Liek na liečbu obezity s centrálnym účinkom. Reduxin - oficiálny návod na použitie Reduxin indikácie

Liek na liečbu obezity

Aktívne zložky

Sibutramín hydrochlorid monohydrát (sibutramín)
- mikrokryštalická celulóza

Forma uvoľňovania, zloženie a balenie

Kapsuly č.2 modrá. Obsah kapsúl je biely alebo biely prášok s mierne žltkastým odtieňom.

oxid titaničitý - 2%, farbivo azorubín - 0,0041%, farbivo brilantná modrá - 0,0441%, želatína - až 100%.

Kapsuly №2 modrej farby. Obsah kapsúl je biely alebo biely prášok s mierne žltkastým odtieňom.

Pomocné látky: stearát vápenatý - 1,5 mg.

Zloženie obalu kapsuly (telo a uzáver): oxid titaničitý - 2%, patentované modré farbivo - 0,2737%, želatína - až 100%.

10 kusov. - kontúrové bunkové obaly (PVC/hliníková fólia) (3) - kartónové obaly.
10 kusov. - kontúrové bunkové obaly (PVC/hliníková fólia) (6) - kartónové obaly.
10 kusov. - obrysové bunkové obaly (PVC/hliníková fólia) (9) - kartónové obaly.

farmakologický účinok

Reduxin je kombinovaný liek, ktorého účinok je určený jeho zložkami.

sibutramín je proliečivo a prejavuje svoj účinok in vivo vďaka metabolitom (primárne a sekundárne amíny), ktoré inhibujú spätné vychytávanie monoamínov (norepinefrín a dopamín). Zvýšenie obsahu neurotransmiterov v synapsiách zvyšuje aktivitu centrálnych 5HT-serotonínových a adrenergných receptorov, čo zvyšuje pocit sýtosti a znižuje potrebu jedla, ako aj zvýšenie tvorby tepla. Nepriamou aktiváciou β 3 -adrenergných receptorov ovplyvňuje sibutramín hnedú tukové tkanivo. Pokles telesnej hmotnosti je sprevádzaný zvýšením koncentrácie HDL v krvnom sére a znížením množstva triglyceridov, celkového cholesterolu, LDL, kyselina močová.

Sibutramín a jeho metabolity neovplyvňujú uvoľňovanie monoamínov a neinhibujú MAO; majú nízku afinitu k Vysoké číslo neurotransmiterové receptory vrátane serotonínových receptorov (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2C), adrenergné receptory (β 1, β 2, β 3, α 1, α 2), dopamín (D 1, D2), muskarínové, histamínové (H1), benzodiazepínové a glutamátové (NMDA) receptory.

Mikrokryštalická celulóza je enterosorbent, má sorpčné vlastnosti a nešpecifický detoxikačný účinok. Viaže a odstraňuje z tela rôzne mikroorganizmy, ich metabolické produkty, toxíny exogénnej a endogénnej povahy, xenobiotiká, ako aj nadbytok niektorých metabolických produktov a metabolitov zodpovedných za rozvoj endogénnej toxikózy.

Farmakokinetika

Absorpcia, distribúcia, metabolizmus

Po perorálnom užití lieku sa sibutramín rýchlo absorbuje z gastrointestinálneho traktu, najmenej o 77%. Počas „prvého prechodu“ pečeňou dochádza k biotransformácii pod vplyvom izoenzýmu CYP3A4 s tvorbou dvoch aktívnych metabolitov (monodesmetylsibutramín (M1) a didesmetylsibutramín (M2)). Po užití jednorazovej dávky 15 mg je Cmax v krvi M1 4 ng/ml (3,2-4,8 ng/ml), M2 - 6,4 ng/ml (5,6-7,2 ng/ml). Cmax sa dosiahne po 1,2 hodinách (sibutramín), po 3-4 hodinách (M1 a M2). Súčasný príjem potravy znižuje Cmax metabolitov o 30 % a predlžuje čas na jej dosiahnutie o 3 hodiny bez zmeny AUC. Rýchlo distribuovaný v tkanivách.

Väzba na bielkoviny je 97 % (sibutramín) a 94 % (M1 a M2). Css aktívnych metabolitov v krvnej plazme sa dosiahne do 4 dní od začiatku liečby a je približne 2-krát vyššia ako koncentrácia v krvnej plazme po užití jednorazovej dávky.

Odstránenie

T1/2 sibutramínu - 1,1 hodiny, monodesmetylsibutramín - 14 hodín, didesmetylsibutramín - 16 hodín Aktívne metabolity podliehajú hydroxylácii a konjugácii za vzniku neaktívnych metabolitov, ktoré sa primárne vylučujú obličkami.

Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách

V súčasnosti dostupné obmedzené údaje nenaznačujú existenciu klinicky významných rozdielov vo farmakokinetike medzi mužmi a ženami.

Farmakokinetika u starších zdravých jedincov (priemerný vek 70 rokov) je podobná ako u mladých ľudí.

Porucha funkcie obličiek neovplyvňuje AUC aktívnych metabolitov M1 a M2, s výnimkou metabolitu M2 u pacientov v konečnom štádiu ochorenia zlyhanie obličiek ktorí sú na dialýze.

U pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene je po jednorazovej dávke sibutramínu AUC aktívnych metabolitov M1 a M2 o 24 % vyššia ako u zdravých jedincov.

Indikácie

Na chudnutie v nasledujúcich podmienkach:

— nutričná obezita s indexom telesnej hmotnosti (BMI) 30 kg/m2 alebo viac;

- nutričná obezita s BMI 27 kg/m2 alebo viac v kombinácii s diabetes mellitus 2. typu a dyslipidémiou.

Kontraindikácie

- preukázaná precitlivenosť na sibutramín alebo iné zložky lieku;

- prítomnosť organických príčin obezity (napríklad hypotyreóza);

- závažné poruchy príjmu potravy - mentálna anorexia alebo mentálna bulímia;

- duševná choroba;

— Gilles de la Tourette syndróm (generalizované tiky);

- súčasné užívanie inhibítorov MAO (napríklad fentermín, fenfluramín, dexfenfluramín, etylamfetamín) alebo ich užívanie 2 týždne pred užitím lieku Reduxin a 2 týždne po ukončení jeho užívania iných liekov pôsobiacich na centrálny nervový systém, ktoré inhibujú opätovné vychytávanie serotonínu (napríklad antidepresíva, neuroleptiká); prášky na spanie obsahujúce tryptofán, ako aj iné centrálne pôsobiace lieky na chudnutie alebo na liečbu duševných porúch;

- kardiovaskulárne ochorenia (v anamnéze a v súčasnosti): ischemická choroba srdca (infarkt myokardu, angina pectoris); chronické zlyhanie v štádiu dekompenzácie, okluzívne ochorenia periférnych tepien, tachykardia, arytmia, cerebrovaskulárne ochorenia (mŕtvica, prechodné cerebrovaskulárne príhody);

— nekontrolovaná arteriálna hypertenzia (TK nad 145/90 mmHg);

- tyreotoxikóza;

- závažná dysfunkcia pečene;

- závažná renálna dysfunkcia;

- benígna hyperplázia prostaty;

- feochromocytóm;

- glaukóm s uzavretým uhlom;

— preukázaná farmakologická, drogová alebo alkoholová závislosť;

- tehotenstvo;

- bodka dojčenie;

— vek do 18 rokov;

- vek nad 65 rokov.

Opatrne liek sa má predpísať pri nasledujúcich stavoch: arytmie v anamnéze, chronické obehové zlyhanie, ochorenie koronárnych artérií (vrátane anamnézy), s výnimkou ochorenia koronárnych artérií (infarkt myokardu, angina pectoris); glaukóm, okrem glaukómu s uzavretým uhlom, cholelitiáza, arteriálna hypertenzia (kontrolovaná as anamnézou), neurologické poruchy vrátane mentálnej retardácie a záchvatov (vrátane anamnézy), epilepsia, mierne až stredne závažné poškodenie funkcie pečene a/alebo obličiek, anamnéza motorických a verbálnych tikov, sklon ku krvácaniu, poruchy krvácania, užívanie liekov ovplyvňujúcich hemostázu alebo funkciu krvných doštičiek.

Dávkovanie

Reduxin sa predpisuje perorálne 1 krát denne. Dávka sa nastavuje individuálne v závislosti od znášanlivosti a klinickej účinnosti.

Kapsuly sa majú užívať ráno, bez žuvania a zapiť dostatočným množstvom tekutiny (pohár vody). Liek sa môže užívať nalačno alebo kombinovať s jedlom.

Ak sa do 4 týždňov od začiatku liečby nedosiahne zníženie telesnej hmotnosti o menej ako 2 kg, potom sa dávka zvýši na 15 mg/deň. Liečba Reduxinom nemá trvať dlhšie ako 3 mesiace u pacientov, ktorí nereagujú dobre na terapiu, t.j. ktorí nedosiahnu 5 % zníženie telesnej hmotnosti oproti východiskovej hodnote do 3 mesiacov liečby. V liečbe sa nemá pokračovať, ak pri ďalšej liečbe po dosiahnutí zníženia telesnej hmotnosti pacient opäť priberie na telesnej hmotnosti 3 kg alebo viac. Dĺžka liečby by nemala presiahnuť 1 rok.

Liečba Reduxinom sa má vykonávať v kombinácii s diétou a fyzické cvičenie pod dohľadom lekára s praktickými skúsenosťami s liečbou obezity.

Vedľajšie účinky

Vedľajšie účinky, v závislosti od účinku na orgány a orgánové systémy, sú uvedené v nasledujúcom poradí: veľmi často (>10 %), často (≥1 %, ale ≤10 %).

Zo strany centrálneho nervového systému: veľmi často - sucho v ústach, nespavosť; často - bolesť hlavy, závraty, úzkosť, parestézia, zmeny chuti.

často - tachykardia, palpitácie, zvýšený krvný tlak, vazodilatácia.

Dochádza k miernemu zvýšeniu krvného tlaku v pokoji o 1-3 mm Hg. a mierne zvýšenie srdcovej frekvencie o 3-7 úderov/min. V niektorých prípadoch nemožno vylúčiť výraznejšie zvýšenie krvného tlaku a srdcovej frekvencie. Klinicky významné zmeny krvného tlaku a pulzu zaznamenávame hlavne na začiatku liečby (v prvých 4-8 týždňoch). Použitie lieku Reduxin u pacientov s vysokým krvným tlakom: pozri časť „Kontraindikácie“ a „Špeciálne pokyny“.

veľmi často - strata chuti do jedla, zápcha; často - nevoľnosť, exacerbácia hemoroidov. Ak ste v prvých dňoch náchylní na zápchu, je potrebná kontrola evakuačnej funkcie čriev. Ak dôjde k zápche, prestaňte užívať liek a užite preháňadlo.

Z kože:často - zvýšené potenie.

V ojedinelých prípadoch boli počas liečby sibutramínom opísané nasledujúce klinicky významné nežiaduce udalosti: dysmenorea, edém, syndróm podobný chrípke, svrbenie kože, bolesť chrbta, bolesť brucha, paradoxné zvýšenie chuti do jedla, smäd, rinitída, depresia, ospalosť, emocionálne labilita, úzkosť, podráždenosť, nervozita, akútna intersticiálna nefritída, krvácanie, Henochova-Schönleinova purpura, kŕče, trombocytopénia, prechodné zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov v krvi.

Počas postmarketingový výskum dodatočné Nežiaduce reakcie, uvedené nižšie podľa orgánového systému.

Z kardiovaskulárneho systému: fibrilácia predsiení.

Z imunitného systému: reakcie z precitlivenosti (od miernych kožných vyrážok a urtikárie po angioedém (Quinckeho edém) a anafylaxiu).

Mentálne poruchy: psychózy, stavy samovražedných myšlienok, samovraždy a mánie. Ak sa takéto stavy vyskytnú, liek sa musí vysadiť.

Zvonku nervový systém: záchvaty, poruchy krátkodobej pamäti.

Zo strany orgánu zraku: rozmazané videnie („rozmazané pred očami“).

Z tráviaceho systému: hnačka, vracanie.

Z kože a podkožného tkaniva: alopécia.

Z močového systému: zadržiavanie moču.

Zvonku reprodukčný systém: poruchy ejakulácie/orgazmu, impotencia, menštruačné nepravidelnosti, krvácanie z maternice.

Predávkovanie

Údaje o predávkovaní sibutramínom sú veľmi obmedzené. V prípade predávkovania sa má pacient poradiť s lekárom.

Symptómy: najčastejšie - tachykardia, zvýšený krvný tlak, bolesť hlavy, závrat.

Liečba: Neexistuje žiadna špeciálna liečba ani špecifické antidotá. Je potrebné vykonať všeobecné opatrenia: poskytnúť, monitorovať stav kardiovaskulárneho systému a v prípade potreby vykonať podpornú symptomatickú liečbu. Včasná aplikácia aktívne uhlie, ako aj výplach žalúdka môže znížiť príjem sibutramínu v tele. Pacientom s vysokým krvným tlakom a tachykardiou možno predpísať betablokátory. Účinnosť forsírovanej diurézy alebo hemodialýzy nebola stanovená.

Liekové interakcie

Inhibítory mikrozomálnej oxidácie, vrát. inhibítory izoenzýmu CYP3A4 (ketokonazol, erytromycín, cyklosporín a iné) zvyšujú plazmatické koncentrácie metabolitov sibutramínu so zvýšením srdcovej frekvencie a klinicky nevýznamným zvýšením QT intervalu.

Rifampicín, makrolidové antibiotiká, fenytoín, karbamazepín, fenobarbital a dexametazón môžu urýchliť metabolizmus sibutramínu.

Súčasné užívanie viacerých liekov, ktoré zvyšujú hladinu serotonínu v krvi, môže viesť k rozvoju závažnej interakcie. Takzvaný serotonínový syndróm sa môže v ojedinelých prípadoch rozvinúť, keď sa liek Reduxin užíva súčasne so selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu (lieky na liečbu depresie), niektorými liekmi na liečbu migrény (sumatriptán, dihydroergotamín), silnými analgetikami (pentazocín, petidín, fentanyl) alebo antitusiká (dextrometorfán).

Sibutramín neovplyvňuje účinok perorálnych kontraceptív.

Keď sa sibutramín a etanol užívali súčasne, nedošlo k zvýšeniu negatívnych účinkov etanolu. Konzumácia alkoholu sa však absolútne nekombinuje s diétnymi opatreniami odporúčanými pri užívaní sibutramínu.

Pri súčasnom použití so sibutramínom zvyšujú riziko krvácania iné lieky, ktoré ovplyvňujú hemostázu alebo funkciu krvných doštičiek.

Liekové interakcie pri súčasnom užívaní sibutramínu s liekmi, ktoré zvyšujú krvný tlak a srdcovú frekvenciu, neboli v súčasnosti úplne študované. Do tejto skupiny liekov patria dekongestanty, lieky proti kašľu, nachladnutiu a alergii, ktoré obsahujú efedrín alebo pseudoefedrín. Preto je v prípadoch súčasného užívania týchto liekov so sibutramínom potrebná opatrnosť.

Kombinované užívanie sibutramínu s liekmi na chudnutie, ktoré pôsobia na centrálny nervový systém alebo liekmi na liečbu duševných porúch je kontraindikované.

špeciálne pokyny

Reduxin by sa mal používať iba v prípadoch, keď sú všetky neliekové opatrenia na zníženie hmotnosti neúčinné - ak je úbytok hmotnosti za 3 mesiace nižší ako 5 kg.

Liečba Reduxinom sa má vykonávať ako súčasť komplexnej liečby na zníženie telesnej hmotnosti pod dohľadom lekára s praktickými skúsenosťami s liečbou obezity.

Komplexná terapia obezity zahŕňa zmenu stravovania a životného štýlu a zvýšenie fyzická aktivita.

Dôležitou zložkou terapie je vytváranie predpokladov pre pretrvávajúce zmeny v stravovaní a životnom štýle, ktoré sú nevyhnutné na udržanie dosiahnutého úbytku hmotnosti aj po vysadení medikamentóznej terapie. V rámci liečby Reduxinom musia pacienti zmeniť svoj životný štýl a návyky tak, aby sa dosiahnutý úbytok hmotnosti udržal aj po ukončení liečby. Pacientom by malo byť jasné, že nedodržanie týchto požiadaviek povedie k opakovanému prírastku hmotnosti a opakovaným návštevám u ich lekára.

U pacientov užívajúcich Reduxin je potrebné merať krvný tlak a srdcovú frekvenciu. Počas prvých 3 mesiacov liečby sa majú tieto parametre monitorovať každé 2 týždne a potom mesačne. Ak sa počas dvoch po sebe nasledujúcich návštev zistí zvýšenie pokojovej srdcovej frekvencie ≥ 10 úderov/min alebo systolický/diastolický tlak ≥ 10 mmHg, liečba sa má prerušiť. U pacientov s arteriálnou hypertenziou, ktorých krvný tlak je počas antihypertenznej liečby vyšší ako 145/90 mmHg, sa má táto kontrola vykonávať obzvlášť opatrne a ak je to potrebné, v kratších intervaloch. U pacientov, ktorých krvný tlak pri opakovaných meraniach dvakrát prekročil 145/90 mmHg. liečba Reduxinom sa má prerušiť.

U pacientov so syndrómom spánkového apnoe sa musí obzvlášť starostlivo monitorovať krvný tlak.

Zvláštnu pozornosť si vyžaduje súčasné podávanie liekov, ktoré predlžujú QT interval. Tieto lieky zahŕňajú blokátory histamínových H1 receptorov (astemizol, terfenadín); antiarytmiká, ktoré zvyšujú QT interval (amiodarón, chinidín, flekainid, mexiletín, propafenón, sotalol); stimulant gastrointestinálnej motility (cisaprid), pimozid, sertindol a tricyklické antidepresíva. To platí aj pre stavy, ktoré môžu viesť k predĺženiu QT intervalu, ako je hypokaliémia a hypomagneziémia (pozri tiež časť „Liekové interakcie“).

Interval medzi užitím inhibítorov MAO (vrátane furazolidónu, prokarbazínu, selegilínu) a Reduxinu by mal byť aspoň 2 týždne.

Hoci súvislosť medzi užívaním lieku Reduxin a rozvojom primárnej pľúcnej hypertenzie nebola preukázaná, vzhľadom na dobre známe riziko liekov v tejto skupine je pri pravidelnom lekárskom sledovaní potrebné venovať osobitnú pozornosť symptómom, ako je progresívna dyspnoe (ťažkosti s dýchaním), bolesť na hrudníku a opuch nôh.

Ak vynecháte dávku lieku Reduxin, v ďalšej dávke by ste nemali užiť dvojnásobnú dávku lieku, odporúča sa pokračovať v užívaní lieku podľa predpísaného režimu.

Trvanie užívania lieku Reduxin by nemalo presiahnuť 1 rok.

Pri súčasnom užívaní sibutramínu a iných inhibítorov spätného vychytávania serotonínu existuje zvýšené riziko krvácania. U pacientov s predispozíciou ku krvácaniu alebo užívaniu liekov, ktoré ovplyvňujú hemostázu alebo funkciu krvných doštičiek, sa má sibutramín podávať opatrne.

Hoci neexistujú žiadne klinické dôkazy o závislosti na sibutramíne, je potrebné posúdiť pacientovu anamnézu drogovej závislosti a venovať pozornosť možným príznakom zneužívania drog.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a stroje

Užívanie lieku Reduxin môže obmedziť schopnosť viesť vozidlá a stroje. Počas obdobia užívania lieku Reduxin je potrebné venovať pozornosť vedeniu vozidiel a vykonávaniu iných potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Tehotenstvo a laktácia

Keďže doteraz neexistuje dostatočne veľký počet štúdií o bezpečnosti účinkov sibutramínu na plod, tento liek je počas tehotenstva kontraindikovaný.

Ženy v reprodukčnom veku by mali počas užívania Reduxinu používať antikoncepciu.

Je kontraindikované užívať Reduxin počas dojčenia.

Kontraindikované u starších ľudí nad 65 rokov.

Podmienky výdaja z lekární

Liek je dostupný na lekársky predpis.

Podmienky a lehoty skladovania

Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí, chránený pred svetlom pri teplote neprevyšujúcej 25°C. Čas použiteľnosti - 3 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Reduxin: návod na použitie a recenzie

latinský názov: Reduxin

ATX kód: A08A

Účinná látka: sibutramín + mikrokryštalická celulóza

Výrobca: Ozon LLC (Rusko), Moscow Endokrinný závod (Rusko)

Aktualizácia popisu a fotografie: 14.08.2019

Reduxin je centrálne pôsobiaci liek na liečbu obezity.

Forma a zloženie uvoľnenia

Lieková forma Reduxinu - kapsuly: veľkosť č. 2, svetlomodrá alebo tmavomodrá; obsah – biely alebo bielo-žltkastý prášok (10 kusov v blistrovom balení, 3 alebo 6 balení v kartónovom balení).

Účinné látky a ich obsah:

Modré kapsuly: monohydrát sibutramíniumchloridu – 10 mg, mikrokryštalická celulóza – 158,5 mg;
Modré kapsuly: monohydrát sibutramíniumchloridu – 15 mg, mikrokryštalická celulóza – 153,5 mg.

Pomocná zložka: stearan vápenatý.

Zloženie obalu kapsuly: želatína, oxid titaničitý, patentované modré farbivo, farbivo azorubín (10 mg kapsuly).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Sibutramín je proliečivo, jeho účinok je určený metabolitmi (primárne a sekundárne amíny). Posledne menované sú inhibítory spätného vychytávania monoamínov (dopamín, norepinefrín a serotonín). Zvýšenie hladiny neurotransmiterov v synapsiách podporuje zvýšenie aktivity centrálnych adrenergných a 5HT-serotonínových receptorov, čo poskytuje zvýšený pocit sýtosti a zníženie potreby jedla, ako aj zintenzívnenie produkcie tepla.

Sibutramín nepriamo aktivuje beta3-adrenergné receptory, čím ovplyvňuje hnedé tukové tkanivo. Pokles telesnej hmotnosti je sprevádzaný zvýšením koncentrácie lipoproteínov s vysokou hustotou v krvnej plazme a znížením obsahu kyseliny močovej, triglyceridov, lipoproteínov s nízkou hustotou a celkového cholesterolu. Sibutramín a jeho metabolity neovplyvňujú uvoľňovanie monoamínov a nie sú inhibítormi monoaminooxidázy a vyznačujú sa tiež nízkou afinitou k Vysoké číslo neurotransmiterové receptory vrátane glutamátu (NMDA), serotonínu (5-HT 2C, 5-HT 1, 5-H 1B, 5HT 1A), benzodiazepínu, adrenergného (alfa 1, alfa 2, beta 1, beta 2, beta 3), histamínové (H 1), dopamínové (D 1, D 2) a muskarínové receptory.

Mikrokryštalická celulóza je enterosorbent, má sorpčné vlastnosti a má neselektívny detoxikačný účinok. Viaže a odstraňuje z tela rôzne mikroorganizmy, odpadové produkty, xenobiotiká, alergény, toxíny endogénneho a exogénneho pôvodu, ako aj nadbytok niektorých metabolitov a metabolických produktov, ktoré vyvolávajú rozvoj endogénnej toxikózy.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa Reduxin rýchlo absorbuje z gastrointestinálneho traktu najmenej o 77%. Sibutramín sa vyznačuje „primárnym prechodom“ cez pečeň, kde sa zúčastňuje biotransformačných procesov zahŕňajúcich izoenzým CYP3A4. V tomto prípade sa tvoria dva aktívne metabolity: monodesmetylsibutramín (M1) a didesmetylsibutramín (M2). Po jednorazovej dávke 15 mg je maximálna hladina M1 v krvnej plazme 4 ng/ml (rozsah hodnôt 3,2-4,8 ng/ml) a M2 - 6,4 ng/ml (rozsah hodnôt 5,6- 7,2 ng/ml). Maximálna koncentrácia sibutramínu v plazme sa dosiahne po 1,2 hodine a jeho metabolitov M1 a M2 - po 3-4 hodinách.

Pri užívaní Reduxinu s jedlom sa maximálna koncentrácia metabolitov zníži o 30 % a čas na jej dosiahnutie sa zvýši o 3 hodiny a plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času sa nemení. Aktívne zložky liečiva sa rýchlo distribuujú do tkanív. Sibutramín sa viaže na plazmatické bielkoviny z 97 % a jeho metabolity M1 a M2 sa viažu na 94 %. Rovnovážna koncentrácia metabolitov s farmakologickou aktivitou sa dosiahne do 4 dní od začiatku liečby a je približne 2-krát vyššia ako koncentrácia v krvnej plazme po jednorazovej dávke terapeutickej dávky. Polčas sibutramínu je 1,1 hodiny, metabolit M1 - 14 hodín, metabolit M2 - 16 hodín Aktívne metabolity sa podieľajú na procesoch hydroxylácie a konjugácie, pričom vznikajú neaktívne metabolity, ktoré sa vylučujú najmä močom.

Obmedzené výsledky výskumu na tento moment nepotvrdzujú existenciu klinicky významných rozdielov vo farmakokinetike lieku u mužských a ženských pacientov.

Farmakokinetika u zdravých starších jedincov (priemerný vek 70 rokov) je rovnaká ako u mladých dobrovoľníkov.

Zlyhanie obličiek neovplyvňuje AUC aktívnych metabolitov M1 a M2, s výnimkou metabolitu M2 u pacientov v konečnom štádiu ochorenia obličiek, ktorí podstupujú dialýzu.

U pacientov so stredne závažným zlyhaním pečene je po jednorazovej dávke Reduxinu AUC aktívnych metabolitov M1 a M2 o 24 % vyššia ako u zdravých dobrovoľníkov.

Indikácie na použitie

Podľa pokynov je Reduxin liek používaný na chudnutie:

Nutričná obezita u pacientov s indexom telesnej hmotnosti (BMI) 30 kg/m2;
Alimentárna obezita u pacientov s BMI 27 kg/m2 v prítomnosti iných rizikových faktorov spôsobených nadmernou telesnou hmotnosťou (nezávislá od inzulínu cukrovka(typ 2) alebo dyslipoproteinémia).

Kontraindikácie

Závažné poruchy príjmu potravy (bulímia nervosa a anorexia);
Obezita organického pôvodu (napríklad v dôsledku hypotyreózy);
Generalizované tiky (Gilles de la Tourette syndróm);
Duševné choroby;
tyreotoxikóza;
feochromocytóm;
Preukázaná závislosť od alkoholu, drog alebo drog;
Benígna hyperplázia prostaty;
glaukóm s uzavretým uhlom;
Ťažká dysfunkcia pečene / obličiek;
Nekontrolovaná arteriálna hypertenzia (krvný tlak nad 145/90 mmHg);
Arytmie, tachykardia, okluzívne ochorenia periférnych tepien, vrodené srdcové chyby, dekompenzované chronické srdcové zlyhanie, ischemická choroba srdca, cerebrovaskulárne ochorenia (prechodné cerebrovaskulárne príhody, mŕtvica);
Obdobie tehotenstva a laktácie;
Vek do 18 rokov a nad 65 rokov;
Súčasné užívanie iných centrálne pôsobiacich liekov na zníženie telesnej hmotnosti;
Kombinované použitie s liekmi obsahujúcimi tryptofán používanými na poruchy spánku;
Súbežné užívanie inhibítorov monoaminooxidázy (napríklad efedrín, fenfluramín, etylamfetamín, dexfenfluramín alebo fentermín) a 2 týždne po ich vysadení;
Súbežné užívanie iných liekov, ktoré pôsobia na centrálny nervový systém (napríklad antipsychotiká alebo antidepresíva);
Precitlivenosť na zložky Reduxinu.

Opatrne:

Arteriálna hypertenzia (kontrolovaná as anamnézou);
Anamnéza arytmií;
Chronické zlyhanie obehu;
Neurologické poruchy, vrátane záchvatov a mentálnej retardácie (vrátane anamnézy);
História motorických a verbálnych tikov;
Choroby koronárnych artérií (vrátane anamnézy);
Ľahká až stredne závažná renálna a/alebo pečeňová dysfunkcia;
Cholelitiáza.

Návod na použitie Reduxinu: spôsob a dávkovanie

Reduxin sa má užívať perorálne raz denne, ráno, kapsuly prehltnúť celé a zapiť dostatočným množstvom tekutiny, nalačno alebo počas jedla.

Celková dĺžka liečby nemá presiahnuť 2 roky (kvôli nedostatku údajov o bezpečnosti a účinnosti dlhodobého užívania sibutramínu).

Ak do 3 mesiacov nedôjde k poklesu telesnej hmotnosti aspoň o 5 % pôvodnej hmotnosti, Reduxin sa vysadí. V liečbe sa nemá pokračovať, ak pri ďalšom užívaní lieku pacient opäť priberie na hmotnosti 3 kg alebo viac.

Vedľajšie účinky

Z centrálneho a periférneho nervového systému: často (>10 %) – nespavosť, sucho v ústach; niekedy (1-10%) - bolesť hlavy, úzkosť, závrat, parestézia, zmeny chuti; zriedka (< 1%) – боль в спине, судороги, раздражительность, эмоциональная лабильность, тревожность, депрессия, нервозность, сонливость; у одного пациента с шизоаффективным нарушением, которое предположительно уже существовало до начала приема Редуксина, после лечения развился острый психоз;
Z tráviaceho systému: často – zápcha, strata chuti do jedla; niekedy - exacerbácia hemoroidov, nevoľnosť; zriedkavo - paradoxné zvýšenie chuti do jedla, bolesť brucha, prechodné zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov;
Z kardiovaskulárneho systému: niekedy - tachykardia, vazodilatácia, palpitácie, mierne zvýšenie krvného tlaku (BP) v pokoji o 1-3 mm Hg, mierne zvýšenie srdcovej frekvencie o 3-7 úderov za minútu; zriedkavo – výraznejšie zvýšenie krvného tlaku a srdcovej frekvencie (srdcovej frekvencie);
Dermatologické reakcie: niekedy – potenie; zriedkavo – svrbenie kože, Henochova-Schönleinova purpura (krvácanie do kože);
Z tela ako celku: zriedkavo - dysmenorea, trombocytopénia, smäd, syndróm podobný chrípke, rinitída, krvácanie, edém, akútna intersticiálna nefritída.

V zriedkavých prípadoch sa po vysadení Reduxinu objaví zvýšená chuť do jedla a bolesť hlavy.

Vedľajšie účinky sa zvyčajne vyskytujú v prvých 4 týždňoch liečby a sú reverzibilné a stredne závažné, časom sa ich závažnosť a frekvencia oslabujú.

Predávkovanie

V súčasnosti sú informácie o predávkovaní sibutramínom veľmi obmedzené. Najčastejšie sa prejavuje nasledujúcimi nežiaducimi príznakmi: závraty, bolesti hlavy, zvýšený krvný tlak, tachykardia. Ak máte podozrenie na predávkovanie, okamžite sa poraďte so svojím lekárom.

Neexistuje žiadna špeciálna liečba predávkovania Reduxinom a neexistuje žiadne špecifické antidotum. Odporúča sa uchýliť sa k všeobecným opatreniam, ktoré zahŕňajú sledovanie kardiovaskulárneho systému, zabezpečenie voľného dýchania a v prípade potreby predpisovanie podpornej symptomatickej liečby. Včasný príjem aktívneho uhlia, ako aj výplach žalúdka môžu znížiť príjem sibutramínu v tele. Pacienti s vysokým krvným tlakom a tachykardiou môžu predpisovať betablokátory. Účinnosť hemodialýzy alebo nútenej diurézy nebola preukázaná.

špeciálne pokyny

Reduxin sa predpisuje len v prípadoch, keď sa všetky neliekové metódy chudnutia ukázali ako neúčinné, t.j. do 3 mesiacov sa telesná hmotnosť znížila o menej ako 5 kg.

Liečba sa má vykonávať pod dohľadom lekára s praktickými skúsenosťami s liečbou obezity. Užívanie Reduxinu sa má kombinovať s diétnou výživou a cvičením. Dôležitou súčasťou úspešnej terapie je vytvorenie predpokladov na trvalú zmenu životného štýlu a stravovacích návykov pacienta, ktorá je mimoriadne potrebná na udržanie dosiahnutého výsledku aj po ukončení liečby. medikamentózna liečba. Pacienti by mali pochopiť, že nedodržanie týchto požiadaviek nevyhnutne povedie k opakovanému priberaniu na váhe a potrebe kontaktovať svojho lekára.

Ženy vo fertilnom veku musia počas liečby používať spoľahlivú antikoncepciu.

U pacientov náchylných na zápchu je v prvých dňoch liečby potrebné sledovať evakuačnú funkciu čriev. Ak dôjde k zápche, Reduxin sa preruší a predpíšu sa laxatíva.

Počas liečby je potrebné pravidelne merať krvný tlak a srdcovú frekvenciu: prvé 2 mesiace - každé 2 týždne, potom - raz mesačne. U pacientov s arteriálnou hypertenziou (krvný tlak nad 145/90 mm Hg počas antihypertenznej liečby) je potrebné starostlivejšie a častejšie sledovanie. U pacientov, ktorých krvný tlak počas opakovaných meraní dvakrát prekročil 145/90 mmHg, je liečba Reduxinom pozastavená.

Súvislosť medzi užívaním Reduxinu a rozvojom primárnej pľúcnej hypertenzie však nebola spoľahlivo preukázaná vzhľadom na dobre známe riziko lieky V tejto skupine je potrebné pri pravidelných lekárskych prehliadkach venovať osobitnú pozornosť prítomnosti symptómov, ako sú opuchy nôh, bolesť na hrudníku a problémy s dýchaním (progresívna dyspnoe).

Reduxín môže ovplyvniť schopnosť koncentrácie a rýchlosť reakcií, čo by mali vziať do úvahy vodiči vozidiel a pacienti zamestnaní v potenciálne nebezpečných odvetviach.

Pri súčasnom príjme etanolu nebolo zaznamenané žiadne zvýšenie jeho negatívneho účinku. Konzumácia alkoholu však absolútne nie je kompatibilná s diétnymi opatreniami odporúčanými počas liečby Reduxinom.

Liekové interakcie

Osobitná pozornosť si vyžaduje súčasné podávanie liekov, ktoré môžu predĺžiť QT interval, ako sú niektoré antiarytmiká (amiodarón, flekainid, chinidín, propafenón, mexiletín, sotalol), blokátory histamínových H1 receptorov (terfenadín, astemizol) a stimulanty gastrointestinálnej motility (tricyklické antidepresíva, pimozid, cisaprid, sertindol). Okrem toho je potrebná opatrnosť u pacientov, ktorí užívajú Reduxin, keď majú stavy, ktoré sú rizikovými faktormi pre predĺženie QT intervalu (napríklad hypomagneziémia alebo hypokaliémia).

Medzi dávkami Reduxinu a inhibítorov monoaminooxidázy je potrebné dodržať aspoň 2-týždňový interval.

Inhibítory mikrozomálnej oxidácie, vrátane inhibítorov izoenzýmu 3A4 cytochrómu P 450 (vrátane cyklosporínu, erytromycínu, ketokonazolu) zvyšujú koncentrácie metabolitov sibutramínu v krvnej plazme, zvyšujú srdcovú frekvenciu a klinicky nevýznamne predlžujú QT interval.

Makrolidové antibiotiká, fenobarbital, fenytoín, rifampicín, dexametazón a karbamazepín môžu urýchliť metabolizmus sibutramínu.

Súčasné užívanie viacerých liekov, ktoré zvyšujú hladinu serotonínu v krvi, môže viesť k vážnym následkom takýchto liekových interakcií.

Existujú zriedkavé prípady rozvoja serotonínového syndrómu pri kombinovanom použití sibutramínu s antitusikami (napríklad dextrometorfán), silnými analgetikami (petidín, pentazocín, fentanyl), selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu (antidepresívami) a niektorými liekmi na liečbu migrény (sumatriptán, dihydroergotamín).

Sibutramín nemá žiadny vplyv na perorálne kontraceptíva.

Analógy

Analógy Reduxinu sú: Lindaxa, Meridia, Reduxin Met, Slimia, Gold Line.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C na suchom mieste mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti - 3 roky.

Liečivo: REDUXIN ®

Účinná látka: nevhodné, sibutramín
ATX kód: A08AA10
KFG: Centrálne pôsobiaci liek na liečbu obezity
Kódy ICD-10 (indikácie): E66
Kód KFU: 16.02.01
Reg. číslo: LS-002110
Dátum registrácie: 04.09.08
Vlastník reg. viera.: AMK-PHARM LLC (Rusko)

DÁVKOVÁ FORMA, ZLOŽENIE A BALENIE

Kapsuly č. 2 modrá; obsah kapsúl je biely alebo biely prášok s mierne žltkastým odtieňom.

Pomocné látky: stearát vápenatý.

Zloženie obalu kapsuly: farbivo oxid titaničitý, farbivo azorubín, patentované modré farbivo, želatína.

Kapsuly č. 2 modrá; obsah kapsúl je biely alebo biely prášok s mierne žltkastým odtieňom.

Pomocné látky: stearát vápenatý.

Zloženie obalu kapsuly: farbivo oxid titaničitý, patentované modré farbivo, želatína.

10 kusov. - obrysové bunkové obaly (hliník/PVC) (3) - kartónové obaly.
10 kusov. - kontúrové bunkové obaly (hliník/PVC) (6) - kartónové obaly.

REDUXINOVÉ POKYNY PRE ŠPECIALISTOV.
Popis lieku je schválený výrobcom.

FARMAKOLOGICKÝ ÚČINOK

Kombinovaný liek na liečbu obezity, ktorého účinok je určený jeho zložkami. Sibutramín je proliečivo a uplatňuje svoj účinok in vivo prostredníctvom metabolitov (primárnych a sekundárnych amínov), ktoré inhibujú spätné vychytávanie monoamínov (hlavne serotonínu a norepinefrínu). Zvýšenie obsahu neurotransmiterov v synapsiách zvyšuje aktivitu centrálnych serotonínových 5-HT receptorov a adrenergných receptorov, čo zvyšuje pocit sýtosti a znižuje potrebu jedla, ako aj zvýšenie tvorby tepla. Nepriama aktivácia? 3-adrenergné receptory, sibutramín pôsobí na hnedé tukové tkanivo. Pokles telesnej hmotnosti je sprevádzaný zvýšením koncentrácie HDL v krvnom sére a znížením množstva triglyceridov, celkového cholesterolu, LDL a kyseliny močovej.

Sibutramín a jeho metabolity neovplyvňujú uvoľňovanie monoamínov a neinhibujú MAO; nemajú afinitu k veľkému počtu neurotransmiterových receptorov, vrátane serotonínových (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2C), adrenergných receptorov (a 1, y 2, a 3, a 1, p 2), dopamínové (D1, D2), muskarínové, histamínové (H1), benzodiazepínové a NMDA receptory.

Mikrokryštalická celulóza je enterosorbent, má sorpčné vlastnosti a nešpecifický detoxikačný účinok. Viaže a odstraňuje z tela rôzne mikroorganizmy, ich metabolické produkty, toxíny exogénnej a endogénnej povahy, alergény, xenobiotiká, ako aj nadbytok niektorých metabolických produktov a metabolitov zodpovedných za rozvoj endogénnej toxikózy.

FARMAKOKINETIKA

Absorpcia, distribúcia, metabolizmus

Po perorálnom užití lieku sa sibutramín rýchlo absorbuje z gastrointestinálneho traktu, najmenej o 77%. Podlieha účinku „prvého prechodu“ pečeňou a biotransformuje sa za účasti izoenzýmu CYP3A4 za vzniku dvoch aktívnych metabolitov (mono- a didesmetylsibutramín). Po užití jednorazovej dávky 15 mg je Cmax monodesmetylsibutramínu 4 ng/ml (3,2 – 4,8 ng/ml), didesmetylsibutramínu – 6,4 ng/ml (5,6 – 7,2 ng/ml). Cmax sibutramínu sa dosiahne po 1,2 hodine, aktívnych metabolitov - po 3-4 hodinách Užívanie spolu s jedlom znižuje Cmax metabolitov o 30 % a predlžuje čas na jej dosiahnutie o 3 hodiny bez zmeny AUC. Rýchlo sa distribuuje do tkaniva. Väzba sibutramínu na plazmatické bielkoviny je 97 % a mono- a didesmetylsibutramín je 94 %. Css aktívnych metabolitov v krvi sa dosiahne do 4 dní od začiatku liečby a je približne 2-krát vyššia ako plazmatická hladina po užití jednorazovej dávky.

Odstránenie

INDIKÁCIE

Na chudnutie v nasledujúcich podmienkach:

Nutričná obezita s indexom telesnej hmotnosti (BMI) 30 kg/m2 alebo viac;

Nutričná obezita s BMI 27 kg/m2 alebo viac v kombinácii s inými rizikovými faktormi spôsobenými nadmernou telesnou hmotnosťou (diabetes mellitus 2. typu /nezávislý od inzulínu/ alebo dyslipoproteinémia).

REŽIM DÁVKOVANIA

Reduxin ® sa predpisuje perorálne 1 krát denne. Dávka sa nastavuje individuálne v závislosti od znášanlivosti a klinickej účinnosti. Odporúčané počiatočná dávka- 10 mg, ak je zle znášaný, môže sa užiť dávka 5 mg. Kapsuly sa majú užívať ráno, bez žuvania a s dostatočným množstvom tekutiny. Liek sa môže užívať nalačno alebo kombinovať s jedlom.

Ak sa do 4 týždňov od začiatku liečby nedosiahne zníženie telesnej hmotnosti o 5 % alebo viac, potom sa dávka zvýši na 15 mg/deň. Dĺžka liečby Reduxinom ® by nemala presiahnuť 3 mesiace u pacientov, ktorí nereagujú dobre na liečbu (t. j. u ktorých sa nepodarí znížiť hmotnosť o 5 % pôvodnej telesnej hmotnosti do 3 mesiacov liečby). V liečbe sa nemá pokračovať, ak pri ďalšej liečbe (po dosiahnutí zníženia telesnej hmotnosti) pacient opäť priberie na telesnej hmotnosti 3 kg alebo viac.

Celková dĺžka liečby by nemala presiahnuť 2 roky, pretože nie sú k dispozícii údaje o účinnosti a bezpečnosti pri dlhšom užívaní sibutramínu.

Terapiu Reduxinom ® by mal vykonávať lekár s praktickými skúsenosťami s liečbou obezity. Užívanie lieku sa má kombinovať s diétou a cvičením.

VEDĽAJŠÍ ÚČINOK

Vedľajšie účinky, v závislosti od účinku na orgány a orgánové systémy, sú uvedené v nasledujúcom poradí (často ->10%, niekedy -1-10%, zriedka -< 1%).

Z centrálneho nervového systému a periférneho nervového systému:často - sucho v ústach, nespavosť; niekedy - bolesť hlavy, závrat, úzkosť, parestézia a zmeny chuti; v ojedinelých prípadoch - bolesti chrbta, depresia, ospalosť, emočná labilita, úzkosť, podráždenosť, nervozita, kŕče.

U jedného pacienta so schizoafektívnou poruchou, o ktorej sa predpokladalo, že existovala pred liečbou, sa po liečbe vyvinula akútna psychóza.

Z kardiovaskulárneho systému: niekedy - tachykardia, palpitácie, zvýšený krvný tlak, vazodilatácia. Dochádza k miernemu zvýšeniu krvného tlaku v pokoji o 1-3 mmHg. a mierne zvýšenie srdcovej frekvencie o 3-7 úderov za minútu. V niektorých prípadoch nemožno vylúčiť výraznejšie zvýšenie krvného tlaku a srdcovej frekvencie. Klinicky významné zmeny krvného tlaku a hladín pulzu zaznamenávame hlavne na začiatku liečby (v prvých 4-8 týždňoch).

Z tráviaceho systému:často - strata chuti do jedla, zápcha; niekedy - nevoľnosť, exacerbácia hemoroidov. Ak ste v prvých dňoch náchylní na zápchu, je potrebné sledovať evakuačnú funkciu čriev. Ak sa objaví zápcha, prestaňte ho užívať a užite preháňadlo. V ojedinelých prípadoch bolesť brucha, paradoxné zvýšenie chuti do jedla, prechodné zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov.

Dermatologické reakcie: niekedy - potenie; v ojedinelých prípadoch - svrbenie kože, Henochova-Schönleinova purpura (krvácanie do kože).

Z tela ako celku: v ojedinelých prípadoch boli opísané nasledovné nežiaduce klinicky významné javy: dysmenorea, edém, chrípkový syndróm, smäd, rinitída, akútna intersticiálna nefritída, krvácanie, trombocytopénia.

Abstinenčné reakcie ako bolesť hlavy alebo zvýšená chuť do jedla sú zriedkavé. Neexistujú žiadne dôkazy o tom, čo sa pozoruje po liečbe abstinenčný syndróm, abstinenčné príznaky alebo poruchy nálady.

KONTRAINDIKÁCIE

Prítomnosť organických príčin obezity (napríklad hypotyreóza);

Závažné poruchy príjmu potravy (mentálna anorexia alebo mentálna bulímia);

Duševné choroby;

Gilles de la Tourette syndróm (generalizované tiky);

Súbežné užívanie inhibítorov MAO (napríklad fentermín, fenfluramín, dexfenfluramín, etylamfetamín, efedrín) alebo ich užívanie do 2 týždňov pred predpísaním lieku Reduxin ®; užívanie iných liekov pôsobiacich na centrálny nervový systém (napríklad antidepresíva, antipsychotiká); lieky predpísané na poruchy spánku obsahujúce tryptofán, ako aj iné centrálne pôsobiace lieky na chudnutie;

IHD, dekompenzované chronické srdcové zlyhanie, vrodené srdcové chyby, okluzívne ochorenia periférnych tepien, tachykardia, arytmie, cerebrovaskulárne ochorenia (mŕtvica, prechodné cerebrovaskulárne príhody);

Nekontrolovaná arteriálna hypertenzia (krvný tlak nad 145/90 mmHg);

tyreotoxikóza;

Ťažká dysfunkcia pečene;

Ťažká renálna dysfunkcia;

Benígna hyperplázia prostaty;

feochromocytóm;

glaukóm s uzavretým uhlom;

Preukázaná závislosť od drog, drog alebo alkoholu;

tehotenstvo;

Laktácia (dojčenie);

Deti a dospievajúci do 18 rokov;

Starší vek nad 65 rokov;

Známa precitlivenosť na sibutramín alebo iné zložky lieku.

S opatrnosť liek sa má predpísať pri nasledujúcich stavoch: arytmie v anamnéze, chronické obehové zlyhanie, ochorenie koronárnych artérií (vrátane anamnézy), cholelitiáza, arteriálna hypertenzia (kontrolovaná a anamnéza), neurologické poruchy vrátane mentálnej retardácie a záchvatov (vrátane anamnézy) , porucha funkcie pečene a/alebo obličiek miernej až strednej závažnosti, motorické a verbálne tiky v anamnéze.

TEHOTENSTVO A LAKTÁCIA

Liek sa nemá užívať počas tehotenstva z dôvodu nedostatku dostatočne presvedčivých štúdií o bezpečnosti účinkov sibutramínu na plod.

Ženy vo fertilnom veku by mali počas užívania Reduxinu ® používať antikoncepciu.

Reduxin ® sa nemá užívať počas dojčenia.

ŠPECIÁLNE POKYNY

Reduxin ® by sa mal užívať len v prípadoch, keď sú všetky neliekové opatrenia na chudnutie neúčinné – ak je úbytok hmotnosti za 3 mesiace nižší ako 5 kg.

Liečba Reduxinom ® by sa mala vykonávať ako súčasť komplexnej terapie na zníženie telesnej hmotnosti pod dohľadom lekára s praktickými skúsenosťami s liečbou obezity.

Komplexná terapia obezity zahŕňa tak zmeny v stravovaní a životnom štýle, ako aj zvýšenú fyzickú aktivitu. Dôležitou zložkou terapie je vytváranie predpokladov na trvalé zmeny stravovacích návykov a životného štýlu, ktoré sú potrebné na udržanie dosiahnutého úbytku hmotnosti aj po vysadení medikamentóznej terapie. Pacienti musia v rámci liečby Reduxinom ® zmeniť svoj životný štýl a návyky tak, aby sa zabezpečilo udržanie dosiahnutého úbytku hmotnosti aj po ukončení liečby. Pacientom by malo byť jasné, že nedodržanie týchto požiadaviek povedie k opakovanému prírastku hmotnosti a opakovaným návštevám u ich lekára.

U pacientov užívajúcich Reduxin ® je potrebné merať krvný tlak a srdcovú frekvenciu. Počas prvých 2 mesiacov liečby sa majú tieto parametre monitorovať každé 2 týždne a potom mesačne. U pacientov s arteriálnou hypertenziou (ktorých hladiny krvného tlaku sú počas antihypertenznej liečby vyššie ako 145/90 mmHg) sa má toto sledovanie vykonávať obzvlášť opatrne a ak je to potrebné, v kratších intervaloch. U pacientov, ktorých krvný tlak pri opakovaných meraniach dvakrát prekročil 145/90 mmHg. čl. liečba Reduxinom ® sa má prerušiť.

Zvláštnu pozornosť si vyžaduje súčasné podávanie liekov, ktoré predlžujú QT interval. Tieto lieky zahŕňajú blokátory histamínových H1 receptorov (astemizol, terfenadín); antiarytmiká, ktoré zvyšujú QT interval (amiodarón, chinidín, flekainid, mexiletín, propafenón, sotalol); stimulanty gastrointestinálnej motility (cisaprid, pimozid, sertindol a tricyklické antidepresíva). Opatrnosť je potrebná pri používaní lieku proti stavom, ktoré sú rizikovými faktormi pre predĺženie QT intervalu (hypokaliémia, hypomagneziémia).

Interval medzi užívaním inhibítorov MAO a Reduxinu ® by mal byť aspoň 2 týždne.

Súvislosť medzi užívaním Reduxinu ® a rozvojom primárnej pľúcnej hypertenzie nebola preukázaná, avšak vzhľadom na dobre známe riziko liekov v tejto skupine je pri pravidelnom lekárskom sledovaní potrebné venovať osobitnú pozornosť symptómom, ako je progresívna dýchavičnosť ( ťažkosti s dýchaním), bolesť na hrudníku a opuch nôh.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Užívanie lieku Reduxin ® môže obmedziť schopnosť pacienta viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

PREDÁVKOVAŤ

Údaje o predávkovaní sibutramínom sú veľmi obmedzené.

Symptómy: zvýšená závažnosť vedľajších účinkov. Špecifické príznaky predávkovania nie sú známe.

Liečba: užívanie aktívneho uhlia, výplach žalúdka, symptomatická liečba so zvýšeným krvným tlakom a tachykardiou - predpisovanie beta-blokátorov. Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Je potrebné vykonať všeobecné opatrenia: zabezpečiť voľné dýchanie, sledovať stav kardiovaskulárneho systému a v prípade potreby vykonať podpornú symptomatickú liečbu. Účinnosť forsírovanej diurézy alebo hemodialýzy nebola stanovená.

DROGOVÉ INTERAKCIE

Inhibítory mikrozomálnej oxidácie, vrát. Inhibítory CYP3A4 (vrátane ketokonazolu, erytromycínu, cyklosporínu) zvyšujú plazmatické koncentrácie metabolitov sibutramínu so zvýšením srdcovej frekvencie a klinicky nevýznamným predĺžením QT intervalu. Rifampicín, makrolidové antibiotiká, fenytoín, karbamazepín, fenobarbital a dexametazón môžu urýchliť metabolizmus sibutramínu. Súčasné užívanie viacerých liekov, ktoré zvyšujú hladinu serotonínu v krvi, môže viesť k rozvoju závažnej interakcie. Takzvaný sérotonínový syndróm sa môže v ojedinelých prípadoch vyvinúť, keď sa Reduxin ® užíva súčasne so selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu (lieky na liečbu depresie), s niektorými liekmi na liečbu migrény (sumatriptán, dihydroergotamín), so silnými analgetikami (pentazocín petidín, fentanyl) alebo antitusiká (dextrometorfán). Sibutramín neovplyvňuje účinok perorálnych kontraceptív.

PODMIENKY DOVOLENKY V LEKÁRŇACH

Liek je dostupný na lekársky predpis.

PODMIENKY A DOBA SKLADOVANIA

Liek sa má uchovávať na suchom mieste, mimo dosahu detí, pri teplote neprevyšujúcej 25°C. Čas použiteľnosti - 3 roky.

Reduxin® je indikovaný na zníženie hmotnosti pri nasledujúcich stavoch:

Nutričná obezita s indexom telesnej hmotnosti (BMI) 30 kg/m2 alebo viac;

Nutričná obezita s BMI 27 kg/m2 alebo viac, ak existujú ďalšie rizikové faktory v dôsledku nadmernej telesnej hmotnosti, ako je diabetes mellitus 2. typu alebo dyslipoproteinémia (porucha metabolizmu lipidov).

Uvoľňovacia forma lieku Reduxin

kapsuly 10 mg; obrysové balenie 14 kartónových balení 1.
kapsuly 10 mg; obrysové balenie 14 kartónových balení 2.
kapsuly 10 mg; obrysové balenie 14 kartónových balení 3.
kapsuly 10 mg; obrysové balenie 14 kartónových balení 4.
kapsuly 10 mg; obrysové balenie 7 kartónových balení 1.
kapsuly 10 mg; obrysové balenie 7 kartónových balení 2.
kapsuly 10 mg; obrysové balenie 7 kartónové balenie 3.
kapsuly 10 mg; obrysové balenie 7 kartónové balenie 4.
kapsuly 10 mg; obrysové balenie 7 kartónové balenie 6.
kapsuly 10 mg; obrysové balenie 10 kartónových balení 1.
kapsuly 10 mg; obrysové balenie 10 kartónových balení 2.
kapsuly 10 mg; obrysové balenie 10 kartónových balení 3.
kapsuly 10 mg; obrysové balenie 10 kartónových balení 4.
kapsuly 10 mg; obrysové balenie 10 kartónových balení 6.
kapsuly 10 mg; obrysové balenie 14 kartónových balení 6.
kapsuly 10 mg; obrysové balenie 15 kartónových balení 1.
kapsuly 10 mg; obrysové balenie 15 kartónových balení 2.
kapsuly 10 mg; obrysové balenie 15 kartónových balení 3.
kapsuly 10 mg; obrysové balenie 15 kartónových balení 4.
kapsuly 10 mg; polymérová nádoba (nádoba) 10 kartónové balenie 1.
kapsuly 10 mg; polymérová nádoba (nádoba) 14 kartónové balenie 1.
kapsuly 10 mg; polymérová nádoba (nádoba) 15 kartónové balenie 1.
kapsuly 10 mg; polymérová nádoba (dóza) 28 kartónové balenie 1.
kapsuly 10 mg; polymérová nádoba (dóza) 30 kartónové balenie 1.
kapsuly 10 mg; polymérová nádoba (dóza) 60 kartónové balenie 1.
kapsuly 15 mg; obrysové balenie 14 kartónových balení 1.
kapsuly 15 mg; obrysové balenie 14 kartónových balení 2.
kapsuly 15 mg; obrysové balenie 14 kartónových balení 3.
kapsuly 15 mg; obrysové balenie 14 kartónových balení 4.
kapsuly 15 mg; obrysové balenie 7 kartónových balení 1.
kapsuly 15 mg; obrysové balenie 7 kartónových balení 2.
kapsuly 15 mg; obrysové balenie 7 kartónové balenie 3.
kapsuly 15 mg; obrysové balenie 7 kartónové balenie 4.
kapsuly 15 mg; obrysové balenie 7 kartónové balenie 6.
kapsuly 15 mg; obrysové balenie 10 kartónových balení 1.
kapsuly 15 mg; obrysové balenie 10 kartónových balení 2.
kapsuly 15 mg; obrysové balenie 10 kartónových balení 3.
kapsuly 15 mg; obrysové balenie 10 kartónových balení 4.
kapsuly 15 mg; obrysové balenie 10 kartónových balení 6.
kapsuly 15 mg; obrysové balenie 14 kartónových balení 6.
kapsuly 15 mg; obrysové balenie 15 kartónových balení 1.
kapsuly 15 mg; obrysové balenie 15 kartónových balení 2.
kapsuly 15 mg; obrysové balenie 15 kartónových balení 3.
kapsuly 15 mg; obrysové balenie 15 kartónových balení 4.
kapsuly 15 mg; polymérová nádoba (nádoba) 10 kartónové balenie 1.
kapsuly 15 mg; polymérová nádoba (nádoba) 14 kartónové balenie 1.
kapsuly 15 mg; polymérová nádoba (nádoba) 15 kartónové balenie 1.
kapsuly 15 mg; polymérová nádoba (dóza) 28 kartónové balenie 1.
kapsuly 15 mg; polymérová nádoba (nádoba) 30 kartónové balenie 1.
kapsuly 15 mg; polymérová nádoba (dóza) 60 kartónové balenie 1.
kapsuly 10 mg; polymérová nádoba (dóza) 7 kartónové balenie 1.
kapsuly 15 mg; polymérová nádoba (dóza) 7 kartónové balenie 1.
kapsuly 10 mg; obrysové balenie 15 kartónových balení 6.

Farmakodynamika lieku Reduxin

Reduxin® je kombinovaný liek, ktorého účinok je určený jeho zložkami.

Sibutramín je proliečivo a uplatňuje svoj účinok in vivo prostredníctvom metabolitov (primárnych a sekundárnych amínov), ktoré inhibujú spätné vychytávanie monoamínov (hlavne serotonínu a norepinefrínu).

Zvýšenie obsahu neurotransmiterov v synapsiách zvyšuje aktivitu centrálnych serotonínových (5HT) a adrenergných receptorov, čo zvyšuje pocit sýtosti a znižuje potrebu jedla, ako aj zvýšenie produkcie tepla. Nepriamou aktiváciou β3-adrenergných receptorov pôsobí sibutramín na hnedé tukové tkanivo. Pokles telesnej hmotnosti je sprevádzaný zvýšením koncentrácie HDL v krvnom sére a znížením množstva triglyceridov, celkového cholesterolu, LDL a kyseliny močovej. Sibutramín a jeho metabolity neovplyvňujú uvoľňovanie monoamínov a neinhibujú MAO; nemajú afinitu k veľkému počtu neurotransmiterových receptorov, vrátane serotonínových (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2C), adrenergných (beta1-, beta2, beta3, alfa1, alfa2), dopamínové (D, D2), muskarínové, histamínové (H1), benzodiazepínové a NMDA receptory.

Farmakokinetika lieku Reduxin

Po perorálnom podaní sa rýchlo absorbuje z gastrointestinálneho traktu najmenej o 77%. Pri prvom prechode pečeňou dochádza k biotransformácii pod vplyvom izoenzýmu cytochrómu P4503A4 za vzniku dvoch aktívnych metabolitov (mono- a didesmetylsibutramín). Po užití jednorazovej dávky 15 mg je Cmax monodesmetylsibutramínu v krvi 4 ng/ml (3,2–4,8 ng/ml), didesmetylsibutramínu – 6,4 ng/ml (5,6–7,2 ng/ml). Cmax sa dosiahne po 1,2 hodinách (pre sibutramín), po 3–4 hodinách (u aktívnych metabolitov). Súčasný príjem potravy znižuje Cmax metabolitov o 30 % a predlžuje čas na jej dosiahnutie o 3 hodiny bez zmeny AUC. Rýchlo sa distribuuje do tkanív. Väzba na bielkoviny je 97 % (pre sibutramín) a 94 % (pre mono- a didesmetylsibutramín). CSS aktívnych metabolitov v krvi sa dosiahne do 4 dní od začiatku liečby a je približne 2-krát vyššie ako plazmatická hladina po užití jednorazovej dávky.

Použitie lieku Reduxin počas tehotenstva

Keďže doteraz neexistuje dostatočne presvedčivé množstvo výskumov o bezpečnosti účinkov sibutramínu na plod, tento liek by sa nemal používať počas tehotenstva.

Ženy vo fertilnom veku by mali počas užívania Reduxinu® používať antikoncepciu.

Reduxin® sa nemá užívať počas dojčenia.

Kontraindikácie používania lieku Reduxin

preukázaná precitlivenosť na sibutramín alebo iné zložky lieku;

Prítomnosť organických príčin obezity (napríklad hypotyreóza);

Závažné poruchy príjmu potravy (mentálna anorexia alebo mentálna bulímia);

Duševné choroby;

Gilles de la Tourette syndróm (generalizované tiky);

Súčasné užívanie inhibítorov MAO (napríklad fentermín, fenfluramín, dexfenfluramín, etylamfetamín, efedrín) alebo ich použitie do 2 týždňov pred predpísaním lieku Reduxin®;

Použitie iných liekov pôsobiacich na centrálny nervový systém (napríklad antidepresíva, antipsychotiká); lieky predpísané na poruchy spánku obsahujúce tryptofán, ako aj iné centrálne pôsobiace lieky na chudnutie;

IHD, dekompenzované chronické srdcové zlyhanie, vrodené srdcové chyby, okluzívne ochorenia periférnych tepien, tachykardia, arytmia, cerebrovaskulárne ochorenia (mŕtvica, prechodné cerebrovaskulárne príhody);

nekontrolovaná arteriálna hypertenzia (krvný tlak nad 145/90 mm Hg – pozri tiež časť „Osobitné pokyny“);

tyreotoxikóza;

Ťažká dysfunkcia pečene a/alebo obličiek;

Benígna hyperplázia prostaty;

feochromocytóm;

glaukóm s uzavretým uhlom;

Preukázaná farmakologická, drogová alebo alkoholová závislosť;

tehotenstvo;

Obdobie dojčenia;

Vek do 18 rokov a nad 65 rokov.

Liek sa má predpisovať opatrne v nasledujúcich podmienkach:

Anamnéza arytmie;

Chronické zlyhanie obehu;

Choroby koronárnych artérií (vrátane anamnézy);

cholelitiáza;

Arteriálna hypertenzia (kontrolovaná as anamnézou);

Neurologické poruchy vrátane mentálnej retardácie a záchvatov (vrátane anamnézy);

Mierne až stredne závažné poškodenie funkcie pečene a/alebo obličiek;

História motorických a verbálnych tikov.

Vedľajšie účinky lieku Reduxin

Najčastejšie sa vedľajšie účinky vyskytujú na začiatku liečby (v prvých 4 týždňoch). Ich závažnosť a frekvencia časom slabnú. Vedľajšie účinky sú vo všeobecnosti mierne a reverzibilné. Vedľajšie účinky, v závislosti od účinku na orgány a orgánové systémy, sú uvedené v nasledujúcom poradí (často ->10%, niekedy -1-10%, zriedka -<1%).

Zo strany centrálneho nervového systému: často - sucho v ústach, nespavosť; niekedy - bolesť hlavy, závrat, úzkosť, parestézia a zmeny chuti.

Z kardiovaskulárneho systému: niekedy - tachykardia, palpitácie, zvýšený krvný tlak, vazodilatácia.

Z tráviaceho systému: často - strata chuti do jedla, zápcha; niekedy - nevoľnosť, exacerbácia hemoroidov. Ak ste v prvých dňoch náchylní na zápchu, je potrebné sledovať evakuačnú funkciu čriev. Ak sa objaví zápcha, prestaňte ho užívať a užite preháňadlo.

Z pokožky: niekedy - potenie.

V ojedinelých prípadoch boli počas liečby sibutramínom opísané nasledujúce klinicky významné nežiaduce udalosti: dysmenorea, edém, syndróm podobný chrípke, svrbenie kože, bolesť chrbta, bolesť brucha, paradoxné zvýšenie chuti do jedla, smäd, rinitída, depresia, ospalosť, emocionálne labilita, úzkosť, podráždenosť, nervozita, akútna intersticiálna nefritída, krvácanie, Henochova-Schönleinova purpura (krvácanie do kože), kŕče, trombocytopénia, prechodné zvýšenie aktivity pečeňových transamináz v krvi.

U jedného pacienta so schizoafektívnou poruchou, o ktorej sa predpokladalo, že existovala pred liečbou, sa po liečbe vyvinula akútna psychóza. Abstinenčné reakcie ako bolesť hlavy alebo zvýšená chuť do jedla sú zriedkavé. Neexistujú dôkazy o tom, že by sa po liečbe objavili abstinenčné príznaky, abstinenčné príznaky alebo poruchy nálady.

Zmeny v kardiovaskulárnom systéme

Dochádza k miernemu zvýšeniu krvného tlaku v pokoji o 1–3 mm Hg. a mierne zvýšenie srdcovej frekvencie o 3–7 úderov za minútu. V niektorých prípadoch nemožno vylúčiť výraznejšie zvýšenie krvného tlaku a srdcovej frekvencie. Klinicky významné zmeny krvného tlaku a hladín pulzu sa zaznamenávajú najmä na začiatku liečby (v prvých 4–8 týždňoch).

Spôsob podávania a dávkovanie lieku Reduxin

Perorálne, 1 krát denne, ráno, bez žuvania a s dostatočným množstvom tekutiny (pohár vody). Liek sa môže užívať nalačno alebo kombinovať s jedlom.

Dávka sa nastavuje individuálne v závislosti od znášanlivosti a klinickej účinnosti. Odporúčaná počiatočná dávka je 10 mg, pri slabej tolerancii možno užiť 5 mg. Ak sa do 4 týždňov od začiatku liečby nedosiahne zníženie telesnej hmotnosti o 5 % alebo viac, potom sa dávka zvýši na 15 mg/deň.

Liečba Reduxinom® nemá trvať dlhšie ako 3 mesiace u pacientov, ktorí nereagujú dobre na terapiu, t.j. ktorí do 3 mesiacov od liečby nedosiahnu 5 % zníženie telesnej hmotnosti od počiatočnej úrovne. V liečbe sa nemá pokračovať, ak sa pri ďalšej liečbe po dosiahnutom úbytku hmotnosti telesná hmotnosť pacienta zvýši o 3 kg alebo viac.

Dĺžka liečby by nemala presiahnuť 2 roky, pretože nie sú k dispozícii údaje o účinnosti a bezpečnosti pre dlhšie obdobie užívania sibutramínu.

Liečba Reduxinom® sa má vykonávať v kombinácii s diétou a cvičením pod dohľadom lekára s praktickými skúsenosťami s liečbou obezity.

Predávkovanie Reduxínom

Symptómy: Údaje o predávkovaní sibutramínom sú veľmi obmedzené. Špecifické príznaky predávkovania nie sú známe, je však potrebné vziať do úvahy možnosť výraznejších vedľajších účinkov. Pacient má informovať svojho lekára v prípade podozrenia na predávkovanie. V prípade predávkovania sa môže zvýšiť závažnosť vedľajších účinkov.

Liečba: Neexistuje žiadna špeciálna liečba ani špecifické antidotá. Je potrebné vykonať všeobecné opatrenia: zabezpečiť voľné dýchanie, sledovať stav kardiovaskulárneho systému a v prípade potreby vykonať podpornú symptomatickú liečbu. Predpis aktívneho uhlia, výplach žalúdka, pri vysokom krvnom tlaku a tachykardii - predpis β-blokátorov. Účinnosť forsírovanej diurézy alebo hemodialýzy nebola stanovená.

Interakcie lieku Reduxin s inými liekmi

Inhibítory mikrozomálnej oxidácie, vrát. Inhibítory P4503A4 (ketokonazol, erytromycín, cyklosporín atď.) zvyšujú plazmatické koncentrácie metabolitov sibutramínu so zvýšením srdcovej frekvencie a klinicky nevýznamným zvýšením QT intervalu.

Rifampicín, makrolidové antibiotiká, fenytoín, karbamazepín, fenobarbital a dexametazón môžu urýchliť metabolizmus sibutramínu. Súčasné užívanie viacerých liekov, ktoré zvyšujú hladinu serotonínu v krvi, môže viesť k rozvoju závažnej interakcie. V zriedkavých prípadoch pri súčasnom použití lieku Reduxin® so selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu (lieky na liečbu depresie), niektorými liekmi na liečbu migrény (sumatriptán, dihydroergotamín), silnými analgetikami (pentazocín, petidín, fentanyl) alebo antitusikami (dextrometorfan) sa môže vyvinúť tzv serotonínový syndróm.

Sibutramín neovplyvňuje účinok perorálnych kontraceptív.

Pri súčasnom užívaní sibutramínu a alkoholu nedošlo k zvýšeniu negatívnych účinkov alkoholu. Alkohol však absolútne nie je kompatibilný s diétnymi opatreniami odporúčanými pri užívaní sibutramínu.

Špeciálne pokyny pri užívaní lieku Reduxin

Reduxin® by sa mal používať iba v prípadoch, keď sú všetky neliekové opatrenia na zníženie telesnej hmotnosti neúčinné - ak je úbytok hmotnosti za 3 mesiace nižší ako 5 kg.

Liečba Reduxinom® sa má vykonávať ako súčasť komplexnej terapie na zníženie telesnej hmotnosti pod dohľadom lekára s praktickými skúsenosťami s liečbou obezity.

Komplexná terapia zahŕňa tak zmenu stravovania a životného štýlu, ako aj zvýšenie fyzickej aktivity.

Dôležitou zložkou terapie je vytváranie predpokladov na trvalé zmeny stravovacích návykov a životného štýlu, ktoré sú potrebné na udržanie dosiahnutého úbytku hmotnosti aj po vysadení medikamentóznej terapie. V rámci liečby Reduxinom® je potrebné, aby pacienti zmenili svoj životný štýl a návyky tak, aby sa dosiahnutý úbytok hmotnosti udržal aj po ukončení liečby.

Pacientom by malo byť jasné, že nedodržanie týchto požiadaviek povedie k opakovanému prírastku hmotnosti a opakovaným návštevám u ich lekára.

U pacientov užívajúcich Reduxin® je potrebné merať krvný tlak a srdcovú frekvenciu. V prvých 2 mesiacoch liečby sa majú tieto parametre monitorovať každé 2 týždne a potom mesačne. Pacienti s arteriálnou hypertenziou, ktorých hladina krvného tlaku je vyššia ako 145/90 mm Hg počas antihypertenznej liečby. čl., by sa táto kontrola mala vykonávať obzvlášť opatrne a v prípade potreby v kratších intervaloch. Pacienti, ktorých krvný tlak pri opakovaných meraniach dvakrát prekročil 145/90 mmHg. Art., liečba Reduxinom® sa má prerušiť (pozri časť „ Vedľajšie účinky" - "Zmeny v kardiovaskulárnom systéme").

Zvláštnu pozornosť si vyžaduje súčasné podávanie liekov, ktoré predlžujú QT interval. Tieto lieky zahŕňajú blokátory histamínových H1 receptorov (astemizol, terfenadín); antiarytmiká, ktoré zvyšujú QT interval (amiodoron, chinidín, flekainid, mexiletín, propafenón, sotalol); stimulátor gastrointestinálnej motility cisaprid; pimozid, sertindol a tricyklické antidepresíva. To platí aj pre stavy, ktoré môžu viesť k predĺženiu QT intervalu (hypokaliémia a hypomagneziémia – pozri časť „Interakcia“).

Interval medzi užitím inhibítorov MAO (vrátane furazolidónu, prokarbazínu, selegilínu) a Reduxinu® by mal byť aspoň 2 týždne.

Hoci sa nepreukázala žiadna súvislosť medzi užívaním Reduxinu® a rozvojom primárnej pľúcnej hypertenzie, vzhľadom na dobre známe riziko liekov v tejto skupine, pri pravidelnom lekárskom sledovaní je potrebné venovať osobitnú pozornosť symptómom, ako je progresívna dýchavičnosť (ťažkosti s dýchaním ), bolesť na hrudníku a opuch nôh.

Ak vynecháte dávku lieku Reduxin®, v ďalšej dávke by ste nemali užívať dvojnásobnú dávku lieku, odporúča sa pokračovať v užívaní lieku podľa predpísaného režimu.

Dĺžka užívania Reduxinu® by nemala presiahnuť 2 roky.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Užívanie lieku Reduxin® môže obmedziť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

V súčasnosti neexistujú žiadne lieky, ktoré by bezpečne a účinne liečili obezitu. Toto je názor vedcov. Odborníci veria v diétu, cvičenie a chirurgiu. Lekárnici sa ale nevzdávajú a hľadajú zázračnú tabletku. Niekto verí, že už bol vytvorený, a toto je Reduxin.

Reduxin je liek (nie doplnok stravy (doplnok stravy))! Dostupné v kapsulách. V ich vnútri je biely prášok. V závislosti od dávky hlavnej látky (sibutramín) sú kapsuly modré (svetlé) a modré (silné).

Modrá obsahuje 10 mg sibutramínu spaľujúceho chuť do jedla a 158,5 mg mikrokryštalickej celulózy. Kapsula obsahuje 3 farbivá (oxid titaničitý, azorubín, patentná modrá) a želatínu. Modrá obsahuje 15 mg sibutramínu a 153,5 mg mikrokryštalickej celulózy. Každá obsahuje 2 farbivá (oxid titaničitý, patentná modrá) a želatínu. Ďalšou zložkou je stearan vápenatý.

Kapsuly sú v blistroch po 30 kusov a balené v kartónových škatuliach (to je dôležité! Reduxin v téglikoch je falošný!). Jedno obsahuje 1, 2 alebo 3 blistrové balenia.

Načo sa to používa?

Reduxin lieči obezitu s vysokým indexom telesnej hmotnosti a chorobne vysokou hmotnosťou pri cukrovke. Predpisuje sa osobám vo veku 18-65 rokov. Subitramín je účinná látka. Má pozitívny vplyv na organizmus:

znižuje hlad a chuť do jedla, znižuje chuť na sladké a mastné jedlá;
zlepšuje metabolizmus bez poškodenia zdravia;
pomáha schudnúť znížením pásu, bokov a brucha;
spaľuje prebytočné tukové tkanivo, inhibuje tvorbu nového tuku;
zabraňuje ukladaniu tuku okolo brušných orgánov;
tónuje svaly;
pomáha pri diétach;
odstraňuje odpad, toxíny a prebytočnú tekutinu;
odstraňuje celulitídu.

Subitramín používajú aj športovci, ktorí sa venujú kulturistike a silovým športom. Spaľuje tuk a vymedzuje svaly pri rezaní (zbavuje sa podkožného tuku).

farmakologický účinok

Reduxin je kombinovaný liek, ktorý znižuje chuť do jedla a stimuluje centrum sýtosti. Používa sa na liečbu nutričnej obezity. Účinok kapsúl je určený ich zložením.

Účinná látka sibutramín, pôsobiaca na centrálny nervový systém (CNS), spôsobuje sýtosť, napĺňa žalúdok, blokuje hlad. Človek zje menej bez toho, aby zažíval stres. Chudnutie vedie k zvýšeniu hladiny lipoproteínu s vysokou hustotou (HDL) v krvi a zníženiu celkového cholesterolu a kyseliny močovej. Sibutramín znižuje tvorbu hnedého tukového tkaniva.

Mikrokryštalická celulóza absorbuje, viaže a odstraňuje škodlivé mikroorganizmy, toxické, alergénne a jedovaté látky z tela. Liečivo sa rýchlo vstrebáva zo žalúdka o 77%.

Inštrukcie na používanie

Reduxin sa objavil pred 6 rokmi a okamžite sa stal populárnym. Teraz boli vydané dve nové a vylepšené verzie.

Reduxínové svetlo

Toto je doplnok stravy. Pomáha kontrolovať váhu a spevniť postavu. Vyrába sa v kapsulách po 625 mg. V papierovej krabičke je 30 alebo 90 kusov.

Škrupina obsahuje 500 mg konjugovanej kyseliny linolovej (CLA), ktorá je pre telo potrebná. 2. zložka - vitamín E. Ďalšie látky: želatína, glycerín, kyselina citrónová. Enhanced Reduxin Light má aj ďalšie prírodné zložky. Divoký koreň yam znižuje chuť na mastné jedlá. Aminokyselina 5-hydroxytryptofán zaháňa hlad, odstraňuje nespavosť a nervozitu.

Reduxin Light sa užíva nie viac ako 2 kapsuly denne, najlepšie ráno s jedlom. Terapia trvá 2 mesiace. Ročne sa konajú 4 kurzy. Nepredpisujte si doplnky stravy na neznášanlivosť zložiek, tehotenstvo alebo dojčenie.

Obezita sa nelieči len liekmi. Vyžaduje sa tréning, strava, tréning. Človek musí úplne zmeniť spôsob svojho života. Liečba sa vykonáva pod dohľadom lekára. Ak budete postupovať podľa pokynov, nebudú žiadne vedľajšie účinky.

Reduxín sa stretol

Ide o vylepšený kombinovaný liek pozostávajúci zo súboru:

kapsuly so sibutramínom - lieči obezitu a závislosť od jedla, potláča chuť do jedla;
Tablety metformínu – znižuje cukor, spaľuje tuky.

Prijímajú sa spolu. Začnite s minimálnou dávkou. Ráno pred jedlom vypite 850 mg metformínu a 10 mg sibutramínu. Tablety sa nežuvajú, ale zapíjajú sa pohárom vody. Po týždni, ak nie sú žiadne vedľajšie účinky, sa dávka metformínu zdvojnásobí. Ale s pozitívnou dynamikou sa zachová počiatočné množstvo lieku.

Ak nedôjde k žiadnemu účinku v prvom mesiaci, dávka sibutramínu sa zvýši na 15 mg. Za pozitívny výsledok sa považuje, ak pacient schudol aspoň 2-3 kg. Reduxin Met sa užíva 3 mesiace. Reduxin Met nie je predpísaný počas tehotenstva alebo renálnej dysfunkcie.

Telo musí byť ovplyvnené všetkými prostriedkami na chudnutie. Prehodnocujú svoj jedálniček a pridávajú fyzické cvičenie. V prípade nežiaducich účinkov (sú rovnaké pre všetky formy Reduxinu, viac o nich nižšie) sa dávka zníži alebo sa liek vysadí.

Kontraindikácie a vedľajšie účinky

Reduxín je silný liek. To vysvetľuje kontraindikácie a nežiaduce reakcie. Vyskytujú sa pri porušení dávkovacieho režimu a pri samoliečbe.

Reduxin je kontraindikovaný pre:

neznášanlivosť na jeho zložky;
tehotenstvo, dojčenie;
Zneužívanie alkoholu;
užívanie drog;
ochorenia štítnej žľazy, pečene, obličiek.

Pri užívaní lieku sa pozorujú aj vedľajšie účinky. Reakcie sa vyskytujú v prvých týždňoch liečby. Ich sila a frekvencia postupne slabnú. Nie sú závažné a časom vymiznú. Najčastejšie boli zaznamenané tieto negatívne reakcie:

nervové a duševné poruchy: sucho v ústach, bolesť hlavy, asténia, úzkosť, nervozita, nespavosť. Existujú záchvaty paniky, samovražedné myšlienky, nočné mory;
srdcová aktivita: tachykardia, zvýšený krvný tlak;
trávenie - pocit hladu sa stráca, stolica je narušená;
koža - potenie, vypadávanie vlasov, opuch, svrbenie.

Nežiaduce reakcie nie sú závažné a sú reverzibilné.

Pre zníženie ich pravdepodobnosti lekári radia neužívať liek po obede, nekombinovať ho s užívaním iných tonizačných látok (káva) a liečiť sa pod lekárskym dohľadom.

Aplikácia pre deti

Odborníci neschvaľujú nápravu nadváhy u detí pomocou liekov. Väčšina rodičov s nimi súhlasí. Telo dieťaťa rastie a vyvíja sa, takéto lieky ho môžu poškodiť. Návod k nim hovorí: na použitie od 18 rokov!

Obézne sú ale aj deti. Pomôcť môže strava a vyvážená zdravá strava, v ktorej nie je miesto pre kalórie navyše. Koniec koncov, sú hlavnou príčinou nadváhy. Šport pomôže vášmu dieťaťu zhodiť zbytočné kilá a posilní jeho kosti, svaly a nervový systém. Dieťa by sa malo viac hýbať. Nech sú to jednoduché prechádzky, ľahký jogging, jazda na bicykli.

Ak tieto opatrenia neprinesú výsledky, zapoja sa lekári. Vo svojom arzenáli majú veľa liekov, vrátane Reduxinu. V závažných prípadoch sa uchyľujú k radikálnemu riešeniu problému - chirurgickému zákroku. Ale to je zriedkavé, používa sa pri obezite 3. stupňa. Telo dieťaťa zvyčajne reaguje a chudne pomocou diét, telesnej výchovy, masáží, fyzioterapeutických procedúr, reflexnej terapie a psychoterapie.

špeciálne pokyny

Reduxin sa predpisuje, keď zlyhali všetky použité opatrenia a úbytok hmotnosti za 3 mesiace je menší ako 5 kg.

Liečia sa komplexnou terapiou pod vedením skúseného lekára. Zmeňte stravu a životný štýl, zvýšte fyzickú aktivitu. Bez toho si po vysadení liekov nebudete môcť udržať výsledky chudnutia. Musíte pochopiť: ak sa tieto pravidlá nedodržia, šípka mierky sa opäť zdvihne.

U pacientov liečených Reduxinom sa meria krvný tlak a srdcová frekvencia. Najprv sú sledovaní dvakrát mesačne, potom raz. Pri kardiovaskulárnych problémoch sa častejšie kontrolujú. Keď je krvný tlak vyšší ako 145/90 mm Hg. čl. Liečba týmto liekom sa zastaví.

Pľúcna hypertenzia nie je spojená s užívaním Reduxinu, ale vzhľadom na riziko liekov proti obezite si pri vyšetreniach dávajte pozor na dýchanie, bolesti na hrudníku a opuchy.

Reduxín ovplyvňuje koncentráciu. Pri preberaní treba jazdiť opatrne.

Liekové interakcie

Reduxin sa nepredpisuje s antidepresívami, ktoré sa podávajú pri alkoholizme, depresii a Parkinsonovej chorobe.

Reduxín je škodlivý v kombinácii s liekmi, ktoré pôsobia na nervový systém a používajú sa na liečbu duševných a nervových chorôb.

Je zakázané užívať ho s inými liekmi na spaľovanie tukov.

Reduxin predpisujte opatrne s nasledujúcimi látkami:

zvýšenie serotonínu v krvi;
zastavenie arytmie;
stimulácia gastrointestinálnej motility;
používa sa na migrény (Sumatripan, Dihydroergotamine);
silné lieky proti bolesti (Petidín, Loperamid);
antibakteriálne lieky zo skupiny makrolidov;
lieky proti kašľu, nachladnutiu a alergii obsahujúce efedrín alebo pseudoefedrín;
Rifampicín, fenobarbital, fenytoín, ktoré urýchľujú metabolickú premenu sibutramínu.

Perorálna antikoncepcia s Reduxinom si zachováva svoje vlastnosti a účinok. Droga nezosilňuje škodlivé účinky alkoholu. Ale je to nezlučiteľné s diétami a liečbou.

Analógy

Kontraindikácie, nežiaduce reakcie a vysoká cena nútia mnohých hľadať náhradu za Reduxin. Existuje veľa účinných podobných liekov, ktoré sú lacnejšie.

názov	Popis	cena
Goldline Plus	Liek. zlúčenina: sibutramín A mikrokryštalická celulóza. Urýchľuje spaľovanie kalórií počas cvičenia. Zvyšuje duševné a fyzické schopnosti. Posilňuje svalový tonus.	1270–3920
Turboslim	Doplnok stravy. Dostupné vo všetkých formách (tablety, kapsuly, granule, koktaily). Posilňuje nervy, imunitu, zlepšuje trávenie.	250–590
Slymia	Liek. Pôsobí na nervy a svaly, urýchľuje všetky procesy v nich. Dostupné v kapsulách (prášok s 15 mg sibutramínu). Používa sa pri vysokom indexe telesnej hmotnosti, ktorý nie je možné odstrániť inými opatreniami.	od 800
Lindaxa	Liek. Zvyšuje pocit plnosti a spaľuje tuky aktiváciou procesov vo svaloch. Kapsuly sibutramín hydrochloridu. Predpísané, keď je hmotnosť o 30 kg vyššia ako normálne.	od 1000

Obľúbenými drogami sú aj Xenical a Meridia. Znižujú hmotnosť, ale nemožno ich užívať samostatne.

Cena lieku

Je ťažké hovoriť o cene Reduxinu. Lekární je veľa, každá má svoju cenovú politiku. Niekde môžete získať zľavy. Droga je drahá, takže cenové rozpätie bude veľké. Môžete sa len pokúsiť poskytnúť pokyny.

Reduxin Met stojí 1900–6500 rubľov. Malé balenie (20 kapsúl) stojí menej, 700-900 rubľov. 30 kapsúl je o 200-300 rubľov drahšie. Vydržia síce dlhšie, no cena vám nedovolí ušetriť. Reduxin Met č.60 - kapsula v tomto balení je najlacnejšia.

Reduxin Light je možné zakúpiť za 1050–3200 rubľov. Reduxin Light (posilnený vzorec) bude drahší, v rozmedzí 1500–4000 rubľov.