax της μονοδεσμεθυλοσιβουτραμίνης είναι 4 ng/ml (3,2-4,8 ng/ml), η διδεμεθυλσιβουτραμίνη - 6,4 ng/ml (5,6-7,2 ng/ml). Η Cmax της sibutramine επιτυγχάνεται μετά από 1,2 ώρες, οι ενεργοί μεταβολίτες - μετά από 3-4 ώρες Η λήψη μαζί με την τροφή μειώνει τη Cmax των μεταβολιτών κατά 30% και αυξάνει τον χρόνο επίτευξης της κατά 3 ώρες, χωρίς αλλαγή της AUC. Κατανέμεται γρήγορα στον ιστό. Η δέσμευση της σιμπουτραμίνης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 97%, και της μονο- και διδεσμεθυλοσιβουτραμίνης είναι 94%. Το C ss των ενεργών μεταβολιτών στο αίμα επιτυγχάνεται εντός 4 ημερών από την έναρξη της θεραπείας και είναι περίπου 2 φορές υψηλότερο από το επίπεδο στο πλάσμα μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης.

Μετακίνηση

Τ1/2 της σιβουτραμίνης - 1,1 ώρα, μονοδεσμεθυλοσιβουτραμίνης - 14 ώρες, διδεμεθυλοσιβουτραμίνης - 16 ώρες Οι ενεργοί μεταβολίτες υφίστανται υδροξυλίωση και σύζευξη για να σχηματίσουν ανενεργούς μεταβολίτες, οι οποίοι απεκκρίνονται κυρίως από τα νεφρά.

ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

Για απώλεια βάρους στις ακόλουθες συνθήκες:

Διατροφική παχυσαρκία με δείκτη μάζας σώματος (ΔΜΣ) 30 kg/m2 ή περισσότερο.

Διατροφική παχυσαρκία με ΔΜΣ 27 kg/m2 ή περισσότερο σε συνδυασμό με άλλους παράγοντες κινδύνου που προκαλούνται από το υπερβολικό σωματικό βάρος (σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 /μη ινσουλινοεξαρτώμενος/ ή δυσλιποπρωτεϊναιμία).

ΚΑΘΕΣΤΩΣ ΔΟΣΟΛΟΓΙΑΣ

Το Reduxin ® συνταγογραφείται από το στόμα 1 φορά/ημέρα. Η δόση ορίζεται ξεχωριστά, ανάλογα με την ανεκτικότητα και την κλινική αποτελεσματικότητα. Συνιστάται αρχική δόση- 10 mg, εάν είναι ανεπαρκώς ανεκτό, μπορεί να ληφθεί δόση 5 mg. Οι κάψουλες πρέπει να λαμβάνονται το πρωί, χωρίς μάσημα και με επαρκή ποσότητα υγρών. Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί με άδειο στομάχι ή σε συνδυασμό με γεύματα.

Εάν εντός 4 εβδομάδων από την έναρξη της θεραπείας δεν επιτευχθεί μείωση του σωματικού βάρους κατά 5% ή περισσότερο, τότε η δόση αυξάνεται στα 15 mg/ημέρα. Η διάρκεια της θεραπείας με Reduxin ® δεν πρέπει να υπερβαίνει τους 3 μήνες σε ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται καλά στη θεραπεία (δηλαδή, που αποτυγχάνουν να μειώσουν το βάρος κατά 5% του αρχικού σωματικού βάρους εντός 3 μηνών από τη θεραπεία). Η θεραπεία δεν πρέπει να συνεχιστεί εάν, με περαιτέρω θεραπεία (μετά την επίτευξη μείωσης του σωματικού βάρους), ο ασθενής ξανακερδίσει 3 κιλά ή περισσότερο σωματικό βάρος.

Η συνολική διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 2 χρόνια, καθώς δεν υπάρχουν δεδομένα για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια για μεγαλύτερη περίοδο λήψης sibutramine.

Η θεραπεία με Reduxin ® πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με πρακτική εμπειρία στη θεραπεία της παχυσαρκίας. Η λήψη του φαρμάκου πρέπει να συνδυάζεται με δίαιτα και άσκηση.

ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΑ

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες, ανάλογα με την επίδραση σε όργανα και συστήματα οργάνων, παρουσιάζονται με την ακόλουθη σειρά (συχνά - >10%, μερικές φορές - 1-10%, σπάνια -< 1%).

Από το κεντρικό νευρικό σύστημα και το περιφερικό νευρικό σύστημα:συχνά - ξηροστομία, αϋπνία. μερικές φορές - πονοκέφαλος, ζάλη, άγχος, παραισθησία και αλλαγές στη γεύση. σε μεμονωμένες περιπτώσεις - πόνος στην πλάτη, κατάθλιψη, υπνηλία, συναισθηματική αστάθεια, άγχος, ευερεθιστότητα, νευρικότητα, σπασμοί.

Ένας ασθενής με σχιζοσυναισθηματική διαταραχή, η οποία εικαζόταν ότι υπήρχε πριν από τη θεραπεία, εμφάνισε οξεία ψύχωση μετά τη θεραπεία.

Από το καρδιαγγειακό σύστημα:μερικές φορές - ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών, αυξημένη αρτηριακή πίεση, αγγειοδιαστολή. Υπάρχει μέτρια αύξηση της αρτηριακής πίεσης σε κατάσταση ηρεμίας κατά 1-3 mmHg. και μέτρια αύξηση του καρδιακού παλμού κατά 3-7 παλμούς ανά λεπτό. Σε ορισμένες περιπτώσεις, δεν μπορούν να αποκλειστούν πιο έντονες αυξήσεις της αρτηριακής πίεσης και του καρδιακού ρυθμού. Κλινικά σημαντικές αλλαγές στην αρτηριακή πίεση και στα επίπεδα του σφυγμού καταγράφονται κυρίως στην αρχή της θεραπείας (τις πρώτες 4-8 εβδομάδες).

Από το πεπτικό σύστημα:συχνά - απώλεια όρεξης, δυσκοιλιότητα. μερικές φορές - ναυτία, έξαρση αιμορροΐδων. Εάν είστε επιρρεπείς σε δυσκοιλιότητα τις πρώτες ημέρες, η παρακολούθηση της λειτουργίας εκκένωσης των εντέρων είναι απαραίτητη. Εάν εμφανιστεί δυσκοιλιότητα, σταματήστε να το παίρνετε και πάρτε ένα καθαρτικό. Σε μεμονωμένες περιπτώσεις, κοιλιακό άλγος, παράδοξη αύξηση της όρεξης, παροδική αύξηση της δραστηριότητας των ηπατικών ενζύμων.

Δερματολογικές αντιδράσεις:μερικές φορές - εφίδρωση? σε μεμονωμένες περιπτώσεις - δερματικός κνησμός, πορφύρα Henoch-Schönlein (αιμορραγία στο δέρμα).

Από το σώμα ως σύνολο:Σε μεμονωμένες περιπτώσεις, έχουν περιγραφεί τα ακόλουθα ανεπιθύμητα κλινικά σημαντικά φαινόμενα: δυσμηνόρροια, οίδημα, γριππώδες σύνδρομο, δίψα, ρινίτιδα, οξεία διάμεση νεφρίτιδα, αιμορραγία, θρομβοπενία.

Οι αντιδράσεις στέρησης όπως πονοκέφαλος ή αυξημένη όρεξη είναι σπάνιες. Δεν υπάρχουν στοιχεία για το τι παρατηρείται μετά τη θεραπεία στερητικό σύνδρομο, συμπτώματα στέρησης ή διαταραχές διάθεσης.

Τις περισσότερες φορές, οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται στην αρχή της θεραπείας (τις πρώτες 4 εβδομάδες). Η σοβαρότητα και η συχνότητά τους εξασθενούν με την πάροδο του χρόνου. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι γενικά ήπιες και αναστρέψιμες.

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

Η παρουσία οργανικών αιτιών παχυσαρκίας (για παράδειγμα, υποθυρεοειδισμός).

Σοβαρές διατροφικές διαταραχές (νευρική ανορεξία ή νευρική βουλιμία).

Ψυχικές ασθένειες;

Σύνδρομο Gilles de la Tourette (γενικευμένα τικ).

Ταυτόχρονη χρήση αναστολέων ΜΑΟ (για παράδειγμα, φαιντερμίνη, φαινφλουραμίνη, δεξφενφλουραμίνη, αιθυλαμφεταμίνη, εφεδρίνη) ή χρήση τους εντός 2 εβδομάδων πριν από τη συνταγογράφηση του Reduxin ®. χρήση άλλων φαρμάκων που δρουν στο κεντρικό νευρικό σύστημα (για παράδειγμα, αντικαταθλιπτικά, αντιψυχωσικά). φάρμακα που συνταγογραφούνται για διαταραχές ύπνου που περιέχουν τρυπτοφάνη, καθώς και άλλα φάρμακα κεντρικής δράσης για απώλεια βάρους.

IHD, μη αντιρροπούμενη χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, συγγενείς καρδιακές ανωμαλίες, αποφρακτικές παθήσεις των περιφερικών αρτηριών, ταχυκαρδία, αρρυθμίες, εγκεφαλοαγγειακές παθήσεις (εγκεφαλικό επεισόδιο, παροδικά εγκεφαλοαγγειακά ατυχήματα).

Μη ελεγχόμενη αρτηριακή υπέρταση (αρτηριακή πίεση πάνω από 145/90 mmHg).

Θυρεοτοξίκωση;

Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.

Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.

Καλοήθης υπερπλασία του προστάτη;

Φαιοχρωμοκύτωμα;

Γλαύκωμα κλειστής γωνίας;

Διαπιστωμένη εξάρτηση από ναρκωτικά, ναρκωτικά ή αλκοόλ.

Εγκυμοσύνη;

Γαλουχία (θηλασμός);

Παιδιά και έφηβοι ηλικίας έως 18 ετών.

Ηλικιωμένοι άνω των 65 ετών.

Γνωστή υπερευαισθησία στη σιμπουτραμίνη ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου.

ΜΕ Προσοχήτο φάρμακο θα πρέπει να συνταγογραφείται για τις ακόλουθες καταστάσεις: ιστορικό αρρυθμιών, χρόνια κυκλοφορική ανεπάρκεια, στεφανιαία νόσο (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού), χολολιθίαση, αρτηριακή υπέρταση (ελεγχόμενη και ιστορικό), νευρολογικές διαταραχές, συμπεριλαμβανομένης της νοητικής καθυστέρησης και επιληπτικών κρίσεων (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού) , μειωμένη ηπατική και/ή νεφρική λειτουργία ήπιας έως μέτριας βαρύτητας, ιστορικό κινητικών και λεκτικών τικ.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΘΑΛΑΣΣΙΑ

Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης λόγω της έλλειψης επαρκώς πειστικών μελετών σχετικά με την ασφάλεια των επιδράσεων της sibutramine στο έμβρυο.

Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να χρησιμοποιούν αντισυλληπτικά ενώ λαμβάνουν Reduxin ®.

Το Reduxin ® δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ

Το Reduxin ® πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε περιπτώσεις όπου όλα τα μη φαρμακευτικά μέτρα για την απώλεια βάρους είναι αναποτελεσματικά - εάν η απώλεια βάρους σε διάστημα 3 μηνών είναι μικρότερη από 5 κιλά.

Η θεραπεία με Reduxin ® θα πρέπει να πραγματοποιείται ως μέρος της σύνθετης θεραπείας για την απώλεια βάρους υπό την επίβλεψη ιατρού με πρακτική εμπειρία στη θεραπεία της παχυσαρκίας.

Η σύνθετη θεραπεία για την παχυσαρκία περιλαμβάνει τόσο αλλαγές στη διατροφή και τον τρόπο ζωής, όσο και αυξημένη σωματική δραστηριότητα. Σημαντικό συστατικό της θεραπείας είναι η δημιουργία προϋποθέσεων για μόνιμες αλλαγές στις διατροφικές συνήθειες και στον τρόπο ζωής, οι οποίες είναι απαραίτητες για τη διατήρηση της επιτευχθείσας απώλειας βάρους ακόμη και μετά τη διακοπή της φαρμακευτικής αγωγής. Οι ασθενείς πρέπει να αλλάξουν τον τρόπο ζωής και τις συνήθειές τους ως μέρος της θεραπείας με Reduxin ® με τέτοιο τρόπο ώστε να διασφαλίζεται ότι η απώλεια βάρους που επιτυγχάνεται διατηρείται μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας. Οι ασθενείς θα πρέπει να είναι σαφείς ότι η μη συμμόρφωση με αυτές τις απαιτήσεις θα οδηγήσει σε επαναλαμβανόμενη αύξηση βάρους και επανειλημμένες επισκέψεις στον γιατρό τους.

Σε ασθενείς που λαμβάνουν Reduxin ®, είναι απαραίτητο να μετρηθεί η αρτηριακή πίεση και ο καρδιακός ρυθμός. Κατά τους πρώτους 2 μήνες της θεραπείας, αυτές οι παράμετροι θα πρέπει να παρακολουθούνται κάθε 2 εβδομάδες και στη συνέχεια κάθε μήνα. Σε ασθενείς με αρτηριακή υπέρταση (των οποίων τα επίπεδα αρτηριακής πίεσης είναι πάνω από 145/90 mmHg κατά τη διάρκεια της αντιυπερτασικής θεραπείας), αυτή η παρακολούθηση θα πρέπει να γίνεται ιδιαίτερα προσεκτικά και, εάν είναι απαραίτητο, σε μικρότερα διαστήματα. Σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση ξεπέρασε τα 145/90 mmHg δύο φορές κατά τη διάρκεια επαναλαμβανόμενων μετρήσεων. Τέχνη. η θεραπεία με Reduxin ® θα πρέπει να ανασταλεί.

Η ταυτόχρονη χορήγηση φαρμάκων που αυξάνουν το διάστημα QT απαιτεί ιδιαίτερη προσοχή. Αυτά τα φάρμακα περιλαμβάνουν αναστολείς των υποδοχέων Η1 ισταμίνης (αστεμιζόλη, τερφεναδίνη). αντιαρρυθμικά φάρμακα που αυξάνουν το διάστημα QT (αμιοδαρόνη, κινιδίνη, φλεκαϊνίδη, μεξιλετίνη, προπαφαινόνη, σοταλόλη). διεγερτικά της γαστρεντερικής κινητικότητας (σισαπρίδη, πιμοζίδη, σερτινδόλη και τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά). Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη χρήση του φαρμάκου έναντι καταστάσεων που αποτελούν παράγοντες κινδύνου για την αύξηση του διαστήματος QT (υποκαλιαιμία, υπομαγνησιαιμία).

Το διάστημα μεταξύ της λήψης αναστολέων ΜΑΟ και του Reduxin ® πρέπει να είναι τουλάχιστον 2 εβδομάδες.

Η σύνδεση μεταξύ της λήψης Reduxin ® και της ανάπτυξης πρωτοπαθούς πνευμονικής υπέρτασης δεν έχει τεκμηριωθεί, ωστόσο, δεδομένου του γνωστού κινδύνου φαρμάκων σε αυτήν την ομάδα, με την τακτική ιατρική παρακολούθηση είναι απαραίτητο να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή σε συμπτώματα όπως η προοδευτική δύσπνοια ( δυσκολία στην αναπνοή), πόνος στο στήθος και πρήξιμο στα πόδια.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χειρισμού μηχανημάτων

Η λήψη του φαρμάκου Reduxin ® μπορεί να περιορίσει την ικανότητα του ασθενούς να οδηγεί οχήματα και να χειρίζεται μηχανήματα.

ΥΠΕΡΒΟΛΙΚΗ ΔΟΣΗ

Υπάρχουν εξαιρετικά περιορισμένα δεδομένα για υπερδοσολογία με sibutramine.

Συμπτώματα:αυξημένη σοβαρότητα των παρενεργειών. Τα συγκεκριμένα σημεία υπερδοσολογίας είναι άγνωστα.

Θεραπεία:λήψη ενεργού άνθρακα, πλύση στομάχου, συμπτωματική θεραπεία, με αυξημένη αρτηριακή πίεση και ταχυκαρδία - συνταγογράφηση β-αναστολέων. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Είναι απαραίτητο να ληφθούν γενικά μέτρα: εξασφάλιση ελεύθερης αναπνοής, παρακολούθηση της κατάστασης του καρδιαγγειακού συστήματος και, εάν είναι απαραίτητο, διεξαγωγή υποστηρικτικής συμπτωματικής θεραπείας. Η αποτελεσματικότητα της εξαναγκασμένης διούρησης ή της αιμοκάθαρσης δεν έχει τεκμηριωθεί.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ ΜΕ ΑΛΛΑ ΦΑΡΜΑΚΑ

Αναστολείς μικροσωμικής οξείδωσης, συμπ. Οι αναστολείς του CYP3A4 (συμπεριλαμβανομένης της κετοκοναζόλης, της ερυθρομυκίνης, της κυκλοσπορίνης) αυξάνουν τις συγκεντρώσεις των μεταβολιτών της sibutramine στο πλάσμα με αύξηση του καρδιακού ρυθμού και κλινικά ασήμαντη αύξηση του διαστήματος QT. Η ριφαμπικίνη, τα μακρολιδικά αντιβιοτικά, η φαινυτοΐνη, η καρβαμαζεπίνη, η φαινοβαρβιτάλη και η δεξαμεθαζόνη μπορούν να επιταχύνουν το μεταβολισμό της sibutramine. Η ταυτόχρονη χρήση πολλών φαρμάκων που αυξάνουν τα επίπεδα σεροτονίνης στο αίμα μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη σοβαρής αλληλεπίδρασης. Το λεγόμενο σύνδρομο σεροτονίνης μπορεί να αναπτυχθεί σε σπάνιες περιπτώσεις όταν το Reduxin ® χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (φάρμακα για τη θεραπεία της κατάθλιψης), με ορισμένα φάρμακα για τη θεραπεία της ημικρανίας (σουματριπτάνη, διυδροεργοταμίνη), με ισχυρά αναλγητικά (πενταζωίνη , πεθιδίνη, φεντανύλη) ή αντιβηχικά φάρμακα (δεξτρομεθορφάνη). Η σιμπουτραμίνη δεν επηρεάζει την επίδραση των από του στόματος αντισυλληπτικών.

Όταν η σιβουτραμίνη και η αιθανόλη ελήφθησαν ταυτόχρονα, δεν υπήρξε αύξηση στις αρνητικές επιδράσεις της αιθανόλης. Ωστόσο, η κατανάλωση αλκοόλ δεν συνδυάζεται απολύτως με τα διαιτητικά μέτρα που συνιστώνται κατά τη λήψη sibutramine.

ΠΡΟΫΠΟΘΕΣΕΙΣ ΔΙΑΚΟΠΩΝ ΑΠΟ ΦΑΡΜΑΚΕΙΑ

Το φάρμακο διατίθεται με ιατρική συνταγή.

ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΚΑΙ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗΣ

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται σε ξηρό μέρος, μακριά από παιδιά, σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C. Διάρκεια ζωής - 3 χρόνια.

Το Reduxin® ενδείκνυται για απώλεια βάρους στις ακόλουθες καταστάσεις:

Διατροφική παχυσαρκία με δείκτη μάζας σώματος (ΔΜΣ) 30 kg/m2 ή περισσότερο.

Διατροφική παχυσαρκία με ΔΜΣ 27 kg/m2 ή περισσότερο, εάν υπάρχουν άλλοι παράγοντες κινδύνου λόγω υπερβολικού σωματικού βάρους, όπως σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 ή δυσλιποπρωτεϊναιμία (λιπιδική μεταβολική διαταραχή).

Μορφή απελευθέρωσης του φαρμάκου Reduxin

κάψουλες 10 mg; συσκευασία περιγράμματος 14 συσκευασίες από χαρτόνι 1.
κάψουλες 10 mg; συσκευασία περιγράμματος 14 συσκευασίες από χαρτόνι 2.
κάψουλες 10 mg; συσκευασία περιγράμματος 14 συσκευασίες από χαρτόνι 3.
κάψουλες 10 mg; συσκευασία περιγράμματος 14 συσκευασίες από χαρτόνι 4.
κάψουλες 10 mg; συσκευασία περιγράμματος 7 συσκευασίες από χαρτόνι 1.
κάψουλες 10 mg; συσκευασία περιγράμματος 7 συσκευασίες από χαρτόνι 2.
κάψουλες 10 mg; συσκευασία περιγράμματος 7 συσκευασία από χαρτόνι 3.
κάψουλες 10 mg; συσκευασία περιγράμματος 7 συσκευασία από χαρτόνι 4.
κάψουλες 10 mg; συσκευασία περιγράμματος 7 συσκευασία από χαρτόνι 6.
κάψουλες 10 mg; συσκευασία περιγράμματος 10 συσκευασίες από χαρτόνι 1.
κάψουλες 10 mg; συσκευασία περιγράμματος 10 συσκευασίες από χαρτόνι 2.
κάψουλες 10 mg; συσκευασία περιγράμματος 10 συσκευασίες από χαρτόνι 3.
κάψουλες 10 mg; συσκευασία περιγράμματος 10 συσκευασίες από χαρτόνι 4.
κάψουλες 10 mg; συσκευασία περιγράμματος 10 συσκευασίες από χαρτόνι 6.
κάψουλες 10 mg; συσκευασία περιγράμματος 14 συσκευασίες από χαρτόνι 6.
κάψουλες 10 mg; συσκευασία περιγράμματος 15 συσκευασίες από χαρτόνι 1.
κάψουλες 10 mg; συσκευασία περιγράμματος 15 συσκευασίες από χαρτόνι 2.
κάψουλες 10 mg; συσκευασία περιγράμματος 15 συσκευασίες από χαρτόνι 3.
κάψουλες 10 mg; συσκευασία περιγράμματος 15 συσκευασίες από χαρτόνι 4.
κάψουλες 10 mg; πολυμερές βάζο (βάζο) 10 συσκευασία από χαρτόνι 1.
κάψουλες 10 mg; πολυμερές βάζο (βάζο) 14 συσκευασία από χαρτόνι 1.
κάψουλες 10 mg; πολυμερές βάζο (βάζο) 15 συσκευασία από χαρτόνι 1.
κάψουλες 10 mg; πολυμερές βάζο (βάζο) 28 συσκευασία από χαρτόνι 1.
κάψουλες 10 mg; πολυμερές βάζο (βάζο) 30 συσκευασία από χαρτόνι 1.
κάψουλες 10 mg; πολυμερές βάζο (βάζο) 60 συσκευασία από χαρτόνι 1.
κάψουλες 15 mg; συσκευασία περιγράμματος 14 συσκευασίες από χαρτόνι 1.
κάψουλες 15 mg; συσκευασία περιγράμματος 14 συσκευασίες από χαρτόνι 2.
κάψουλες 15 mg; συσκευασία περιγράμματος 14 συσκευασίες από χαρτόνι 3.
κάψουλες 15 mg; συσκευασία περιγράμματος 14 συσκευασίες από χαρτόνι 4.
κάψουλες 15 mg; συσκευασία περιγράμματος 7 συσκευασίες από χαρτόνι 1.
κάψουλες 15 mg; συσκευασία περιγράμματος 7 συσκευασίες από χαρτόνι 2.
κάψουλες 15 mg; συσκευασία περιγράμματος 7 συσκευασία από χαρτόνι 3.
κάψουλες 15 mg; συσκευασία περιγράμματος 7 συσκευασία από χαρτόνι 4.
κάψουλες 15 mg; συσκευασία περιγράμματος 7 συσκευασία από χαρτόνι 6.
κάψουλες 15 mg; συσκευασία περιγράμματος 10 συσκευασίες από χαρτόνι 1.
κάψουλες 15 mg; συσκευασία περιγράμματος 10 συσκευασίες από χαρτόνι 2.
κάψουλες 15 mg; συσκευασία περιγράμματος 10 συσκευασίες από χαρτόνι 3.
κάψουλες 15 mg; συσκευασία περιγράμματος 10 συσκευασίες από χαρτόνι 4.
κάψουλες 15 mg; συσκευασία περιγράμματος 10 συσκευασίες από χαρτόνι 6.
κάψουλες 15 mg; συσκευασία περιγράμματος 14 συσκευασίες από χαρτόνι 6.
κάψουλες 15 mg; συσκευασία περιγράμματος 15 συσκευασίες από χαρτόνι 1.
κάψουλες 15 mg; συσκευασία περιγράμματος 15 συσκευασίες από χαρτόνι 2.
κάψουλες 15 mg; συσκευασία περιγράμματος 15 συσκευασίες από χαρτόνι 3.
κάψουλες 15 mg; συσκευασία περιγράμματος 15 συσκευασίες από χαρτόνι 4.
κάψουλες 15 mg; πολυμερές βάζο (βάζο) 10 συσκευασία από χαρτόνι 1.
κάψουλες 15 mg; πολυμερές βάζο (βάζο) 14 συσκευασία από χαρτόνι 1.
κάψουλες 15 mg; πολυμερές βάζο (βάζο) 15 συσκευασία από χαρτόνι 1.
κάψουλες 15 mg; πολυμερές βάζο (βάζο) 28 συσκευασία από χαρτόνι 1.
κάψουλες 15 mg; πολυμερές βάζο (βάζο) 30 συσκευασία από χαρτόνι 1.
κάψουλες 15 mg; πολυμερές βάζο (βάζο) 60 συσκευασία από χαρτόνι 1.
κάψουλες 10 mg; πολυμερές βάζο (βάζο) 7 συσκευασία από χαρτόνι 1.
κάψουλες 15 mg; πολυμερές βάζο (βάζο) 7 συσκευασία από χαρτόνι 1.
κάψουλες 10 mg; συσκευασία περιγράμματος 15 συσκευασίες από χαρτόνι 6.

Φαρμακοδυναμική του φαρμάκου Reduxin

Το Reduxin® είναι ένα φάρμακο συνδυασμού, η δράση του οποίου καθορίζεται από τα συστατικά του.

Η sibutramine είναι ένα προφάρμακο και ασκεί τη δράση της in vivo μέσω μεταβολιτών (πρωτοταγών και δευτερογενών αμινών) που αναστέλλουν την επαναπρόσληψη μονοαμινών (κυρίως σεροτονίνης και νορεπινεφρίνης).

Η αύξηση της περιεκτικότητας σε νευροδιαβιβαστές στις συνάψεις αυξάνει τη δραστηριότητα της κεντρικής σεροτονίνης (5HT) και των αδρενεργικών υποδοχέων, γεγονός που αυξάνει το αίσθημα κορεσμού και μειώνει την ανάγκη για τροφή, καθώς και αύξηση της θερμικής παραγωγής. Ενεργοποιώντας έμμεσα τους β3-αδρενεργικούς υποδοχείς, η sibutramine δρα στον καφέ λιπώδη ιστό. Η μείωση του σωματικού βάρους συνοδεύεται από αύξηση της συγκέντρωσης της HDL στον ορό του αίματος και μείωση της ποσότητας των τριγλυκεριδίων, της ολικής χοληστερόλης, της LDL και του ουρικού οξέος. Η σιμπουτραμίνη και οι μεταβολίτες της δεν επηρεάζουν την απελευθέρωση μονοαμινών και δεν αναστέλλουν την ΜΑΟ. δεν έχουν συγγένεια για μεγάλο αριθμό υποδοχέων νευροδιαβιβαστών, συμπεριλαμβανομένης της σεροτονίνης (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2C), των αδρενεργικών (βήτα1-, βήτα2, βήτα3, άλφα1, άλφα2), υποδοχείς ντοπαμίνης (D, D2), μουσκαρινικού, ισταμίνης (Η1), βενζοδιαζεπίνης και NMDA.

Η μικροκρυσταλλική κυτταρίνη είναι εντεροροφητικό, έχει ιδιότητες προσρόφησης και μη ειδικό αποτέλεσμα αποτοξίνωσης. Δεσμεύει και απομακρύνει από το σώμα διάφορους μικροοργανισμούς, τα μεταβολικά τους προϊόντα, τοξίνες εξωγενούς και ενδογενούς φύσης, αλλεργιογόνα, ξενοβιοτικά, καθώς και μια περίσσεια ορισμένων μεταβολικών προϊόντων και μεταβολιτών που ευθύνονται για την ανάπτυξη ενδογενούς τοξίκωσης.

Φαρμακοκινητική του φαρμάκου Reduxin

Μετά την από του στόματος χορήγηση, απορροφάται γρήγορα από το γαστρεντερικό σωλήνα κατά τουλάχιστον 77%. Κατά την πρώτη διέλευση από το ήπαρ, υφίσταται βιομετατροπή υπό την επίδραση του ισοενζύμου του κυτοχρώματος P4503A4 με το σχηματισμό δύο ενεργών μεταβολιτών (μονο- και διδεμεθυλοσιβουτραμίνη). Μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης 15 mg, η Cmax στο αίμα της μονοδεσμεθυλοσιβουτραμίνης είναι 4 ng/ml (3,2–4,8 ng/ml), της διδεμεθυλοσιβουτραμίνης - 6,4 ng/ml (5,6–7,2 ng/ml). Η Cmax επιτυγχάνεται μετά από 1,2 ώρες (για τη sibutramine), 3–4 ώρες (για τους ενεργούς μεταβολίτες). Η ταυτόχρονη λήψη τροφής μειώνει τη Cmax των μεταβολιτών κατά 30% και αυξάνει τον χρόνο επίτευξης της κατά 3 ώρες, χωρίς να αλλάζει την AUC. Κατανέμεται γρήγορα σε όλους τους ιστούς. Η δέσμευση πρωτεϊνών είναι 97% (για τη σιβουτραμίνη) και 94% (για τη μονο- και τη διδεσμεθυλσιβουτραμίνη). Το CSS των ενεργών μεταβολιτών στο αίμα επιτυγχάνεται εντός 4 ημερών από την έναρξη της θεραπείας και είναι περίπου 2 φορές υψηλότερο από το επίπεδο στο πλάσμα μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης.

T1/2 της σιβουτραμίνης - 1,1 ώρα, μονοδεσμεθυλοσιβουτραμίνης - 14 ώρες, διδεσμεθυλοσιβουτραμίνης - 16 ώρες Οι ενεργοί μεταβολίτες υφίστανται υδροξυλίωση και σύζευξη για να σχηματίσουν ανενεργούς μεταβολίτες, οι οποίοι απεκκρίνονται κυρίως από τα νεφρά.

Χρήση του φαρμάκου Reduxin κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Δεδομένου ότι μέχρι σήμερα δεν υπάρχει επαρκώς πειστική έρευνα σχετικά με την ασφάλεια των επιδράσεων της sibutramine στο έμβρυο, αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να χρησιμοποιούν αντισυλληπτικά ενώ λαμβάνουν Reduxin®.

Το Reduxin® δεν πρέπει να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Αντενδείξεις για τη χρήση του φαρμάκου Reduxin

εγκατεστημένη υπερευαισθησία στη σιμπουτραμίνη ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου.

Η παρουσία οργανικών αιτιών παχυσαρκίας (για παράδειγμα, υποθυρεοειδισμός).

Σοβαρές διατροφικές διαταραχές (νευρική ανορεξία ή νευρική βουλιμία).

Ψυχικές ασθένειες;

Σύνδρομο Gilles de la Tourette (γενικευμένα τικ).

Ταυτόχρονη χρήση αναστολέων ΜΑΟ (για παράδειγμα, φαιντερμίνη, φενφλουραμίνη, δεξφενφλουραμίνη, αιθυλαμφεταμίνη, εφεδρίνη) ή χρήση τους εντός 2 εβδομάδων πριν από τη συνταγογράφηση του Reduxin®.

Χρήση άλλων φαρμάκων που δρουν στο κεντρικό νευρικό σύστημα (για παράδειγμα, αντικαταθλιπτικά, αντιψυχωσικά). φάρμακα που συνταγογραφούνται για διαταραχές ύπνου που περιέχουν τρυπτοφάνη, καθώς και άλλα φάρμακα κεντρικής δράσης για απώλεια βάρους.

IHD, μη αντιρροπούμενη χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, συγγενείς καρδιακές ανωμαλίες, αποφρακτικές παθήσεις των περιφερικών αρτηριών, ταχυκαρδία, αρρυθμία, εγκεφαλοαγγειακές παθήσεις (εγκεφαλικό επεισόδιο, παροδικά εγκεφαλοαγγειακά ατυχήματα).

Μη ελεγχόμενη αρτηριακή υπέρταση (αρτηριακή πίεση πάνω από 145/90 mm Hg - βλέπε επίσης ενότητα «Ειδικές οδηγίες»).

Θυρεοτοξίκωση;

Σοβαρή ηπατική και/ή νεφρική δυσλειτουργία.

Καλοήθης υπερπλασία του προστάτη;

Φαιοχρωμοκύτωμα;

Γλαύκωμα κλειστής γωνίας;

Διαπιστωμένη φαρμακολογική, εξάρτηση από τα ναρκωτικά ή το αλκοόλ.

Εγκυμοσύνη;

Περίοδος θηλασμού;

Ηλικία κάτω των 18 και άνω των 65 ετών.

Το φάρμακο πρέπει να συνταγογραφείται με προσοχή στις ακόλουθες συνθήκες:

Ιστορικό αρρυθμίας;

Χρόνια κυκλοφορική ανεπάρκεια;

Ασθένειες των στεφανιαίων αρτηριών (συμπεριλαμβανομένου ιστορικού).

Χολολιθίαση;

Αρτηριακή υπέρταση (ελεγχόμενη και με ιστορικό).

Νευρολογικές διαταραχές, συμπεριλαμβανομένης της νοητικής καθυστέρησης και των επιληπτικών κρίσεων (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού).

Ήπια έως μέτρια δυσλειτουργία του ήπατος και/ή των νεφρών.

Ιστορία κινητικών και λεκτικών τικ.

Παρενέργειες του φαρμάκου Reduxin

Τις περισσότερες φορές, οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται στην αρχή της θεραπείας (τις πρώτες 4 εβδομάδες). Η σοβαρότητα και η συχνότητά τους εξασθενούν με την πάροδο του χρόνου. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι γενικά ήπιες και αναστρέψιμες. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες, ανάλογα με την επίδραση σε όργανα και συστήματα οργάνων, παρουσιάζονται με την ακόλουθη σειρά (συχνά - >10%, μερικές φορές - 1-10%, σπάνια -<1%).

Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος: συχνά - ξηροστομία, αϋπνία. μερικές φορές - πονοκέφαλος, ζάλη, άγχος, παραισθησία και αλλαγές στη γεύση.

Από το καρδιαγγειακό σύστημα: μερικές φορές - ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών, αυξημένη αρτηριακή πίεση, αγγειοδιαστολή.

Από το πεπτικό σύστημα: συχνά - απώλεια όρεξης, δυσκοιλιότητα. μερικές φορές - ναυτία, έξαρση αιμορροΐδων. Εάν είστε επιρρεπείς σε δυσκοιλιότητα τις πρώτες ημέρες, η παρακολούθηση της λειτουργίας εκκένωσης των εντέρων είναι απαραίτητη. Εάν εμφανιστεί δυσκοιλιότητα, σταματήστε να το παίρνετε και πάρτε ένα καθαρτικό.

Από το δέρμα: μερικές φορές - εφίδρωση.

Σε μεμονωμένες περιπτώσεις, οι ακόλουθες κλινικά σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν περιγραφεί κατά τη θεραπεία με sibutramine: δυσμηνόρροια, οίδημα, γριππώδες σύνδρομο, κνησμός του δέρματος, πόνος στην πλάτη, κοιλιακό άλγος, παράδοξη αύξηση της όρεξης, δίψα, ρινίτιδα, κατάθλιψη, υπνηλία, συναισθηματική αστάθεια, άγχος, ευερεθιστότητα, νευρικότητα, οξεία διάμεση νεφρίτιδα, αιμορραγία, πορφύρα Henoch-Schönlein (αιμορραγία στο δέρμα), σπασμοί, θρομβοπενία, παροδική αύξηση της δραστηριότητας των ηπατικών τρανσαμινασών στο αίμα.

Ένας ασθενής με σχιζοσυναισθηματική διαταραχή, η οποία εικαζόταν ότι υπήρχε πριν από τη θεραπεία, εμφάνισε οξεία ψύχωση μετά τη θεραπεία. Οι αντιδράσεις στέρησης όπως πονοκέφαλος ή αυξημένη όρεξη είναι σπάνιες. Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι μετά τη θεραπεία εμφανίζονται συμπτώματα στέρησης, συμπτώματα στέρησης ή διαταραχές της διάθεσης.

Αλλαγές στο καρδιαγγειακό σύστημα

Υπάρχει μια μέτρια αύξηση της αρτηριακής πίεσης σε κατάσταση ηρεμίας κατά 1-3 mm Hg. και μέτρια αύξηση του καρδιακού παλμού κατά 3–7 παλμούς ανά λεπτό. Σε ορισμένες περιπτώσεις, δεν μπορεί να αποκλειστεί μια πιο έντονη αύξηση της αρτηριακής πίεσης και του καρδιακού παλμού. Κλινικά σημαντικές αλλαγές στην αρτηριακή πίεση και τα επίπεδα σφυγμού καταγράφονται κυρίως στην αρχή της θεραπείας (τις πρώτες 4-8 εβδομάδες).

Τρόπος χορήγησης και δοσολογία του φαρμάκου Reduxin

Από το στόμα, 1 φορά την ημέρα, το πρωί, χωρίς μάσημα και με επαρκή ποσότητα υγρού (ένα ποτήρι νερό). Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί με άδειο στομάχι ή σε συνδυασμό με γεύματα.

Η δόση ορίζεται ξεχωριστά, ανάλογα με την ανεκτικότητα και την κλινική αποτελεσματικότητα. Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 10 mg, εάν είναι ανεπαρκώς ανεκτή, μπορούν να ληφθούν 5 mg. Εάν εντός 4 εβδομάδων από την έναρξη της θεραπείας δεν επιτευχθεί μείωση του σωματικού βάρους κατά 5% ή περισσότερο, τότε η δόση αυξάνεται στα 15 mg/ημέρα.

Η θεραπεία με Reduxin® δεν πρέπει να διαρκεί περισσότερο από 3 μήνες σε ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται καλά στη θεραπεία, π.χ. οι οποίοι, εντός 3 μηνών από τη θεραπεία, αποτυγχάνουν να επιτύχουν μείωση του σωματικού βάρους κατά 5% από το αρχικό επίπεδο. Η θεραπεία δεν πρέπει να συνεχίζεται εάν, με περαιτέρω θεραπεία μετά την επιτευχθείσα απώλεια βάρους, το σωματικό βάρος του ασθενούς αυξηθεί κατά 3 kg ή περισσότερο.

Η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 2 χρόνια, καθώς δεν υπάρχουν δεδομένα για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια για μεγαλύτερη περίοδο λήψης sibutramine.

Η θεραπεία με Reduxin® θα πρέπει να πραγματοποιείται σε συνδυασμό με δίαιτα και άσκηση υπό την επίβλεψη ιατρού με πρακτική εμπειρία στη θεραπεία της παχυσαρκίας.

Υπερδοσολογία Reduxin

Συμπτώματα: Υπάρχουν εξαιρετικά περιορισμένα δεδομένα για υπερδοσολογία με sibutramine. Τα συγκεκριμένα σημεία υπερδοσολογίας είναι άγνωστα, ωστόσο, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα πιο έντονων ανεπιθύμητων ενεργειών. Ο ασθενής θα πρέπει να ενημερώσει το γιατρό του σε περίπτωση υποψίας υπερδοσολογίας. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, η σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών μπορεί να αυξηθεί.

Θεραπεία: Δεν υπάρχει ειδική θεραπεία ή ειδικά αντίδοτα. Είναι απαραίτητο να ληφθούν γενικά μέτρα: εξασφάλιση ελεύθερης αναπνοής, παρακολούθηση της κατάστασης του καρδιαγγειακού συστήματος και, εάν είναι απαραίτητο, διεξαγωγή υποστηρικτικής συμπτωματικής θεραπείας. Συνταγή ενεργού άνθρακα, πλύση στομάχου, για υψηλή αρτηριακή πίεση και ταχυκαρδία - συνταγογράφηση β-αναστολέων. Η αποτελεσματικότητα της εξαναγκασμένης διούρησης ή της αιμοκάθαρσης δεν έχει τεκμηριωθεί.

Αλληλεπιδράσεις του φαρμάκου Reduxin με άλλα φάρμακα

Αναστολείς μικροσωμικής οξείδωσης, συμπ. Οι αναστολείς P4503A4 (κετοκοναζόλη, ερυθρομυκίνη, κυκλοσπορίνη κ.λπ.) αυξάνουν τις συγκεντρώσεις των μεταβολιτών της sibutramine στο πλάσμα με αύξηση του καρδιακού ρυθμού και κλινικά ασήμαντη αύξηση του διαστήματος QT.

Η ριφαμπικίνη, τα μακρολιδικά αντιβιοτικά, η φαινυτοΐνη, η καρβαμαζεπίνη, η φαινοβαρβιτάλη και η δεξαμεθαζόνη μπορούν να επιταχύνουν το μεταβολισμό της sibutramine. Η ταυτόχρονη χρήση πολλών φαρμάκων που αυξάνουν τα επίπεδα σεροτονίνης στο αίμα μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη σοβαρής αλληλεπίδρασης. Σε σπάνιες περιπτώσεις, όταν χρησιμοποιείται το φάρμακο Reduxin® ταυτόχρονα με εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (φάρμακα για τη θεραπεία της κατάθλιψης), ορισμένα φάρμακα για τη θεραπεία της ημικρανίας (σουματριπτάνη, διυδροεργοταμίνη), ισχυρά αναλγητικά (πενταζοκίνη, πεθιδίνη, φαιντανύλη) ή (δεξτρομεθορφάνη) μπορεί να αναπτύξει το λεγόμενο σύνδρομο σεροτονίνης.

Η σιμπουτραμίνη δεν επηρεάζει την επίδραση των από του στόματος αντισυλληπτικών.

Όταν η σιβουτραμίνη και το αλκοόλ λαμβάνονταν ταυτόχρονα, δεν παρατηρήθηκε αύξηση στις αρνητικές επιπτώσεις του αλκοόλ. Ωστόσο, το αλκοόλ δεν είναι απολύτως συμβατό με τα διαιτητικά μέτρα που συνιστώνται κατά τη λήψη sibutramine.

Ειδικές οδηγίες κατά τη λήψη του φαρμάκου Reduxin

Το Reduxin® θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε περιπτώσεις όπου όλα τα μη φαρμακευτικά μέτρα για την απώλεια βάρους είναι αναποτελεσματικά - εάν η απώλεια βάρους σε διάστημα 3 μηνών είναι μικρότερη από 5 κιλά.

Η θεραπεία με Reduxin® θα πρέπει να πραγματοποιείται ως μέρος της σύνθετης θεραπείας για την απώλεια βάρους υπό την επίβλεψη ιατρού με πρακτική εμπειρία στη θεραπεία της παχυσαρκίας.

Η σύνθετη θεραπεία περιλαμβάνει τόσο την αλλαγή της διατροφής και του τρόπου ζωής, όσο και την αύξηση της σωματικής δραστηριότητας.

Σημαντικό συστατικό της θεραπείας είναι η δημιουργία προϋποθέσεων για μόνιμες αλλαγές στις διατροφικές συνήθειες και στον τρόπο ζωής, οι οποίες είναι απαραίτητες για τη διατήρηση της επιτευχθείσας απώλειας βάρους ακόμη και μετά τη διακοπή της φαρμακευτικής αγωγής. Ως μέρος της θεραπείας με Reduxin®, οι ασθενείς πρέπει να αλλάξουν τον τρόπο ζωής και τις συνήθειές τους με τέτοιο τρόπο ώστε να διασφαλίζεται ότι η απώλεια βάρους που επιτυγχάνεται διατηρείται μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας.

Οι ασθενείς θα πρέπει να είναι σαφείς ότι η μη συμμόρφωση με αυτές τις απαιτήσεις θα οδηγήσει σε επαναλαμβανόμενη αύξηση βάρους και επανειλημμένες επισκέψεις στον γιατρό τους.

Σε ασθενείς που λαμβάνουν Reduxin®, είναι απαραίτητο να μετρηθεί η αρτηριακή πίεση και ο καρδιακός ρυθμός. Κατά τους πρώτους 2 μήνες της θεραπείας, αυτές οι παράμετροι θα πρέπει να παρακολουθούνται κάθε 2 εβδομάδες και στη συνέχεια κάθε μήνα. Ασθενείς με αρτηριακή υπέρταση των οποίων το επίπεδο αρτηριακής πίεσης είναι πάνω από 145/90 mm Hg κατά τη διάρκεια της αντιυπερτασικής θεραπείας. Άρθ., αυτός ο έλεγχος πρέπει να πραγματοποιείται ιδιαίτερα προσεκτικά και, εάν είναι απαραίτητο, σε μικρότερα διαστήματα. Ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση ξεπέρασε τα 145/90 mmHg δύο φορές κατά τις επαναλαμβανόμενες μετρήσεις. Άρθ., η θεραπεία με Reduxin® θα πρέπει να ανασταλεί (βλ. παράγραφο « Παρενέργειες" - "Αλλαγές στο καρδιαγγειακό σύστημα").

Η ταυτόχρονη χορήγηση φαρμάκων που αυξάνουν το διάστημα QT απαιτεί ιδιαίτερη προσοχή. Αυτά τα φάρμακα περιλαμβάνουν αναστολείς των υποδοχέων Η1 ισταμίνης (αστεμιζόλη, τερφεναδίνη). αντιαρρυθμικά φάρμακα που αυξάνουν το διάστημα QT (αμιοδωρόνη, κινιδίνη, φλεκαϊνίδη, μεξιλετίνη, προπαφαινόνη, σοταλόλη). διεγέρτης γαστρεντερικής κινητικότητας σισαπρίδη. πιμοζίδη, σερτινδόλη και τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά. Αυτό ισχύει επίσης για καταστάσεις που μπορεί να οδηγήσουν σε αύξηση του διαστήματος QT (υποκαλιαιμία και υπομαγνησιαιμία - δείτε την ενότητα «Αλληλεπίδραση»).

Το διάστημα μεταξύ της λήψης αναστολέων ΜΑΟ (συμπεριλαμβανομένης της φουραζολιδόνης, της προκαρβαζίνης, της σελεγιλίνης) και του Reduxin® θα πρέπει να είναι τουλάχιστον 2 εβδομάδες.

Αν και δεν έχει τεκμηριωθεί καμία σχέση μεταξύ της λήψης Reduxin® και της ανάπτυξης πρωτοπαθούς πνευμονικής υπέρτασης, δεδομένου του γνωστού κινδύνου φαρμάκων σε αυτήν την ομάδα, με την τακτική ιατρική παρακολούθηση είναι απαραίτητο να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή σε συμπτώματα όπως η προοδευτική δύσπνοια (δυσκολία στην αναπνοή ), πόνος στο στήθος και πρήξιμο στα πόδια.

Εάν παραλείψετε μια δόση του φαρμάκου Reduxin®, δεν πρέπει να πάρετε διπλή δόση του φαρμάκου στην επόμενη δόση· συνιστάται να συνεχίσετε τη λήψη του φαρμάκου σύμφωνα με το συνταγογραφούμενο σχήμα.

Η διάρκεια λήψης του Reduxin® δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 2 χρόνια.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χειρισμού μηχανημάτων. Η λήψη του φαρμάκου Reduxin® μπορεί να περιορίσει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χειρισμού μηχανημάτων.

Επί του παρόντος δεν υπάρχουν φάρμακα που να αντιμετωπίζουν με ασφάλεια και αποτελεσματικότητα την παχυσαρκία. Αυτή είναι η άποψη των επιστημόνων. Οι ειδικοί πιστεύουν στη διατροφή, την άσκηση και τη χειρουργική επέμβαση. Όμως οι φαρμακοποιοί δεν το βάζουν κάτω και αναζητούν ένα θαυματουργό χάπι. Κάποιος πιστεύει ότι έχει ήδη δημιουργηθεί, και αυτό είναι το Reduxin.

Το Reduxin είναι φάρμακο (όχι συμπλήρωμα διατροφής (συμπλήρωμα διατροφής))! Διατίθεται σε κάψουλες. Υπάρχει μια λευκή σκόνη μέσα τους. Ανάλογα με τη δόση της κύριας ουσίας (σιβουτραμίνη), οι κάψουλες είναι μπλε (ανοιχτόχρωμες) και μπλε (ισχυρές).

Το Blue περιέχει 10 mg sibutramine που καίει την όρεξη και 158,5 mg μικροκρυσταλλικής κυτταρίνης. Η κάψουλα περιέχει 3 χρωστικές (διοξείδιο του τιτανίου, αζορουμπίνη, λουστρίνι) και ζελατίνη. Το Blue περιέχει 15 mg sibutramine και 153,5 mg μικροκρυσταλλικής κυτταρίνης. Το καθένα περιέχει 2 χρωστικές (διοξείδιο του τιτανίου, λουστρίνι) και ζελατίνη. Ένα επιπλέον συστατικό είναι το στεατικό ασβέστιο.

Οι κάψουλες είναι σε κυψέλες των 30 τεμαχίων και συσκευασμένες σε χαρτόκουτα (αυτό είναι σημαντικό! Το Reduxin σε βάζα είναι ψεύτικο!). Το ένα περιέχει 1, 2 ή 3 συσκευασίες blister.

Σε τι χρησιμεύει?

Το Reduxin αντιμετωπίζει την παχυσαρκία με υψηλό δείκτη μάζας σώματος και νοσηρά υψηλό βάρος στον διαβήτη. Συνταγογραφείται σε άτομα ηλικίας 18-65 ετών. Η υποβιτραμίνη είναι η δραστική ουσία. Έχει θετική επίδραση στον οργανισμό:

• μειώνει την πείνα και την όρεξη, μειώνοντας τη λαχτάρα για γλυκά και λιπαρά τρόφιμα.
• βελτιώνει το μεταβολισμό χωρίς να βλάπτει την υγεία.
• βοηθά στην απώλεια βάρους μειώνοντας τη μέση, τους γοφούς και την κοιλιά.
• καίει τον υπερβολικό λιπώδη ιστό, αναστέλλει το σχηματισμό νέου λίπους.
• αποτρέπει τις εναποθέσεις λίπους γύρω από τα όργανα της κοιλιάς.
• τονώνει τους μυς?
• βοηθά με δίαιτες?
• αφαιρεί τα απόβλητα, τις τοξίνες και την περίσσεια υγρών.
• εξαφανίζει την κυτταρίτιδα.

Το Subitramine χρησιμοποιείται επίσης από αθλητές που ασχολούνται με το bodybuilding και τα αθλήματα δύναμης. Καίει λίπος και καθορίζει τους μύες κατά την κοπή (απαλλαγή από το υποδόριο λίπος).

φαρμακολογική επίδραση

Το Reduxin είναι ένα συνδυαστικό φάρμακο που μειώνει την επιθυμία για φαγητό και διεγείρει το κέντρο κορεσμού. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της διατροφικής παχυσαρκίας. Η επίδραση των καψουλών καθορίζεται από τη σύνθεσή τους.

Η δραστική ουσία sibutramine, που δρα στο κεντρικό νευρικό σύστημα (ΚΝΣ), προκαλεί κορεσμό, γεμίζει το στομάχι και εμποδίζει την πείνα. Ένα άτομο τρώει λιγότερο χωρίς να βιώνει άγχος. Η απώλεια βάρους οδηγεί σε αύξηση του επιπέδου της λιποπρωτεΐνης υψηλής πυκνότητας (HDL) στο αίμα και σε μείωση της ολικής χοληστερόλης και του ουρικού οξέος. Η σιμπουτραμίνη μειώνει τον σχηματισμό καφέ λιπώδους ιστού.

Η μικροκρυσταλλική κυτταρίνη απορροφά, δεσμεύει και απομακρύνει επιβλαβείς μικροοργανισμούς, τοξικές, αλλεργιογόνες και δηλητηριώδεις ουσίες από το σώμα. Το φάρμακο απορροφάται γρήγορα από το στομάχι κατά 77%.

Οδηγίες χρήσης

Το Reduxin εμφανίστηκε πριν από 6 χρόνια και έγινε αμέσως δημοφιλές. Δύο νέες και βελτιωμένες εκδόσεις έχουν πλέον κυκλοφορήσει.

Reduxin Light

Αυτό είναι ένα συμπλήρωμα διατροφής. Βοηθά στον έλεγχο του βάρους και στη σύσφιξη της σιλουέτας σας. Παράγεται σε κάψουλες των 625 mg. Υπάρχουν 30 ή 90 κομμάτια σε ένα χάρτινο κουτί.

Το κέλυφος περιέχει 500 mg συζευγμένου λινολεϊκού οξέος (CLA), το οποίο είναι απαραίτητο για τον οργανισμό. 2ο συστατικό - βιταμίνη Ε. Πρόσθετες ουσίες: ζελατίνη, γλυκερίνη, κιτρικό οξύ. Το Enhanced Reduxin Light έχει και άλλα φυσικά συστατικά. Η ρίζα του άγριου γιαμ μειώνει τη λαχτάρα για λιπαρά τρόφιμα. Το αμινοξύ 5-υδροξυτρυπτοφάνη ανακουφίζει από την πείνα, εξαλείφει την αϋπνία και τη νευρικότητα.

Το Reduxin Light λαμβάνεται όχι περισσότερες από 2 κάψουλες την ημέρα, κατά προτίμηση το πρωί με τα γεύματα. Η θεραπεία διαρκεί 2 μήνες. Διεξάγονται 4 μαθήματα ετησίως. Μην συνταγογραφείτε συμπληρώματα διατροφής για δυσανεξία στα συστατικά, εγκυμοσύνη ή θηλασμό.

Η παχυσαρκία δεν αντιμετωπίζεται μόνο με φάρμακα. Απαιτείται προπόνηση, δίαιτα, προπόνηση. Ένα άτομο πρέπει να αλλάξει εντελώς τον τρόπο ζωής του. Η θεραπεία πραγματοποιείται υπό την επίβλεψη γιατρού. Εάν ακολουθήσετε τις οδηγίες, δεν θα υπάρξουν παρενέργειες.

Το Reduxin συναντήθηκε

Αυτό είναι ένα βελτιωμένο φάρμακο συνδυασμού που αποτελείται από ένα σετ από:

• κάψουλες με sibutramine - αντιμετωπίζει την παχυσαρκία και τον εθισμό στα τρόφιμα, καταστέλλει την όρεξη.
• Δισκία μετφορμίνης - μειώνει το σάκχαρο, καίει το λίπος.

Γίνονται δεκτοί μαζί. Ξεκινήστε με την ελάχιστη δόση. Πίνετε 850 mg μετφορμίνης και 10 mg sibutramine το πρωί πριν από τα γεύματα. Τα δισκία δεν μασώνται, αλλά πλένονται με ένα ποτήρι νερό. Μετά από μια εβδομάδα, εάν δεν υπάρχουν παρενέργειες, η δόση της μετφορμίνης διπλασιάζεται. Αλλά με θετική δυναμική, διατηρείται η αρχική ποσότητα φαρμάκου.

Εάν δεν υπάρχει αποτέλεσμα τον πρώτο μήνα, η δόση της sibutramine αυξάνεται στα 15 mg. Θετικό αποτέλεσμα θεωρείται εάν ο ασθενής έχει χάσει τουλάχιστον 2-3 κιλά. Το Reduxin Met λαμβάνεται για 3 μήνες. Το Reduxin Met δεν συνταγογραφείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή της νεφρικής δυσλειτουργίας.

Το σώμα πρέπει να επηρεάζεται με κάθε τρόπο για απώλεια βάρους. Αναθεωρούν τη διατροφή τους και προσθέτουν σωματική άσκηση. Σε περίπτωση παρενεργειών (είναι ίδιες για όλες τις μορφές Reduxin, περισσότερα για αυτές παρακάτω), η δόση μειώνεται ή διακόπτεται το φάρμακο.

Αντενδείξεις και παρενέργειες

Το Reduxin είναι ένα ισχυρό φάρμακο. Αυτό εξηγεί τις αντενδείξεις και τις ανεπιθύμητες ενέργειες. Εμφανίζονται όταν παραβιάζεται το δοσολογικό σχήμα και κατά τη διάρκεια αυτοθεραπείας.

Το Reduxin αντενδείκνυται για:

• δυσανεξία στα συστατικά του ·
• εγκυμοσύνη, θηλασμός?
• κατάχρηση αλκόολ;
• παίρνω ναρκωτικά;
• ασθένειες του θυρεοειδούς αδένα, του ήπατος, των νεφρών.

Παρενέργειες παρατηρούνται επίσης κατά τη λήψη του φαρμάκου. Οι αντιδράσεις εμφανίζονται τις πρώτες εβδομάδες της θεραπείας. Η ισχύς και η συχνότητά τους εξασθενούν σταδιακά. Δεν είναι σοβαρά και υποχωρούν με την πάροδο του χρόνου. Οι ακόλουθες αρνητικές αντιδράσεις καταγράφηκαν συχνότερα:

• νευρικές και ψυχικές διαταραχές: ξηροστομία, πονοκέφαλος, εξασθένηση, άγχος, νευρικότητα, αϋπνία. Υπάρχουν κρίσεις πανικού, σκέψεις αυτοκτονίας, εφιάλτες.
• καρδιακή δραστηριότητα: ταχυκαρδία, αυξημένη αρτηριακή πίεση.
• πέψη - το αίσθημα της πείνας χάνεται, τα κόπρανα διαταράσσονται.
• δέρμα - εφίδρωση, τριχόπτωση, οίδημα, κνησμός.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες δεν είναι σοβαρές και είναι αναστρέψιμες.

Για να μειωθεί η πιθανότητα τους, οι γιατροί συμβουλεύουν να μην παίρνετε το φάρμακο μετά το μεσημεριανό γεύμα, να μην το συνδυάζετε με τη χρήση άλλων τονωτικών ουσιών (καφέ) και να αντιμετωπίζονται υπό ιατρική παρακολούθηση.

Αίτηση για παιδιά

Οι ειδικοί δεν εγκρίνουν τη διόρθωση του υπερβολικού βάρους στα παιδιά με τη βοήθεια φαρμάκων. Οι περισσότεροι γονείς συμφωνούν μαζί τους. Το σώμα του παιδιού μεγαλώνει και αναπτύσσεται, τέτοια φάρμακα μπορούν να το βλάψουν. Οι οδηγίες για αυτά λένε: για χρήση από 18 ετών!

Αλλά και τα παιδιά είναι παχύσαρκα. Μια δίαιτα και μια ισορροπημένη, υγιεινή διατροφή που δεν έχει χώρο για επιπλέον θερμίδες μπορεί να βοηθήσει. Άλλωστε είναι η κύρια αιτία του υπερβολικού βάρους. Ο αθλητισμός θα βοηθήσει το παιδί σας να χάσει τα περιττά κιλά και θα ενισχύσει τα οστά, τους μύες και το νευρικό του σύστημα. Το παιδί πρέπει να κινείται περισσότερο. Ας είναι απλοί περίπατοι, ελαφρύ τζόκινγκ, ποδηλασία.

Εάν αυτά τα μέτρα δεν έχουν αποτέλεσμα, τότε εμπλέκονται οι γιατροί. Έχουν πολλά φάρμακα στο οπλοστάσιό τους, συμπεριλαμβανομένου του Reduxin. Σε σοβαρές περιπτώσεις, καταφεύγουν σε μια ριζική λύση του προβλήματος - τη χειρουργική επέμβαση. Αλλά αυτό είναι σπάνιο, χρησιμοποιείται για παχυσαρκία 3ου βαθμού. Συνήθως, το σώμα του παιδιού αντιδρά και χάνει βάρος με τη βοήθεια δίαιτας, φυσικής αγωγής, μασάζ, φυσιοθεραπευτικών διαδικασιών, ρεφλεξολογίας και ψυχοθεραπείας.

Ειδικές Οδηγίες

Το Reduxin συνταγογραφείται όταν όλα τα μέτρα που χρησιμοποιήθηκαν έχουν αποτύχει και η απώλεια βάρους σε διάστημα 3 μηνών είναι μικρότερη από 5 κιλά.

Αντιμετωπίζονται με σύνθετη θεραπεία υπό την καθοδήγηση έμπειρου γιατρού. Αλλάξτε τη διατροφή και τον τρόπο ζωής, αυξήστε τη σωματική δραστηριότητα. Χωρίς αυτό, δεν θα μπορείτε να διατηρήσετε τα αποτελέσματα απώλειας βάρους μετά τη διακοπή του φαρμάκου. Πρέπει να καταλάβετε: εάν δεν τηρηθούν αυτοί οι κανόνες, το βέλος της κλίμακας θα ανέβει ξανά.

Η αρτηριακή πίεση και ο καρδιακός ρυθμός μετρώνται σε όσους λαμβάνουν θεραπεία με Reduxin. Στην αρχή παρακολουθούνται δύο φορές το μήνα και μετά μία φορά. Για καρδιαγγειακά προβλήματα ελέγχονται συχνότερα. Όταν η αρτηριακή πίεση είναι μεγαλύτερη από 145/90 mm Hg. Τέχνη. Η θεραπεία με αυτό το φάρμακο διακόπτεται.

Η πνευμονική υπέρταση δεν σχετίζεται με τη λήψη Reduxin, αλλά δεδομένου του κινδύνου φαρμάκων κατά της παχυσαρκίας, κατά τις εξετάσεις δώστε προσοχή στην αναπνοή, τον πόνο στο στήθος και το πρήξιμο.

Η ρεντουξίνη επηρεάζει τη συγκέντρωση. Όταν το παίρνετε, πρέπει να οδηγείτε προσεκτικά.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Το Reduxin δεν συνταγογραφείται με αντικαταθλιπτικά, τα οποία χορηγούνται για τον αλκοολισμό, την κατάθλιψη και τη νόσο του Πάρκινσον.

Το Reduxin είναι επιβλαβές όταν συνδυάζεται με φάρμακα που δρουν στο νευρικό σύστημα και χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ψυχικών και νευρικών παθήσεων.

Απαγορεύεται η λήψη του με άλλα φάρμακα για την καύση λίπους.

Συνταγογραφήστε το Reduxin με προσοχή με τους ακόλουθους παράγοντες:

• αύξηση της σεροτονίνης στο αίμα.
• διακοπή της αρρυθμίας?
• τόνωση της γαστρεντερικής κινητικότητας.
• χρησιμοποιείται για ημικρανίες (Sumatripan, Dihydroergotamine).
• ισχυρά παυσίπονα (Pethidine, Loperamide).
• αντιβακτηριακά φάρμακα από την ομάδα των μακρολιδίων.
• φάρμακα για το βήχα, το κρυολόγημα και την αλλεργία που περιέχουν εφεδρίνη ή ψευδοεφεδρίνη.
• Ριφαμπικίνη, Φαινοβαρβιτάλη, Φαινυτοΐνη, που επιταχύνουν τον μεταβολικό μετασχηματισμό της sibutramine.

Τα από του στόματος αντισυλληπτικά με Reduxin διατηρούν τις ιδιότητες και την επίδρασή τους. Το φάρμακο δεν ενισχύει τις βλαβερές επιδράσεις του αλκοόλ. Αλλά είναι ασυμβίβαστο με δίαιτες και θεραπεία.

Ανάλογα

Οι αντενδείξεις, οι ανεπιθύμητες ενέργειες και η υψηλή τιμή αναγκάζουν πολλούς να αναζητήσουν αντικατάσταση για το Reduxin. Υπάρχουν πολλά αποτελεσματικά παρόμοια φάρμακα που είναι φθηνότερα.

Ονομα	Περιγραφή	Τιμή
Goldline Plus	Φάρμακο. Χημική ένωση: σιμπουτραμίνηΚαι μικροκρυσταλλική κυτταρίνη. Επιταχύνει την καύση θερμίδων κατά την άσκηση. Αυξάνει τις πνευματικές και σωματικές ικανότητες. Ενισχύει τον μυϊκό τόνο.	1270–3920
Turboslim	Συμπλήρωμα διατροφής. Διατίθεται σε όλες τις μορφές (ταμπλέτες, κάψουλες, κόκκους, κοκτέιλ). Ενισχύει τα νεύρα, το ανοσοποιητικό, βελτιώνει την πέψη.	250–590
Σλίμια	Φάρμακο. Δρα στα νεύρα και στους μύες, επιταχύνοντας όλες τις διεργασίες σε αυτά. Διατίθεται σε κάψουλες (σκόνη με 15 mg sibutramine). Χρησιμοποιείται για υψηλό δείκτη μάζας σώματος, ο οποίος δεν μπορεί να εξαλειφθεί με άλλα μέτρα.	από 800
Λίνταξα	Φάρμακο. Αυξάνει το αίσθημα πληρότητας και καίει λίπος ενεργοποιώντας διεργασίες στους μύες. Κάψουλες υδροχλωρικής σιβουτραμίνης. Συνταγογραφείται όταν το βάρος είναι 30 κιλά περισσότερο από το κανονικό.	από 1000

Δημοφιλή φάρμακα είναι επίσης το Xenical και το Meridia. Μειώνουν το βάρος, αλλά δεν μπορούν να ληφθούν μόνα τους.

Τιμή φαρμάκου

Είναι δύσκολο να μιλήσουμε για την τιμή του Reduxin. Υπάρχουν πολλά φαρμακεία, το καθένα με τη δική του τιμολογιακή πολιτική. Μπορείτε να πάρετε εκπτώσεις κάπου. Το φάρμακο είναι ακριβό, επομένως το εύρος τιμών θα είναι μεγάλο. Μπορείτε μόνο να προσπαθήσετε να δώσετε οδηγίες.

Το Reduxin Met κοστίζει 1900–6500 ρούβλια. Μια μικρή συσκευασία (20 κάψουλες) κοστίζει λιγότερο, 700-900 ρούβλια. 30 κάψουλες είναι 200-300 ρούβλια πιο ακριβά. Θα διαρκέσουν για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα, αλλά η τιμή δεν θα σας επιτρέψει να εξοικονομήσετε χρήματα. Reduxin Met No. 60 - η κάψουλα σε αυτή τη συσκευασία είναι η φθηνότερη.

Το Reduxin Light μπορεί να αγοραστεί για 1050–3200 ρούβλια. Το Reduxin Light (ενισχυμένη φόρμουλα) θα είναι πιο ακριβό, στην περιοχή από 1500–4000 ρούβλια.